Savienoties ar mums

koronavīrusu

Polija noslēdz vienošanos par Novavax COVID-19 vakcīnas ražošanu

Izdots

on

Polijas biotehnoloģiju firma Mabion ir parakstījusi provizorisku līgumu par Novavax vakcīnas COVID-19 ražošanu ar finansiālu atbalstu no valsts fonda, jo valdība cenšas paātrināt vakcinācijas programmu, raksta Agnieszka Barteczko un Anna Koper.

Tādas Eiropas Savienības valstis kā Polija ir cīnījušās, lai nodrošinātu COVID-19 vakcīnu piegādi no Briseles, liekot dažām pastiprināt savus centienus.

Mabion trešdien paziņoja, ka ir parakstījis pamatnolīgumu ar Novavax par ASV kompānijas COVID-19 vakcinācijas tehnoloģijas nodošanu.

Valsts pārvaldītais PFR nodrošinās Mabion 40 miljonus zlotu (11 miljonus ASV dolāru) aizdevumu un pašu kapitālu, lai uzņēmums varētu dubultot ražošanas jaudu Polijas centrālajā daļā.

“Lielākais izaicinājums vakcināciju pieejamībā ir ražošanas jauda. Ar to cīnās visi vakcīnu ražotāji, un tas ir kavēšanās cēlonis. Šis ieguldījums ir tieša atbilde uz šīm problēmām, ”konferencē sacīja PFR izpilddirektors Pāvels Borijs.

Polija trešdien ziņoja par jaunu koronavīrusa gadījumu skaita pieaugumu. Apmēram 38 miljonu iedzīvotāju vidū tas līdz šim ir potējis vairāk nekā trīs miljonus cilvēku, galvenokārt ar Pfizer, Moderna un AstraZeneca vakcīnām.

ES kopīgo pirkumu ietvaros tā ir nodrošinājusi arī astoņus miljonus Novavax vakcīnas devu. Vakcīna vēl jāapstiprina ES regulatoriem.

"Mēs ceram uz ciešu sadarbību ar Novavax, kas var pavērt ceļu komerciālai ražošanai ar nosacījumu, ka tehnoloģiju nodošana un tehniskā partija ir veiksmīgi pabeigta," paziņojumā sacīja Mabion izpilddirektors Dirks Kreders.

Mabion sacīja, ka paredz, ka tehnoloģiju nodošana un pārbaude tiks pabeigta līdz 2021. gada vidum.

Pēc 1046 GMT Mabion akcijas pieauga par 56%, sasniedzot 48.7 zlotus, un uzņēmuma vērtība bija aptuveni 669 miljoni zlotu.

Boriss sacīja, ka PFR, iespējams, sniegs lielāku finansiālu atbalstu Mabion, ja tas būs nepieciešams, un ieguldīs līdzīgos uzņēmumos.

"Šis ir viens no interesantākajiem projektiem un viena no lielākajām iespējām Polijai reāli sākt ražot COVID-19 vakcīnas," teica Boriss.

(1 USD = 3.7526 zloti)

koronavīrusu

Koronavīruss: Komisija paraksta līgumu par monoklonālas pretķermeņa ārstēšanas nodrošināšanu

Izdots

on

Vakar (27. jūlijā) Komisija parakstīja kopīgu iepirkuma pamatlīgumu ar farmācijas uzņēmumu Glaxo Smith Kline par sotrovimaba (VIR-7831) piegādi, kas ir pētāmā monoklonālā antivielu terapija, kas izstrādāta sadarbībā ar VIR biotehnoloģiju. Tā ir daļa no pirmais piecu daudzsološo zāļu portfelis, ko Komisija paziņoja 2021. gada jūnijā, un to pašlaik pārskata Eiropas Zāļu aģentūra. 16 ES dalībvalstis piedalās iepirkumā, lai iegādātos līdz 220,000 19 ārstēšanu. Sotrovimabu var lietot koronavīrusa pacientu ar viegliem simptomiem ārstēšanai, kuriem nav nepieciešams papildu skābeklis, bet kuriem ir augsts smagas COVID-XNUMX risks. Pašreizējie pētījumi liecina, ka agrīna ārstēšana var samazināt to pacientu skaitu, kuri pāriet smagākās formās un kuriem nepieciešama hospitalizācija vai uzņemšana intensīvās terapijas nodaļās.

Veselības un pārtikas nekaitīguma komisāre Stella Kiriakidese sacīja: “Mēs apņēmāmies savā COVID-19 terapijas stratēģija līdz oktobrim atļauts vismaz trīs jaunus terapeitiskos līdzekļus. Tagad mēs piegādājam otro pamatlīgumu, kas pacientiem nodrošina monoklonālu antivielu ārstēšanu. Līdztekus vakcīnām drošai un efektīvai terapijai būs izšķiroša nozīme, lai Eiropa atgrieztos jaunā normālā stāvoklī. ”

Monoklonālās antivielas ir laboratorijā iecerētas olbaltumvielas, kas imitē imūnsistēmas spēju cīnīties ar koronavīrusu. Tie pievienojas tapas proteīnam un tādējādi bloķē vīrusa piesaisti cilvēka šūnām. Eiropas Komisija noslēdza gandrīz 200 līgumus par dažādiem medicīniskiem pretpasākumiem, kuru vērtība pārsniedz EUR 12 miljardus.

Saskaņā ar pašreizējo pamatlīgumu ar Glaxo Smith Kline dalībvalstis vajadzības gadījumā var iegādāties sotrovimabu (VIR-7831), tiklīdz tas ir saņēmis vai nu ārkārtas lietošanas atļauju attiecīgajā dalībvalstī, vai (nosacītu) tirdzniecības atļauju ES līmenī no Eiropas Zāļu aģentūra. Papildinformāciju var atrast šeit.

Turpināt Reading

koronavīrusu

Vakcīnām atpaliekot, ārstēšana piedāvā atslēgu Indijas COVID bojāgājušo skaita samazināšanai

Izdots

on

Vašingtonā bāzētā Globālās attīstības centra ziņojumā ir atklāja kaut arī oficiālie dati liecina, ka Indijas Covid-19 bojāgājušo skaits ir nedaudz lielāks 420,000, patiesais skaitlis varētu būt līdz pat desmit reizes lielāks. Pēc centra domām, tas padarītu Indiju par valsti ar visaugstāko koronavīrusa nāves gadījumu skaitu pasaulē līdz šim pārspējot Amerikas Savienotajām Valstīm un Brazīliju, kā arī pandēmiju padarītu par “neapšaubāmi Indijas vissmagāko traģēdiju kopš dalīšanās un neatkarības” raksta Colin Stevens.

Covid-19 nāves gadījumi, iespējams, ir nepietiekami novērtēti arī Eiropā, ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) starpniecību ziņošanas mirušo skaits pasaulē, iespējams, būs “divas līdz trīs” reizes lielāks nekā oficiālie dati. Bet Indijā četri no pieciem nāves gadījumi netika medicīniski izmeklēti pat pirms pandēmijas; tagad slimnīcu gultu un skābekļa trūkuma dēļ ir zināms skaits koronavīrusa slimnieku miršana mājās nepārbaudīts un nereģistrēts. Plaši izplatīta sociālā kauna traips apkārtējā COVID-19 ir pastiprinājusi šo parādību, jo ģimenes bieži deklarē citu nāves cēloni.

Kamēr Indijas koronavīrusu infekcijas un nāves gadījumi ir strauji samazinājušies no virsotne maija otrā viļņa, valsts joprojām ir zaudējusi 16,000 cilvēki uz Covid kopš jūlija sākuma. Sabiedrības veselības eksperti brīdināt Indijai līdz oktobrim vajadzētu sagatavoties trešajam postošajam vilnim, steidzami pievienojot rīkus, lai palīdzētu pacientiem, kuri saslimst ar smagiem Kovida gadījumiem.

Indijas vakcīnas disks garām mērķiem

Vakcīnas ir galvenais profilakses līdzeklis, lai novērstu smagas infekcijas, un Indija jau ir izplatījusi dažas 430 miljoni devu—Vairāk nekā jebkura cita valsts pēc Ķīnas. Pat tā, tikai 6.9% Indijas iedzīvotāju līdz šim ir pilnībā vakcinēti no 1.4 miljardi pilsoņiem. Kopš rašanās no ļoti lipīgā Delta varianta 2020. gada oktobrī Indijas imunizācijas spēks ir nomocīts ar vakcīnu trūkumu, sadalītām piegādes ķēdēm un vilcināšanos ar vakcīnām.

Šomēnes PVO paziņoja, ka Indija saņems 7.5 miljoni Moderna vakcīnas devas, izmantojot COVAX iekārtu, bet Indijas vietējā vakcīnu ieviešana turpina sasniegt klupšanas akmeņus. Bharat Biotech - kurš šonedēļ ražo valstī vienīgo apstiprināto pašmāju vakcīnu Covaxin prognozēts kavēšanās, padarot Indiju neiespējamu sasniegt izplatīšanas mērķi 516 miljoni kadri līdz jūlija beigām.

Starptautiskas domstarpības par ārstēšanu

Tā kā ganāmpulka imunitāte joprojām nav sasniedzama, Indijas medicīnas dienestiem joprojām ir ļoti nepieciešami efektīvi ārstēšanas risinājumi, lai palīdzētu hospitalizētiem pacientiem. Par laimi, dzīvības glābšanas terapeitiskās iespējas, kuras tagad tiek izmēģinātas un pārbaudītas Eiropā, drīz varētu piedāvāt spēcīgus ieročus pret visbīstamākajām infekcijām.

Kamēr pieejamo Covid terapiju skaits palielinās, kad zāles pabeidz klīniskos pētījumus, pasaules sabiedrības veselības organizācijas joprojām ir sadalītas attiecībā uz tām, kuras ir visefektīvākās. Vienīgais veids, kā saņemt Eiropas Savienības zaļo gaismu, ir Gileada remdesivir, bet PVO aktīvi neiesaka pret šo pretvīrusu terapiju, iesakot tā vietā divi “interleikīna-6 receptoru blokatori”, kas pazīstami kā tocilizumabs un sarilumabs. Tocilizumabs arī ir bijis izrādījās efektīva ar plašo RECOVERY izmēģinājumu Apvienotajā Karalistē, samazinot laiku slimnīcā un nepieciešamību pēc mehāniskas elpošanas.

Neskatoties uz to, ka Indija ir pasaules mēroga narkotiku ražošanas centrs, ne vienmēr tā tiek apstiprināta tik ātri. ASV farmācijas kompānija Merck pastiprināts Indijas ražošanas jauda pretvīrusu zālēm molnupiravir, lai palīdzētu cīnīties ar otro vilni pagājušā gada aprīlī, taču vietējie zāļu izmēģinājumi netiks veikti pabeigts ne ātrāk kā līdz septembrim. Pagaidām Indijas varas iestādes ir Piešķirts ārkārtas apstiprinājums citai Covid-19, 2-DG ārstēšanai, neskatoties uz to, ka trūkst publicētu pētījuma datu par šo molekulu.

Tiek gatavotas jaunas procedūras, piemēram, leikīns

Šo ierobežoto esošo Covid-19 zāļu komplektu drīzumā papildinās citas daudzsološas terapijas. Viens no šādiem ārstēšanas veidiem - Partner Therapeutics sargramostims - komerciāli pazīstams kā Leukine - pašlaik tiek testēts gan Eiropā, gan Amerikas Savienotajās Valstīs, lai to varētu ātri apstiprināt. Februārī, noveda izmēģinājumi Gentes universitātes slimnīca un apvienojot piecas Beļģijas slimnīcas, atklāja, ka leikīns "var ievērojami uzlabot skābekli COVID-19 pacientiem ar akūtu hipoksisku elpošanas mazspēju", palielinot skābekļa daudzumu lielākajai daļai pacientu vismaz par trešdaļu no sākotnējā līmeņa.

Ievērojot Leikina potenciālu, ASV Aizsardzības departaments parakstīja 35 miljonu dolāru līgumu, lai finansētu divus 2. fāzes klīniskos pētījumus, lai papildinātu sākotnējos datus. Pagājušā gada jūnijā, otrā rezultāti randomizēti ASV veiktie inhalējamā leikīna pētījumi vēlreiz parādīja pozitīvu plaušu funkciju uzlabošanos pacientiem ar smagu Covid izraisītu akūtu hipoksēmiju, apstiprinot Beļģijas secinājumus, ka skābekļa līmenis pacientiem, kuriem saņemti Leikīns bija augstāks par tiem, kuri to nedarīja.

Efektīva Covid ārstēšana samazinātu spiedienu uz Indijas veselības aprūpes sniedzējiem ne tikai uzlabojot izdzīvošanas iespējas, bet arī paātrinot atgūšana reizes un atbrīvojot slimnīcas gultas citiem pacientiem, arī tiem, kas nodarbojas ar citas kaites. Ātrāka ārstēšana arī mazinātu briesmas, ko pacientiem rada lipīgi apstākļi, piemēram, melnā sēne, kas jau ir bijusi iesaistīts vairāk nekā 4,300 hospitalizētu Covid pacientu nāves gadījumā Indijā. Lielāka skaidrība un pieejamība, kas saistīta ar ārstēšanu, arī ierobežotu satraucošo Indijas ģimeņu vēršanos melnais tirgus iegādāties nezināmas izcelsmes medicīnas preces par ļoti paaugstinātām cenām.

Ārstēšana, kas uzlabo atveseļošanās rādītājus un novērš letālus Covid gadījumus, būs būtiska tik ilgi, kamēr lielākā daļa indiešu paliks nevakcinēti. Ja jaunas zāles tiek apstiprinātas savlaicīgi, uzlabota medicīniskā izpratne par vīrusu nozīmē, ka jauniem Covid pacientiem vajadzētu būt labākām prognozēm nekā jebkad agrāk.

Turpināt Reading

koronavīrusu

COVID-19 vakcīnas: tiek uzsākta interaktīvā karte par vakcīnu ražošanas iespējām ES

Izdots

on

Komisija ir publicējusi interaktīvā karte parādot COVID-19 vakcīnu ražošanas iespējas ES visā piegādes ķēdē. Kartēšanas rīks ir balstīts uz datiem, kas iegūti, strādājot ar COVID-19 vakcīnu ražošanas rūpnieciskās palielināšanas darba grupu, uz datiem, kas savākti martā Komisijas organizētajā partnerattiecību pasākumā, kā arī uz publiski pieejamo informāciju un kopīgo informāciju dalībvalstis. Šie dati tiks papildināti un atjaunoti, tiklīdz būs pieejama papildu informācija.

Komisārs Bretons, atbildīgais par iekšējo tirgu un darba grupas vadītājs, sacīja: “Ar saražoto vairāk nekā miljardu vakcīnu devu mūsu nozare ir palīdzējusi ES kļūt par pasaulē visvairāk vakcinēto kontinentu un pasaulē vadošo COVID-19 vakcīnu eksportētāju. Šī interaktīvā karte, kurā iekļauti simtiem ES ražotāju, piegādātāju un izplatītāju, parāda rūpnieciskās ekosistēmas plašumu, kā arī jaunu rūpniecisko partnerību potenciālu, lai vēl vairāk veicinātu mūsu gatavību veselības ārkārtas situācijām. ”

Darba grupa iedalīja uzņēmumus kategorijās, pamatojoties uz to galveno darbības jomu, tādējādi uzņēmumiem var būt vairāk iespēju, nekā norādīts kartē. 19. gada februārī Komisija izveidoja vakcīnu ražošanas rūpniecisko palielināšanu COVID-2021 vakcīnu ražošanai, lai palielinātu COVID-19 vakcīnu ražošanas jaudu ES, darbojoties kā vienas pieturas aģentūra ražotājiem, kuri meklē atbalstu, kā arī noteikt un novērst vājās vietas ražošanas jaudas un piegādes ķēdes ziņā. Interaktīvā karte ir pieejama šeit.

Turpināt Reading
reklāma
reklāma
reklāma

trending