Eiropas Veselības savienība: Eiropas veselības datu telpa cilvēkiem un zinātnei

Eiropas Komisija ir izveidojusi Eiropas veselības datu telpu (EHDS), kas ir viens no spēcīgas Eiropas veselības savienības galvenajiem elementiem. EHDS palīdzēs ES sasniegt milzīgu lēcienu uz priekšu veselības aprūpes nodrošināšanā cilvēkiem visā Eiropā. Tas dos cilvēkiem iespēju kontrolēt un izmantot savus veselības datus savā mītnes valstī vai citās dalībvalstīs. Tas veicina patiesu vienotu digitālo veselības pakalpojumu un produktu tirgu. Un tā piedāvā konsekventu, uzticamu un efektīvu sistēmu veselības datu izmantošanai pētniecībā, inovācijā, politikas veidošanā un regulējošās darbībās, vienlaikus nodrošinot pilnīgu atbilstību ES augstajiem datu aizsardzības standartiem.

Eiropas Komisijas viceprezidents Margaritis Šinass sacīja: “Esmu lepns paziņot par pirmo kopējo ES datu telpu konkrētā jomā. Eiropas veselības datu telpa būs “jauns sākums” ES digitālās veselības politikai, padarot veselības datus par labu iedzīvotājiem un zinātnei. Šodien mēs ieliekam pamatus drošai un uzticamai piekļuvei veselības datiem, kas pilnībā atbilst ES pamatvērtībām.

Veselības un pārtikas nekaitīguma komisāre Stella Kiriakidesa sacīja: “Šodien mēs ieviešam vēl vienu pīlāru Eiropas Veselības savienībai. Mūsu vīzija kļūst par realitāti. Eiropas veselības datu telpa ir būtisks izmaiņu veids veselības aprūpes digitālajā pārveidē ES. Tā centrā ir iedzīvotāji, dodot viņiem iespēju pilnībā kontrolēt savus datus, lai iegūtu labāku veselības aprūpi visā ES. Šie dati, kuriem ir pieejami stingri drošības un privātuma aizsardzības pasākumi, būs arī dārgumu krātuve zinātniekiem, pētniekiem, novatoriem un politikas veidotājiem, kuri strādā pie nākamās dzīvības glābšanas ārstēšanas. ES sper patiesi vēsturisku soli uz priekšu digitālās veselības aprūpes virzienā. ES."

Nododot cilvēkiem kontroli pār saviem veselības datiem gan savā valstī, gan pāri robežām

• Pateicoties EHDS, cilvēkiem būs tūlītēja, un viegli piekļuvi datiem elektroniskā veidā, bez maksas. Viņi var viegli akcija šie dati ar citiem veselības aprūpes speciālistiem dalībvalstīs un starp tām, lai uzlabotu veselības aprūpes sniegšanu. Iedzīvotāji pilnībā kontrolēs savus datus un varēs papildināt informāciju, labot nepareizos datus, ierobežot piekļuvi citiem un iegūt informāciju par to, kā un kādam nolūkam viņu dati tiek izmantoti.
• Dalībvalstis nodrošinās, ka tiek izsniegti un pieņemti pacientu kopsavilkumi, e-receptes, attēli un attēlu ziņojumi, laboratorijas rezultāti, izrakstīšanas ziņojumi kopējā Eiropas formātā.
• Sadarbspēja un drošība kļūs par obligātām prasībām. Elektronisko veselības karšu sistēmu ražotājiem būs jāapliecina atbilstība šiem standartiem.
• Lai nodrošinātu pilsoņu tiesību aizsardzību, visām dalībvalstīm tas ir jādara iecelt digitālās veselības iestādes. Šīs iestādes piedalīsies pārrobežu digitālajā infrastruktūrā (MyHealth@EU), kas palīdzēs pacientiem kopīgot savus datus pāri robežām.

Veselības datu izmantošanas uzlabošana pētniecībā, inovācijā un politikas veidošanā

• EHDS rada a stingrs tiesiskais regulējums lietojums veselības datu pētniecībai, inovācijai, sabiedrības veselībai, politikas veidošanai un regulatīviem nolūkiem. Saskaņā ar stingriem nosacījumiem pētniekiem, novatoriem, valsts iestādēm vai nozarei būs pieejams liels daudzums augstas kvalitātes veselības datu, kas ir būtiski, lai izstrādātu dzīvību glābjošus ārstēšanas veidus, vakcīnas vai medicīniskās ierīces un nodrošinātu labāku piekļuvi veselības aprūpei un noturīgākām veselības sistēmām.  
• Pētniekiem, uzņēmumiem vai iestādēm būs nepieciešama piekļuve šādiem datiem atļauja no veselības datu piekļuves struktūras, kas jāizveido visās dalībvalstīs. Piekļuve tiks piešķirta tikai tad, ja tiek izmantoti pieprasītie dati īpašiem mērķiem, slēgtā, drošā vidē un neatklājot identitāti no indivīda. Tāpat stingri aizliegts izmantot datus tādu lēmumu pieņemšanai, kas kaitē iedzīvotājiem, piemēram, kaitīgu produktu vai pakalpojumu izstrādei vai apdrošināšanas prēmijas palielināšanai.
• Veselības datu piekļuves struktūras tiks savienotas ar jauna decentralizēta ES infrastruktūra sekundārai lietošanai (HealthData@EU) kas tiks izveidota, lai atbalstītu pārrobežu projektus.

fons

Covid-19 pandēmija ir skaidri parādījusi digitālo pakalpojumu nozīmi veselības jomā. Šajā laikā ievērojami palielinājās digitālo rīku izmantošana. Tomēr noteikumu, struktūru un procesu sarežģītība dažādās dalībvalstīs apgrūtina piekļuvi veselības datiem un to koplietošanu, jo īpaši pārrobežu. Turklāt veselības sistēmas tagad ir arvien pieaugošu kiberuzbrukumu mērķis.

reklāma

EHDS tālāk balstās uz GDPR, ierosinātais Datu pārvaldības likums, Datu likuma projekts un NIS direktīva. Tas papildina šīs iniciatīvas un nodrošina vairāk pielāgotus noteikumus veselības nozarei. An atklāta sabiedriskā apspriešana par EHDS norisinājās no 3. gada 26. maija līdz 2021. jūlijam, un tajā tika apkopoti dažādi viedokļi, kas palīdzēja izstrādāt šo tiesisko regulējumu.

EHDS izmantos pašreizējo un gaidāmo publisko digitālo preču, piemēram, mākslīgā intelekta, augstas veiktspējas skaitļošanas, mākoņdatošanas un viedās starpprogrammatūras, ieviešanu ES. Turklāt AI, e-identitātes un kiberdrošības sistēmas atbalstīs EHDS.

Nākamie soļi

Eiropas Komisijas ierosināto priekšlikumu tagad apspriedīs Padomē un Eiropas Parlamentā.

Vairāk informācijas

Paziņojums Eiropas veselības datu telpa: veselības datu jaudas izmantošana cilvēkiem, pacientiem un inovācijām

Priekšlikums regulai par Eiropas veselības datu telpu

Jautājumi un atbildes

Faktu lapa

19. gada 2020. februāra datu stratēģija

Mājas lapa

Dalieties ar šo rakstu: