#EAPM: nepieciešamība agri padomu (un vairāk), par jauniem medikamentiem un ārstēšanu

Ātri mainīgajā personalizētās medicīnas pasaulē ir daudz problēmu un šķēršļu - it īpaši attiecībā uz jaunu zāļu un ārstēšanas ātru nokļūšanu tur, kur tās patiešām nepieciešamas, raksta Eiropas Personalizētās medicīnas alianse (EAPM) izpilddirektors Denis Horgan

Lēnie līmeņi no gultas līdz gultai nepalīdz 500 miljoniem potenciālo pacientu visā ES pašreizējās 28 dalībvalstīs, un laiku un attīstību ietekmē vairāki elementi.

Kā mēs visi zinām, personalizētā medicīna sākas ar pacientu. Tam ir milzīgs potenciāls, lai uzlabotu daudzu viņu veselību un nodrošinātu labākus veselības aprūpes sistēmu efektivitātes un pārredzamības rezultātus.

Ja personalizētajai medicīnai ir jāatbilst ES un dalībvalstu principam par universālu un vienlīdzīgu piekļuvi augstas kvalitātes veselības aprūpei, tad acīmredzami tai jābūt pieejamai daudz vairāk pilsoņu nekā tagad - pilsoņiem, kuri kļūst zinošāki un tāpēc spēcīgāki. kad jāuzsāk dialogs ar veselības aprūpes speciālistiem un jāpieņem lēmumi par viņu pašu ārstēšanu.

Protams, inovācija ir galvenais pīlārs jaunu zāļu ieviešanai pacientiem. Tas veselības jomā nozīmē zināšanu tulkošanu un ieskatu par to, ko mēs varam saukt par vērtību. Un šī vērtība aptver vērtību pacientiem, bet tai ir jāņem vērā arī vērtība veselības aprūpes sistēmām, sabiedrībai, nodokļu maksātājiem un, protams, ražotājiem.

Šobrīd pastāv tehnoloģija, lai piemērotu personalizēto medicīnu, un tas viss ir balstīts uz rūpīgu izpēti. Pēc tam tas ir jāpārvērš, izmantojot dažādus procesus ceļā uz tirgu, no kuriem ne tikai regulatīvais apstiprinājums un cenas.

Bet ir arī nepieciešamība pēc mūsdienīgiem stimuliem un atlīdzībām pētniecībā, tomēr tas vēl nav noticis.

reklāma

Visā Atlantijas okeānā bijušais ASV prezidents Baraks Obama izcili ieviesa savu Precīzijas medicīnas iniciatīvu ar sākotnējo $ 215 miljonu finansējumu. Mērķis ir veidot vismaz miljona amerikāņu pētniecības kohortu, iekļaujot informāciju no genoma analīzes, kā arī klīnisko informāciju un integrējot to ikdienas veselības aprūpē.

Tas bija drosmīgs, bet vajadzīgs solis, un tagad Eiropai draud atpalikt. Šajā balsošanas laikā pēc Brexit balsojuma, kad ES meklēja jaunu uzmanību, tās pilsoņu veselības aprūpe šajā virzienā šķiet labs punkts turpmākai uzsvarai.

Labi, vispārīgi runājot, ES ir atzinusi, ka inovācijas veselības aprūpē var veicināt iedzīvotāju un pacientu veselību un labklājību, nodrošinot piekļuvi novatoriskiem produktiem, pakalpojumiem un ārstēšanai, kam ir pievienotā vērtība.

Tā arī apzinās, ka, lai stimulētu attīstību, ir jāatvieglo zinātnisko sasniegumu pārvēršana inovatīvās zālēs, kas atbilst normatīvajiem standartiem, paātrina pacientu piekļuvi novatoriskām terapijām ar pievienoto vērtību pacientiem un ir pieejamas dalībvalstīm. veselības aprūpes sistēmas.

Un ir skaidrs, ka savlaicīgs dialogs starp tehnoloģiju izstrādātājiem, reglamentējošiem, veselības tehnoloģiju novērtējumiem un, ja vajadzīgs, cenu noteikšanas struktūrām, veicinās inovācijas un ātrāku piekļuvi zālēm par pieņemamām cenām, par labu pacientiem.

Pētniekiem un farmācijas uzņēmumiem ir acīmredzama nepieciešamība pēc iespējas ātrāk, lai varētu saņemt piemērotus un precīzus padomus.

Vislabāk tas būtu jādara no regulatoriem, maksātājiem, HTA struktūrām un, protams, pacientiem.

Attiecībā uz tīri izmaksām, ja narkotikas „neizdodas”, tas var būt ļoti dārgi. Tāpēc jau minētās ieinteresētās personas var saglabāt šādu risku pēc iespējas zemāk, sniedzot agrīnu ieguldījumu.

Ne tikai tas, bet šīs ieinteresētās personas var palīdzēt sasniegt būtiskus pierādījumus.

Diemžēl (un ne mazliet pārsteidzoši) ir pārāk maz šādu forumu, kas ļautu dialogam ar ieinteresētajām pusēm veikt nepieciešamo dialogu, kā rezultātā cilvēki, kuriem visvairāk vajadzīgi vislielākie rezultāti, pacientiem, zaudē zaudējumus.

Tagad, kad visas Eiropas jaunās medicīnas zinātnes ir aizsprostotas, šādai situācijai nevajadzētu būt pieņemamam 21st gadsimtā.

Par laimi, ir vismaz viens piemērots forums, un Eiropas Personalizētās medicīnas alianse strādā pie pirmās Eiropas mēroga, daudznozaru kongresa, kas raksturīgs šai strauji mainīgajai jomai.

28-30 novembra 2017 pasākums ir nosaukts „Veselības personalizēšana: globāls imperatīvs!”. Tā notiks Ziemeļīrijas galvaspilsētā sadarbībā ar Karalienes Universitāti Belfāstu un Visit Belfast.

Pasākuma vispārējā ideja ir tā, ka tā darbosies kā vienas pieturas aģentūra visam, kas saistīts ar personalizētu medicīnu, un ņems vērā arī secinājumus, kas izriet no šā mēneša EAPM konferences, kas notiks Briselē.

Tas ļaus savstarpēji apaugļot dažādas slimības un politikas jomas, ļaus delegātiem iegūt dziļākas zināšanas par šķēršļiem personalizētās medicīnas jomā un piedāvās vērtīgus pierādījumus un ieinteresēto personu viedokli, uz kuru politikas veidotāji var balstīties lēmumu pieņemšanā par to, kā labāk integrēt personalizētās zāles ES veselības aprūpes pakalpojumos.

Belfāstas pasākums nodrošinās līdz šim lielāko „telpu”, kas ļautu to darīt prāta un pieredzes tikšanās.

Personalizēta medicīna skaidri apliecina, ka veselības aprūpe tiek novērsta no „izmēģinājuma un kļūdas” terapijas uz pierādījumiem balstītām individuālām terapijām.

Tā ir pieeja, kas novērš filozofiju „viens izmērs der visiem”, un tā vietā labo un slikto reaģētāju apakšgrupas tiek identificētas un stratificētas pirms ārstēšanas sākšanas pacientam.

Politiķi jums pateiks, ka, ja jūs jautājat kādam pilsonim, veselības un veselības aprūpe būs ļoti svarīga darba kārtībā, un, tā kā mēs dzīvosim ilgāk, tas noteikti kļūs vairāk, nevis mazāk.

Luksemburgas prezidentūra decembrī 2015 publicēja Padomes secinājumus par personalizētu medicīnu. Šī procesa laikā kļuva skaidrs, ka ir nepieciešamas jaunas pieejas šādās jomās:

• Pētījumi

Nenoliedzams izaicinājums ir tas, kā vislabāk pārvērst jaunas zināšanas un pieredzi medicīnas attīstībā, kas uzlabo rezultātus un uzlabo Eiropas pacientu labklājību.

• Regula

Personalizētas medicīnas attīstība prasīs regulatīvajām iestādēm pieņemt jaunas pieejas produktu apstiprināšanai.

• stimuli

Lai aprēķinātu zāļu ieguvumus un riska faktorus, ir nepieciešami inovatīvi modeļi un metodes. Narkotikas un biomarķieri ir jāapstiprina ar efektivitāti un labumu sabiedrībai.

Pašlaik trūkst stimulu ieguldīt diagnostikas izstrādē, kas darbojas kopā ar zālēm. Svarīgs ir koordinēts laiks, kad runa ir par kompensāciju un kompanjona diagnostikas apstiprināšanu. Bez tam pacienta piekļuves gadījumā būs iespējami dzīvībai bīstami kavējumi

• Budžets un sniegums

Jaunas zāles kļūst neiespējamas. Tāpēc ir nepieciešams daudz labāks ekonomiskais novērtējums, lai lēmumu pieņēmējiem nodrošinātu teorētisku pamatu resursu piešķiršanai.

EAPM līdzpriekšsēdētājs Gordon McVie, eCancer dibinātājs, nesen sadarbojās ar Pfizer, lai sagatavotu ārkārtīgi noderīgu video par veselības ekonomiku, kuru var apskatīt šeit.

• Labāka datu izmantošana

Tur tagad ir tik daudz informācijas, bet ar veselību saistītas informācijas vākšana, uzglabāšana un apmaiņa var būt juridisks un ētisks (nemaz nerunājot par praktisku) mīnu lauku.

Skaidrs, ka visām ieinteresētajām personām veselības aprūpes jomā - un jo īpaši politikas veidotājiem un likumdevējiem - ir jānodrošina, ka katram Eiropas pilsonim ir tādas pašas tiesības un piekļuve tādai pašai augstas kvalitātes aprūpei kā viņa kaimiņš.

Šobrīd mums ir dažādi veselības aprūpes standarti dažādās valstīs, atšķirīgas cenu struktūras daudzās no tām un pieejamības problēmas attiecībā uz pacientu pārrobežu piekļuvi.

Neskatoties uz veselības saglabāšanu, kas paliek dalībvalstu kompetencē, atsevišķām veselības aprūpes sistēmām var būt būtiska nozīme, piedāvājot pieejamu slimību profilaksi, diagnostiku un ārstēšanu.

Tagad ir pienācis laiks padarīt veselības aprūpi personalizētāku, profilaktiskāku un rentablāku, un tehnoloģija, dati un vairāk jau ir. Visvairāk tagad ir vajadzība.