Komisija atzinīgi vērtē politisko vienošanos par jauniem noteikumiem attiecībā uz cilvēku izcelsmes vielām

Komisija atzinīgi vērtē 14. decembrī panākto politisko vienošanos starp Eiropas Parlamentu un Padomi, lai turpinātu paaugstināt cilvēku izcelsmes vielu (SoHO) drošību un kvalitāti. Kā ierosināts 2022. gada jūlijā, un kā daļu no darbībām, lai izveidotu spēcīgu Eiropas veselības savienību, jaunie noteikumi nodrošinās, ka iedzīvotāji ir labāk aizsargāti, ziedojot vai saņemot tādas vielas kā asinis, audi, šūnas, mātes piens vai mikrobiota.

Jaunie noteikumi ietver virkni pasākumu, kas aizpildīt regulējuma nepilnības, lai atbalstītu šīs svarīgās veselības aprūpes nozares darbību. Turklāt to mērķis ir veicinot pārrobežu apriti SoHO un veicināt lielāku sadarbību starp valstu sabiedrības veselības iestādēm. Turklāt regula tagad risina bažas par piegādes pietiekamība, ko uzsvēra COVID-19 pandēmija.

Eiropas Parlamentam un Padomei tagad būs oficiāli jāpieņem jaunā regula, kuru sāks piemērot 3 gadus pēc tās pieņemšanas. Kad regula tiks pieņemta un ieviesta visās dalībvalstīs, tā aizstās drošības un kvalitātes noteikumus, kas noteikti divās direktīvās (2002/98/EK par asinīm un asins komponentiem un 2004/23/EK par audiem un šūnām), un to īstenošanas akti.

Veselības un pārtikas nekaitīguma komisāre Stella Kyriakides (attēlotie) teica: “Es ļoti atzinīgi vērtēju vakardienas vienošanos, kas sniegs tiešu labumu miljoniem pacientu visā ES un pievienos vēl vienu svarīgu pīlāru mūsu Eiropas Veselības savienībai. Veselības aprūpe ir atkarīga no cilvēka izcelsmes vielām plašam iejaukšanās pasākumu klāstam – no asins pārliešanas un kaulu smadzeņu transplantācijas līdz in vitro apaugļošanai, lai nosauktu tikai dažus. Jaunie noteikumi nodrošinās, ka šie produkti atbilst augstiem drošības un kvalitātes standartiem, vienlaikus novēršot deficīta risku un veicinot lielāku inovāciju šajā nozarē.

Plašāka informācija pieejama vietnē presei un faktu lapa.

reklāma

Dalieties ar šo rakstu: