Datu sadarbības atslēga, sakiet, kādas ir pilnvaras, bet ar nosacījumiem...

Labdien, kolēģi veselības jomā, un laipni lūdzam Eiropas Personalizētās medicīnas alianses (EAPM) atjauninājumā, kas šodien koncentrējas uz būtisko veselības datu sadarbības jautājumu. raksta EAPM izpilddirektors Dr. Deniss Horgans.

Sadarbība datu jomā

Darbības ziņā datu koplietošana ir tehniska. Padziļinātā līmenī datu koplietošana ir politiska, jo tā ir atkarīga no valdību un oficiālo iestāžu apņemšanās sasniegt savas valsts vai reģionālās robežas.  

Bet pašā fundamentālajā līmenī veselības datu koplietošana ir vairāk nekā tehniska, vairāk nekā politiska. Tas pārsniedz nacionālo valdību un varas iestāžu ierastās domāšanas formas par to, "kas ir vajadzīgs mūsu valsts pacientiem". Tas ir tāpēc, ka pacienti nav un nevajadzētu uzskatīt par valsts problēmu. 

Centrālā stadija: Datu pilnvarošana pacientiem ES līmenī

Būt pacientam ir personiska problēma gan indivīdam, gan viņa ģimenei un apkārtnei, kā arī visiem veselības aprūpes speciālistiem, kas iesaistīti diagnostikā vai ārstēšanā. Pacienta vai jebkura cita iesaistītā pilsonība ir sekundāra. Sliktas veselības pieredzes un jebkuras reakcijas uz to galvenā nozīme ir ļoti personiska un individuāla. Un tas attiecas uz tik būtisku līmeni, ka tautībai nav nekādas nozīmes. Tas, kas visus vieno visur, ir viņu kopīgā cilvēcība, liktenis, kurā mēs visi kā indivīdi neizbēgami dalāmies ar visiem pārējiem: dzīvība, laba veselība, slikta veselība, mirstība. 

Tā kā starp pacientiem ir nozīmīgi kopīgi faktori, nav tā, ka pacients A un pacients B ir abi francūži vai spāņi. Drīzāk viņi abi cieš no viena un tā paša stāvokļa vai ir vienāda vecuma vai profila. Tajā brīdī ir vērts aplūkot plašāk nekā indivīdu, jo, zinātnei un tehnoloģijām paverot vairāk durvju izpratnei, pieredze ar vienu citu gadījumu – vai simts līdzīgiem gadījumiem – var izgaismot būtību, cēloni, prognozes. un pat ārstēšanas iespējas. 

Tajā brīdī datu koplietošana kļūst ne tikai noderīga; dalīšanās ir tik vērtīga, ka būtu nolaidība to nedalīt ES līmenī. Kopīgošanai vajadzētu būt atklātai, to nedrīkst nedz noteikt, nedz ierobežot ar nebūtiskiem pilsonības apsvērumiem, un uz to attiecas tikai personas privātuma aizsardzības normas. 

reklāma

Šī iemesla dēļ sistēmām būtu jādod vieta sadarbības garam, un, ciktāl tas ir sistēmas kompetencē, katrai sistēmai būtu jācenšas maksimāli palielināt datu koplietošanu, attiecīgi pielāgojot savu administratīvo, organizatorisko un tehnisko. un, jā, attiecīgi arī politisko kārtību.

Kreisais posms: GDPR

Saraksts ar to, kas vēl jānotiek, lai gūtu panākumus šajā jomā, ko Komisija sagatavoja savā 2013. gada (gandrīz pirms 10 gadiem) omikas dokumentā, iegūst lielākoties nepiepildīta pareģojuma raksturu. Rakstā, acīmredzami, bet tālredzīgi, tika atzīmēts, ka "elektroniski pieejamo medicīniski nozīmīgu datu apjoms krasi palielinās. Izaicinājums ir sakārtot elektroniskos datus un padarīt tos izmantojamus pētniecībai.

 Šīs dilemmas būtība ir tāda, ka digitālo risinājumu plašās izmantošanas normalizēšana veselības un aprūpes jomā var palielināt miljoniem iedzīvotāju labklājību un radikāli mainīt veidu, kā veselības un aprūpes pakalpojumi tiek sniegti pacientiem, taču tas nenotiek nekas līdzīgs. tik daudz vai tik ātri, cik vajadzētu.

In EAPM daudzu ieinteresēto personu iesaistīšanās ar pacientu grupām zinātniskās biedrības un profesionālās un akadēmiskās organizācijas apvienojas darba kārtībā, kas ietvēra dažus spēcīgus atbalsta vēstījumus, lai panāktu progresu trūkumu novēršanā šajā jomā. Tas nepārprotami atbalstīja Eiropas veselības datu telpas izveidi, lai iegūtu dažādus veselības datus, lai informētu par politikas veidotāju, pētnieku, nozares un veselības aprūpes sniedzēju darbu. 

Kā norādījušas mūsu ieinteresētās personas, datu privātums nepārprotami joprojām ir svarīgs veselības aprūpes speciālistu un pētnieku jautājums, un, kad viņiem jautāja, cik lielā mērā ES vispārējā datu aizsardzības regula ir ietekmējusi viņu darbu, vairāk nekā puse no viņiem atbildēja, ka ietekme ir bijusi negatīva. un mazāk nekā trešdaļa uzskatīja, ka tas bijis pozitīvs. 

Bažas radīja nepieciešamība pēc jauniem risinājumiem lielo datu projektiem un datu sekundārai izmantošanai, regulas birokrātijas bremzējošā ietekme uz darba ātrumu, kā arī neskaidrības par to, kā tā tiek īstenota dažādās valstīs. Nozares respondenti bija vēl kritiskāki un daudz lielākā skaitā, uzsverot atšķirīgu interpretāciju un paaugstinātas atbilstības prasības, kas sarežģī starptautisko sadarbību lielo datu izmantošanā.

Veselības aprūpes speciālisti arī uzskatīja, ka pašreizējie noteikumi var radīt šķēršļus datu iespējami labākai izmantošanai. Viņi arī minēja datu aizsardzības noteikumus, Eiropas tiesību aktu un interpretācijas vienveidības trūkumu un koncentrēšanos uz privātumu uz zinātnes un veselības aprūpes attīstības rēķina. 

Veselības aprūpes speciālistiem galvenie šķēršļi personalizētās medicīnas lietošanai ir datu trūkums, ekonomiskie jautājumi, apmācības un izglītības trūkums, atšķirības starp diagnostiku un ar to saistīto terapiju, zāļu trūkums, valsts vadlīnijas, piekļuve diagnostikas testiem un klīnisko pētījumu plānošana. . Onkologi un patologi atklāja, ka kompensācija ir galvenais ierobežojošais faktors vēža slimniekiem, lai piekļūtu medikamentiem, un zāļu cenu noteikšana tuvojās kā vēl viens būtisks šķērslis.

Skatuves labajā pusē: ES vēstnieku vietnieki

ES vēstnieku vietnieki rīt (13. maijā) parakstīs Datu pārvaldības likumu — likumprojektu, kura mērķis ir regulēt neitrālus datu starpniekus, lai veicinātu datu apmaiņu. Tomēr darbs jau ir sācies, jo Komisija apstiprināja, ka tā sākusi izveidot jauno Eiropas Datu inovācijas padomi (EDIB).

Un kas ir EDIB, jūs varat jautāt: Datu inovāciju padome ir jauna struktūra, kas apvieno gan valstu, gan ES pārstāvjus, konsultē Komisiju par datu koplietošanas praksi un izstrādā vadlīnijas blakus esošajām datu telpām.

Skats no spārniem pēdējās dienās: Eiropas datu aizsardzības uzraudzītājs

Eiropas datu aizsardzības uzraudzītājs Wojciech Wiewiórowski saka, ka piekļuve datiem "vienmēr ir pareizi jādefinē un jāierobežo ar to, kas ir absolūti nepieciešams un samērīgs"!

Kopīgā atzinumā Eiropas Datu aizsardzības uzraudzītājs un Eiropas Datu aizsardzības kolēģija vērsa uzmanību uz “vairākām visaptverošām problēmām”, mudinot gan Parlamentu, gan Padomi tās risināt saistībā ar ES veselības datu telpu.

Abas institūcijas atzina, ka ir pieliktas pūles, lai nodrošinātu, ka Datu likums netraucē pašreizējos datu aizsardzības noteikumus, taču tiek uzskatīts, ka ir nepieciešami “papildu aizsardzības pasākumi”, lai nepazeminātu datu aizsardzības latiņu. Šis atzinums ir trieciens Komisijai — augstākā amatpersona iepriekš apgalvoja, ka Datu likums nav datu aizsardzības instruments un neviens no pasākumiem nevēlas “mainīt vai iejaukties” Vispārīgajā datu aizsardzības regulā.

Datu likums, kas tika iesniegts februārī kā daļa no ES datu stratēģijas 2020. gadam, ir slikts sākums. Jebkurā gadījumā EAPM atbalstīs datu pārvaldības sistēmu. 

Vairākas parlamenta komitejas cīnās par lomu likumprojekta izlemšanā, izraisot kūdras karu. Viena no komisijām, kas pretendē uz savu viedokli, ir Pilsoņu brīvību komiteja, kas ir vadošā ES datu aizsardzības noteikumu jomā. Privātuma iestāžu atzinuma projekts varētu veicināt komitejas kampaņu.

Skats no Brexit: GP datu koplietošana "kļūda"

Vairāk nekā 1 miljons cilvēku ir atsaukuši piekrišanu Apvienotās Karalistes Nacionālā veselības dienesta ģimenes ārstu datu apmaiņas shēmai, kā rezultātā plāns tika atcelts pēc sabiedrības satraukuma. Tas notika 2021. gadā, un tagad valsts saskaras ar pavisam citu veselības datu nākotni, par kuru Bens Goldeks, kurš vadīja pārskatu par to, kā valsts var izmantot savus veselības datus, ir daudz pozitīvāks. 

Trešdien, 11. maijā, uzstājoties parlamenta deputātiem, Goldacre sacīja, ka ir kļūda uzsākt ģimenes ārstu datu apmaiņas shēmu, pienācīgi nenovēršot riskus. 

Goldacre ieteikumos galvenais ir izveidot uzticamas pētniecības vides (TRES), kuras valdība faktiski jau ir sākusi ieviest. Šie TRE ir tik atšķirīgi, ka tie ļauj apstiprinātai izpētītai piekļuvei neidentificētiem datiem drošā vidē, kur var izsekot šo datu izmantošanai un var izstrādāt pašus datus, lai tie būtu noderīgāki nākamajiem pētniekiem, kuri vēlas tos izmantot. 

Uz labām ziņām....

100 miljoni eiro veselības pētījumiem Itālijā

Tagad pētniekiem veselības jomā ir pieejams valsts finansējums 100 miljonu eiro vērtībā. Projekts ir sadalīts divās daļās: uz pētniecību vērstu dzīvības zinātnes centru izveide inovāciju veicināšanai un pandēmijas centra atvēršana, lai risinātu nākotnes veselības ārkārtas situācijas. 

Un tas pagaidām ir viss no EAPM. Esiet drošs un vesels un izbaudiet nedēļas nogali.

Dalieties ar šo rakstu: