#EAPM - prostatas vēža prioritātes noteikšana Eiropā (caur Berlīni) - HTA / Payer Alignment

Eiropas Personalizētās medicīnas alianse (EAPM) pašlaik Berlīnē piedalās sanāksmē par PIONEER (13.-14. Maijs), kā arī vadošo 6. darba paketi par HTA regulēšanu un maksātāju integrāciju, raksta EAPM izpilddirektors Deniss Horgans.

Berlīnes sanāksme cer panākt, ka lietas virzīsies daudz ātrāk nekā viss, kas pašlaik notiek Brexitland (vai Never Never Land, ja vēlaties), jo Apvienotā Karaliste grasās ceļā uz Eiropas vēlēšanām, ko neviens, izņemot visuresošo Naidželu Faridžu, īsti nevēlas.

Protams, EAPM uzmanīgi sekos jebkurai turpmākajai Brexit norisei, tostarp iespējai, ka Lielbritānijas premjerministre Terēza Meja pati noteiks savu aiziešanas datumu (līdz šim arī kaut ko no pārvietojamiem svētkiem).

Tikmēr alianse sekos līdzi svarīgākajām Eiropas Parlamenta vēlēšanām, kas notiks mēneša beigās, un īpaši vēros notikumu attīstību piekļuves, normatīvo aktu saskaņošanas un inovāciju ieviešanas jomā veselības aprūpes sistēmās.

Sanāksmē Vācijā piedalās pārstāvji no EAU, UoA, Bayer, KCL, Jansen un citiem, kā arī Denis Horgan, un tā aptver prostatas vēža aspektus neatkarīgi no tā, kas ietver izplatīšanu un saziņu, kā arī juridisko, ētisko un pārvaldības jomu. jautājumiem, un vēl daudz vairāk.

PIONEER galvenais virzītājs Džeimss N'Dovs Berlīnē sacīja: “Tagad ir skaidri jārīkojas saistībā ar prostatas vēzi.

"Ir skaidrs, ka politikas veidotājiem, likumdevējiem, regulatoriem un visām ieinteresētajām personām, tostarp pacientiem un maksātājiem, ir jāsadarbojas un jāsamazina šīs slimības slogs."

reklāma

"Papildus jebkuram citam, prostatas vēzim ir absolūti nepieciešami daudz vairāk pētījumu," viņš piebilda.

N'Dow paskaidroja, ka, neskatoties uz zinātnieku vislielākajām pūlēm, līdz šim nav identificēts neviens specifisks gēns, kas būtu tieši saistīts ar prostatas vēzi, lai gan pētījumi ir apstiprinājuši, ka kļūdaini gēni, kas saistīti ar lielāku krūts vēža risku, varētu arī palielināt risku no slimības.

Viņš teica: "Šobrīd nekas nav drošs, un, kā jau teicu, ir vajadzīgi daudz vairāk pētījumu par slimību, kas ne tikai nepazudīs, bet faktiski pieaugs arī mūsu iedzīvotāju vecumam."

Prostatas vēzis, PIONEER, HTA un maksātāji

PIONEER projekta mērķis ir izstrādāt un apstiprināt sistēmu prostatas vēža novatorisko tehnoloģiju vērtības novērtēšanai, izmantojot reālās pasaules pierādījumus jeb RWE.

Tas viss notiek uz fona, kas parāda, ka regulatori arvien vairāk atzīst reālās pasaules pierādījumu vērtību, pieņemot lēmumus par jaunu zāļu drošumu un efektivitāti. 

Jauni regulēšanas ceļi paver iespējas uzsākt “izrāvienu”" zāles, kuru pamatā ir salīdzinoši nenobrieduši klīnisko pētījumu dati, provizoriski apkopojot reālās pasaules pierādījumus.

Tikmēr HTA struktūras un maksātāju grupas atzīst RWE potenciālu, taču joprojām ir nepieciešama saskaņošana, kā apkopot, analizēt, interpretēt un izmantot rezultātus veselības aprūpes lēmumu pieņemšanā. 

PIONEER pastāv, lai noteiktu obligātās prasības attiecībā uz pierādījumiem, vienlaikus identificējot iespējamo nenoteiktību, kurai nepieciešami papildu dati. Tajā pašā laikā mērķis ir nodrošināt, lai politika neatpaliktu no jaunās un strauji attīstošās zinātnes.

Ar iepriekšminēto EAPM iesaistīšanos PIONEER darba pakete 6 (WP6) ir apņēmusies izstrādāt specifisku prostatas vēža sistēmu pierādījumu prasībām, lai atbalstītu efektīvu un mērķtiecīgu pašreizējo ārstēšanas iespēju izmantošanu papildus atbilstošai jaunu tehnoloģiju ieviešanai un ieviešanai.  

Turklāt WP6 centīsies izstrādāt atsauces modeļus izmantošanai ekonomiskajos novērtējumos un kā galveno mērķi izpētīs, vai tā var izstrādāt pamatproduktu kopumu dažādiem prostatas vēža posmiem vai visaptverošu modelēšanas sistēmu.

Svarīga darba iezīme ir vienprātības panākšana starp regulatīvajām un HTA aģentūrām un maksātājiem, un tas ir vēl viens iemesls šīs nedēļas sanāksmei Berlīnē.

Prostatas vēža gadījumā, tāpat kā citur, Eiropa ir saskaras ar daudzām jaunām un vērtīgām, bet bieži dārgām diagnostikas un terapeitiskām iespējām. Tāpēc ir bažas par noteiktības līmeni attiecībā uz ilgtermiņa vērtību, kas līdzsvaro pacienta ieguvumus, kavēšanos ar ilgtermiņa veselības aprūpes izmaksām un alternatīvo izmaksu izmaksām citās veselības aprūpes jomās.

Inovatoriem ir savs uzskats par pasauli: viņi apzinās savu inovāciju potenciālos ieguvumus un centienus, kas tiek veikti to sasniegšanai; regulatori ievieš savu pieeju, kas darbojas, pamatojoties uz kvalitātes, drošības un efektivitātes standartiem.

Tikmēr pacientiem un viņu aprūpētājiem ir skaidrs priekšstats par to, kas viņiem ir vērtīgs - pilnīga izārstēšana, ilgāka dzīve, dzīves kvalitāte, izvēle (dažreiz) starp vienu vai otru - pat palīdzot citiem, daloties ar viņu personīgajiem veselības datiem.

HTA, protams, spēlē milzīgu lomu. Tās galīgais mērķis ir uzlabot pacientu piekļuvi efektīvām zālēm, vienlaikus apsverot alternatīvus kompromisus veselības jomā, kurus valsts veselības budžets varētu aizmirst.

Pirmā pēda uz priekšu feminismam 

Tā kā ir gaidāmas šīs Eiropas vēlēšanas, daži pašreizējie un topošie EP deputāti popularizē feministisko ES. Piemēram, pašreizējais deputāts Terijs Reintke piedalīsies programmā Sieviešu likumu samits gada 27 jauns Briselē.

Pulcēšanās laikā tiks noskaidrots, kas ES ir vajadzīgs sieviešu popularizēšanai"s pilnvaras. 

Tikmēr viena sieviete, kura arī raugās uz vēlēšanām, bijusī Veselības un patērētāju aizsardzības ģenerāldirektorāta vadītāja Paola Testori Coggi, kandidē uz EP Itālijas partijas + Eiropa sarakstā, kas saskaņots ar Gaja Verhofštata-Emmanuela Makrona liberālo grupu hemikla laikā. 

Paola vēlu pasniedza ES lietas Parmas universitātē un vadīja Itālijas valdības kopīgos narkotiku iepirkuma centienus saskaņā ar Valetas deklarācijas jumtu.

Kandidāts teica: “Es"Es uzsveru veselības nozīmi [kā jomu], kurā Eiropas Savienība ir sasniegusi daudz ko. ” Viņa piebilda: "Tomēr mēs varam darīt vairāk."

Paolai kā prioritāte ir arī sieviešu lomas palielināšana, ja viņas valsts ir tikai Grieķijas pusē, runājot par sieviešu īpatsvaru darbaspēkā. Viņa arī iegulda lielus ieguldījumus pētniecībā un jauniešos. 

Citur Eiropā personalizētajā medicīnā ...

Veselība pievienots apspriežam, vai ES juridisko ērgļu viedoklis, ka kopīgi klīniskie novērtējumi saskaņā ar ierosināto ES mēroga HTA būs juridiski saistoši valstu valdībām, ir pareizs. Tas, saskaroties ar Vāciju, Franciju, Spāniju un dažām citām dalībvalstīm, pooh-poohing ideju par obligātu rīcību.

Rumānija pašlaik ir ES rotējošā prezidentūra (līdz 30. jūnijam), un tās veselības ministre Sorina Pintea ir kuru mērķis ir 'progresa ziņojums", kuru Veselības padome piegādās nākamajā mēnesī.

Somijā Helsinki to ir aicinājuši komentāri otro reizi par to, kā vislabāk rīkoties ar genomiskajiem datiem, pamatojoties uz plāna projektiem izveidot genoma centru, lai centralizēti uzglabātu un pārvaldītu biobanku un pakalpojumu sniedzēju radīto genomisko informāciju. 

Šķiet, ka Somijas topošās lielvaras uzklausa atsauksmes, jo pirmā uzaicinājuma rezultātā tika būtiski mainīti tās priekšlikumu projekti

Un atkal Berlīnē Vācijas ētikas padome ir nolēmusi ieviest moratoriju cilvēka cilmes iejaukšanās procesam, kas atbilst daudzu citu akadēmiķu un pētnieku uzskatiem visā pasaulē. 

Padome sacīja, ka šāds pētījums šobrīd būtu "ētiski bezatbildīgs saistīto neaprēķināmo risku dēļ". 

Atgriežoties tagad Bukarestē, un Eiropas Komisija ir brīdinājusi Rumāniju, ka tā "nekavējoties iedarbinās tiesiskuma sistēmu" par "galvenajām bažām" par tiesiskuma stāvokli dalībvalstī, ziņoja Politiski.

Acīmredzot solis tiks sperts, ja valsts"s valdība, prezidents un parlaments nespēj “veikt nepieciešamos uzlabojumus” un ātri tos veikt, “vai ja tiek veikti turpmāki negatīvi pasākumi”.

Komisijai ir lielas bažas on tiesu neatkarība, korupciju, soda samazināšanu par dienesta stāvokļa ļaunprātīgu izmantošanu, valdības metodēm un ārkārtas rīkojumiem.

Dalieties ar šo rakstu: