Koronavīruss: Veselības drošības komiteja atjaunina kopējo COVID-19 ātro antigēnu testu sarakstu

Veselības drošības komiteja (HSC) ir vienojusies atjaunināt kopējo COVID-19 ātro antigēnu testu (RAT) sarakstu, iekļaujot tos, kuru rezultātus ES dalībvalstis ir savstarpēji atzinušas par sabiedrības veselības pasākumiem. Pēc atjaunināšanas 83 RAT tagad ir iekļauti kopējā sarakstā, no kuriem 35 testu rezultāti tiek savstarpēji atzīti. Veselības un pārtikas nekaitīguma komisāre Stella Kiriakidese sacīja: “Ātrajiem antigēnu testiem ir izšķiroša loma, lai palēninātu COVID-19 izplatīšanos. Diagnostika ir dalībvalstu galvenais elements to vispārējā reakcijā uz pandēmiju. Plašāku atzītu ātro antigēnu testu saraksts arī atvieglos pilsoņu labumu no digitālajiem zaļajiem sertifikātiem un sekmēs drošu brīvu pārvietošanos ES iekšienē nākamajos mēnešos.

Turklāt Komisija un Kopīgais pētniecības centrs ir vienojušies par jaunu procedūru kopīgu un savstarpēji atzītu RAT saraksta atjaunināšanai nākotnē. No šodienas RAT ražotāji varēs iesniegt datus un informāciju par noteiktiem testiem, kas atbilst kritērijiem par ko vienojusies Padome 21. gada 2021. janvārī. Tas ietver tikai ātrās pārbaudes, kuras veic apmācīts veselības speciālists vai cits apmācīts operators, un izslēdz ātrās antigēna pašpārbaudes. Turklāt jaunās procedūras ietvaros HSC izveido tehnisko darba grupu no valstu ekspertiem, lai pārskatītu valstu un ražotāju iesniegtos datus un ierosinātu HSC atjauninājumus.

Viņi arī sadarbosies ar KPC un ECDC par kopīgu procedūru neatkarīgu validācijas pētījumu veikšanai, lai novērtētu RAT klīnisko veiktspēju. Ir pieejams atjaunināts kopējais COVID-19 RAT saraksts šeit. Ražotāji var iesniegt datus par tirgū pieejamiem ātro antigēnu testiem šeit. Padomes ieteikums par kopēju sistēmu RAT izmantošanai un apstiprināšanai un COVID-19 testa rezultātu savstarpējai atzīšanai ES ir atrodams šeit.

Dalieties ar šo rakstu: