#EAPM: Pacientu piekļuvei jābūt galvenajiem jaunajiem HTA plāniem

Tā kā pašlaik tiek apspriests Eiropas Komisijas aicinājums veikt obligātu kopīgu klīnisko novērtējumu HTA, visam jautājumam ir absolūti jāgriežas ap pacientu piekļuvi, raksta Eiropas alianse Personalizēta Medicine (EAPM) izpilddirektors Denis Horgan. 

Tā kā Eiropas Parlaments sanāksmēs apspriež Komisijas priekšlikumu un EAPM dara to pašu, politiķiem un politikas veidotājiem ir jāapvienojas un jāsaglabā uzmanība tiem, kam vajadzīgas novatoriskas zāles un ārstēšana.

Priekšlikuma apspriešanai 22. jūnijā notiks Nodarbinātības, sociālās politikas, veselības un patērētāju lietu padomes sēde.

Tikmēr Farmācijas un medicīnas ierīču darba grupa šo priekšlikumu jau ir izskatījusi trīs sanāksmēs, kas notika ES Bulgārijas prezidentūras laikā. Kopš tā laika Padome ir uzaicināta rīkot publisku viedokļu apmaiņu, lai nodrošinātu pārredzamību. Problēmas jau ir radušās tādēļ, ka, lai gan Komisija ir pamatojusi obligātās sadarbības izvēli HTA jomā kā visefektīvāko iespēju saskaņot klīniskos novērtējumus un racionalizēt iekšējā tirgus darbību, ne visas dalībvalstis uzskata, ka obligātais elements ir ceļš uz priekšu .

Līdz ar Franciju, Čehiju un Poliju Vācija ir viens no šādiem negribīgiem, un tie, iespējams, veido kvalificētu mazākumu, lai bloķētu priekšlikumu. Viņi saka, ka tas var novest pie HTA standartu pazemināšanas un piespiest nabadzīgākās dalībvalstis pirkt dārgas zāles. Priekšlikumā liela uzmanība tiek pievērsta šķēršļu un izkropļotas piekļuves tirgum pārvarēšanai, taču daži kritiķi ir norādījuši, ka HTA mērķis ir nodrošināt pacientu piekļuvi nepieciešamajai, efektīvajai un savlaicīgajai ārstēšanai, nevis risināt problēmas, ko izraisa valstu datu pieprasījumu dublēšanās iestādēm.

Prezidentvalsts Bulgārija ir secinājusi, ka ir jāizpēta citas iespējas, nevis piedāvātā obligātā sistēma. Turpinot izpētīt tikai obligāto iespēju, varētu samazināt iespējas panākt vienošanos starp dalībvalstīm, norāda prezidentūra.

Iestāžu mērķis ir panākt vienošanos līdz 2018. gada decembrim, un Parlaments plāno pieņemt savu nostāju pirms oktobra. EAPM rīkos divu stundu sanāksmi Parlamenta sēdē Strasbūrā 3. jūlijā, kurā piedalīsies EP deputāti un galvenās ieinteresētās personas par šo tēmu, kā arī tiks aplūkota Komisijas stratēģijas iespējamā ietekme.

reklāma

Sanāksme notiks dažas dienas pirms Parlamenta ENVI komitejas sanāksmes referenta Soledad Cabezón Ruiz vadībā (9. – 10. Jūlijs), un EAPM mērķis ir pirms šīs sanāksmes apspriest labākos iespējamos grozījumus ierosinātajos tiesību aktos. Kabezons Ruiss jau ir paziņojis, ka Komisijas iniciatīva varētu stiprināt ES, neraugoties uz pretestību dažās dalībvalstīs, ņemot vērā, ka tām ir greizsirdīgi apsargāta kompetence veselības jomā, un apgalvo, ka ES izpildvara pārmērīgi pilda savus pienākumus.

Argumenti dusmojas, un veselības atašejs no Vācijas Ortvins Šulte, runājot EAPM nesenajā apaļā galda sanāksmē par šo tēmu, apgalvoja: "Labāk ir emocionālas debates nekā garlaicīgas debates par garlaicīgu tekstu."

Kā minēts iepriekš, sadalījums ir izraisījis “obligāto” zvanu. Papildus tam Cabezón Ruiz un citi ir aicinājuši iekļaut medicīnas ierīces visos jaunajos tiesību aktos, savukārt rūpniecība ir stingri norādījusi, ka vēlas, lai tās netiktu iekļautas.

Veselības ministru sanāksme Luksemburgā 22. jūnijā būs ļoti svarīga, jo ir vajadzīga vienprātība pirms Eiropas Parlamenta vēlēšanām 2019. gada maijā un jaunas Komisijas ierašanās pēc dažiem mēnešiem.

Neraugoties uz dažiem iebildumiem, lielākā daļa dalībvalstu piekrīt, ka ir iespējama kopīga nostāja (divu gadu desmitu laikā ir bijusi ES mēroga sadarbība HTA jomā), taču pirms jaunās Parlamenta uzņemšanas un jaunās Komisijas ir jāvienojas par detaļām . Tāpēc ieinteresētās personas, piemēram, EAPM locekļi, un, protams, pacienti uzsver, ka nav jātērē laiks. Alianse piekrīt, ka Komisijas plāns ļautu izvairīties no nevajadzīgas HTA atkārtošanās, un ciešākai starpvalstu sadarbībai būtu jāpanāk ātrāka inovāciju ieviešana visu Eiropas pacientu labā.

Protams, ES jau ir iegremdējusi kāju veselības aprūpes ūdenī ar iniciatīvām par klīniskajiem izmēģinājumiem, pārrobežu veselības aprūpi, IVD un nesen ieviesto Vispārīgo datu aizsardzības regulu, tāpēc daudzi uzskatītu, ka sadarbība HTA jomā būtu saprātīga solis.

Tāpēc ir godīgi teikt, ka EAPM un tās ieinteresētās personas kopumā atbalsta Komisijas priekšlikumus, taču visi grozījumi ir jāvirza uz vienlīdzīgāku piekļuvi ES pilsoņiem, un process nedrīkst ieilgt.

Dalībvalstīm jābūt pārliecinātām, ka jāstiprina sadarbība attiecībā uz HTA, lai izvairītos no atkārtošanās, savukārt pacienti (īpaši ar retām slimībām) arī varētu gūt labumu no ciešākas sadarbības klīnisko pētījumu jomā.

EAPM arī kopumā uzskata, ka turpmākā HTA sadarbība (pēc trīs gadu pārejas perioda) radīs daudz vienlīdzīgākus konkurences apstākļus. Tātad politikas veidotājiem un likumdevējiem jāatrod veids, kā panākt, lai iniciatīva darbotos. Ātra piekļuve novatoriskai veselības aprūpei ir ļoti svarīga tik daudziem pacientiem, un tai jābūt likumdevēju prioritātei.

Austrija 1. jūlijā pārņem ES rotējošo prezidentūru un plāno pusgada laikā sarīkot astoņas sanāksmes par šo tēmu, pirms nākamā gada sākumā atstājot pēdējo pieskārienu Rumānijas prezidentūrai. Labosim un darīsim to ātri.

Dalieties ar šo rakstu: