Pieejamība medikamentiem un ES veselības aizsardzības programma

By Eiropas alianse Personalizēta Medicine (EAPM) izpilddirektors Denis Horgan 

Piekļuve zālēm šogad būs īpaša problēma Eiropas Parlamentā. Patiešām, lai sāktu bumbas ripošanu, Latvijas parlamentārā valsts sekretāre Latvijas lietās, Zanda Kalniņa-Lukaševica nesenā plenārsēdē sacīja, ka "pacientu piekļuve zālēm, kas efektīvi ārstē slimības, ir svarīgs jautājums, kas jārisina gan valsts, gan ES līmenī".

"Tas ietver vairākus aspektus," viņa piebilda, "proti: pieejamība - tas nozīmē, ka tiek izstrādātas jaunas zāles vai pielāgoti esošie produkti; arī pieejamība - produktu nogādāšana pacientiem, kuriem tie nepieciešami. Tas attiecas arī uz pieejamību - nodrošināt, ka pacienti, veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēji un valdības var atļauties produktus; un visbeidzot, nodrošinot kvalitāti, lai zāles darbotos kā paredzēts, kā arī būtu efektīvas un drošas. ”

Ņemot vērā to, ka ES janvārī apritēja 50 gadus kopš tās sākuma farmācijas tiesību aktiem - ar piemiņas sanāksmi septembrī - varētu šķist pārsteidzoši, ka piekļuve zālēm joprojām ir tik būtisks jautājums. Un, lai gan Eiropas veselības komisārs Vytenis Andriukaitis pamatoti ir atzinīgi novērtējis farmakovigilances jeb aizsardzības pret viltotām zālēm panākumus, un jaunie klīnisko pētījumu noteikumi joprojām ir aktuāli.

Tie ietver vajadzību pēc saskaņotas finansēšanas ieviešanas inovācijām valsts līmenī un piekļuvi tirgiem. Eiropa svin bagātīgu kultūras un valodu daudzveidību, tomēr paļaujas uz līdzībām un kopīgiem mērķiem. Savienības pamatprincips ir piekļuve kvalitatīvai aprūpei, un, novecojot sabiedrībai, tas ir galvenais izaicinājums ne tikai tagad, bet arī nākotnē. Veselīga Eiropa nozīmē bagātu Eiropu, un tomēr ir tik daudz šķēršļu jāpārvar, lai nodrošinātu visaugstākās kvalitātes aprūpi visiem neatkarīgi no viņu dalībvalsts, kultūras fona vai sociālās klases.

Eiropas Personalizētās medicīnas alianse jeb EAPM uzskata, ka darāmā ir daudz. Veselīgāka Eiropa nozīmē, ka iedzīvotāji daudz mazāk laika pavada slimnīcās, kuras ārstējas. Tas nozīmēs arī to, ka pacienti varēs (un, visticamāk) palikt darba vietā, radot bagātību. Turpinot to, lielāks uzsvars uz preventīvu pieeju vēl vairāk pozitīvi ietekmēs izmaksas. Tikmēr koncentrēšanās uz jaunu medikamentu un ārstēšanas pētījumiem radīs darbavietas - neatkarīgi no tā, vai šīs darba vietas ir pašas pētniecības jomā, izglītībā, in vitro produktu ražošanā un datu koplietošanas sistēmās vai pat farmācijas nozarē.

Ja Eiropa ir avangardā jaunu un labāku veidu izveidei, lai iedzīvotāji būtu veseli, tas neizbēgami piesaistīs investīcijas no valstīm ārpus ES. Ikviens, kas strādā veselības jomā, apzinās, ka pēdējos gados zinātniski ir panākts liels progress, piemēram, diagnostikā un tādu retu slimību ārstēšanā kā, piemēram, neskaitāmie vēža gadījumi, ciešot līdzpilsoņus. Jaunās tehnoloģijas strauji attīstās un arvien vairāk izvirzās priekšplānā, savukārt Big Data un The Cloud nav tikai vārdi, bet tiem jau ir liela ietekme uz informācijas pieejamību un plūsmu. Bet ir mēģinājumi izmantot šīs mūsdienu metodes. Ir nepārprotami vajadzīga, piemēram, mūsdienīga stimulu un atlīdzību struktūra, lai virzītu pētniecību uz priekšu, un Eiropa prasa labāku klīnicistu izglītību attiecībā uz šīm jaunajām metodēm. Savienojošās tehnoloģijas dažos gadījumos rada savietojamības problēmas, un lielo datu gadījumā ir sarežģījumi vākšanā un koplietošanā, kā arī svarīgi un fundamentāli jautājumi par ētiku un privātumu.

reklāma

Citi jautājumi ietver faktu, ka pašlaik dažādās dalībvalstīs ir atšķirīgi veselības aprūpes standarti, atšķirīgas cenu struktūras starp dažādām ES ekonomikām un pieejamības problēmas, ja runa ir par pārrobežu piekļuvi pacientiem, kuri cenšas iegūt pareiza ārstēšana īstajā laikā. Tikmēr sadarbības un komunikācijas trūkuma dēļ mēs pētījumos redzam daudz dublēšanās.

Trūkst infrastruktūras datu apmaiņai, ir vajadzīgi saskaņoti kvalitātes standarti visam, sākot no datiem līdz biobanku paraugiem, un, galvenais, novecojusi kompensācijas sistēma, kurā netiek pienācīgi ņemta vērā jauno zāļu izstrādes ekonomika. Papildus tam laiks, kas vajadzīgs, lai iegūtu jaunizstrādātas zāles no sola līdz gultai, daudzos gadījumos ir pārāk ilgs. Tie visi ir ļoti reāli piekļuves šķēršļi pacientiem, kuriem nepieciešama ātra un efektīva novērtēšana un ārstēšana. Mēs visi zinām, ka laiki ir bijuši grūti. Un taupības pasākumiem, kā parasti, ir bijusi liela ietekme uz veselības aprūpi - kas vienmēr ir galvenais naudas taupīšanas valdību mērķis, ņemot vērā fiskālās grūtības. Bet veselības taupīšana ir nepatiesa ekonomika, kā izklāstīts iepriekš. Tomēr skaidrā nauda ir nenoliedzami ierobežota. Tātad, kā mēs varam nodrošināt veselīgāku Eiropu, ja naudas daudzums ekonomikā nav bezgalīga bedre?

Nav šaubu, ka veselības jomā ES kopumā ir jārisina “lielās problēmas”. Tas jādara kopā, jo dalībvalstis, kuras rīkojas vienas pašas, galvenokārt nevar pārvarēt problēmas. Pēc 20 gadus ilgas uzmanības pievēršanas veselībai mums ir jāiet uz priekšu ātri. Alianses skatījumā personalizētā medicīna ir viens no galvenajiem veidiem, kā sasniegt šo virzību uz priekšu. Tā ir novatoriska, strauji augoša pacientu ārstēšanas metode, kurā tiek izmantots pēc iespējas vairāk pieejamo pētījumu, datu un jauno tehnoloģiju, lai iedzīvotājiem nodrošinātu labāku diagnostiku un novērošanu nekā visiem piemērots modelis. Īsumā, personalizētās zāles izmanto ģenētisko informāciju, lai noteiktu, vai konkrētas zāles vai režīms derēs konkrētai personai, un palīdz klīnicistam ātri izlemt, kura ārstēšana būs visefektīvākā.

Tas ļaus izmantot preventīvāku pieeju šajā gēnu tehnoloģijā, kas ļaus noteikt, ka konkrēts indivīds var saslimt ar konkrētu slimību, un sniegs labu priekšstatu par tās attīstību, tādējādi veicinot agrīnu iejaukšanos. Skaidrs, ka neko nevar iegūt un daudz ko zaudēt, ja, piemēram, vēža slimniekam tiek piešķirta ķīmijterapija, ja ir liela iespēja, ka tas viņam vai viņai nederēs. Tas tērē laiku, tērē naudu un, vēl svarīgāk, tas varētu izniekot vērtīgu dzīvi. Jebkurā ziņā ir daudz lielāka vērtība, ja iepriekš zināt, kāda būs vislabākā individuālā pacienta ārstēšana.

Viena no vissvarīgākajām lietām, kas Eiropas Komisijai jāveic kopā ar Parlamentu, lai Eiropā uzlabotu veselības stāvokli, ir izveidot normatīvo vidi, kas ļautu pacientiem agrīni piekļūt jaunām zālēm un ārstniecības līdzekļiem. Mēs vairs nevaram paļauties uz visiem piemērotu modeli 500 miljonu Eiropā, jo tas acīmredzami nedarbojas. Protams, jaunām mērķtiecīgām zālēm un ārstēšanas veidiem ir vajadzīga dārga izpēte un izstrāde, taču pašreizējai stimulu un kompensācijas sistēmai ir jāpārveido. ES jau tagad daudz sasniedz, izmantojot publiskā un privātā sektora partnerības, piemēram, IMI un IMI 2, taču, kā norādīts, ir jādara vairāk. Nākamais posms veselīgākas, turīgākas Eiropas veidošanā sākas tagad - un uzmanība zāļu pieejamībai ir lieliska Parlamenta laika izmantošana.

Dalieties ar šo rakstu: