#EAPM: jaunais #HTA ziņojuma projekts jūnijā, lai apspriestu veselības aprūpes speciālisti 6

Eiropas Parlamenta ziņojuma projekts, kas paredz grozījumus direktīvā par veselības tehnoloģiju novērtējumu (HTA), tiks apspriests 6. jūnijā Briselē, pirms Eiropas Parlamenta ENVI komitejas diskusijām 7. jūnijā, raksta Eiropas Indivīdu medicīnas izpilddirektora alianse Denis Horgan. 

Parlaments pats uzņems alianses organizēto sanāksmi, lai pārbaudītu ziņojumu, ko izplatījis referents Soledad Cabezon Ruiz, Eiropas Parlamenta deputāts, un EAPM kopumā atbalsta satura virzienu.

Komisijas priekšlikuma mērķis ir ieviest kopīgu veselības tehnoloģiju klīnisko novērtējumu ES līmenī, lai gan tas ir saskāries ar zināmu pretestību no dažām dalībvalstīm, kuras tradicionāli sargā savu individuālo kompetenci veselības aprūpē.

Tomēr Parlamenta projektā tiek slavēts Komisijas priekšlikums kā “savlaicīgs”, sakot, ka tas rada augstu pievienoto vērtību. Parlaments arī uzskata, ka tas ir nākamais solis ceļā uz ciešāku ES integrāciju veselības jomā.

Ziņojumā atzīmēts, ka zāļu saskaņošana ES līmenī aizsākās pagājušā gadsimta sešdesmitajos gados, un tajā minēts, ka Eiropas Zāļu aģentūra tika izveidota tikai 1960. gadā. Kopš tā laika vēl viena direktīva ir bijis galvenais pamats farmācijas likumdošanai visā blokā.

Parlaments savā projektā norāda, ka jebkurai politikai, kas regulē veselības aprūpi un veselības aprūpi, ir jābūt mērķim garantēt pacientiem piekļuvi medikamentiem. Tomēr ir lielas bažas par situācijas realitāti. Tā apgalvo, ka Eiropai ir vajadzīgi vairāk un labāki klīniskie pierādījumi, lai noteiktu zāļu efektivitāti un terapeitiskās priekšrocības.

Līdz šim dalībvalstis lēmumus par efektivitāti un vērtību pieņēma individuāli, taču Komisija un tagad Parlaments uzskata, ka kopīgs klīniskais novērtējums ir ceļš uz priekšu. Tie to daļēji pamato ar nepieciešamību izvairīties no dublēšanās starp dalībvalstīm, ko izraisa klīnisko pierādījumu trūkums visā ES un saziņas trūkums. Projektā teikts, ka ir jāuzlabo citas jomas, piemēram, klīniskie pierādījumi attiecībā uz medicīnas ierīcēm. Tikmēr Parlaments uzskata, ka priekšlikums var veicināt lielāku sadarbību tādās jomās kā personalizēta medicīna.

reklāma

Tā piebilst, ka ir jāatrod jauni veidi, kā piegādāt vairāk šo personalizēto zāļu, jo īpaši retu slimību un mazāku grupu gadījumā, jomās, kuras EAPM stingri atbalsta. Rakstā “Veselības aprūpes inovāciju trīsvirzienu svārsts” alianse norādīja uz augstām izmaksām, kas saistītas ar novatorisku jaunu zāļu un ārstēšanas līdzekļu ieviešanu veselības aprūpes tirgū, jo īpaši zālēm mazākām apakšgrupām, un uz to, ka dalībvalstu veselības sistēmas bieži baulk par cenām.

EAPM un tās daudzās ieinteresētās personas uzskata, ka novatorisku zāļu un ārstēšanas apiešana un bloķēšana ir ne tikai neproduktīva, ja runa ir par Eiropas pacientu veselību, bet faktiski netiek ņemti vērā ekonomiskie argumenti. Alianse apgalvo, ka ilgtermiņa ieguvums pacientiem un ekonomikai būs lielāks nekā sākotnējās izmaksas. Saistiet to ar gudrāku informācijas tehnoloģiju un citu resursu izmantošanu, un būs iespējams daudz tuvināties ilgtspējīgu veselības aprūpes sistēmu izveidei Eiropā, kas cīnās zem sabiedrības novecošanās.

Lielākajai daļai jauninājumu veselības aprūpē lēmumus par iepirkumu pieņem nevis klienta vērtējuma rezultātā, bet gan starpnieki, kuriem ir jāsasniedz savs ekonomiskais līdzsvars. Novatoriem acīmredzami nepieciešama atgriešanās perspektīva, kas attaisno un stimulē viņu centienus. Ņemot vērā straujo pāreju uz personalizēto medicīnu ar visu tās solījumu sniegt labumu sabiedrībai, bet bieži vien koncentrējoties uz mazākām grupām (vai tirgiem), to ir grūti sasniegt. HTA aprēķinos bieži netiek ņemti vērā iespējamie ietaupījumi, ko varētu radīt ne tikai labāka terapija, bet arī precīzāka un uz pierādījumiem balstīta zāļu izrakstīšana.

Tikmēr jauninājumi tiek mazāk iedrošināti, savukārt personalizētās medicīnas piedāvātie jauninājumi, kuru mērķis bieži ir mērķgrupas, kā minēts, ir apakšgrupas. Kā norādīts rakstā, maksātāji var būt laimīgi, kontrolējot rēķinus par zālēm, taču pacienti bieži netiek ārstēti pat tad, ja ir pieejamas jaunas ārstēšanas metodes. Tikmēr novatoriem noteikti rodas jautājums, vai viņi var riskēt ar turpmākiem ieguldījumiem. Alianse apgalvo, ka daļa no mūsdienu veselības aprūpes problēmām ir nepieciešamība pārskatīt, kā veselības sistēmas var būt ilgtspējīgas. Tam jāņem vērā resursu piešķiršana un tas, kā pareizās tehnoloģijas var efektīvi izmantot īstajā laikā pareizajam pacientam.

Būtībā daudzas debates ir par labāko resursu sadali veselības aprūpes sistēmās. Pārdomātāka izmantošana izmantotu iespējamo izmaksu ietaupījumu, aplūkojot izmaksas stratēģiski, nevis tikai individuālu izmaksu līmenī, piemēram, zāles un slimnīcas.

Protams, ja ir iespējams ārstēt pacientu ar vecākām, lētākām zālēm, tas būtu jādara, bet, ja pacients var gūt labumu no modernākas ārstēšanas, jānodrošina piekļuve. Pareiza līdzsvara iegūšana rada abpusēji izdevīgu situāciju.

Jaunā kopīgā klīniskā novērtējuma sistēma visā kontinentā būs sava loma, kā to skaidri uzskata Komisija un Parlaments, un triks ir atrast labāko veidu, kā to izdarīt, un pārliecināt ES atsevišķās valstis iesaistīties šajā idejā. Pareizi darot, tas noteikti veicinās „gudrākas” veselības aprūpes vides izveidi.

Dalieties ar šo rakstu: