#EAPM - personalizētais pieskāriens: intervija ar #BAPPM valdes priekšsēdētāju

2018. gada jūnija beigās Bulgārija pārtrauca savu pirmo ES prezidentūru, kuras laikā Padomes sanāksmes secinājumos, cita starpā, tika aicināts turpināt prioritāti sabiedrības veselībai, "jo īpaši risinot pārrobežu svarīgus jautājumus". , atklāj:  Eiropas alianse Personalizēta Medicine (EAPM) izpilddirektors Denis Horgan.

Tā arī aicināja ES stiprināt sinerģiju programmas “Apvārsnis 2020” projektos starp visām attiecīgajām nozarēm un “izpētīt visas iespējas turpināt atbalstīt dalībvalstu politiku un iniciatīvas ES līmenī esošo instrumentu, piemēram, Trešās rīcības programmas ietvaros. sabiedrības veselības jomā ... un nākotnē nodrošināt ilgtspējīgus mehānismus, kas vērsti uz nepieciešamību ieguldīt cilvēkos ”.

Prezidentūras laikā un pēc tās Sofija rīkoja konferences, kas tieši attiecās uz veselības nozari, un viena no tām ir nenovēršama šomēnes. Šīs sarunas bija vērstas uz notiekošajām debatēm ap Eiropas Komisijas plāniem ES mēroga veselības tehnoloģiju novērtēšanai (HTA).

Konferences nosaukums ir: “Vai personalizēto medicīnas produktu HTA ir personalizēta?” Bulgārijas precīzās un personalizētās medicīnas alianse (BAPPM) būs pasākuma, kas notiks 12. – 13. Oktobrī, vadītāja un acīmredzami galvenais spēlētājs.

Pirms tam mēs uzdodam dažus jautājumus BAPPM valdes priekšsēdētājai Jasminai Koevai-Balabanovai (attēlotie):

EAPM: Jasmina, kā jūs jūtaties par Bulgārijas pirmo prezidentūru?

Jasmīna: Prezidentūra noritēja ļoti labi, un mēs visi lepojamies ar savas valsts laiku karstajā krēslā. Es esmu īpaši lepna par veselības elementiem, īpaši attiecībā uz bērniem, diētām utt., Padomes secinājumos, kas nāca klajā jūnija beigās.

reklāma

Tagad mēs ejam uz priekšu, un, kā jūs zināt, Bulgārija parakstīja kopīgo deklarāciju par projektu MEGA - līdz 2022. gadam visā ES izveidot vismaz viena miljona genomu kohortu, un es vēlētos pateikties izglītības ministram un zinātne, Krasimirs Valčevs un viņa politiskais kabinets, kas atbalstīja projektu un padarīja Bulgāriju par tā daļu - un mēs tagad tieši nodarbojamies ar aktuālo tēmu, kas ir kopīga rīcība HTA jomā. Tas ir redzējis zināmu pretestību no dažām dalībvalstīm, kas nav pārsteidzoši, ka katra valsts cieši sargā kompetenci veselības jomā. Tomēr mums ir jāiemācās sadarboties, lai visiem pacientiem sniegtu vislabāko.

EAPM: Tātad, gaidāmā konference ...

Jasmīna: Konferencē mūsu galvaspilsētā tiks prezentēti un apspriesti HTA specifika attiecībā uz personalizētajiem medicīnas produktiem, kā arī mērķterapijām, pavadošo diagnostiku un inovatīviem farmaceitiskajiem produktiem personalizētai ārstēšanai.

Diskusijā piedalīsies Eiropas Komisijas pārstāvju, HTA darba grupu un daudzu citu, tostarp nozares pārstāvju, profesoru, studentu un maģistrantu viedokļi no veselības fakultātēm.

HTA uzlabošana un sadarbības stiprināšana starp valstīm sola labāk novērtēt jauno terapiju un zāļu medicīnisko un sociālo vērtību.

Mēs sagaidām dzīvas debates pasākumā, kas aptvers dažādas HTA nozares, tostarp pašreizējās tendences un attīstību, principus un praksi, īpašas prasības attiecībā uz nepieciešamo informāciju, neatrisinātus jautājumus un sekas no neatbilstošas ​​metodikas, kā arī labas prakses apmaiņu. Darba kārtībā ir arī HTA reto slimību gadījumā, IVD un pavadošā diagnostika, savukārt aktuāla tēma būs HTA loma, lai pacienti varētu labāk piekļūt personalizētām zālēm.

Kā jūs zināt, pat ņemot vērā labvēlīgo Eiropas Parlamenta balsojumu, tomēr tika atzīts, ka pašlaik tiek izmantotas iespējas uzlabot HTA kvalitāti, un mēs uzskatām, ka tiesību aktos trūkst pietiekamas pacientu līdzdalības ES un HTA sadarbības sistēmā.

EAPM: Vai tad pacienti var spēlēt lielāku lomu?

Jasmīna: Protams! Pacientiem ir unikālas zināšanas, perspektīvas un pieredze, un viņi ir galvenie ieguvēji no medicīnas tehnoloģijām. Tāpēc pacientu pārstāvība ir būtiska visos lēmumu pieņemšanas līmeņos, kad tiesību akti tieši ietekmē viņu veselību un dzīvi.

Ne tikai tas, ka pacientiem pašiem jābūt veselības aprūpes centrā, daloties ar ārstiem lēmumos un virzībā uz priekšu. Tā ir divvirzienu iela vai arī tai noteikti vajadzētu būt, it īpaši šajos laikos, kad zinātne un tehnoloģijas strauji virzās uz priekšu un tiek atzīta dzīvesveida nozīme, protams, personalizētajā medicīnā.

Piemēram, šodien Bulgārijā viens no 10 pacientiem tiek ārstēts ar novatorisku terapiju, apmēram 2,000 saņemot personalizētu ārstēšanu.

Šobrīd gandrīz visas EMA apstiprinātās mērķterapijas ir reģistrētas Bulgārijā, taču dažādu iemeslu dēļ, kā norāda ArPharm, pacientiem ir pieejami apmēram 30% no tiem, 70% no visām reģistrētajām zālēm ir paredzētas personalizētai ārstēšanai un 100% no visām. mērķterapijas onkoloģijā, ko kompensē Valsts veselības apdrošināšanas fonds. Un šobrīd personalizētajai terapijai ir reģistrēti 41 produkti, tostarp 31 onkoloģijas jomā.

Tā ir priecīga statistika, ka Bulgārija ierindojas trešajā vietā ES dalībvalstu investīcijās novatorisku ārstniecības līdzekļu testēšanai, un ieguldījumi klīniskajos pētījumos ir aptuveni 225 miljoni eiro. Nav slikti, ņemot vērā, ka mēs esam viena no mazākajām ES valstīm, kurā dzīvo apmēram 7.3 miljoni cilvēku.

Tāpat Bulgārija pašlaik izstrādā Plovdivas Medicīnas universitātes, Plevenas Medicīnas universitātes un Varnas Medicīnas universitātes personalizētās medicīnas kompetences centrus, kurus līdzfinansē ES. Pirmajam ir pieejami aptuveni 12 miljoni eiro, un tas tika uzsākts šī gada martā. Otrais ir paredzēts sešu gadu periodam.

EAPM: Tas viss ir lieliski, bet vai ir kāda negatīva puse?

Jasmīna: Jā, diemžēl ir fakts, ka Bulgārija ir novērtēta diezgan zemā līmenī attiecībā uz tās veselības aprūpes pakalpojumu kvalitāti.

Vairāk nekā 50% pacientu no kabatas maksājumi ir lielākie ES, un tiešie maksājumi no pacientiem ir trīs reizes lielāki nekā vidēji Eiropas Savienībā.

Tikmēr salīdzinošā jauninājumu analīze ES 2017. gadā Bulgārijai bija priekšā tikai Rumānijai. Kornela universitātes un INSEAD pasaules inovāciju indekss ir atklājis, ka Bulgārija ieņem 36. vietu no 127 valstīm.

Šī pēdējā statistika nav tik slikta, taču kopumā ir acīmredzami pamats uzlabojumiem.

EAPM: Kā ES mazākās dalībvalstis var palīdzēt virzīt personalizētās medicīnas darba kārtību?

Jasmīna: Vēsturiski mazākas valstis ir aktīvi veidojušas veselības politiku Eiropas līmenī un tagad var darboties kā vitāli svarīgi uzņēmēji, kas īsteno normatīvās politikas programmas.

Pirms 2004. gada “lielā sprādziena”, kad desmit jaunas valstis pievienojās ES, mazākām valstīm nebija lielas izvēles, kā vien pieņemt acquis communautaire kas bieži neņēma vērā viņu individuālos aspektus un īpašības.

Kopš tā laika mazākas valstis aktīvi darbojas veselības politikas veidošanā Eiropas līmenī. Tikmēr sadarbība tādās jomās kā veselības tehnoloģiju novērtēšana, iespējams, saņems lielāku atbalstu no šīm valstīm, kuras bieži lielā mērā paļaujas uz tīklu veidošanu un spēju veidošanu. Tas ir parādīts, ņemot vērā mūsu viedokli par Komisijas HTA priekšlikumiem.

Runājot par ES prezidentūrām, mazāku dalībvalstu ietekmi ir parādījusi, piemēram, Slovēnija un tās galvenā loma vēža politikas attīstības veicināšanā ES līmenī.

Nesen pie mums pie stūres bija arī Latvija, Luksemburga - ar tās nozīmīgākajiem secinājumiem par personalizēto medicīnu - Slovēnija un Nīderlande, kā arī mēs paši, Malta un pašreizējais prezidents Austrija. Nākamās ir Rumānija un pēc tam Somija. Saskaitot kopā, tas ir daudz pilsoņu!

EAPM: Kā ES var palīdzēt?

Jasmīna: Iesākumā ir skaidrs, ka Eiropas veselības politikā ir jāatzīst un jānovērš raksturīgās veselības aizsardzības sistēmas neaizsargātības, ar kurām saskaras tieši mazākas valstis un lielāko reģionos. Mazajām valstīm joprojām ir daudz problēmu, īpaši veselības jomā, tostarp rūpniecības neieinteresētība izvietot medicīnas preces šādos mazos tirgos augsto vai neefektīvo ražošanas vienības izmaksu dēļ un konkurences trūkums starp pakalpojumu sniedzējiem, kas nozīmē augstas cenas medikamentiem un medicīnas precēm neliela patēriņa dēļ.

Tikmēr regulējuma administratīvais slogs maz palīdz pacientiem piekļūt un pazemināt cenas šajās valstīs.

Lai atbildētu uz jūsu jautājumu, Eiropas veselības politikai ir labāk jāpielāgojas konkrētajām problēmām, ar kurām jāsaskaras mazāku valstu un reģionu veselības sistēmām, tostarp pacientu piekļuvei vislabākajām pieejamajām ārstēšanas metodēm un nepieciešamībai veikt vairāk un labākus pētījumus.

BAPPM smagi strādā, lai cīnītos par piekļuvi un inovācijām veselības aprūpē, un mūsu HTA konference ir viena no tā sastāvdaļām.

Dalieties ar šo rakstu: