Komisijas priekšlikums par ES riska novērtēšanas modeļa pārredzamību un ilgtspēju vietnē #FoodChain

Kāpēc Komisija iesniedz priekšlikumu par ES riska novērtējuma modeļa pārredzamību un ilgtspējību?

Šis priekšlikums ir tiešs turpinājums:

• Komisijas atbilde ^[1] uz Eiropas pilsoņu iniciatīva par glifosātuun jo īpaši cilvēku bažām par pesticīdu novērtēšanā izmantojamiem pētījumiem. Lai risinātu šīs bažas, Komisija tagad pastiprina riska novērtēšanas procesa pārredzamību un sniedz papildu garantijas EFSA riska novērtējumos izmantoto pētījumu ticamībai, objektivitātei un neatkarībai.

• Komisijas apņemšanās uzlabot regulējumu, kas ietvēra a Vispārējā pārtikas likuma fitnesa pārbaude Pārbaude atklāja nepieciešamību uzlabot pārredzamību ES lēmumu pieņemšanas cikla laikā, kā arī nepieciešamību aizsargāt Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (EFSA) spēja piekļūt pietiekami lielam skaitam kvalificētu un daudznozaru zinātnisku ekspertu. Svarīgs elements ir arī nepieciešamība stiprināt sadarbību starp EFSA un valstu zinātniskajām struktūrām, palielinot dalībvalstu iesaisti EFSA darbībā^[2];

A sabiedriskā apspriešana, kas darbojas starp 23 janvāra un 20 marta 2018, parādīja, ka iedzīvotāji un ieinteresētās personas atzīst, cik svarīgi ir uzlabot sabiedrības piekļuvi rūpniecības pētījumiem, kurus EFSA izmantoja riska novērtējumos, kā būtisku elementu, lai nodrošinātu uzticību ES pārtikas nekaitīguma riska novērtējumam.

Pamatojoties uz to, mēs nākam klajā ar priekšlikumu, kurā paredzēts rūpīgi izpētīt nozares pētījumus. EFSA spēja pieņemt darbā nepieciešamo zinātnisko ekspertīzi tiks garantēta, stiprinot Iestādes resursus un nodrošinot piekļuvi lielam dalībvalstu zinātnisko ekspertu kopumam.

Kuri ES tiesību akti attiecas?

Šis priekšlikums ir Vispārīgo Pārtikas likumu regulas izklāsts, kurā galvenā uzmanība ir pievērsta ES riska novērtējuma pārredzamībai, EFSA izmantoto pētījumu uzticamības, objektivitātes un neatkarības stiprināšanai un EPNI pārraudzībai, lai nodrošinātu tās ilgtermiņa ilgtspējību.

Lai nodrošinātu ES pārtikas tiesību aktu juridisko konsekvenci, papildus Vispārējās Pārtikas regulas regulai ir jāgroza arī 8 nozaru tiesību akti, kas attiecas uz pārtikas ķēdi: ĢMO (kultivēšana un pārtika / barība), barības piedevas, dūmi pārtikas aromatizētāji, materiāli, kas nonāk saskarē ar pārtiku, pārtikas piedevas, pārtikas fermenti un aromatizētāji, augu aizsardzības līdzekļi un jauni pārtikas produkti [3].

reklāma

Kā jaunā sistēma palielinās zinātnisko pētījumu pārredzamību?

Komisija ierosina, ka visi pētījumi un apstiprinošā informācija, kas EFSA tiek iesniegti riska novērtēšanai, tiek publiskoti proaktīvi un automātiski procesa ļoti agrīnā stadijā. Konfidenciāla informācija tiks aizsargāta pamatotos apstākļos, kuru pārbaudīs Iestāde.

Pētījumiem jābūt publiski pieejamiem un viegli pieejamiem elektroniskā formātā, izmantojot EFSA vietni, ar iespēju tos meklēt, lejupielādēt un izdrukāt.

Citi pasākumi, kas nodrošinās arī neatkarīgāku un pārredzamāku riska novērtēšanas procesu, ir šādi:

• A reģistrēt pasūtīto pētījumu. Tas nodrošinās mehānismu, saskaņā ar kuru EFSA varēs divreiz pārbaudīt, vai iesniegti visi pieteikuma iesniedzēja pasūtītie pētījumi saistībā ar pieteikumu atļaujas saņemšanai;
• konsultācija ieinteresēto personu un visas sabiedrības uzmanību par iesniegtajiem pētījumiem, lai nodrošinātu EFSA visaptverošu piekļuvi esošajiem pierādījumiem, lai pamatotu savu novērtējumu;
• Īpaša procedūra, tostarp apspriešanās ar ieinteresētajām pusēm un plašu sabiedrību par plānotajiem pētījumiem, ja tiek atjaunotas jau atļautas vielas (sk. turpmāk);  
• Komisijas kontrole un revīzija nodrošināt laboratoriju / pētījumu atbilstību standartiem; 
• Komisijas iespēja lūgt EFSA veikt pētījumus izņēmuma gadījumos pārbaudīt iesniegtos pierādījumus.

Intelektuālā īpašuma tiesības, datu ekskluzivitāte un datu aizsardzība tiks garantētas saskaņā ar piemērojamajiem ES tiesību aktiem.

Šis priekšlikums attiecas uz visu lauksaimniecības pārtikas ķēdi.

Vai šīs izmaiņas attiecas arī uz jau apstiprināto vielu atjaunošanas procedūru?

Jā. Izmaiņas ietekmēs to vielu atļauju atjaunošanu, kuras jau ir pieejamas tirgū. Pieteikuma iesniedzējam būs iepriekš jāpaziņo par pētījumiem, ko tā plāno veikt atjaunošanas pieprasījumam. EFSA pēc tam uzsāks apspriešanos ar trešajām personām par šiem plānotajiem pētījumiem un varēs sniegt padomu pieteikuma iesniedzējam par iesnieguma dokumentācijas saturu.

Vai tiks atklāta konfidenciāla informācija?

Nē, kamēr tas ir pienācīgi pamatots. Priekšlikumā ir norādīts, kāda veida informāciju var uzskatīt par būtiski kaitīgu attiecīgajām komerciālajām interesēm (konfidenciālu preču pozitīvi saraksti). Pieteikuma iesniedzējiem būs jānodrošina pārbaudāmi pamatojums savām iespējamām konfidencialitātes prasībām, par kuru pieņemšanu pieņems EFSA

Jebkurā gadījumā konfidenciālu informāciju varētu izpaust divos gadījumos:

• Ja steidzama rīcība ir būtiska, lai aizsargātu sabiedrības veselību, dzīvnieku veselību vai vidi;
• Ja šī informācija ir daļa no EFSA atzinuma secinājumiem un attiecas uz paredzamo ietekmi uz veselību.

Kā pētījumi tiks atklāti un kā konfidenciāla informācija tiks apstrādāta praksē?

Ja pieteikuma iesniedzējs iesniedz dokumentāciju, tā var pieprasīt, lai atsevišķas iesniegto pētījumu daļas un cita informācija tiktu saglabāta konfidenciāla ar nosacījumu, ka ir iesniegts pārbaudāmā pamatojums šim pieprasījumam. Šajā nolūkā tai jāiesniedz iesniegto pētījumu nekonfidenciālā versija un konfidenciāla versija, kā arī cita informācija.

EFSA nekavējoties iesniegs iesniegto pētījumu nekonfidenciālo versiju un publisko informāciju. Vienlaikus īsā laikā no saņemšanas dienas EFSA novērtēs konfidencialitātes prasību. Tiklīdz novērtējums būs pabeigts, visi publiski pieejami arī jebkuri papildu dati un informācija, par kuriem konfidencialitātes pieprasījumi ir atzīti par nepamatotiem.

Vai priekšlikums aizsargā personas datus?

Jā. Jebkura personas datu apstrāde tiks veikta saskaņā ar piemērojamo Savienības tiesisko regulējumu. Pamatojoties uz to, personas dati netiks publiski pieejami, ja vien tas nav vajadzīgs un samērīgs, lai nodrošinātu riska novērtēšanas procesa pārredzamību, neatkarību un ticamību, kā arī novērstu interešu konfliktus.

Kāpēc riska komunikācija ir svarīga?

Visu riska novērtēšanas procesu nodrošināšana ir pamatota divu iemeslu dēļ. Pirmkārt, tas ļauj izvairīties no atšķirībām, kas varētu negatīvi ietekmēt sabiedrības uztveri attiecībā uz drošību lauksaimniecības pārtikas ķēdē. Otrkārt, tas garantē vispusīgāku un nepārtrauktu procesu visā riska analīzes procesā, aktīvi iesaistot visas iesaistītās puses (ti, Komisiju, EFSA, dalībvalstis, ieinteresētās puses un sabiedrību). Abi elementi ir ļoti nozīmīgi Eiropas patērētājiem.

Jūsu darbs IR Klientu apkalpošana Vispārējās pārtikas likuma fitnesa pārbaude arī skaidri norādīja, ka komunikācija par risku varētu un būtu jāuzlabo, izmantojot atklātu dialogu starp visām ieinteresētajām pusēm.

Kā priekšlikums uzlabos paziņojumu par risku?

Priekšlikumā aplūkoti uzdevumi saistībā ar komunikāciju par riskiem, nosakot mērķu un vispārīgo principu sistēmu, kas tai jāīsteno un jāievēro. Pamatojoties uz to, Komisija kā riska pārvaldniece ir pilnvarota izstrādāt vispārēju plānu par paziņošanu par risku. Šajā vispārējā plānā tiks noteikti galvenie faktori, kas jāņem vērā, apsverot nepieciešamo saziņas darbību veidu un līmeni. Tajā tiks noskaidroti attiecīgu komunikācijas risku paziņošanas iniciatīvu rīki un kanāli atkarībā no dažādu mērķa auditoru grupu īpatnībām un izveidoti atbilstoši mehānismi, lai nodrošinātu saskanīgu saziņu par risku.

Galvenais mērķis ir uzlabot koordināciju starp ES un valstu riska novērtētājiem, lai panāktu efektīvu saziņu ar sabiedrību.

Kādi ir galvenie elementi, kas uzlabo EFSA pārvaldību?

Komisija uzskata, ka ir ārkārtīgi svarīgi stiprināt ES riska novērtēšanas modeli, kas ietver EFSA, bet arī ES valstu zinātniskās struktūras, kas sniedz ieguldījumu EFSA darbā.

EFSA modelis, tāpat kā citās ES zinātniskajās aģentūrās (NMP, ECHA), ir atkarīgs no tā spējas apkopot dalībvalstu zināšanas. Jo īpaši valstu zinātniskās organizācijas sniedz savu ieguldījumu EFSA darbā, ļaujot saviem ekspertiem strādāt EFSA kā ekspertiem tās zinātniskajās grupās un sniedzot EFSA zinātniskus datus un pētījumus. Šie ieguldījumi būtu vēl vairāk jāatbalsta, lai izvairītos no pašreizējām grūtībām piesaistīt pietiekamus kandidātus EFSA zinātniskajām grupām.

Priekšlikumā šie ierobežojumi tiek novērsti, nostiprinot pašas EFSA zinātniskās spējas un stiprinot zinātnisko sadarbību ar valstu zinātniskajām organizācijām.

Galvenie elementi attiecas uz:

- Neatkarība

EFSA paliek neatkarīga. EFSA ir Eiropas aģentūra, ko finansē Eiropas Savienība un kas darbojas neatkarīgi no Eiropas likumdošanas un izpildinstitūcijām (ti, Komisijas, Padomes un Eiropas Parlamenta), kā arī no dalībvalstīm. Tiek saglabāti un pastiprināti noteikumi, saskaņā ar kuriem valdes locekļiem un žūriju locekļiem jārīkojas neatkarīgi un - publiski - jāsniedz gada interešu deklarācija. EFSA valde arī turpinās savas sanāksmes rīkot publiski.

- Dalībvalstu loma

Ekspertus ieceļ EFSA zinātniskajās grupās no dalībvalstu izvirzītā nomināciju kopuma, tādējādi tos oficiāli iesaistot pareizo zināšanu pieejamībā. Dalībvalstu pārstāvjiem jaunajā valdē būs jāatbilst īpašām riska novērtēšanas prasībām. Viņi nebūs riska pārvaldītāji. Būs jāizpilda stingri neatkarības kritēriji, un EFSA izpilddirektoram, kura funkcija jo īpaši ir nodrošināt EFSA zinātnisko izcilību un neatkarību, būs izšķiroša loma valdē ierosināto ekspertu grupas atlasē.

- pētījumu komisija

EFSA varēs veikt pētījumus pēc katra atsevišķa gadījuma pārbaudes nolūkiem, kas saistīti ar ārkārtas apstākļiem, piemēram, augsta līmeņa strīdiem par vielu. Pieprasījumu uzsāks Komisija, un to finansēs no ES budžeta. Tomēr tas neskar prasītāju atbildību par zinātnisko pierādījumu sniegšanu, kas EFSA nepieciešama riska novērtēšanas procesā.

- Armatūra

Dalībvalstis būs pārstāvētas valdē, tādējādi uzņemoties lielāku atbildību par EFSA atbalstu un ciešākas zinātniskās sadarbības nodrošināšanu. Dalībvalstis arī ierosinās neatkarīgus un augstākās kvalitātes ekspertus EFSA zinātnisko grupu dalībai, lai savāktu lielu ekspertu pulku, no kura tiks izvēlēti labākie eksperti, kas atbilst stingrajiem EFSA neatkarības un izcilības kritērijiem, nodrošinot atbilstošus daudzpusīgus ekspertus. - disciplināras zināšanas, kas nepieciešamas katrai programmai 10 EFSA paneļi.

Vairāk informācijas

ES riska novērtējuma pārredzamība un ilgtspējība pārtikas apgādes ķēdē

[1] Komisijas paziņojums par EPI "Aizliegt glifosātu un aizsargāt cilvēkus un vidi no toksiskiem pesticīdiem". C (2017) 8414 galīgā redakcija:

http://ec.europa.eu/transparency/regdoc/rep/3/2017/EN/C-2017-8414-F1-EN-MAIN-PART-1.PDF

[2] Komisijas dienestu darba dokuments “Vispārējo pārtikas aprites likumu (Regula (EK) Nr. 178/2002) REFIT novērtējums, SWD (2018) 38 final, datēts ar 15.1.2018., Kas pieejams vietnē: https://ec.europa.eu/food/safety/general_food_law/fitness_check_en.

[3] Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 18. marta Direktīva 12/2001 / EK par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē un par Padomes Direktīvas 90/220 / EEK atcelšanu (OV L 106, 17.4.2001., 1. lpp.) ); Eiropas Parlamenta un Padomes 1829. gada 2003. septembra Regula (EK) Nr. 22/2003 par ģenētiski modificētu pārtiku un barību (OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp.); Eiropas Parlamenta un Padomes 1831. gada 2003. septembra Regula (EK) Nr. 22/2003 par piedevām dzīvnieku barībā (OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.); Eiropas Parlamenta un Padomes 2065. gada 2003. novembra Regula (EK) Nr. 10/2003 par kūpināšanas aromatizētājiem, ko izmanto vai ir paredzēts lietot pārtikā vai uz tās (OV L 309, 26.11.2003., 1. lpp.). Eiropas Parlamenta un Padomes 1935. gada 2004. oktobra Regula (EK) Nr. 27/2004 par materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtiku un ar ko atceļ Direktīvas 80/590 / EEK un 89/109 / EEK (OV L 338, 13.11.2004., 4. lpp.); Eiropas Parlamenta un Padomes 1331. gada 2008. decembra Regula (EK) Nr. 16/2008, ar ko nosaka vienotu atļauju piešķiršanas procedūru pārtikas piedevām, pārtikas fermentiem un pārtikas aromatizētājiem (OV L 354, 31.12.2008., 1. lpp.); Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1107/2009 (21. gada 2009. oktobris) par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū un ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117 / EEK un 91/414 / EEK (OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.); Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2015/2283 (25. gada 2015. novembris) par jauniem pārtikas produktiem, ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 1169/2011 un atceļ Regulu (EK) Nr. 258/97 Eiropas Parlamenta un Padomes un Komisijas Regula (EK) Nr. 1852/2001 (OV L 327, 11.12.2015., 1. lpp.).