Deputāti pieprasa labākus drošības un kvalitātes standartus cilvēka izcelsmes vielām 

ENVI komitejas deputāti vēlas pastiprināt pasākumus, lai nodrošinātu labāku aizsardzību iedzīvotājiem, kuri ziedo asinis, audus vai šūnas vai tiek ārstēti ar šīm vielām.

Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komiteja (ENVI) pieņēma nostāju par jaunajiem noteikumiem, kas reglamentē tā saukto cilvēku izcelsmes vielu (SoHO) izmantošanu ES, ar 59 balsīm par, četriem pret un četriem atturoties. Likums attiecas uz vielām, piemēram, asinīm un to sastāvdaļām (sarkanās/baltās šūnas, plazmu), audiem un šūnām, ko izmanto transfūzijām, terapijām, transplantācijām vai medicīniski mākslīgai apaugļošanai.

Brīvprātīgi un neapmaksāti ziedojumi

Deputāti uzstāj, ka ES valstīm ir jāpieļauj kompensācija vai kompensācija par zaudējumiem vai izdevumiem, kas saistīti ar viņu līdzdalību ziedojumos, dzīviem donoriem. To varētu veicināt, piemēram, ar kompensējošu atvaļinājumu, nodokļu samazinājumiem vai vienotas likmes piemaksām, kas noteiktas valsts līmenī. Viņi uzsver, ka kompensāciju nevajadzētu izmantot kā stimulu piesaistīt donorus, kā arī novest pie neaizsargātu cilvēku ekspluatācijas. Deputāti arī vēlas, lai ES valstis ieviestu stingrus noteikumus par reklāmu saistībā ar SoHO ziedojumiem, kas aizliedz jebkādas atsauces uz finansiālu atlīdzību.

Piegādes nodrošināšana

Lai nodrošinātu ES šo vielu piegādes autonomiju, ES valstīm būtu jāizveido “valsts ārkārtas un piegādes nepārtrauktības plāni”, kuros būtu jāiekļauj pasākumi, lai nodrošinātu noturīgu donoru bāzi, kritisko SoHO piegādes uzraudzība un priekšlikumi, lai uzlabotu. sadarbība starp valstīm, kurās krājumu pārpalikums ir, un valstīm, kurās trūkst krājumu. Deputāti arī aicina ES kā daļu no šiem nacionālajiem plāniem izveidot digitālu saziņas kanālu, lai uzglabātu un analizētu informāciju par SoHO pieejamību, svārstībām un iespējamo trūkumu.

ES stratēģija

reklāma

Deputāti vēlas, lai Komisija izveidotu ES sarakstu ar svarīgākajiem SoHO, kam pievienots ceļvedis ar vērienīgiem mērķiem to pieejamības nodrošināšanai. Stratēģijā jāiekļauj komunikācijas kampaņas par pieejamajiem ziedojumu veidiem, veselības aprūpes darbinieku apmācība, lai palielinātu informētību par ziedojumiem, un paraugprakses apmaiņas veicināšana.

Pēc balsošanas referents Natālija Kolina-Oesterlē (EPP, FR) teica: “Šis likums ir ļoti svarīgs donoru drošībai, pacientu labklājībai, piegādes drošībai un inovatīvu medicīnas metožu attīstībai Eiropā. Uzlabojot koordināciju un informācijas apmaiņu, tiks atvieglota SoHO un ar to saistītās medicīniskās zinātības plūsma Eiropas pacientu labā. Lai gan Eiropa pašlaik importē daļu no savām SoHO vajadzībām, tostarp 40% plazmas, mūsu panāktais kompromiss liek mūsu kontinentam nodrošināt tās ilgtermiņa piegādi.

Nākamie soļi

Plānots, ka pilnā zālē balsos par tās sarunu mandātu 2023. gada septembra plenārsesijā Strasbūrā.

fons

Jūsu darbs IR Klientu apkalpošana noteikumu projektu Komisija ierosināja 14. gada 2022. jūlijā, atceļ asinis un audi un šūnas direktīvām, ņemot vērā jaunos zinātnes, tehnikas un sabiedrības sasniegumus. Katru gadu ES pacienti gūst labumu no vairāk nekā 25 miljoniem asins pārliešanas, miljons medicīniski palīgreprodukcijas ciklu, vairāk nekā 35,000 XNUMX cilmes šūnu transplantāciju (galvenokārt asins vēža gadījumā) un simtiem tūkstošu audu aizstāšanas (piemēram, ortopēdiskām, ādas, sirds vai acu problēmas).

Vairāk informācijas 

• Kompromisa grozījumi  
• Procedūra fails  
• likumdošanas vilciens  
• EP Pētniecības dienests: ES tiesību aktu par asinīm, audiem un šūnām pārskatīšana  
• Bezmaksas foto, video un audio materiāli - ES veselības politika  

Dalieties ar šo rakstu: