STEP virzība uz pacientu orientētu ārstēšanu

Tony MALLETT

Personalizētās zāles (PM) sākas ar jums un mani. Tas viss ir par pacienta pilnvarošanu un pareizas ārstēšanas nodrošināšanu pareizajam pareizajā laikā. Izklausās vienkārši? Tā tas nav dažādu iemeslu dēļ, taču šī koncepcija jau sāk revolucionizēt medicīnu un ārstēšanas veidu.


Vispirms mazliet fona: praksē, nevis izmantojot individuālu ārstēšanu katram indivīdam, pacienti tiek sadalīti grupās, pamatojoties uz to molekulāro sastāvu, izmantojot biomarķierus. Tās ir īpašības, kuras var izmantot kā rādītājus, lai izmērītu, piemēram, farmakoloģiskās reakcijas uz konkrētu ārstēšanu.

Tātad, lai gan jums un man var būt viena un tā pati slimība, mūsu molekulārie sastāvi var nozīmēt, ka viens no mums reaģē uz noteiktu ārstēšanu, bet tas pats ārstēšana nederēs otram.

Veicot šādu stratifikāciju, kļūst iespējams izveidot medicīnisko modeli, izmantojot molekulāro profilēšanu, lai īstajā laikā piemērotu pareizo terapeitisko stratēģiju īstajai personai. Tas var arī iezīmēt noslieci uz slimību, kā arī ļaut savlaicīgi novērst. Visas labās lietas.

Šīs revolūcijas apkarošana ir Eiropas alianse Personalizēta Medicine (EAPM), kas pulcē veselības aprūpes ekspertus, likumdevējus un pacientu aizstāvjus, kas saistīti ar smagām hroniskām slimībām. Mērķis ir uzlabot pacientu aprūpi, paātrinot PM un diagnostikas attīstību, ieviešanu un ieviešanu.

Lai gan tikai divus gadus EAPM jau ir ieguvis atbalstu no partiju starpā esošajiem EP deputātiem un daudziem galvenajiem darbiniekiem veselības jomā, tostarp bijušajam Eiropas veselības komisāram Deividam Bērnam.

reklāma

Tās locekļu apvienojums nodrošina plašu zinātnisko, klīnisko, aprūpes un apmācības pieredzi PM un diagnostikā pacientu grupās, akadēmiskajā vidē, veselības aprūpes speciālistiem un rūpniecībā. Attiecīgajiem Komisijas departamentiem ir novērotāja statuss, tāpat kā Eiropas Zāļu aģentūrai, tāpēc tā patiešām ir šīs strauji attīstošās, zinātnes virzītās pieejas veselības aprūpē avangardā.

PM acīmredzami ir potenciāli ļoti augsts ieguvums gan pacientiem, gan ārstiem, gan veselības aprūpes sistēmām. Un to jau ir atzinusi Komisija, kas paziņoja: "Līdz ar jaunu tehnoloģiju parādīšanos ... personalizētā medicīna tagad ir uz redzesloka. Ilgtermiņā, iespējams, ārsti varēs izmantot ģenētisko informāciju, lai noteiktu pareizās zāles. pareizā deva un laiks. Šī joma jau ietekmē uzņēmumu uzņēmējdarbības stratēģijas, klīnisko pētījumu plānu un zāļu izrakstīšanas veidu. "

Un tie nav tikai vārdi, jo PM tiek ņemta vērā ES likumdošanas iniciatīvās, tostarp noteikumos par medicīnas ierīcēm un klīniskajiem izmēģinājumiem, kā arī jaunajā farmakovigilances režīmā.

Lai palīdzētu virzīt darba kārtību tālāk, EAPM šonedēļ (19. februārī) uzsāk kampaņu STEPs Eiropas Parlamenta Briselē. STEPs apzīmē specializētu ārstēšanu Eiropas pacientiem, un to mērķis ir izcelt pašreizējiem un potenciālajiem EP deputātiem iespējas, kas saistītas ar premjerministru, un priekšrocības viņu vēlētājiem (tas ir jūs un es), gatavojoties šī gada Eiropas vēlēšanām. Par to var izlasīt šeit.

Būtībā tajā ir izklāstīti pieci soļi ceļā uz veselīgāku Eiropu, cenšoties nodrošināt pacientu dzīves kvalitāti ar PM palīdzību. Mērķi ir nodrošināt normatīvo vidi, kas ļauj savlaicīgi pacientam piekļūt jaunām un efektīvām PM; palielināt PM pētniecību un attīstību, vienlaikus atzīstot tā vērtību; uzlabot veselības aprūpes speciālistu izglītību un apmācību; atbalstīt jaunas pieejas atlīdzināšanai un HTA novērtēšanai, kas nepieciešamas pacienta piekļuvei PM, un palielināt informētību un izpratni par PM.

Šajā jomā iesaistītie ir pārliecināti, ka šo mērķu sasniegšana uzlabos pacientu dzīves kvalitāti visā Eiropā.

Bet būsim skaidri - ir reāli izaicinājumi un šķēršļi, kas jāpārvar. Izmaksas, kā vienmēr, ir milzīgs jautājums. Tāpat kā pacienta piekļuve klīniskajiem pētījumiem (vai pašreizējais to trūkums). Vēl viens izaicinājums ir pacientu un klīnicistu izglītošana, tāpat kā debates par datu izmantošanu. Sadarbība starp ieinteresētajām personām ir vēl viena ... saraksts turpinās.

Vismaz attiecībā uz izglītību ekspertiem ir skaidrs. "Pacientus nav iespējams pilnvarot, ja vien viņi nespēj saprast viņiem sniegto informāciju. Tam jābūt vienkāršam un efektīvam," sacīja ECCO Pacientu darba grupas priekšsēdētājs Ians Banks. EU Reporter. Viņu atbalstīja EAPM Pētniecības darba grupas priekšsēdētājs profesors Ulriks Ringborgs, kurš piekrita, ka informācijas pārsūtīšana ir galvenais faktors pacientu iesaistei viņu pašu ārstēšanā.

Bet šķiet, ka jāmainās arī Eiropas veselības politikai, dažkārt nevēloties ieinteresētajām pusēm, lai tās rīkotos ātri un ātri.

"Lai arī Eiropā varētu nebūt tējas ballīte, mēs noteikti jūtam nepieciešamību pēc pārmaiņām," saka profesors Luijs Deniss, Antverpenes Onkoloģijas centra direktors, piebilstot, ka: "Mūsu veselības politikas sistēmai ir jāmainās, bet virknei ieinteresēto pušu nejūtos kā mainīties. "

Profesors Deniss arī aicināja uz plašāku un labāku Eiropas sadarbību fundamentālo pētījumu jomā, un viņu atbalstīja Eiropas Vēža izpētes un ārstēšanas organizācijas (EORTC) direktors Deniss Lakombe, kurš šai vietnei teica: “Visām ieinteresētajām personām vajadzētu pamest savu komforta zonu. Mēs virzāmies uz jaunām klīniskās izpētes formām personalizētajai medicīnai, un mums visiem - proti, farmācijai, akadēmiskajām aprindām, maksātājiem, regulatoriem - ir jāpāriet uz jaunu sadarbības veidu. "

Lakombe piebilda: "Pacienti gaida terapeitiskus uzlabojumus un jautā mums - lai gan mums ir labas tehnoloģijas, vai mēs patiešām viņiem piedāvājam labākās jaunās zāles? Un, ja mēs cieši skatāmies spogulī, patiesībā mēs neizmantojam tehnoloģijas optimāli. lai būtu lielāka sadarbība, jauni modeļi ... un tas nozīmē, ka mums jādomā ārpus rāmjiem. "

Uzsākot šo tēmu, profesors Pērs Anderss Abrahamssons no Eiropas Uroloģijas asociācijas (EAU) sacīja: “Medicīnas profesijai ir jāpārveido laboratorijās notiekošais līdz pat ārstiem un pēc tam galu galā mūsu pacienti.

"Mums ir jāsadarbojas ar citiem speciālistiem, lai kaut ko mainītu. Mums ir jādomā, jāmācās, jāpēta, jāatklāj, jāizvērtē, jāmāca, jāmācās un jāapstiprina. Tas ir mūsu nākotnes redzējums - nākotne, kas jau ir šeit. "

Viens no viņa EAU kolēģiem Didjērs Džakmins ir uroloģijas profesors, kas strādā Eiropas Parlamentā - Strasbūrā, Francijā. Viņš atzīst, ka divi galvenie ar PM saistītie izaicinājumi ir pacientu novirzīšana uz klīniskajiem izmēģinājumiem un zāļu ražošana, kas darbojas apakšgrupās. Pēc ģenētisko profilu izvēles izmēģinājumi, kas tiek veikti, pēc definīcijas ir mazāki. Pacientu iesaistīšana jau ir problēma ar lielākiem izmēģinājumiem.

"Dažiem pacientiem ir bailes no izmēģinājumiem," sacīja Didjē, "un arī nav izpratnes par to, ka tie notiek. Mums pacienti ir vairāk jāiesaista, labāk jāinformē un jāpopularizē šie izmēģinājumi sabiedrībai. Pat daudz ģimenes ārstu nezina, ka tiesas procesi turpinās. "

Par šo tēmu Mērija Beikere, MBE, kas ir Eiropas smadzeņu padomes priekšsēdētāja, uzsver vēl vienu jautājumu: “Pacienti bieži nevēlas nodot sensitīvu personisko informāciju, kas ir vitāli nepieciešama pētniecībai. Mums jāspēj sazināties ar pacientiem, lai izskaidrotu ieguvumus. Sabiedrībā ir jābūt debatēm, un to pašlaik trūkst.

"Neskatoties uz to," viņa piebilda, "uz personalizētajām zālēm ir milzīga cerība."

Nākamais jautājums ir zāļu, kas darbojas apakšgrupai, laišana tirgū. Sacīja Jacqmin: "Uzņēmumiem ir grūti, jo tas ir dārgs R un D. ziņā. Viens no veidiem, kā mīkstināt triecienu, ir dot farmācijas uzņēmumiem ilgāku ekskluzivitāti ar jaunu, apakšgrupai paredzētu produktu, lai ļautu viņiem atgūt naudu. . "

Un Beikers piebilda: "Attīstības izmaksas pieaug. Pūles ir lielas attiecībā uz to, kas pēc definīcijas ir mazāks tirgus. Būtībā, runājot par premjerministru, mums jāatrod jauni veidi, kā panākt, lai tas darbotos."

Bet tā nav tikai jauna struktūra, lai narkotikas nonāktu tirgū. Cik individuālas veselības aprūpes sistēmas ir gatavas PM sprādzienam?

"Kopumā trūkst pārdomātu un ilgtermiņa redzējumu, protams, dažās dalībvalstīs. Piemēram, NHS ir lieliska ugunsdzēsības mācībās, bet nav laba DNS mācībās," uzstāja Beikers. "Zinātne jābalsta uz infrastruktūru, komunikāciju, zināšanām un sociālekonomiku."

Dagmārs Rot-Berhendts piekrita, ka dalībvalstīm ir darāms darbs. Viņa ir Eiropas Parlamenta deputāte kopš 1989. gada, un kopā ar citiem pienākumiem un interesēm ir bijusi vadošā gaisma iestādes Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komitejā, kas pazīstama kā ENVI.

Viņa pavisam nesen ir iesaistījusies debatēs par in vitro diagnostikas medicīnas ierīcēm - svarīgu tiesību aktu PM jomā.

"Personalizētā medicīna noteikti ir liela cerība daudziem cilvēkiem un centienos nākotnē atrast ārstniecības līdzekļus slimībām," viņa teica. "Bet es gribētu redzēt vispārēju pieeju visās dalībvalstīs, lai lietas būtu salīdzināmas.

"Un jo ilgāk es skatos, jo mazāk esmu pārliecināts, ka pacients patiesībā atrodas centrā, kur viņam vai viņai vajadzētu būt. Tas noteikti ir jāmaina."

Šīs ir galvenās problēmas, taču ir vēl viena liela problēma, ar kuru daudzi frontes pārstāvji cīnās ar galvu: PM ir saistīts arī ar smagu darbu mijiedarbībā ar pacientiem, viņu izglītošanu un, galvenokārt, viņu uzklausīšanu.

Jacqmin teica: "Tas nav tikai zinātnes izpratne un izmantošana. PM ir arī pielāgošanās pacientam, kas atrodas jūsu priekšā. Viņam vai viņai var būt vairākas iespējas - piemēram, novērošana, ķirurģija, staru terapija utt. - un mums ir jāņem vērā ņemt vērā pacienta izvēli.

"Mēs neatrodamies pacienta vietā un nezinām viņa vai viņas dzīvesveidu, ģimenes apstākļus un tā tālāk. Ir svarīgi klausīties, un mēs vienmēr viņus sūtām mājās ar daudz padomu un rakstiskas informācijas, kas palīdzēs viņiem izdarīt pareizo izvēli savam. unikālos apstākļos. "

"Fakts ir tāds," Jacqmin uzstāja, "ka labi informēts pacients ir laimīgāks un viņam ir labāka dzīves kvalitāte." Kas ir diezgan daudz, kur mēs ienācām.

Tātad, šķiet, it kā premjerministram vēl būtu tāls ceļš ejams. Bet, ja tiks atrasti risinājumi - un tādi būs - šai revolucionārajai pieejai būs milzīga ietekme uz to, kā pacienti tiek ārstēti (visās šī vārda nozīmēs) tuvākajā nākotnē un pēc tam. Un tas var radīt tikai veselīgāku Eiropu.

Tony MALLETT ir Briseles balstīta ārštata žurnālists. [e-pasts aizsargāts]

Dalieties ar šo rakstu: