#EAPM - apstājusies #HTA ir jāpalielina ātrums

Apstājieties, sāciet, apstājieties ... Visiem var šķist, ka visas debates par Eiropas Komisijas priekšlikumiem uzlabot ES mēroga sadarbību veselības tehnoloģiju novērtēšanas jomā ir bijušas kā sēdēšana sastrēgumā - šķiet, ka gandrīz pēc gada HTA nekur ātri nedarbojas kopš “iznāca ielās”, atklāj:  Eiropas alianse Personalizēta Medicine (EAPM) izpilddirektors Denis Horgan.

Cerams, ka tagad, kad mēs esam nonākuši 2019, būs dažas kustības. Lai gan nav paredzams, ka zaļajai gaismai būs nepieciešama pilnīga ceļa atbloķēšana attiecībā uz kopīgo klīnisko novērtējumu obligātajiem elementiem.

Neskatoties uz. \ T Eiropas Ekonomikas un sociālo lietu komitejaun Eiropas Parlamenta atbalstam attiecībā uz priekšlikuma obligātajām daļām, vairākas dalībvalstis ir iebildušas pret dažām problēmām, kas saistītas ar subsidiaritātes jautājumiem, veselības aprūpi, kas nāk no ciešas valsts kompetences.

Ir organizētas sanāksmes, notikušas diskusijas - ne mazāk kā Eiropas Personalizētās medicīnas alianse (EAPM), kas nesen veiksmīgi pulcēja ieinteresētās personas galvenajam apaļā galda sanāksmei Briselē, taču labākajā gadījumā gaismas paliek dzintarā un diskusijas turpina dārdēt.

Savukārt EAPM rīkos vēl vienu apaļā galda diskusiju par progresu šajā jautājumā šā gada pirmajā ceturksnī un atbalstīs rotējošās prezidentūras - Rumāniju un Somiju - visu 2019. gadu, kad plāni cerams sāk virzīties uz priekšu.

Nesenais fons…

2018 otrās daļas laikā, ES rotējošā prezidentūra, Austrija, smagi strādāja, lai panāktu progresu, iesniegšanu pārskatīts teksts, kas balstīts uz delegāciju rakstisku un mutisku ieguldījumu.

reklāma

Īpaši svarīgi dažas delegācijas ieteica papildus tekstam. Tas tika meklēts definēt novērtējuma apjomu.

Austrija ātri reaģēja, ieviešot noteikumiem definīcijas satura saturu kopīgs klīniskais novērtējums, vai JCA, \ t definēt. Tas bija attiecībā uz iejaukšanos, salīdzinošajiem rādītājiem, pacientu populāciju un pacientu \ t

Papildus tam, Austrijastrādāja, lai noskaidrotu ekspertu izvēle, lai veiktu JCA, pārredzamību konfidencialitātes noteikumus dalībai kopīgajā ES darbā, informāciju, kas jāiesniedz nozarei, Kā arī procedūras posmos un termiņos.

Bet galu galā, neskatoties uz saviem centieniem, Vīne bija spiesta to atzīt Austrijas prezidentūras laikā nevarēja pārvarēt domstarpības. Tāpēc tagad visas acis ir vērsušās pie tās pēctecības Rumānijas, kas pirmo reizi ir uzņēmusies prezidentūru.

Kādi ir Rumānijas plāni?

Rumānijas prezidentūra, jau dažu novērotāju spiediena dēļ, kuri apgalvo, ka vēl nav pilnībā sagatavojies šai \ t ir teicis vēlas izvairīties no politiskās cīņas par Komisijas obligātajiem un brīvprātīgajiem aspektiem"s HTA Plāni.

A m skaitsalībvalstis ir pret jebkuru obligātu elementu par HTA (vairāk no tā vēlāk) lai gan vairāk, kā arī Eiropas Parlaments uzskata, ka tas ir nepieciešams.

Kompromiss šķiet garš iziet pastāv bažas, ka tā patiesībā var būt paliek Somijas prezidentūrai, kas pārņems jūlijā pēc maija vēlēšanām, lai pabeigtu darbu. Vismaz cerība ir tāda, ka pirms Horvātijas pārņemšanas 1 janvārī, 2020, viss tiks darīts un noticis.

Rumānija"s veselības atašejs Stefan Staicu ir jau teica, ka viņa valsts vēlas soli risināt attiecīgo 8 panta sadaļu, un gaiši violetse vietā uz 9 pantu, Kas ir vairāk noraizējies par termiņi.

Rumānija ir būtībā vispirms izvirzīja savus tehniskos kompromisus, un pēc prezidentūras beigām politiskā.

Joprojām ir redzams, cik liels progress būs Rumānijai pirms nākamās veselības padomes sanāksmes jūnijā 14Luksemburgā.

Austrijas progresa ziņojuma galvenie punkti

TAustrijas prezidentūra pirms Austrijas publicēja progresa ziņojumu par HTA (30 novembris) Veselības padomes sanāksme.

Vīne mērķis bija nodrošināt vismaz daļēju vispārēju pieeju pilnvaru termiņa beigām.

Ir godīgi teikt, ka valsts ir pielicusi lielas pūles, lai risinātu bažas par obligāto JCA ieviešanu, taču mēģinājums lielā mērā neizdevās, saskaņā ar tās ziņojumu.

Austrijas veselības atašejs Philipp Tillich tika citēts kā sakot: “Kā izrādījās, mūsu mērķi bija jāpielāgo realitātei.”

Viņš norādīja, ka tas ir „neveiksmīgs” fakts, ka Austrijas galu galā varēja izdot tikai progresa ziņojumu, piebilstot, ka „pāris dalībvalstu politiskā pretestība bija ļoti spēcīga”.

Tillich turpināja ieteikt Rumānijai „vienkārši ignorēt” karstās politiskās debates, un atbalstīja valsti, kas veltīja sevi „mazāk sarežģītajām, bet arī tehniski ļoti svarīgajām teksta daļām”.

Ziņojumā norādīts, ka dalībvalstīm ir ajau irpar šo tehnisko diskusiju par Komisiju"s priekšlikums griba turpināt šī jār.

Jo, protams, jau ir aizņemts periods, jo īpaši sakarā ar maija Eiropas Parlamenta vēlēšanām un, protams, Brexit, turpmāka diskusija ir ļoti svarīga, lai atrastu veidu, kā nodrošināt ātrgaitas un kvalitatīvu novērtējumu visu pacientu labā un potenciālajiem pacientiem visā ES.

Protams, tas viss ir atkarīgs no datiem, un arī diskusijas šobrīd ir csekas izstrādātājiem, kas don"t savlaicīgi sniegt nepieciešamos datus.

Tātad, kur tālāk par HTA?

Atzīstot, ka tā efektīvi vadīs „pagaidu” prezidentūru, kad mēs virzīsimies uz maija parlamenta vēlēšanām, Rumānija tomēr cenšaspanākt politisku vienošanos starp msaskaņā arSorina Pintea, valsts veselības ministrs.

„Rumānija"prezidentūras mērķis ir turpināt sarunas, lai panāktu pēc iespējas lielāku progresu, lai panāktu vispārēju pieeju Padomes līmenī, ”\ t viņateica, runājot par to „reālistisku” pieeju un paļautiesINGpar kopīgiem centieniems “un spēcīga politiskā griba".

Vairāk plānu no Rumānijas par veselību

Pintea ir arī par to runāja Rumānija"s citi veselības aizsardzības plāni.

Tie ietver plānu sagatavot Padomi Cizslēgšana par upping vakcinācijas segums un pretmikrobu rezistences novēršana.

Galvenās prioritātes ir arī piekļuve medikamentiem un pacientu mobilitāte. veselības ministrsteica.

Neformāla sanāksme, kurā piedalījās ESveselības ministri ir plānots15-15 Aprīlis Bukarestē, kura laikā piekļuve zālēm (ar uzsvaru uz ārstēšana ar hepatītu) un pārrobežu veselība kurš būs augsts darba kārtībā, saskaņā ar Pinea.

Rumānijas prezidentūra ir arī paziņojusi, ka tā is plānošana seminārs9-10 Maijā, kas aptver tematu vakcīnas un a turpmākā sanāksme apspriest agrīna vēža diagnostika 29-30 Maijs.

Papildus šīm darbībām, ae-veselības konference ir paredzēta jūnija beigās, Ministrs Pintea teica.