Atjauninājums: veselības programmā dominē neapmierinātas medicīniskās vajadzības

Sveicināti kolēģi! Esiet sveicināts Eiropas Personalizētās medicīnas alianses (EAPM) atjauninājumā. Tuvojoties 2022. gada beigām, EAPM ir tikpat aizņemts kā jebkad agrāk, plānojot darbības 2023. gadam, kas saistītas ar normatīvajiem dokumentiem, piemēram, farmācijas tiesību aktiem, Eiropas veselības datu telpu, retu slimību ārstēšanai paredzēto regulu, kā arī veselības aprūpes sistēmas gatavību valsts un reģionālā līmenī. raksta EAPM izpilddirektors Denis Horgan. 

ES Veselības padome atbalsta medicīnisko ierīču regulas (MDR) pārejas termiņu novilcināšanu

9. decembrī ES Nodarbinātības, sociālās politikas, veselības un patērētāju lietu padome (“Veselības padome”), kuras sastāvā ir ES dalībvalstu veselības ministri vai to attiecīgie pārstāvji, izskatīja Eiropas Savienības sagatavoto “informatīvo piezīmi”. Komisija. 

Veselības padome atbalstīja Eiropas Komisijas ierosinājumu atlikt pārejas termiņus, lai izvairītos no kaitējuma nodarīšanas ES veselības sistēmām un visnopietnāk pacientu aprūpei. Kā informē Eiropas Komisija, steidzamie mērķtiecīgie likumdošanas grozījumi ES likumdevējam tiks iesniegti izskatīšanai 2023.gada sākumā.

Informatīvo piezīmi iepazīstināja ES veselības un pārtikas nekaitīguma komisāre Stella Kiriakidesa saistībā ar Regulas (ES) 2017/745 par medicīnas ierīcēm (“Medicīnas ierīču regula” jeb “MDR”) ieviešanu.

Informatīvajā piezīmē tika uzsvērts pašreizējais stāvoklis MDR ieviešanā un vairāku dalībvalstu paustās bažas (tostarp Francijas un Vācijas sniegtie galvenie neoficiālie dokumenti), Eiropas Parlamenta deputāti, Medicīnas ierīču koordinācijas grupa. “MDCG”), atsauksmes no paziņotajām iestādēm (“NB”).

Realitātes pārbaude

reklāma

Vienkārši sakot, šīs galvenās ieinteresētās personas kopumā ir uzskatījušas vērienīgos pārejas termiņus, kas pašlaik noteikti MDR 120. pantā, par nereāliem. Vissvarīgākais termiņš ir tāds, ka Eiropas atbilstības sertifikāti, kas izdoti saskaņā ar direktīvām par aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm un vispārējām medicīnas ierīcēm (turpmāk “direktīvas”), būs spēkā neesoši vēlākais 27. gada 2024. maijā.

2022. gada oktobrī NB saņēma 8,120 pieteikumus un izsniedza 1,990 atbilstības sertifikātus saskaņā ar MDR.

Neraugoties uz MDCG centieniem uzlabot noteiktus darbības un strukturālos aspektus saskaņā ar MDR, izmantojot neleģislatīvus vadlīniju dokumentus, ES likumdevējs tagad atzīst, ka, ja tas netiks pienācīgi risināts tiesību aktos, ļoti iespējams, ka tiks izmantots ievērojams skaits dzīvību glābjošu medicīnisko ierīču. no tirgus, jo tie nevarēja izpildīt jaunās MDR prasības.

Vakcinēšanās ar vakcināciju 

Vakcīnas vilcināšanās attiecas uz aizkavēšanos ar vakcīnu pieņemšanu vai atteikšanu, neskatoties uz vakcinācijas pakalpojumu pieejamību. Vakcīnas vilcināšanās ir sarežģīta un specifiska kontekstam, kas atšķiras atkarībā no laika, vietas un vakcīnām. Tas ietver tādus faktorus kā pašapmierinātība, ērtības un pārliecība.

Eiropas Slimību profilakses un kontroles centra (ECDC) mērķis ir sniegt informāciju par vilcinošām iedzīvotāju grupām, vilcināšanās noteicošajiem faktoriem un pētījumu rezultātiem par šo tēmu, lai sabiedrības veselība būtu labāk informēta par šaubīgo iedzīvotāju bažām un reaģētu. atbilstoši. Jo īpaši ECDC nodrošina ceļvežus un rīku komplektus veselības aprūpes darbiniekiem, imunizācijas programmu vadītājiem un sabiedrības veselības ekspertiem, lai atbalstītu viņu centienus novērst vilcināšanos ar vakcīnām.

ESAO valstis pieņem vienotus datu uzraudzības standartus

ESAO valstis 14. decembrī pieņēma pirmo starpvaldību nolīgumu par kopīgām pieejām privātuma un citu cilvēktiesību un brīvību aizsardzībai, piekļūstot personas datiem valsts drošības un tiesībaizsardzības nolūkos. ESAO deklarācija par valdības piekļuvi privātā sektora uzņēmumu rīcībā esošiem personas datiem cenšas uzlabot uzticēšanos pārrobežu datu plūsmām, kurām ir galvenā nozīme globālās ekonomikas digitālajā pārveidē, precizējot, kā valsts drošības un tiesībaizsardzības iestādes var piekļūt personas datiem. saskaņā ar pastāvošo tiesisko regulējumu. Tā iezīmē nozīmīgu politisko apņemšanos no 38 ESAO valstīm un Eiropas Savienības, kas to parakstīja ESAO 2022. gada digitālās ekonomikas ministru sanāksmē. 

Deklarācija ir atvērta pievienošanai arī citām valstīm. “Spēja pārsūtīt datus pāri robežām ir būtiska šajā digitālajā laikmetā visam, sākot no sociālo mediju izmantošanas līdz starptautiskajai tirdzniecībai un sadarbībai globālajos veselības jautājumos. 

Tomēr bez kopējiem principiem un aizsardzības pasākumiem personas datu koplietošana starp jurisdikcijām rada bažas par privātumu, jo īpaši tādās jutīgās jomās kā valsts drošība,” sacīja ESAO ģenerālsekretārs Matiass Kormans, atklājot deklarāciju OECD Digitālās ekonomikas ministru sanāksmes laikā. “Šodienas nozīmīgajā līgumā ir oficiāli atzīts, ka OECD valstis ievēro kopīgus standartus un aizsardzības pasākumus. Tas palīdzēs nodrošināt datu plūsmu starp tiesiskuma demokrātijām, nodrošinot nepieciešamos drošības pasākumus, lai indivīdi uzticētos digitālajai ekonomikai un valdību savstarpēja uzticēšanās attiecībā uz savu pilsoņu personas datiem. 

ES valstis pieņem jaunus ieteikumus par vēža skrīningu 

ES veselības ministri pagājušajā nedēļā (9. decembrī) pieņēma Padomes priekšlikumu jauniem ieteikumiem par vēža skrīningu — sarunas, par kurām Čehijas veselības ministrs Vlastimils Vāleks sacīja, ka “nebija vienkārša”.

Tekstā ir atjaunināti 2003. gada nesaistošie ieteikumi, paplašinot skrīningu, iekļaujot plaušu, prostatas un kuņģa vēzi no sākotnējā krūts, dzemdes kakla un kolorektālā vēža saraksta.

Padomes galīgajā tekstā tika vājināts Komisijas sākotnējais priekšlikums, izmantojot piesardzīgāku formulējumu, tostarp sašaurinot dažu vēža veidu skrīninga piemērotības jomu.

Uzstājoties veselības ministru sanāksmē, Vāleks sacīja, ka kā ārsts uzskata, ka, pieņemot politiskus lēmumus, vienmēr ir jāievēro pierādījumi. "Es uzskatu, ka teksts, kas mums ir priekšā, atspoguļo uz pierādījumiem balstītu pieeju," viņš teica.

HERA sasniedz vienu gadu 

Pagājušajā ceturtdienā (8. decembrī) bija Veselības ārkārtējo situāciju gatavības un reaģēšanas iestādes (HERA) viena gada dzimšanas diena. Vairāk par godu ES sasniegtajam, nevis kritiski iztaujājot iestādi un to, kā tā var darīt labāk, pasākums tika papildināts ar daudzām atsaucēm uz jaundzimušajiem un dzemdībām, kā arī daudz apsveikumu ar salīdzinoši jauno iestādi. "Mēs veidojam tīklu," pasākuma kuluāros sacīja HERA vadītājs Pjērs Delso. "Mums patiešām ir vajadzīga šāda dalībnieku kombinācija dažādās pasaules daļās, kas runā savā starpā, sadarbojas savā starpā, arī pēc iespējas izvairoties no dublēšanās un cenšoties panākt rezultātus, kas būs izdevīgi visiem." 

Mākslīgā intelekta pacelšana

Otrdienas (13. decembra Telekomunikāciju padome) sniedza pēdējo īkšķi Čehijas prezidentūras vispārējai pieejai Mākslīgā intelekta likumam (tika apstiprināta arī Eiropas digitālās identitātes nostāja). Tagad visi skatieni ir vērsti uz Parlamentu. Uzstāšanās pasākumā minūtes pēc Padomes pieņemšanas AI likuma līdzreferents Dragoss Tudorašs atzina, ka iepriekšējie plāni līdz Ziemassvētkiem saņemt Parlamenta tekstu ir oficiāli izgāzušies. "Mēs nevarēsim pabeigt līdz gada beigām," sacīja Tudorašs. Viņš bija pārliecināts, ka atradīs nostāju līdz 2023. gada februāra beigām — ar trialogu apspriedēm ar Padomi un Komisiju, kas noslēgsies līdz 2023. gada beigām, Padomes Spānijas prezidentūras laikā. 

Viena lieta, kas šķiet skaidra, ir tāda, ka Padome un EP deputāti pieņem radikāli atšķirīgas pieejas AI likumam, kas varētu sarežģīt diskusijas. Tudorache kā iespējamos strīdīgos punktus minēja noteikumus par vispārējas nozīmes AI, aizliegto AI prakšu sarakstu un pārvaldību un izpildi (kuru Tudorache vēlas izveidot bloka līmeņa slāni, nevis tikai atstāt šo jautājumu valsts iestāžu ziņā). 

Neapmierinātu medicīnisko vajadzību risināšana 

Visa mūsu darbības pamatā ir pacientu neapmierināto medicīnisko vajadzību apmierināšana, izmantojot inovācijas. Ņemiet vērā tikai dažus no jaunākajiem sasniegumiem pacientu aprūpē. 2020. gadā no dzemdes kakla vēža nomira 13,437 90 sievietes visā Eiropā. Taču inovācija cīnās pretī, jo HPV vakcīna samazina dzemdes kakla vēža risku par 10%. Tas nozīmē, ka miljoniem ģimeņu nezaudē māsu, meitu vai māti. Tikai pirms 5 gadiem tikai 50% pacientu ar melanomu bija dzīvi piecus gadus pēc diagnozes noteikšanas. Šodien šis skaitlis ir XNUMX%. 

Tas nozīmē, ka lielākam skaitam cilvēku ir vairāk laika, lai dalītos ar ģimeni un draugiem. Aptuveni 15 miljoni eiropiešu dzīvo ar HEP C. Taču, izmantojot novatorisku medicīnas kursu, mēs varam padarīt to par pagātni 95% pacientu. Mūža rūpju nomaiņa pret atmiņām visa mūža garumā. Visu šo sasniegumu sākumpunkts bija neapmierināto medicīnisko vajadzību risināšana. Tas virza 120,000 42 nozares darbinieku darbu, kas visā reģionā strādā pētniecības un attīstības jomā, un tas virza nozares ieguldījumus XNUMX miljardu eiro apmērā Eiropas pētniecībā un attīstībā. 

Neapmierinātām medicīniskām vajadzībām būtu jāpalīdz veidot politiku un rīcību, sākot no agrīnās fāzes pētījumiem, no klīniskās izstrādes līdz cenu noteikšanai un kompensācijai līdz tam, kā jaunas zāles tiek lietotas praksē. Taču tas, kā pētniecības un veselības aprūpes kopienas definē un kvantitatīvi novērtē neapmierinātās medicīniskās vajadzības, ir izaicinājums. Katra pacienta skatījums ir ļoti personisks atbilstoši viņa paša pieredzei sadzīvojot ar slimību, un katra apgabala skatījumu uz neapmierinātajām vajadzībām veido viņu profesionālā pieredze un viedoklis. 

Neapmierinātas medicīniskās vajadzības kā politikas veidošanas instruments Neapmierinātas medicīniskās vajadzības (UMN) jēdziens ir paredzēts, lai palīdzētu pētniecības un veselības aprūpes kopienām atšķirt aktuālākas pacientu un sabiedrības veselības vajadzības no neskaitāmām citām veselības vajadzībām. 

Lai iegūtu informāciju, ko EAPM publicēja par šo tēmu, lūdzu, skatiet šo hipersaiti: Nepieciešamības apmierināšana, lai apspriestu neapmierinātās medicīniskās vajadzības

Kaili uzdevumi un pienākumi ir apturēti

Eiropas Parlamenta viceprezidentes Evas Kaili uzdevumi un pienākumi ir atstādināti, taču viņa saglabā savu vietu līdz oficiālam balsojumam. Šis solis ir saistīts ar apsūdzībām par korupciju, kas varētu būt saistīta ar Kataru, kā arī pēc Beļģijas policijas veiktajiem arestiem, kas saistīti ar aptuveni 600,000 XNUMX eiro skaidrā naudā, kā pirmo reizi ziņoja Beļģijas plašsaziņas līdzekļi. Le soir un Apzināties. Kopš tā laika Kaili ir izslēgts no Grieķijas sociālistu partijas Pasok, kā arī no Eiropas Parlamenta Sociālistu un demokrātu grupas. 

Tam sestdien, 10. decembrī, sekoja Eiropas Parlamenta preses sekretāra paziņojums, kurā tika paziņots par Kaili atstādināšanu. "Ņemot vērā Beļģijas iestāžu veikto tiesu izmeklēšanu, prezidents Metsola ir nolēmis nekavējoties apturēt visas pilnvaras, pienākumus un uzdevumus, kas tika deleģēti Evai Kaili kā Eiropas Parlamenta priekšsēdētāja vietniecei," sacīja pārstāvis. .

Un tas ir viss no EAPM šai nedēļai — esiet drošs un vesels, izbaudiet nedēļas nogali, tiekamies nākamreiz.

Dalieties ar šo rakstu: