#EAPM: Italy narkotiku skandāls uzsvērta zāļu pieejamību jautājumiem

Pēc Itālijas farmācijas cenu skandāla ir atkārtoti aicināti Eiropas Komisija izmeklēt “neētisku” praksi, raksta Eiropas alianse Personalizēta Medicine (EAPM) izpilddirektors Denis Horgan. 

2014. gadā iesniegto sūdzību dēļ zāļu ražotājam Aspen Pharma 5.2. oktobrī tika piespriesta 14 miljonu eiro soda nauda par dominējošā stāvokļa ļaunprātīgu izmantošanu vēža zāļu tirgū un Itālijas regulatīvās aģentūras (AIFA) efektīvu šantāžu.

Itālijas pretmonopola iestādes atklāja, ka Dienvidāfrikas uzņēmums, kas iegādājās no GlaxoSmithKline patentbrīvos vēža medikamentus (kas nav iesaistīti), draudēja pārtraukt četru vitāli svarīgu zāļu piegādi, ja AIFI nepieņems cenu paaugstināšanu, sākot no 300 % līdz 1,500%.

Tagad ir bijuši arvien skaļāki aicinājumi ES mērogā izmeklēt iespējamās saiknes starp paaugstinātām cenām un zāļu trūkumu. Savā paziņojumā AIFA narkotikas nosauca par "dzīvību glābjošām un neaizstājamām". Tajā Aspen pieņemtā sarunu stratēģija tika raksturota kā “tik agresīva, lai panāktu ticamus draudus pārtraukt tiešo narkotiku piegādi Itālijas tirgum”.

Attiecīgās onkoloģiskās zāles ir vitāli svarīgas pacientiem Itālijā, īpaši bērniem un vecāka gadagājuma cilvēkiem, un AIFA piebilda, ka farmācijas uzņēmums bija vienīgais šāda veida pretvēža zāļu piegādātājs, ir ļaunprātīgi izmantojis savu tirgus stāvokli un ka attiecīgais naudas sods “Fiksētas negodīgas cenas”.

Romas universitātes docents medicīnas onkoloģijā Džovanni Kodači-Pisanelli sacīja: “Viena no galvenajām kritikām pret Aspen Pharma ir tā, ka viņi nav lūguši atjaunināt zāļu cenu, izmantojot pieejamos juridiskos instrumentus, bet gan izvēlējušies agresīvu uzvedība, kas apdraudēja šo dzīvību glābjošo un neaizstājamo līdzekļu pieejamību.

“Turklāt šo rīcību absolūti neattaisno vajadzība atgūt atkārtotās meklēšanas cenu. Aspen Pharma neveica nekādus pētījumus, bet tikai nesen ieguva šīs molekulas, domājams, ar skaidru mērķi gūt nepamatotu peļņu, strauji paaugstinot to cenu. "

reklāma

Viņš piebilda: “Jaunu ārstniecības līdzekļu (pretvēža līdzekļu, bet arī jaunu zāļu pret hepati-tis) pieaugošā cena var radīt būtiskas problēmas visās valstīs, kas sniedz valsts veselības aprūpi saviem pilsoņiem.

"Mums ir nepieciešams sadarbības veids: farmācijas uzņēmumiem ir tiesības gūt peļņu, valstij - un līdz ar to arī tās pilsoņiem - ir tiesības piekļūt efektīvām ārstēšanas metodēm par pieņemamu cenu. Sakot, ka “laba veselība ir nenovērtējama”, tas nav saprātīgi un nav ilgtspējīgs, un tas var novest tikai pie negatīviem rezultātiem. ” Viņš raksturoja Itālijas konkurences iestādes lēmumu kā "apsveicamu soli".

Tikmēr patērētāju grupa Altroconsumo sacīja, ka zāles: "Pazuduši no tirgus pēc tam, kad Aspen Pharma ieguva īpašumtiesības, pēc tam atkal parādījās par augstākām cenām."

Altroconsumo ir Eiropas mēroga patērētāju aizstāvības tīkla BEUC dalībniece. Jumta organizācijas Pārtikas un veselības departamenta vadītāja Ilaria Passarani sacīja: “Mūs satrauc šāda veida postoša prakse, kas peļņu liek patērētāju veselībai. Ietekme uz patērētājiem ir ne tikai nopietna, bet arī nepamatota.

“Mēs runājam par dzīvības glābšanas pretvēža zāļu izņemšanu no tirgus un atkārtotu ražošanu ar nepieejamu cenu zīmi. Ietekme uz patērētājiem ir ne tikai nopietna, bet arī nepamatota, ”piebilda Passarani.

BEUC ir aicinājusi Komisiju sākt pārbaudi zāļu trūkuma dēļ. Šādas izmeklēšanas mērķis būtu pārbaudīt, vai šie trūkumi tiek izmantoti kā taktika, lai paaugstinātu cenas dalībvalstu veselības aizsardzības iestādēm.

Patērētāju organizācija šādu praksi ir nosaukusi par “neētisku”. 2015. gada “Piekļuvē zālēm” BEUC norāda: “Eiropas patērētāji arvien vairāk uztrauc zāļu pieejamību. Vairāki nesenie notikumi, tostarp ekonomiskā krīze, sabiedrības novecošana, tehnoloģiju attīstība, pieaugošās patērētāju gaidas un jaunie veselības apdraudējumi, rada lielas problēmas valstu veselības aprūpes sistēmu un to piedāvāto zāļu ilgtspējībai. "

Tā ir sniegusi vairākus ieteikumus, tostarp, ka peļņa ir jālīdzsvaro ar pieejamību, it īpaši, ja narkotiku izpēti finansē no valsts naudas līdzekļiem, un, galvenokārt, ka pretmonopola iestādēm ES un valstu līmenī jāturpina uzraudzīt iespējamo pret konkurenci vērsto praksi, lai pasargātu patērētājus no mākslīgi augsta narkotiku līmeņa. cenas.

Pozīcijas dokumentā piebilst, ka: "Nepieciešama plašāka izmeklēšana un pārredzamība par trūkumu cēloņiem un plašāka sabiedrība par ieviestajiem risinājumiem."

Savā tīmekļa vietnē Eiropas Komisija paziņo, ka tā “nodrošina godīgu konkurenci farmācijas, veselības aprūpes pakalpojumu un medicīnas ierīču tirgū. Kad farmācijas uzņēmumi, medicīnas ierīču uzņēmumi vai citi ar veselību saistīti uzņēmumi tiek atturēti no negodīgas konkurences, pilsoņi uzvar ”.

Tajā piebilst: “Katrā valstī zāļu tirgus ir ļoti regulēts. Valsts cenu noteikšanas un zāļu kompensēšanas noteikumi vienotajā tirgū nav saskaņoti. Tas atstāj mazāk iespēju konkurēt par cenām, un tāpēc tirgus spēki šeit nevar pilnībā saprast savu efektu, kā tas notiek lielākajā daļā citu rūpniecības nozaru. ”

ES izpilddirektors turpina paziņot, ka ir uzsācis dažādas iniciatīvas, lai nodrošinātu, ka cenu noteikšanas un atlīdzināšanas sistēmas visā ES ir cieši saistītas ar ES politikas mērķu īstenošanu ”. Garā ziņojumā par zāļu cenu noteikšanu Eiropā Komisija izskatīja divus politikas variantus: ārējā cenu atsauce (EPR), kas ir zāļu cenu kontroles rīks un pašlaik tiek izmantots visā ES, un diferencētās cenas, kas ir stratēģija lai uzlabotu piekļuvi zālēm, kuras citādi nav iespējams pārveidot.

EPR ir definēts kā “prakse zāļu (-u) izmantošanu vienā vai vairākās valstīs, lai iegūtu etalonu vai atsauces cenu zāļu cenas noteikšanai vai sarunām attiecīgajā valstī”.

Tikmēr šī gada jūnijā ES veselības ministri atzīmēja, ka daudzos gadījumos ir tirgus nepilnības, kad pacientu piekļuve efektīvām un pieejamām būtiskām zālēm kļūst problemātiska. Viņi teica, ka tas ir saistīts ar “ļoti augstu un neilgtspējīgu cenu līmeni, tādu produktu izņemšanu no tirgus, kuriem nav patenta, vai kad jauni produkti netiek ieviesti valstu tirgos uzņēmējdarbības ekonomiskās stratēģijas vajadzībām”.

Ministri piebilda, ka “atsevišķām valdībām dažreiz ir ierobežota ietekme šādās situācijās”. Pēdējā laikā Eiropas Komisijai tiek pārmesta “zemā” politiskā apetīte situācijas risināšanā.

Dalieties ar šo rakstu: