#EAPM - Kongress panāk vienprātību par progresu inovatīvās personalizētās medicīnas jomā

Eiropas personalizētās medicīnas alianses (EAPM) organizētā Trešā ikgadējā kongresa otrajā un pēdējā dienā tika panākta daudzu ieinteresēto pušu vienprātība par daudzām jomām, kas veicina jauninājumus mūsdienu Eiropas veselības aprūpes sistēmās, atklāj: Eiropas alianse Personalizēta Medicine (EAPM) izpilddirektors Denis Horgan.

Pasākums notika Somijas prezidentūras ES aizbildnībā, un tā nosaukums bija "Uz priekšu kopā ar inovācijām: politikas veidošanas nozīme personalizētās medicīnas laikmetā", un notika plkst Fondation Universitaire Briselē (3-4 decembrī).

Daudznozaru personalizētās medicīnas ekspertu sanāksme sekoja diviem veiksmīgiem ikgadējiem kongresiem Belfāstā un Madridē, kā arī septiņām ikgadējām prezidentūras konferencēm.

Kas notika otrajā dienā

Kā vienmēr, Kongress demonstrēta dažādi mērķi, kurus var atbalstīt gan valsts, gan privātais sektors, lai ļautu ES izvirzīt kopēju mērķi. Tā ņēma Izvietot mērķtiecīgā formātā, lai varētu risināt konkrētus jautājumus un veidot dialogu ar politikas veidotājiem.

Otra diena Featured pilnīgas un produktīvas ar sesijām par aktuālo bāreņu regulas aktuālo tēmu, pierādījumu sistēmas, plus vuz rezultātiem balstīti rezultāti un biomarķieri.

Biomarķieri nesen tika apspriesti EAPM satelīta pasākumā, kas notika ESMO kongresā Madridē un pirmsnotikums Apaļā galda pirms galvenā kongresa Briselē notika biomarķieru un molekulārās diagnostikas tēma.

reklāma

Starp tiem, kas uzstājās pasākumā, bija Ortwin Schulte, hVācijas Pastāvīgās pārstāvniecības Veselības politikas vienības eads. 

Vācijai ir paredzēta ES prezidentūra 2020 otrajā pusē, un Ortvins paziņoja klātesošajiem, ka viņa valsts strādā pie "trio prezidentūra" ar diviem, kas seko tam 2021, tas ir Portugāle un Slovenia.

Viņš klātesošajiem pauda bažas, ka ierosinātās veselības programmas budžetā var netikt segti “visi jaunie uzdevumi, kas mums ir, ieskaitot formālu HTA sadarbību”, kā arī papildu darbs saistībā ar Eiropas atsauces tīkliem.

Tikmēr Eiropai ir nepieciešami c- neatbilstība starp slimības jomām un - Ka Ir jāidentificē potenciālā aģentūru efektivitāte, viņš teica.

“Galvenais mērķis,” viņš teica, “ir ātrāka pacienta un pilsoņa piekļuve diagnostikai ar pārbaudītu vērtību un pēc tam sekojoša ārstēšana. ”

Vēlāk, Stefans Robbins, szinātniskais direktors CIHR Ģenētikas institūtā Monreālā, Kanādā, paskaidroja, ka personalizētas zāles parasti saprot kā nodrošinot pareizo ārstēšanu pareizajam pacientam īstajā laikā. Viņš teica: "Es arī pievienotu šo definīcijuiPārdošana īstajā vietā, pareizajā pakalpojumu sniedzējā un par pareizajām cenām. Tviņš iekļauj līdztiesības dimensiju personalizētās medicīnas definīcijā, kurai ir diezgan liela jēga, ņemot vērā Kanādas, bet arī Eiropas ģeogrāfiju."

Stefans klātesošajiem sacīja, ka CIHR ir viņa lielākā pētniecības iestāde Kanādā, kas nodarbojas ar kanādiešu veselības uzlabošanu. Tas ir sadarbībā ar vairāk nekā 250 organizācijām - tostarp labdarības organizācijām, slimnīcām, universitātēm, vietējām pašvaldībām un akadēmiķiem.

CIHR uzsāka personalizēto medicīnas iniciatīvu 2012, lai uzlabotu veselības rezultātus, izmantojot pacientu stratifikācijas pieejas, integrējot uz pierādījumiem balstītas zāles un precīzās diagnostikas klīniskajos pētījumos. 

"Šī programma pakāpeniski pielāgojās citai e-veselības programmai - e-veselības inovācijas pakalpojumam -, lai 2016. gadā tā kļūtu par personalizētas medicīnas iniciatīvu. Ejot uz priekšu, komanda kļuva arvien sarežģītāka un daudznozaru," viņš piebilda.

Sesijā par bāreņu regulu, Tikmēr Eiropas Parlamenta deputāte Tillija Metca pastāstīja par nepieciešamību pēc plašākas ES rīcības reto slimību jomā. 

"Tiek lēsts, ka apmēram 30 miljoni cilvēku, kas dzīvo Eiropas Savienībā, cieš no retas slimības. Kopš reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu direktīvas pieņemšanas, starp 6000-Eiropā tika identificētas retas 7000 slimības, un tas ir labs ininovāciju stimulators šajā jomā. 

“Tomēr mēs don"t nav dzirdēts par īpaši retām slimībām, kuras ietekmē viens-in-1 / 50,000 eiropieši. tām jābūt daļai no debatēm, neskatoties uz nelielo patietekmētie pacienti. "

Tilija piebilda, ka: “Debates par personalizēto medicīnu un debates par retajām slimībām nevajadzētu jaukt. Pretējā gadījumā mēs riskējam kavēt retu slimību terapijas attīstību. Tie jāapstrādā divos dažādos ietvaros. No šī īpašā pamata svītrojot īpašos stimulus reto slimību jomā, tiek apdraudēta pacientu ar retām slimībām apdraudēšana.

“Steidzami jāpalielina izpratne par retām slimībām, īpaši bērniem, lai pacienti ātrāk varētu piekļūt diagnostikai specializētajos centros,” sacīja deputāts.

Simone Boselli, public dēkas direktors EURORDIS, klātesošajiem teica, ka Eiropai ir vajadzīgs veicināt vairāk pētījumu par retām slimībām, novērtēt pašreizējo skrīninga populācijas praksi un atbalstīt reto slimību reģistrus ”.

EURORDIS, viņa sacīja: ir aprakstījis retas slimības pacientu kā "veselības sistēmu bārenis, bieži bez diagnozes, bez ārstēšanas, bez izpētes: tāpēc bez pamata cerēt".

Simone piebilda: “Mēs ticam ka ir jāpieliek lielas pūles, lai veicinātu un stimulētu pētniecību, lai palielinātu esošās zināšanas, kas nav tik tuvu, lai risinātu problēmas."

DNeskatoties uz neapšaubāmi smago darbu, ko ES veikusi gandrīz 20 gadu laikā, vēl ir tāls ceļš ejams," viņa teica.

Sesijas laikā par HTA EP deputāts Tiemo Wôlker klātesošajiem sacīja, ka: (Komisijas) HTA priekšlikuma Eiropas pievienotā vērtība ir acīmredzama. Tas ļautu izvairīties no dublēšanās un ļautu labāk sadalīt resursus. Un tas samazinās sadrumstalotas piekļuves terapijai risku visās dalībvalstīs. ”

Viņš piebilda: “Mums arī jāatceras, ka kompensācija un cenu noteikšana nav ietverta priekšlikumā un ka tas joprojām būs dalībvalstu kompetencē. ES sadarbība ir nepieciešama, lai nodrošinātu pastāvīgu informācijas apmaiņu starp HTA iestādēm ES. ”

Laiks norādīja, ka: "Vācija un Francija bloķē priekšlikumu par subsidiaritātes jautājumiem, taču mums vajadzētu rīkoties tagad, jo EUnetHTA tuvojas beigām."

Florija GiorigioEiropas Komisijas SANTE ĢD pārstāvis sacīja, ka HTA priekšlikuma mērķis ir samazināt dublēšanos, veicināt konverģenci, stiprināt HTA kvalitāti visā Eiropā, nodrošināt kopīgu rezultātu izmantošanu dalībvalstīs un nodrošināt ilgtspējību ilgtermiņā. 

Viņa sacīja: “Ar šo priekšlikumu tiek izveidota HTA sadarbības sistēma. Tas attiecas arī uz atbilstošu HTA pierādījumu nodrošināšanu visā ES. Mēs zinām, ka tas ir izdarāms, mēs zinām, ka tas ir noderīgi, taču mums ir nepieciešama struktūra, lai nodrošinātu tā efektivitāti. ”

Floria turpināja teikt, ka Parlaments ir pievienojis priekšlikumam lielāku elastību un atbalstījis vispārējo Komisijas pieeju. Tikmēr Somijas un gaidāmās Horvātijas ES prezidentūras vēlas progresēt.

Zīmīgi, ka Floria teica: “Es ievēroju, ka daudzas ieinteresētās puses neizprot pievienoto vērtību un zināšanas, ka pacienti var sniegt savu pieredzi šajā slimībā, ir izšķirošs elements.

“Viņu iesaistīšana procesā ir arī viņu iespēju palielināšanas atslēga. Bet pacienta iesaistīšana nav visiem saprotama lieta. ” 

Par biomarķieriem Laetitia Gambotti no INCa, Francijā, teica: “Daudzu paredzamo biomarķieru mērķa terapijai ir pieejami dažādi vēža veidi. Pirms desmit gadiem mūsu mērķis bija nodrošināt vislabākās kvalitātes, valsts mēroga molekulārās diagnostikas testus visiem pacientiem. 

"Tika izveidots tīkls, kurā piedalījās 28 reģionālie centri, tika parakstītas partnerattiecības ar laboratorijām, slimnīcu pētījumu centriem ... un 2013. gadā mēs sākām vēl vienu izmēģinājuma programmu mērķtiecīgas nākamās paaudzes sekvencēšanas ieviešanai, kurā iesaistīti 11 molekulārās ģenētikas centri."

Viņa piebilda: “Mēs arī esam atvēruši piecus BRCA skrīninga centrus ar 1100 pacientiem, kuri tika pārbaudīti divu gadu laikā.

“Pacientiem jābūt vienlīdzīgai piekļuvei labākajai pieejamai ārstēšanai. Šīs programmas un organizatoriskā struktūra ļauj nodrošināt vienlīdzīgu attieksmi neatkarīgi no pacientu atrašanās vietas, ”sacīja Laetitia, piebilstot, ka ir nepieciešams“ palielināt izpratni par biomarķeriem un diagnostiku ”, kā arī organizēt profilakses un skrīninga kampaņu. 

“Mums jāinformē iedzīvotāji pirms viņi ir pacienti,” viņa sacīja.

Tikmēr par atlīdzināšanas tēmu Christine Chomienne, Parīzes Universitātes profesors, klātesošajiem sacīja, ka ārsti vienmēr ir praktizējuši personalizēto medicīnu. "Mēs integrējam gan slimības pazīmes, gan pacienta īpašības," viņa teica.

Kristīne paskaidroja, ka ģimenes ārsts, ārstējot viņu, ņem vērā pacienta vecumu, dzimumu, dzīvesveidu un vēsturi.

"Bet es nekad līdz šim neesmu jautājusi par mana pacienta bagātību, lai pieņemtu lēmumu par ārstēšanu, jo mēs vienmēr pieņēmām kompensāciju par pašsaprotamu," viņa sacīja. 

"Bet tā nav taisnība, jo atlīdzināšana ir atkarīga no vairākiem parametriem: veselības aprūpes sistēmas, privātās veselības apdrošināšanas un tā tālāk ..." 

Kristīne turpināja izskaidrot, ka ārstēšanas un / vai diagnostikas atlīdzināšana ir lēmums, kas pieņemts dalībvalstu līmenī. Pēc apstiprināšanas EMA un valsts iestādē parasti valsts iestāde sniedz ieteikumus par cenu noteikšanu un atlīdzināšanu, un galīgo lēmumu pieņem Veselības ministrija.

Šis lēmums ir balstīts uz vairākiem kritērijiem, kas novērtēti, pamatojoties uz datiem, literatūru, klīniskajiem pētījumiem, metaanalīzi, un, attīstoties personalizētai medicīnai: “šis novērtēšanas un atlīdzināšanas lēmumu process kļūst arvien sarežģītāks”. 

“Mums ir jāizvairās no atteikuma pierādījumu trūkuma dēļ. Mums ir jāinformē pacienti un praktiķi un jāiesaista viņus labu lēmumu pieņemšanas procesā par atlīdzināšanu un cenu noteikšanu, lai nodrošinātu piekļuvi personalizētām zālēm, ”sacīja Kristīne. 

Kongresa pēdējā sesijā EP deputāte Petra De Sutter sacīja, ka: „Attiecībā uz personalizēto medicīnu IMCO komiteja (kuras priekšsēdētāja viņa ir Parlamentā) ir ļoti ieinteresēta datu koplietošanas regulēšanā, kā arī datu vākšanā un pārsūtīšanā, vienlaikus aizsargājot datu sniedzēja tiesības, proti, pacienta, patērētāja vai pilsoņa tiesības. 

"Šis būs ļoti svarīgs jautājums, kas skar veselības nozari, jo jaunā Komisija ir izvirzījusi digitālo vienoto tirgu par nākamo pilnvaru prioritāti."

"Uzticēšanās ir galvenais datu apmaiņas jautājums," sacīja deputāts, "un tas attiecas uz personalizētās medicīnas nākotni Eiropā." 

“Esmu pārliecināts, ka Parlaments atbalstīs Eiropas Komisijas darbu šajā jautājumā. Mums tiešām jārīkojas tūlīt, jo pēc pieciem gadiem būs par vēlu. Ja Eiropa nerīkosies tagad, telpu piepildīs citi spēlētāji, ”sacīja Petra.

Dalieties ar šo rakstu: