Veselīgs stimuls uzveikt vēzi un veicināt inovācijas veselības aprūpē

Labdien, kolēģi veselības jomā! Laipni lūdzam Eiropas Personalizētās medicīnas alianses (EAPM) atjauninājumā. Šis ir saspringts laiks veselības aprūpes jomā, kā redzams no tālāk aplūkotajām tēmām, un nākamnedēļ EAPM galvenais uzdevums ir tās iesaistīšanās ES vēža apkarošanas plāna īstenošanā, jo īpaši plaušu vēža un prostatas vēža skrīningā. vadlīnijas, kā arī farmācijas stratēģija, raksta EAPM izpilddirektors Dr. Deniss Horgans.

Roma atbalsta Paris Pharma push

Itālija ir pieskaņota Francijas programmai attiecībā uz ES farmācijas noturības stiprināšanu. Emanuels Makrons ir izvirzījis "veselības suverenitāti" valsts ES prezidentūras darba kārtībā, kas turpināsies gada pirmajā pusē. Itālijas iekļaušana viņa stūrī ir liels stimuls — gan smagsvara Mario Dragi valdības atsvaidzinātās politiskās enerģijas dēļ, gan arī valsts ievērojamās farmācijas nozares dēļ, kas ir viena no lielākajām Eiropā jaudas ziņā. 

Gallina: nepieciešami stimuli farmācijas jomā

Eiropas Komisijas Veselības direkcijas vadītājs sacījis, ka stimuli farmācijas nozarei izstrādāt ārstniecības līdzekļus, kas ir visvairāk nepieciešami, nekur nepazūd.

ES veic lielu tās 20 gadus veco farmācijas tiesību aktu pārskatīšanu, tostarp noteikumus par reto slimību zālēm un pediatrijā lietojamām zālēm, kuras pašlaik atbilst papildu tirgus ekskluzivitātes vai datu aizsardzības stimuliem.

Eiropas Komisija pašlaik izskata atsauksmes no vairākām veselības nozarē ieinteresētajām personām, un ir paredzēts, ka līdz gada beigām tā izstrādās tiesību aktu priekšlikumus. Vairāk par to zemāk..

Vēža ārstēšana – pasta indeksa loterija

Eiropas zāļu tirgū ir problēma.

Lai gan tās sistēma nodrošina, ka, piemēram, visas jaunas vēža zāles ir apstiprinātas lietošanai visā ES, tas nenozīmē, ka ikvienam vēža pacientam Eiropā ir piekļuve šīm jaunajām zālēm. Patiesībā tālu no tā.

Piekļuve labākajām jaunajām ārstēšanas metodēm ir pasta indeksa loterija, uz kuru attiecas valsts un reģionālās veselības sistēmas noteikumi, cenu noteikšanas un kompensācijas sarunas, zāļu uzņēmumu darbības uzsākšanas plāni un vietējās veselības aprūpes iespējas nodrošināt jaunas ārstēšanas metodes.

Dažās valstīs kavēšanās var ilgt vairākus gadus. Kad gandrīz pirms 10 gadiem Eiropā tika apstiprināta dzīvību mainoša cistiskās fibrozes ārstēšana, pacientu grupas bija sajūsmā. Bet pat šodien tas ir pieejams tikai 17 no 27 ES valstīm. Un divās no šīm valstīm tas netiek regulāri atlīdzināts.

"Es vēlos, lai jūs meklētu veidus, kā palīdzēt nodrošināt Eiropai pieejamu medikamentu piegādi, lai apmierinātu tās vajadzības," Komisijas prezidente Urzula fon der Leiena rakstīja savā misijas vēstulē veselības komisārei Stellai Kiriakidesai 2019. gada decembrī. Tas ir diezgan liels izaicinājums ES. ņemot vērā, ka veselības aprūpe tiek pārvaldīta un nodrošināta valsts līmenī.

Saskaņā ar aplēsēm 2020. gadā Eiropā bija aptuveni četri miljoni jaunu vēža gadījumu. Diemžēl tiek lēsts, ka tajā gadā Eiropā no vēža miruši aptuveni 1.9 miljoni cilvēku. 2018. gadā aprēķinātie skaitļi bija līdzīgi. Globālā kontekstā eiropiešus nesamērīgi ietekmē vēzis. Lai gan eiropieši veido tikai vienu desmito daļu no pasaules iedzīvotājiem, aptuveni 25% no visiem ikgadējiem vēža gadījumiem notiek Eiropā. Tas ir postoši skartajām ģimenēm un draugiem, un tam ir liela ietekme uz valstu pārslogotajām veselības sistēmām, parādot, ka ir steidzami jārīkojas. 

Neskatoties uz šiem skaitļiem, bērnu vēzis joprojām ir reti sastopams, un sadarbība ir ļoti svarīga, lai tos pareizi analizētu un ārstētu. Tas nozīmē, ka datu apkopošana no dažādām Eiropas valstīm un reģioniem var radīt lielus uzlabojumus diagnostikā, ārstēšanā un aprūpē, padarot daudz vienkāršāku datu analīzi un salīdzināšanu, kā arī labas prakses apmaiņu.

reklāma

Šī ir galvenā problēma, pie kuras EAPM strādās 2022. gadā.

 "Sagatavotība pandēmijai" 

Vēl nav panākta vienprātība par Pasaules Veselības organizācijas (PVO) Austrijas priekšlikumu izveidot pastāvīgo komiteju gatavības un reaģēšanas pandēmijai jomā. Izvirzot priekšlikumu, Austrijas pārstāvis Klemenss Martins Auers sacīja, ka lēmuma pieņemšana par komitejas izveidi "sūtīs politisku signālu", ka valstis var mācīties un "veikt uzņēmējdarbību labākā veidā". 

Lai gan daudzi izteica atbalstu jaunajai komitejai, bažas izteica arī tādi līdzsponsori kā Dānija, kas teica, ka ir nepieciešams “turpināt precizējumus par komitejas mandātu [un] pilnvarām”. Gana, runājot PVO Āfrikas dalībvalstu vārdā, arī pauda bažas par komitejas sastāvu, sakot, ka tai ir jābūt iekļaujošai un pārredzamai.

Zāļu regulatora izmēģinājuma projekts pārbauda zāļu aizkavēšanos tirgū

Eiropas Komisija izskata daudzas atsauksmes no zāļu jomā ieinteresētajām personām, jo ​​tā sāk apzināt, kā jāmaina farmācijas tiesību akti. Bet viens projekts jau tiek īstenots.

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) veic izmēģinājuma projektu, lai labāk izprastu uzņēmumu plānus jaunu produktu ieviešanai visā blokā. Šī brīvprātīgā aptauja ir izstrādāta, lai noskaidrotu, kad un kur uzņēmumi plāno vispirms laist tirgū savus produktus un kāpēc, vācot pierādījumus par kavēšanās iemesliem dažās valstīs.

Pašlaik uzņēmumiem ir juridisks pienākums informēt EMA par “faktisku” laišanu tirgū, informējot aģentūru, kad produkts ir pieejams kādā valstī vai izņemts no tirgus. Taču nav pienākuma informēt aģentūru par “paredzētajiem” komercializācijas plāniem; jautājumi, ko pilots uzdod, lai labāk izprastu dažas tirgus problēmas.

Aptauja, kas norisinās no 2021. gada marta līdz 2022. gada augustam, ir brīvprātīga un konfidenciāla, un tajā var piedalīties tikai uzņēmumi, kas piedāvā jaunas zāles reto slimību vai vēža ārstēšanai — abiem terapijas veidiem ir jānovērtē licence, kas ir derīga visā blokā, kas pazīstama kā centralizēti autorizēta. produkts. POLITICO sazinājās ar visiem uzņēmumiem, kas pēdējo sešu mēnešu laikā bija saņēmuši EMA atbalstu jaunām vēža vai reto slimību zālēm, un daži ir snieguši daudzus paskaidrojumus par dažādajām pieejām savu zāļu laišanai tirgū.

Apvienotā Karaliste ierosina PVO rezolūciju par klīnisko pētījumu stiprināšanu

Apvienotā Karaliste trešdien, 26. janvārī, nāca klajā ar pārsteidzošu priekšlikumu jaunai Pasaules Veselības organizācijas rezolūcijai par klīniskajiem pētījumiem, kas būtu vērsta uz standartu uzlabošanu un izmēģinājumu procesu racionalizāciju.

Trešdien PVO valdes sēdē Apvienotās Karalistes vārdā valdības galvenais padomnieks medicīnas jautājumos Kriss Vitijs sacīja, ka koronavīrusa pandēmija ir atklājusi klīnisko pētījumu ekosistēmas nepilnības.

Dažos pētījumos netika gūti praktiski pierādījumi, lai informētu par intervencēm, sacīja Vitija, jo daudzi COVID-19 terapeitiskie pētījumi bija “nepietiekami pēc izmēra, metodoloģijas un norises, nespējot radīt pārliecinošus klīniskos pierādījumus, kas nepieciešami, lai informētu par lēmumu pieņemšanu un izmaiņām praksē”. 

Apvienotā Karaliste tagad cenšas panākt rezolūciju, kas tiks iesniegta maijā Pasaules Veselības asamblejā par šo jautājumu, un tā aicina citas dalībvalstis nākt klajā, lai kopīgi strādātu pie tā.

Pabeigt labas ziņas — ES Padome pieņem kopējo nostāju par lādētāju

ES vēstnieku vietnieki pieņēmuši savu nostāju par Eiropas Komisijas priekšlikumu izveidot kopēju lādētāju.

Viņu sākotnējā priekšlikuma pārskatījumos ir ietverti pienākumi Komisijai, kad tā ir pilnvarota pārskatīt tās kopējo maksas plānu tehniskās prasības, ņemt vērā “apsveramo tehnisko specifikāciju tirgus akceptēšanas pakāpi, no tā izrietošās patērētāju ērtības un samazinājuma apjomu. vides atkritumu un tirgus sadrumstalotību.

Priekšlikums "uzlabos patērētāju ērtības, saskaņojot uzlādes saskarnes un ātrās uzlādes tehnoloģiju", teikts ES Padomes paziņojumā presei. "Līdz ar šo jauno likumu lādētāju tirdzniecība tiks nodalīta no elektronisko ierīču pārdošanas, tāpēc, pērkot jaunu ierīci, nebūs obligāti jāiekļauj jauns lādētājs."

Komisija septembrī publicēja savus plānus, ierosinot jaunus pienākumus ražotājiem izstrādāt vienotu uzlādes risinājumu noteiktam ierīču sarakstam, tostarp mobilajiem tālruņiem, planšetdatoriem, kamerām, austiņām un austiņām, rokas videospēļu konsolēm un pārnēsājamiem skaļruņiem.

Komitejas balsojums paredzēts 20. aprīlī. 

Un tas ir viss no EAPM šai nedēļai — esiet droši un labi, lai jums lieliska nedēļas nogale, tiekamies nākamnedēļ.

Dalieties ar šo rakstu: