#EAPM - Eiropas Parlamenta ENVI komiteja pozitīvi izturas pret Komisijas #HTA priekšlikumu - bet ko tālāk?

Pagājuši 20 gadi, lai šeit nokļūtu, bet Eiropas pilsoņi tagad stāv uz sliekšņa, lai gūtu labumu no labākas un efektīvākas veselības aprūpes. 13. septembrī Strasbūrā Eiropas Parlamenta Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komiteja (ENVI) nobalsoja par virkni kompromisu, kas tika pieņemti pēdējo mēnešu un nedēļu laikā attiecībā uz Eiropas Komisijas priekšlikumu par kopīgu rīcību veselības tehnoloģiju jomā. novērtējums vai HTA, raksta Eiropas alianse Personalizēta Medicine (EAPM) izpilddirektors Denis Horgan.

Tas bija labojums pašreizējām nepilnībām, kā ES valstis novērtē jaunās veselības tehnoloģijas. Un šī ierosinātā labojuma mērķis ir atbalstīt novatoriskas aprūpes ātrāku nodrošināšanu pacientiem un aizsargāt veselības budžetu, novēršot atkritumus.

Protams, katra dalībvalsts vēlas darīt visu iespējamo savu iedzīvotāju labā, taču pašreizējo jauno veselības tehnoloģiju novērtēšanas sistēmu defektu dēļ pilsoņi visā ES cieš no inovāciju trūkuma veselības aprūpē. Un, kamēr katra dalībvalsts veiks savu individuālu šo tehnoloģiju novērtējumu, šo plaisu nebūs viegli novērst.

Priekšlikums bija nepieciešams, jo pēdējos gados ir notikušas būtiskas izmaiņas veselības aprūpē, un jaunais uzsvars uz izmaksām. Gadu desmitiem veselības aprūpes izdevumi attīstītajā pasaulē ir nepārtraukti pieauguši atbilstoši augošajai labklājībai, kas ļāva daudzām valstīm turpināt finansēt plašāku medicīnas zinātnes piedāvāto jauno diagnostikas un ārstēšanas režīmu pārklājumu.

Taču trīs faktori pēdējo desmit gadu laikā ir radikāli mainījuši šo vienādojumu, piešķirot jaunu nozīmi ārstēšanas vērtības novērtēšanai.

Acīmredzamākais jaunais faktors ir iedzīvotāju novecošanās, kas ir krasi palielinājusi veselības un sociālās apdrošināšanas izdevumu slogu. Otrs faktors ir ekonomikas palēnināšanās lielākajā daļā attīstīto valstu — un jo īpaši Eiropā. Trešais faktors ir zinātnes, tehnoloģiju un medicīnas progresa cunami pašreizējā tūkstošgadē.

Tāpēc uz 2019. gada maijā gaidāmo Eiropas Parlamenta vēlēšanu sliekšņa tā ieceltie vadītāji, saskaroties ar daudzām jaunām un vērtīgām, bet bieži vien dārgām diagnostikas un terapijas iespējām, atzīst, ka jaunas ārstēšanas metodes ir daudz vērtas, taču neizbēgami uzdod jautājumu par cik viņi ir vērti.

reklāma

Visas HTA mācības Eiropā atrodas izšķirošā lūzuma punktā. Apmēram pēdējo desmit gadu laikā ES ir centusies kopā ar dalībvalstīm izstrādāt HTA koordinācijas un atbalsta mehānismus, 2006. gadā izveidojot EUnetHTA.

Taču dalībvalstīs ir vairāk nekā 50 HTA valsts un reģionālās aģentūras, tādēļ pastāv liela sadrumstalotība, kas izraisa darbu dublēšanos, standartizācijas un koordinācijas trūkumu.

Lai gan kopīgs darbs ES līmenī ir veikts un tā pievienotā vērtība ir atzīta, izplatība valstu līmenī ir bijusi mainīga. Pretrunas ap ES izpildvaras plāniem noteikt kopīgu rīcību par obligātu, un, lai gan vairākas dalībvalstis (īpaši Francija un Vācija) uzskata, ka Komisija ir pārsniegusi savu kompetenci, Juridiskā komiteja atbalstīja tās plānus kā likumīgus saskaņā ar līgumiem.

Galu galā tika pieņemti vairāk nekā 60 kompromisa grozījumi, kuros aktīvi iesaistījās Eiropas Personalizētās medicīnas alianse (EAPM), kā arī tikās ar Eiropas Parlamenta deputātiem un alianses plašo biedru loku. Kompromiss par precīzu jauno veselības tehnoloģiju novērtēšanu būs atkarīgs no vairākiem faktoriem. Tie ir jautājumi, kurus mēs esam norādījuši.

Viena ir informācija – un informācija, kas tiek pieņemta un kurai uzticas. Vēl viena ir saskaņota kritēriju sistēma informācijas analīzei un iespēju izvērtēšanai, kurai uzticas visas ieinteresētās puses. Secinājums ir tāds, ka risinājumus nevar atrast, neviena reakcija uz izaicinājumu nebūs apmierinoša, bez uzticības – uzticēšanās informācijai un uzticēšanās sistēmām.

Kādi mehānismi var atvieglot šīs uzticības nodibināšanu? Daļai no tā jau no paša sākuma ir jābūt labākai izpratnei par to, no kurienes nāk katra no atsevišķām ieinteresētajām personām. Tāpēc EAPM ir bijusi un būs vairākas tikšanās ar saviem locekļiem, lai tos apspriestu.

Neviena vienkārša atbilde nedarbosies. Privāto uzņēmumu novatori var vēlēties maksimālu atdevi, taču tas ir pretrunā ar to, ko vēlas veselības aprūpes sistēmas (un tie, kas par tām maksā) — tas ir visekonomiskākais veids, kā nodrošināt veselības aprūpi visiem, un tāpēc ir nepieciešama grūta izvēle un stingrs budžeta plānojums; un tas, savukārt, var nonākt pretrunā ar daudzu iedzīvotāju vēlmēm, kas atbalsta piekļuvi ikvienam jauninājumam, kas var dot viņiem labu, neatkarīgi no cenas; un kas var pat ekstrēmos gadījumos saskarties ar regulatoru vēlmi pēc uzticamas drošības, ja piesardzība var aizkavēt vai novērst piekļuvi daudzsološam jauninājumam.

Tāpēc visiem būs jāpieņem daži kompromisi, tāpēc mums bija 60 grozījumi. Komisija savā paziņojumā “Vienotā tirgus modernizācija: vairāk iespēju cilvēkiem un uzņēmumiem” apņēmās ieviest iniciatīvu par HTA, lai uzlabotu veselības tehnoloģiju vienotā tirgus darbību, jo īpaši, lai izvairītos no centienu dublēšanās. dalībvalstis un nozare.

Kā vienmēr, ir bijušas grumbas, kas jāizlīdzina, taču gandrīz visi kompromisi, kas tika apspriesti ziņotājas Spānijas sociālistu un demokrātu Eiropas Parlamenta deputāta Soledad Cabezón Ruiz pulksteņa laikā, tika pieņemti. Tomēr, neraugoties uz to, kas notiek 1. oktobra plenārsēdē, var būt lielāka cīņa, lai panāktu vienošanos Padomē.

Kabezons Ruiss sacīja: “Pacientiem un sabiedrības veselības sistēmām ir nepārprotami pievienotā vērtība, izveidojot ES mēroga sistēmu. Veselība ir pamattiesības, un mums ir jādara viss iespējamais, lai tirgus loģika neņemtu virsroku, tāpēc mēs lūdzam Komisiju ierosināt regulu par veselības tehnoloģiju novērtējumu.

"Pēdējā desmitgadē," viņa piebilda, "pretvēža zāļu cena ir pieaugusi līdz pat 10 reizēm vairāk nekā to efektivitāte kā ārstēšanā... pētījumi liecina, ka, pamatojoties uz vidēji piecu gadu uzraudzību, tikai 14-15 % zāļu uzlabo izdzīvošanas rādītājus.

"Turklāt ļoti liels jauno zāļu procentuālais daudzums, kas tiek laists Eiropas tirgū, nesniedz priekšrocības salīdzinājumā ar esošajiem produktiem." “Nepieciešamība pēc vairāk pierādījumu par medicīnas ierīcēm lika 20 dalībvalstīm un Norvēģijai ieviest klīniskās novērtēšanas shēmas, pieņemt vadlīnijas un veikt sabiedriskās apspriešanas procedūras agrīnā stadijā. Žēl, ka ES atpaliek,” viņa sacīja.

Kā minēts, kopš priekšlikuma iesniegšanas janvārī un sekojošajām EAPM sanāksmēm jautājums par plašāku ES mēroga sadarbību HTA jomā ir pieredzējis pastāvīgu iesaistīšanos šajā jautājumā starp EAPM un Eiropas Parlamenta deputātiem.

Tas turpinās iet uz priekšu. Patiešām, EAPM 26. septembrī Briselē rīkos sanāksmi, kurā sīki apspriedīs priekšlikuma grozījumus un kompromisus. Tikmēr alianse aktīvi sadarbojas ar dalībvalstu veselības ministriem, kā arī Eiropas politiķiem.

Dalieties ar šo rakstu: