Slimnīcu farmaceiti paust bažas par EMA par piekļuvi klīnisko pētījumu informācijai

Eiropas asociācija Hospital Farmaceitu (EAHP) ir rakstījis par Eiropas Zāļu aģentūras valdē (EMA), paužot bažas par priekšlikumiem ierobežot apskati klīnisko pētījumu rezultāti par "uz ekrāna tikai" versiju. Šāda piekļuve izslēgt iespēju personām, kas spēj drukāt, izplatīt vai nodot informāciju, padarot zinātniska analīze klīnisko pētījumu datiem ļoti problemātiska.

EAHP ir pievienojies balsis citām organizācijām, piemēram, Eiropas ombudam, British Medical Journal, AllTrials kampaņu, Eiropas Patērētāju organizācija un veselības rīcības International mudinot pārdomāt ar EMA. EAHP iejaukšanās nāk priekšā no NMP valdes sēdē Ceturtdiena, jūnijs 12, Pie kura varētu tikt pabeigta ierosinātā politika projekts "par proaktīvu publicēšanu un piekļuvi klīnisko pētījumu datiem".

No jaunās politikas attīstības aģentūra uz klīnisko pētījumu pārredzamību nāk kā rezultātā intensīvas aizstāvības centieniem pārredzamības kampaņas, un pēc vairāk nekā gadu par konsultācijām ar EMA ar pacientu grupām, veselības aprūpes speciālistiem un farmācijas nozarē.

EAHP prezidents Dr Roberto Frontini teica: "Atklātība ziņojumiem par klīniskā pētījuma rezultātu jautājumus. Tā ir nozīmīga, jo tas ir svarīgi, izvairoties no dubultas pūles. Tā ir nozīmīga, jo pacientiem, kas piedalās to darīt, pamatojoties, ka tie palīdz plašāku zinātnisku izpratni par medicīnas jautājumiem. Tā ir nozīmīga tāpēc, ka neatkarīga sekundārā pārbaude klīnisko pētījumu rezultātu bieži dod jaunus ieskatus.

"Tāpēc, lai gan mēs apsveicam Eiropas Zāļu aģentūru par tās līdzšinējiem centieniem attiecībā uz izmēģinājumu rezultātu pārredzamību, ziņas, ka piekļuve varētu būt ierobežota tikai" tikai uz ekrāna ", rada vilšanos. Pārskatāmība ir nepieciešama pārbaudes nolūkos. Tomēr, ja personas nedrīkst izdrukāt, izplatīt vai pārsūtīt informāciju, ir grūti saprast, kā tiek sasniegts mērķis. Tas ir svarīgs brīdis Aģentūrai un tās valdei, un mēs ceram, ka tā uzklausīs Eiropas ombuda un ieinteresēto personu teikto: pārredzamības politika vajadzētu iet tālāk. ”

Dalieties ar šo rakstu: