Savienoties ar mums

EU

Eiropas Zāļu pārbaudes sistēma #EMVS dzīvo visā ES, lai labāk aizsargātu pacientus no viltotām zālēm

AKCIJA:

Izdots

pirms 5 gadiem

on

Mēs izmantojam jūsu pierakstīšanos, lai sniegtu saturu jūsu piekrišanas veidā un uzlabotu mūsu izpratni par jums. Abonementu varat anulēt jebkurā laikā.

Sākot ar 9. gada 2019. februāri, piegādes ķēde zāļu izsniegšanai pacientiem Eiropā kļūs vēl drošāka. Eiropā izsniegtajām recepšu zālēm, uz kurām ir drošības pazīmes, to autentiskumu pārbaudīs Eiropas zāļu verifikācijas sistēma (EMVS). Sistēma un tās funkcijas tika noteiktas saskaņā ar Eiropas tiesību aktiem saskaņā ar Viltotu zāļu direktīvu (FMD), un to pārvalda ieinteresēto personu konsorciji. Eiropas zāļu verifikācijas sistēma (EMVS) ir pasaulē pirmā. Tajā tiek izmantotas jaunas tehnoloģijas, kuras aizsākusi Eiropas organizācija, kas atbalsta valstu struktūru tīklu, kas strādā kopā, lai nodrošinātu legālu zāļu piegādes ķēdi pret viltotām zālēm.

Jaunā EMVS sistēma ir pirmais pasaulē tās ieinteresēto pušu modelim, mērogam, jauno tehnoloģiju izmantošanai un ir vēl nebijis solis ceļā uz to, lai novērstu viltotu zāļu nonākšanu legālajā piegādes ķēdē.

Pacientu veselība un drošība ir ārkārtīgi svarīga tām ieinteresētajām personām, kuras ir pielikušas visas pūles, lai ieviestu drošības funkcijas un izveidotu EMVS. Viltotu zāļu direktīvai (FMD) pievienotajā ietekmes novērtējumā Eiropas Komisija lēsa, ka viltotu zāļu izplatība legālajā piegādes ķēdē Eiropā ir aptuveni 0.005%.

EMVO tika izveidota 2015. gadā saskaņā ar FMD (Direktīva 2011/62 / ES) un ar to saistītajā Deleģētajā regulā (ES / 2016/161) noteiktajām likumībām. Tās dalībnieki ir organizācijas, kas pārstāv farmācijas ražotājus un paralēlos importētājus (Medicines for Europe, EFPIA, EAEPC), vairumtirgotājus (GIRP), kopienas farmaceitus (PGEU) un slimnīcas un slimnīcu aptiekas (EAHP, HOPE). Visu EMVS tehnisko attīstību pilnībā finansē zāļu ražotāji un paralēli importētāji, savukārt vairumtirgotāji un aptiekas palīdz EMVO un valstu sistēmu pārvaldībā, kas nozīmē, ka sabiedrība neveic nekādu finansiālu ieguldījumu, lai palielinātu zāļu piegādes drošību.

EMVO prezidents Hjū Pulens sacīja: “EMVS ir unikāla struktūra, kas to patiešām padara par vienreizēju. Tas savienos aptuveni 2,000 farmācijas uzņēmumus, aptuveni 6,000 vairumtirdzniecības izplatīšanas atļauju turētājus, 140,000 5,000 aptieku, 2000 slimnīcu aptiekas un aptuveni 28 ārstu izsniegšanas XNUMX EEZ valstīs. ”

Viņš piebilda: “Nebūtu bijis iespējams sasniegt šo orientieri bez spēcīgas EMVO komandas un būtiskas sadarbības starp visām farmācijas piegādes ķēdē iesaistītajām pusēm. “EMVO nodrošinās, ka sistēma paliek tehniski stabila, droša un ka visi jautājumi tiek atrisināti bez traucējumiem pacientiem vai farmācijas piegādes ķēdei. Raugoties ārpus Eiropas, EMVO izveidotā sistēma varētu kalpot par plānu zāļu piegādes nodrošināšanai ārpus Eiropas.

 

reklāma

Kā sistēma darbojas:

  • Farmācijas ražotāji un paralēli importētāji tagad sērijveidos savu recepšu medikamentu iepakojumus ar unikālo identifikatoru (iestrādātu divdimensiju datu matricā), kā arī iesaiņos iepakojumu ar viltojuma pārbaudes funkciju. Pēc tam ražotājs augšupielādē unikālos identifikatorus Eiropas centrmezglā (EMVS).
  • Izmantojot īpaši izstrādātu programmatūru, vairumtirgotāji un citas ieinteresētās puses piegādes ķēdē skenēs datu matricu uz iepakojuma ārējā iepakojuma, lai pārbaudītu tās autentiskumu, ceļojot pa piegādes ķēdi. Unikālā identifikatora pārbaude un autentifikācija notiek Nacionālajā zāļu verifikācijas sistēmā (NMVS). Eiropas centrs savieno valstu sistēmas, lai padarītu tās savietojamas. Zāļu ražotāji augšupielādē arī datus par drošu savienojumu ar Eiropas centru.
  • Pirms zāļu izsniegšanas pacientam farmaceits, slimnīcas farmaceits vai, dažos īpašos gadījumos, vairumtirgotājs no EMVS pārtrauks unikālo identifikatoru. Tas nodrošina galīgo drošības pasākumu, lai nodrošinātu zāļu autentiskuma gala pārbaudi.

Vairāk informācijas

EMVO ieinteresētās puses

Zināšanu datu bāze

Dalieties ar šo rakstu:

Saistītās tēmas:
EU Reporter publicē rakstus no dažādiem ārējiem avotiem, kas pauž dažādus viedokļus. Šajos pantos paustās nostājas ne vienmēr atbilst EU Reporter nostājai.
reklāma

trending