Brexit
Bez darījuma #Brexit varētu padziļināt Eiropas zāļu trūkumu - eksperti
Taču ietekme uz medicīnas precēm būs jūtama arī ārpus Lielbritānijas. Katru mēnesi no Lielbritānijas uz pārējo bloku tiek nosūtīti aptuveni 45 miljoni zāļu iepakojumu, un tirdzniecība 12. gadā ir gandrīz 2016 miljardu sterliņu mārciņu vērtībā, teikts Lielbritānijas parlamenta ziņojumā.
Eksperti saka, ka zināmi traucējumi ir neizbēgami, ja Lielbritānija izstāsies no ES bez vienošanās. Lielbritānijas premjerministrs Boriss Džonsons paziņojis, ka izvedīs savu valsti no ES 31. oktobrī bez vienošanās, ja ES atteiksies risināt sarunas par jaunu šķiršanās līgumu.
Iespējams, ka dažām zālēm līdz tam laikam nebūs vajadzīgā regulatīvā apstiprinājuma, lai tās turpinātu ievest no Lielbritānijas. Aptuveni 1 miljards iepakojumu katru gadu iet vienā vai otrā virzienā, liecina nozares dati.
Pastiprināta muitas kontrole ostās un citās robežās starp Lielbritāniju un ES varētu arī traucēt narkotiku un to ražošanai nepieciešamo ķīmisko savienojumu piegādi, uzskata regulatori un nozares pārstāvji.
"Neraugoties uz rūpniecības intensīvo gatavošanos katram scenārijam, Brexit bez vienošanās draud pārtraukt zāļu piegādi" visā ES, aģentūrai Reuters sacīja Endijs Pauvijs-Smits, Eiropas Farmācijas rūpniecības un asociāciju federācijas ierēdnis.
ES zāļu regulators - Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) - paziņoja, ka bloks ir labi sagatavojies Brexit un ir pabeidzis atļaujas gandrīz visām tās uzraudzībā esošajām 400 zālēm, kurām bija nepieciešama papildu tīrība Lielbritānijas gaidāmās aiziešanas dēļ.
Taču vēl nav saņemta atļauja trim zālēm, kurām nepieciešamas ES mēroga licences, sacīja EMA amatpersona, tās nenosakot.
Arī citas būtiskas zāles varētu tikt bloķētas uzraudzības šķēršļu dēļ Brexit dēļ, liecina EMA dati.
Aģentūra ir vienīgā iestāde, kas 28 valstu ES var atļaut pārdot jaunas zāles, lai ārstētu visizplatītākās un nopietnākās slimības, tostarp vēzi, diabētu un gripu.
Arī daudzas citas valsts līmenī atļautas zāles varētu būt apdraudētas. Gandrīz 6,000 no šīm zālēm pēc Brexit ir jāiziet jauns licencēšanas process.
EMA amatpersona sacīja, ka aģentūrai nav “pilnīga priekšstata” par situāciju visās ES valstīs attiecībā uz nacionāli atļautajām zālēm.
Nīderlande februārī paziņoja, ka bez vienošanās noslēgta Brexit gadījumā 50 “kritisku” narkotiku draud deficīts. Kopš tā laika bažas par lielāko daļu šo narkotiku ir atrisinātas, sacīja Nīderlandes Veselības ministrijas pārstāvis, taču problēmas var rasties mazāk svarīgām zālēm.
Jūnija ziņojumā ES izpildvaras Eiropas Komisija zāles un medicīnas ierīces iekļāva to nozaru sarakstā, kurās bija nepieciešama “nepārtraukta un īpaša modrība”.
Daudzas ES valstis jau saskaras ar dažu zāļu trūkumu ražošanas, regulatoru vai izplatīšanas problēmu dēļ.
Aptauja, kurā piedalījās 21 Eiropas valsts, parādīja, ka visās valstīs pagājušajā gadā bija zāļu trūkums, liecina farmaceitu tirdzniecības organizācijas Eiropas Savienības farmācijas grupa. Vakcīnas bija vienas no narkotikām, kuras visbiežāk tika minētas kā nepietiekamas.
Lielbritānijai būs jāpiešķir atļauja pārdošanā simtiem jaunu zāļu, tikai pateicoties ES mēroga reģistrācijai. Lielbritānija katru mēnesi no ES importē aptuveni 37 miljonus zāļu iepakojumu, liecina nozares dati.
Lielbritānija arī zaudē uzraudzības un klīnisko izmēģinājumu iespējas, jo daudzas operācijas jau ir pārcēlušās uz ES, lai pēc Brexit varētu turpināt pārbaudīt un apstiprināt narkotikas ES tirgum. Šī tendence varētu samazināt vietējo farmācijas nozari un izraisīt stingrākas piegādes un augstākas izmaksas.
ES valstis saskaras ar tiem pašiem loģistikas šķēršļiem importam no Lielbritānijas.
“Brexit” gadījumā bez šķiršanās darījuma “pierobežas protokolu dēļ piegādes ķēdē būs dažas problēmas un kavēšanās, bet es domāju, ka mēs spēsim tikt galā,” sacīja Febelco izpilddirektors Ēriks Van Nuetens. Beļģijas lielākais zāļu vairumtirgotājs.
Dalieties ar šo rakstu:
-
Konflikti4 dienas atpakaļ
Kazahstāna iesaistās: Armēnijas un Azerbaidžānas plaisas pārvarēšana
-
Paplašināšana4 dienas atpakaļ
ES atceras optimismu pirms 20 gadiem, kad pievienojās 10 valstis
-
Digitālo pakalpojumu likums5 dienas atpakaļ
Komisija vēršas pret Meta saistībā ar iespējamiem Digitālo pakalpojumu likuma pārkāpumiem
-
Covid-194 dienas atpakaļ
Uzlabota aizsardzība pret bioloģiskiem aģentiem: Itālijas ARES BBM panākumi — Bio Barrier Mask