#HealthTechnology novērtēšana ES: Komisija ierosina pastiprināt sadarbību starp dalībvalstīm

Šodien (31 janvāris) Komisija ir iesniegusi priekšlikumu, lai veicinātu sadarbību starp dalībvalstīm veselības tehnoloģiju novērtēšanai. Lielāka pārredzamība dos lielākas iespējas pacientiem, nodrošinot viņu piekļuvi informācijai par jauno tehnoloģiju pievienoto klīnisko vērtību, kas tiem varētu radīt labumu. Vairāki novērtējumi var novest pie efektīviem, novatoriskiem veselības aizsardzības līdzekļiem, kas strauji sasniegs pacientus. Valsts iestāžu ziņā tas nozīmē, ka var formulēt politiku savām veselības sistēmām, balstoties uz stingrākiem pierādījumiem. Turklāt ražotājiem vairs nebūs jāpielāgo dažādām valstu procedūrām.

Viceprezidents Katainens sacīja: "Sadarbības stiprināšana veselības tehnoloģiju novērtēšanas jomā ES līmenī veicina inovācijas un uzlabo medicīnas nozares konkurētspēju. Veselības aprūpes nozare ir būtiska mūsu ekonomikas sastāvdaļa, un tā veido aptuveni 10% no ES IKP. Mēs ierosinām normatīvo regulējumu, kas sniegs labumu pacientiem visā Eiropā, vienlaikus veicinot inovācijas, palīdzot ieviest augstas kvalitātes medicīnas tehnoloģijas jauninājumus un uzlabojot veselības sistēmu ilgtspēju visā ES. "

Veselības un pārtikas nekaitīguma komisārs Vytenis Andriukaitis piebilda: "Šodien Komisija ir iedarbinājusi riteņus, lai nodrošinātu labāku kvalitāti un novatorisku veselības aprūpi pacientiem, īpaši tiem, kuriem nav apmierinātas medicīniskās vajadzības. Es arī ceru, ka šīs iniciatīvas rezultāts būs vairāk efektīva resursu izmantošana dalībvalstīs, apvienojot resursus un apmainoties ar pieredzi, tādējādi novēršot dublēšanos vienādu produktu novērtēšanā. "

Ierosinātā Regula par veselības tehnoloģijas novērtējumu (HTA) attiecas uz jaunām zālēm un noteiktām jaunām medicīnas ierīcēm, kas nodrošina pamatu pastāvīgai un ilgtspējīgai sadarbībai ES mērogā, lai kopīgi veiktu klīniskos novērtējumus šajās jomās. Dalībvalstis visā ES varēs izmantot kopīgus HTA instrumentus, metodoloģijas un procedūras, strādājot kopā četrās galvenajās jomās: 1), veicot kopīgus klīniskos novērtējumus, koncentrējoties uz visnovatoriskākajām veselības tehnoloģijām, kam ir vislielākā potenciālā ietekme uz pacientiem; 2) par kopīgām zinātniskām apspriedēm, kurās izstrādātāji var lūgt HTA iestāžu palīdzību; 3) par jauno veselības tehnoloģiju identificēšanu, lai agrīni identificētu daudzsološas tehnoloģijas; un 4) turpināt brīvprātīgu sadarbību citās jomās.

Atsevišķas ES valstis arī turpmāk būs atbildīgas par veselības aprūpes tehnoloģiju neklīnisko (piemēram, ekonomisko, sociālo, ētisko) aspektu novērtēšanu un lēmumu pieņemšanu par cenu noteikšanu un atlīdzināšanu.

Nākamie soļi

reklāma

Šo priekšlikumu tagad apspriedīs Eiropas Parlaments un Ministru padome. Paredzams, ka, tiklīdz tas tiks pieņemts un stāsies spēkā, tas stāsies spēkā trīs gadus vēlāk. Pēc pieteikuma iesniegšanas datuma ir paredzēts vēl trīs gadi, lai dotu iespēju dalībvalstīm pakāpeniski ieviest pieeju jaunai sistēmai.

fons

Priekšlikums nākams pēc vairāk nekā 20 gadiem brīvprātīgas sadarbības šajā jomā. Pēc pārrobežu veselības aprūpes direktīvas (2011 / 24 / EU) pieņemšanas 2013 izveidoja brīvprātīgu ES mēroga HTA tīklu, kurā bija iekļautas valstu HTA organizācijas vai aģentūras, lai sniegtu stratēģiskas un politiskas vadlīnijas zinātniskai un tehniskai sadarbībai, darbību ES līmenī. Šo darbu papildina trīs secīgas kopīgas darbības^[1] HTA ir ļāvusi Komisijai un dalībvalstīm izveidot stabilu zināšanu bāzi par metodiku un informācijas apmaiņu attiecībā uz veselības tehnoloģiju novērtējumu.

Ilgtspējīgai sadarbībai HTA jomā ES līmenī būtu jānodrošina, ka visas ES valstis var gūt labumu no efektivitātes pieauguma, maksimāli palielinot ES pievienoto vērtību. Ciešāku ES sadarbību šajā jomā plaši atbalsta ieinteresētās personas, kuras interesē pacientu savlaicīga piekļuve jauninājumiem. Ieinteresētās personas un pilsoņi, kas atbildēja uz Komisijas sabiedrisko apspriešanu, izrādīja milzīgu atbalstu, gandrīz visi (98%) atzina HTA lietderību un 87% piekrita, ka ES sadarbība HTA jāturpina arī pēc 2020. gada.

Vairāk informācijas

Jautājumi un atbildes: Komisijas priekšlikums par veselības tehnoloģiju novērtēšanu

@EU_Health

[1] EUnetHTA Vienotā rīcība 1, 2010-2012,) EUnetHTA Vienota rīcība 2, 2012-2015 un EUnetHTA Vienotā rīcība 3, 2016-2019