EAPM: gaidāmā ikgadējā pasākumā rēķins ir “Nepieciešams pēc izmaiņām”

Labrīt, veselības kolēģi, un laipni lūdzam nedēļas pirmajā Eiropas aliansē personalizētajai medicīnai (EAPM) - mums ir ziņas par septembrī gaidāmo EAPM pasākumu, kas notiks ESMO kongresa laikā, raksta EAPM izpilddirektors Denis Horgan.

"Nepieciešamība pēc pārmaiņām "

Konferences, kas ir EAPM devītais ikgadējais pasākums, nosaukums ir “Nepieciešamība pēc pārmaiņām-un kā tās īstenot: veselības aprūpes ekosistēmas noteikšana, lai noteiktu vērtību”. Pasākums notiks piektdien, 17. septembrī, no pulksten 08:30 līdz 16:30 pēc CET; šeit ir saite reģistrācijai un šeit ir saite uz darba kārtību.

Augsta līmeņa runātāji un apmeklētāji būs no dažādām ieinteresēto personu grupām, tostarp pacientiem, veselības aprūpes speciālistiem, akadēmiķiem, nozares pārstāvjiem, politiķiem un likumdevējiem, plašsaziņas līdzekļiem un citiem. Tā kā nepārprotami pastāv iespēja iesaistīties ES domāšanā, kāds ieguldījums būtu jāveic vēža jomā? Acīmredzamākā vajadzība, ņemot vērā pašreizējo politikas un prakses sadrumstalotības pakāpi, ir jauna saskaņotības pakāpe ...

Bet ar saskaņotību nepietiek. Jaunu noteikumu uzlikšana no augšas uz leju nevar būt atbilde, ja prioritāte ir ES bažu būtībai-tās iedzīvotāju labklājībai. Bieži pieminētajai uz pacientu orientētās veselības aprūpes mantrai ir arī jāpiešķir patiesa nozīme, un tas nozīmē arī uzmanīgu un pārdomātu augšupējas domāšanas papildinājumu ...

Pasākuma laikā sesijas notiks šādi:
I sesija: Ieinteresēto personu uzticības iegūšana genoma datu koplietošanai un reālās pasaules pierādījumu/datu izmantošana

II sesija: Molekulārās diagnostikas iekļaušana veselības aprūpes sistēmās

reklāma

III sesija Nākotnes regulēšana - Pacientu drošības līdzsvars un inovāciju veicināšana - IVDR

IV sesija: “Glābt dzīvības, apkopojot un izmantojot veselības datus

Populārākie skaļruņi būs Christian Busoi EP deputāts, Christine Chomienne, viceprezidents, Vēža misijas padomes un Profesors sers Marks Kafīlds, bijušais galvenais zinātnieks, Anglijas genomika.

Visām ieinteresētajām personām būs jāpiedalās diskusijās un politikas veidošanā, un tām visām ir jāpieņem, ka galvenais mērķis ir labāka pacientu veselība. Viņu interesēm un prioritātēm ir jāpielāgojas šai prioritātei - EAPM gaida lielisku notikumu, tiekamies 17. septembrī!

Mākslīgais intelekts medicīnas regulēšanā

Starptautiskā zāļu regulatīvo iestāžu koalīcija (ICMRA) šodien publicētajā ziņojumā ir sniegusi ieteikumus, lai palīdzētu regulatoriem risināt problēmas, ko mākslīgā intelekta (AI) izmantošana rada globālai zāļu regulēšanai. MI ietver dažādas tehnoloģijas (piemēram, statistikas modeļus, dažādus algoritmus un pašmodificējošas sistēmas), kuras arvien vairāk tiek izmantotas visos zāļu dzīves cikla posmos: sākot no pirmsklīniskās attīstības, beidzot ar klīnisko pētījumu datu reģistrēšanu un analīzi, beidzot ar farmakovigilanci un klīniskās lietošanas optimizāciju.

Šis lietojumu klāsts rada regulatīvus izaicinājumus, tostarp algoritmu pārredzamību un to nozīmi, kā arī AI kļūmju risku un plašāku ietekmi, ko tie atstātu uz AI izmantošanu medicīnas attīstībā un pacientu veselību. Ziņojumā ir identificēti galvenie jautājumi, kas saistīti ar turpmākās terapijas regulēšanu, izmantojot AI, un sniegti īpaši ieteikumi regulatoriem un ieinteresētajām personām, kas iesaistītas medicīnas izstrādē, lai veicinātu AI izmantošanu.

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) raksta: “Ir jāizveido skaidri mehānismi regulatīvai sadarbībai starp zālēm un medicīnas ierīču kompetentajām iestādēm un paziņotajām institūcijām, lai atvieglotu MI balstītas programmatūras pārraudzību, kas paredzēta lietošanai kopā ar zālēm.”

Atgaisotāji spļāva

Pasaules Veselības organizācijas vadītājs ir aicinājis noteikt divu mēnešu moratoriju COVID-19 vakcīnu revakcināciju administrēšanai, lai samazinātu globālo vakcīnu nevienlīdzību un novērstu jaunu koronavīrusa variantu rašanos. PVO ģenerāldirektors Tedros Adhanom Ghebreyesus žurnālistiem Ungārijas galvaspilsētā Budapeštā sacīja, ka ir “patiesi vīlies” par vakcīnu ziedojumu apjomu visā pasaulē, jo daudzas valstis cenšas nodrošināt pirmo un otro devu vairāk nekā mazai iedzīvotāju daļai, kamēr turīgākas valstis uzturēt augošos vakcīnu krājumus. Tedros aicināja valstis, kas piedāvā trešās vakcīnas devas, “dalīties ar citām valstīm ar pastiprinātājiem, lai (tās) varētu palielināt pirmās un otrās vakcinācijas pārklājumu”. Tomēr turīgas Rietumu valstis ignorē globālo veselības institūciju. Francija, Vācija, Apvienotā Karaliste, Izraēla un Ungārija ir izstrādājušas plānus trešajām devām vai jau tās ievieš.

Pasaules Veselības organizācija tomēr nosodīja turīgo valstu steigu nodrošināt vakcīnas pastiprinātājus pret Covid vakcīnu, savukārt miljoniem visā pasaulē vēl nav jāsaņem viena deva. Runājot, pirms ASV varas iestādes paziņoja, ka visi vakcinētie amerikāņi drīz būs tiesīgi saņemt papildu devas, PVO eksperti uzstāja, ka nav pietiekami daudz zinātnisku pierādījumu, ka vajadzīgi pastiprinātāji, un sacīja, ka to nodrošināšana, kamēr tik daudzi vēl gaida imunizāciju, ir amorāla. "Mēs plānojam izsniegt papildu glābšanas vestes cilvēkiem, kuriem jau ir glābšanas vestes, savukārt mēs atstājam citus cilvēkus noslīcināt bez vienas glābšanas vestes," žurnālistiem no ANO aģentūras Ženēvas biroja sacīja PVO ārkārtas situāciju direktors Maiks Raiens.

Bet augstākās Baidena administrācijas veselības aizsardzības amatpersonas ir secinājušas, ka lielākajai daļai amerikāņu drīz būs nepieciešami koronavīrusa revakcinācijas gadījumi, pēc tam, kad būs pārskatījuši virkni jaunu datu no ASV Slimību kontroles centriem, kas laika gaitā parādīja satraucošu vakcīnas efektivitātes samazināšanos.

Komisija bažas par iespējama ES iekšējo robežu atgriešanās

Komisija saskaras ar situāciju, no kuras tā vēlētos par katru cenu izvairīties: atgriezties pie ES iekšējiem ceļošanas ierobežojumiem, piemēram, tiem, kas tika noteikti pagājušajā gadā, kad koronavīruss pārņēma pasauli.

Šengenas Robežu kodekss (SBC) nodrošina dalībvalstīm iespēju uz laiku atjaunot robežkontroli pie iekšējām robežām, ja rodas nopietni draudi sabiedriskajai kārtībai vai iekšējai drošībai. Robežkontroles atjaunošana pie iekšējām robežām ārkārtas situācijās jāpiemēro kā pēdējais līdzeklis, un tai jāievēro proporcionalitātes princips. Šādas pagaidu robežkontroles atjaunošanas ilgums uz iekšējām robežām ir ierobežots laikā atkarībā no juridiskā pamata, uz kuru atsaucas dalībvalsts, kas ievieš šādu robežkontroli.

Atjaunotās robežkontroles apjoms un ilgums būtu jāierobežo līdz minimumam, kas nepieciešams, lai reaģētu uz attiecīgajiem draudiem. Robežkontroles atjaunošanu uz iekšējās robežas parasti izmanto tikai kā pēdējo līdzekli, un tā ir dalībvalstu prerogatīva. Komisija var sniegt atzinumu par pasākuma nepieciešamību un tā samērīgumu, bet nevar uzlikt veto dalībvalsts lēmumam atjaunot robežkontroli.

Bruno Ciancio, medicīnas epidemiologs, kurš vada ECDC uzraudzības pasākumus, noraidīja ceļošanas ierobežojumus, jo tie nav pamatoti ar zinātniskiem pierādījumiem. 

"Es nedomāju, ka šajā laikā laika ceļošanas pasākumi ES būtu pamatoti," sacīja Ciancio. Zinātnieks paskaidroja, ka ceļojumiem, izņemot pašu pandēmijas sākumu, “nebija lielas nozīmes inficēšanās rādītājos, kādus esam redzējuši Eiropā”. 

"Tas tiešām ir neliels efekts," viņš teica, bet galvenais faktors, kas noteica vīrusa pārnešanu, bija uzvedība atsevišķās valstīs. 

Sezonālie vīrusi, piemēram, gripa, sāk izplatīties “novembrī vai decembrī, nevis augustā”, sacīja Ciancio. Turpretī ir skaidrs, ka koronavīruss “var sasniegt maksimumu vasarā, kā arī ziemā”.

Labas ziņas, kas jāpabeidz - “Gaismas COVID tuneļa galā”

Londonas Universitātes koledžas Ģenētikas institūta direktors Fransuā Ballo šoziem Eiropā prognozē "dažus uzliesmojumus un uzliesmojumus", bet profesors Ballouks saka, ka ir "diezgan pārliecināts", ka valstīs ar augstu vakcinācijas līmeni, tostarp Apvienotajā Karalistē, līdz pavasarim vīrusa pandēmijas posms būs beidzies. "Mēs redzam gaismas tuneļa galā," viņš uzskata.

Tas pagaidām ir viss no EAPM - pārliecinieties, ka esat drošs un vesels, izcilu nedēļu un neaizmirstiet par gaidāmo EAPM pasākumu - šeit ir saite reģistrācijai un šeit ir saite uz darba kārtību. Uz drīzu redzēšanos!

Dalieties ar šo rakstu: