Kur mēs atrodamies COVID-19 vakcīnu sacensībās?

Tas ir tas, ko mēs zinām par sacīkstēm par vakcīnu piegādi, lai palīdzētu izbeigt koronavīrusa pandēmiju, kas ir nogalinājusi vairāk nekā 1.8 miljonus cilvēku visā pasaulē:

ASV zāļu ražotājs Pfizer un vācu partneris BioNTech ir bijuši COVID-19 vakcīnu autori.

18. novembrī viņi kļuva par pirmo pasaulē, kas izlaida pilnīgus vēlīnās stadijas izmēģinājumu datus. Lielbritānija pirmā apstiprināja šāvienu ārkārtas lietošanai 3. decembrī, kam sekoja Kanāda 9. decembrī un ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 11. decembrī. To ir apstiprinājušas arī vairākas citas valstis, tostarp Saūda Arābija un Meksika.

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) apstiprināja šāvienu 21. decembrī, un Indija paātrina tā pārskatīšanu.

Pasaules Veselības organizācija ceturtdien uzskaitīja vakcīnu ārkārtas lietošanai, cenšoties paātrināt piekļuvi tai jaunattīstības valstīs.

Moderna Inc daudzās valstīs bija tuvu sekundei Pfizer pēc tam, kad 30. novembrī izlaida pilnīgu datu analīzi vēlīnā stadijā, parādot 94.1% vakcīnas efektivitātes līmeni.

Amerikas Savienotās Valstis 19. decembrī apstiprināja Moderna vakcīnu, savukārt Kanāda apstiprināja šāvienu 23. decembrī, un Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) to darīs 6. janvārī.

reklāma

Indijas apstiprinājums divu devu AstraZeneca vakcīnas COVISHIELD versijai, kurai arī Lielbritānija, Argentīna un Salvadora ir devušas zaļo gaismu, ir būtisks ieguvums šāvienam, kas tiek uzskatīts par izšķirošu masveida imunizācijai.

Jautājumi par izmēģinājuma datu pareizību ir sarežģījuši apstiprināšanas procesu.

Lielbritānijas uzņēmums novembrī paziņoja par starpposma vēlīnās stadijas izmēģinājumu datiem, kas parādīja, ka divas pilnas devas bija efektīvas par 62%, savukārt pusei devas, kam sekoja pilna deva, panākumu līmenis bija 90% - bet AK regulatori, jo veiksmīgāks rezultāts nebija izturējis analīzi .

AstraZeneca piedalās arī diskusijās ar Eiropas Savienības Eiropas Zāļu aģentūru, kas veic vakcīnas pārbaudi.

ASV narkotiku ražotājs Johnson & Johnson plāno piegādāt izmēģinājuma datus janvārī, lai tos apstiprinātu ASV februārī, ja tā darbība būs efektīva. Tā samazināja klīniskā izmēģinājuma uzņemšanas mērķi līdz 40,000 60,000 brīvprātīgajiem no 9 XNUMX XNUMX. decembrī, kas, iespējams, paātrināja rezultātus, kas ir saistīti ar to, cik ātri dalībnieki inficējas.

ASV firma Novavax Lielbritānijā veic vēlu izmēģinājumu ar datiem, kas jāsniedz 2021. gada pirmajā ceturksnī. Tā paredz, ka šomēnes Amerikas Savienotajās Valstīs sāks plaša mēroga izmēģinājumu.

Tomēr Francijas Sanofi un Lielbritānijas GlaxoSmithKline 11. decembrī paziņoja par neveiksmi mēģinājumos izstrādāt vakcīnu. Zāļu ražotāji teica, ka gados veciem cilvēkiem vidēja līmeņa izmēģinājumos tas parādīja nepietiekamu imūnreakciju un ka viņi sāks jaunu pētījumu februārī.

Uzņēmumi parasti pārbauda savas vakcīnas pret placebo - parasti fizioloģisko šķīdumu - veseliem brīvprātīgajiem, lai noskaidrotu, vai COVID-19 infekcijas līmenis starp tiem, kas saņēmuši vakcīnu, ir ievērojami zemāks nekā tiem, kuri saņēma lelli.

Izmēģinājumi balstās uz to, ka subjekti dabiski inficējas ar COVID-19, tāpēc tas, cik ilgs laiks nepieciešams rezultātu iegūšanai, lielā mērā ir atkarīgs no tā, cik vīruss ir izplatīts izmēģinājumu veikšanas vietā. Katrs zāļu ražotājs ir mērķējis uz noteiktu skaitu infekciju, lai sāktu savu datu pirmo analīzi.

Pasaules Veselības organizācija ideālā gadījumā vēlas redzēt vismaz 70% efektivitāti. FDA vēlas vismaz 50% - tas nozīmē, ka brīvprātīgajiem, kuri saņēma placebo, jābūt vismaz divreiz vairāk infekciju nekā vakcīnu grupā. EMA ir paziņojusi, ka tā var pieņemt zemāku efektivitātes līmeni.

Lai gan Pfizer šāviens bija pirmais, kas tika izpildīts pēc visu III fāzes pētījumu datu publicēšanas, Krievija un Ķīna jau vairākus mēnešus ir potējusi savus pilsoņus ar vairākām dažādām vakcīnām, kurās joprojām notiek vēlīnās stadijas izmēģinājumi.

Ķīna 31. decembrī apstiprināja savu pirmo vakcīnu COVID-19 vispārējai lietošanai - šāvienu, kuru izstrādāja valsts atbalstīta farmācijas giganta Sinopharm filiāle. Uzņēmums paziņoja, ka tā ir 79% efektīva pret vīrusu.

Krievija 24. novembrī paziņoja, ka Spaleņik V vakcīna, kuru izstrādāja Gamalejas institūts, bija 91.4% efektīva, pamatojoties uz pagaidu vēlīnās stadijas izmēģinājumu rezultātiem. Vakcināciju uzsāka augustā, un līdz šim ir potējuši vairāk nekā 100,000 XNUMX cilvēku.

Indija nākamgad plāno veikt 300 miljonus Sputnik V devu, un Argentīna ir devusi zaļo gaismu šāviena ārkārtas lietošanai, un aptuveni 300,000 24 devu valstī ieradās XNUMX. decembrī.

Ķīna jūlijā uzsāka ārkārtas lietošanas programmu, kas paredzēta būtiskiem darba ņēmējiem un citiem, kuriem ir augsts infekcijas risks. No novembra vidus tā ir vakcinējusi aptuveni vienu miljonu cilvēku, izmantojot vismaz trīs šāvienus - vienu izstrādājusi valsts atbalstītā China National Biotec Group (CNBG) un vienu Sinovac Biotech.

Izmēģinājuma dati par Ķīnas Sinovac Biotech izstrādāto vakcīnu COVID-19 ir atšķirīgi: starpposma dati no vēlīnā posmā Turcijā parādītā CoronaVac šāviena efektivitātes ir 91.25%, savukārt Brazīlijas pētnieki apgalvo, ka šāviens bija vairāk nekā 50% efektīvs.

Tikmēr Apvienotie Arābu Emirāti 9. decembrī paziņoja, ka viena no CNBG vakcīnām ir par 86% efektīva, pamatojoties uz starpposma rezultātiem, kas iegūti vēlīnā stadijā Persijas līča arābu valstī.

Dalieties ar šo rakstu: