Veselības akadēmiskās publikācijas par farmācijas likumdošanu un neapmierinātajām medicīniskajām vajadzībām virza diskusiju parametrus

Sveicieni veselības aprūpes kolēģi, un laipni lūdzam Eiropas Personalizētās medicīnas alianses (EAPM) atjauninājumā. Kā minēts dažādos pēdējo nedēļu paziņojumos, Eiropas Personalizētās medicīnas alianse (EAPM) ir sadarbojusies ar EAPM ekspertiem un kolēģiem, tuvojoties šī likumdošanas perioda vidusposmam, cenšoties tikt galā ar dažādām likumdošanas dokumentācijām. dažādas publikācijas, raksta EAPM izpilddirektors Dr. Deniss Horgans.

Pirmā no šīs sērijas, Ceļā uz labāku farmaceitisko nodrošinājumu Eiropā — kurš lemj nākotni?, lūdzu, noklikšķiniet uz ŠEIT lasīt rakstu, aplūko farmācijas likumdošanas pārskatīšanu, kā arī sarežģīto diskusiju par neapmierinātajām medicīniskām vajadzībām. Šis temats veidos pamatu EAPM sadarbībai ar Eiropas Komisiju, Eiropas Parlamentu un Padomi. Otrās publikācijas nosaukums ir Neapmierinātu medicīnisko vajadzību apspriešanas nepieciešamība, noklikšķiniet uz ŠEIT lasīt rakstu. 

Šo publikāciju pamatā ir vairākas dienas garas paneļdiskusijas martā, aprīlī un maijā, kurā piedalījās galveno ieinteresēto personu grupu pārstāvji, lai risinātu šīs tēmas.  

Tajā bija iekļauti sabiedrības veselības lēmumu pieņēmēji, pārstāvji no Eiropas Komisijas, Parlamenta deputāti, pacientu organizācijas, Veselības tehnoloģiju novērtējuma (HTA) pārstāvji un jumta organizācijas, kas pārstāv interešu grupas un asociācijas, kas aktīvi iesaistījās šajā jomā, izpētīja kopīgos izaicinājumus un kopīgus ietvarus. vislabākais atbalsts iedzīvotāju dzīves kvalitātes uzlabošanai visā Eiropā, pēc iespējas labāk saskaņojot valsts un ES līmeņa pieejas veselības aprūpes nodrošināšanai. 

Pirmajā dokumentā ir sniegts pārskats par diskusijām, izceļot joprojām atklātos jautājumus, kā arī jomas, par kurām panākta vienprātība, tostarp daži no provizoriskajiem ceļiem, kas tika ieteikti turpmākai izpētei, meklējot risinājumus.  

Gatavojoties likumdošanas procesam, ko plānots sākt līdz 2022. gada beigām, diskusijas ir vērstas uz to, kā Eiropa var vislabāk veicināt milzīgos potenciālos ieguvumus no jaunās zinātnes un tehnoloģijas, ievērojot tiesisko regulējumu, kas saskaņā ar Eiropas Komisijas 2019. “farmācijas stratēģija” paredz aizsargāt gan Eiropas pacientu intereses, gan dalībvalstu sabiedrības veselības sistēmu ilgtspējību — divkāršu mērķi, kas pats par sevi nav bez strīdiem, kā aprakstīts turpmāk. 

Jautājumi ir vairāki: kādas sistēmas var veicināt inovāciju, tostarp jomās, kurās nav apmierinātas medicīniskās vajadzības (UMN)? Kādi mehānismi var palīdzēt nodrošināt piekļuvi zālēm? Kā var uzlabot piegādes drošību? Kā valsts politikai būtu jāpielāgojas jaunajiem zinātnes un tehnoloģiju sasniegumiem? Turklāt, kā panākt lielāku efektivitāti veselības aprūpes nodrošināšanā? Atbildes ir nenotveramākas. Pastāv plaša vienošanās par mērķi nodrošināt labāku, taisnīgāku, uzticamāku un efektīvāku veselības aprūpi.

reklāma

Kā pacientu viedokli, vēlmes un ieskatus var integrēt šādā sarakstā? Vai ES izstrādā standartus, kas ierobežos regulatīvos stimulus tikai tajās terapeitiskajās jomās, kas ir iekļautas sarakstā? Tas diez vai atvieglos pašreizējo relatīvo ES globālās konkurētspējas samazināšanos, kas ir viens no ES farmācijas stratēģijas izvirzītajiem mērķiem. Saskaņā ar jaunākajiem datiem 20% novatorisko zāļu nāk no ES, salīdzinot ar 50% no ASV, kas ir pretēja situācija pirms 25 gadiem. 

ES ir krietni atpalikusi, savukārt konkurence no Āzijas un jo īpaši Ķīnas pieaug. Eiropas pacienti un Eiropas ekonomika attiecīgi cieš. Tā kā Komisija ir gatava padarīt inovācijas procesu ES vēl sarežģītāku un, iespējams, mazāk izdevīgāku, lai farmācijas izstrādātāji varētu reģistrēt savus produktus ES, ir lietderīgi apsvērt pasākumus, kas varētu labāk nodrošināt ES regulatīvo sistēmu, kas joprojām ir pievilcīgs inovatīvu ārstēšanas metožu izstrādei.

Turklāt, kā ES var nodrošināt lielāku efektivitāti veselības aprūpes nodrošināšanā? 

Atbildes ir nenotveramākas. Pastāv plaša vienošanās par mērķi nodrošināt labāku, taisnīgāku, uzticamāku un efektīvāku veselības aprūpi. Tomēr tajā pašā laikā ir krasi atšķirīgi viedokļi par to, kā tas būtu jādara. Turklāt diskusijas tagad ir nosacīti jauni apstākļi, tostarp Covid-19 demonstrācija par pasaules iedzīvotāju nepārtraukto neaizsargātību pret pandēmisku infekciju, un Ukrainas konflikta demonstrācija par globālās politiskās kārtības trauslumu, un ar to saistītais šo notikumu traucējums. uzlikti veselības pakalpojumiem un veselībai. 

Otrā publikācija, Nepieciešamības apmierināšana, lai apspriestu neapmierinātās medicīniskās vajadzībasklikšķis ŠEIT lai izlasītu rakstu, seko Eiropas un pasaules cīņai pret COVID, jo skaidri redzama sabiedrības ierastā pašapmierinātība ar nākotnes draudiem. Tikai pirms 30 mēnešiem tik milzīgi traucējumi globālajā dzīvē, iztikas līdzekļi un dzīves kvalitāte šķita neiedomājami. Pašlaik tiek īstenoti daži Eiropas Savienības koriģējošie pasākumi, un tiek ierosināts vairāk, tostarp saistībā ar "neapmierinātu medicīnisko vajadzību" (UMN) risināšanu. 

Šī dokumenta mērķis ir iekļauties šajās notiekošajās politikas diskusijās, un tā vietā, lai prezentētu pētījumus klasiskajā izpratnē, tajā tiek apspriesti galvenie elementi no daudzu ieinteresēto personu viedokļa.

Tās galvenās bažas rada risks, ka paredzētais atbalsts nespēs radīt vērtīgus jaunus ārstēšanas veidus, ja tiesību akti ir formulēti stingri lineāri, kas neatspoguļo inovācijas procesa serpentīna realitāti, vai ja definīcija, kas likta uz neapmierinātām medicīniskām vajadzībām, ir pārāk ierobežojošs. 

Tā brīdina, ka šāda pieeja paredz, ka “neapmierināto vajadzību” var iepriekš precīzi un visaptveroši definēt, pamatojoties uz pagātni. Tas brīdina, ka šāda pieeja var pastiprināt komfortablu maldu, ka nākotne ir pilnībā paredzama — maldiem, kas atstāja pasauli kā vieglu Covid upuri. Tā vietā dokuments mudina pārdomāt, kā tiesību aktus, kas drīzumā tiks izstrādāti, varētu formulēt tā, lai ļautu uzplaukt kultūrai, kas spēj ātri pielāgoties negaidītajam. 

Nejauši šī likumdošanas pārskatīšana notiek uz COVID uzliesmojuma fona, piešķirot īpašu nozīmi UMN tēmai — pārsteiguma elementam šīs pandēmijas ātrumā, tvērumā un mērogā joprojām rezonē visā Eiropā un visā pasaulē. Nesenā pērtiķu baku pasludināšana par nopietnu veselības apdraudējumu tikai palielina debašu nozīmi.

EAPM priecājas, ka šīs publikācijas tiek pieņemtas akadēmiskajos žurnālos, un ir ļoti apmierināts ar darbu vienprātību un daudzveidīgo līdzautoru klāstu, kas piedalījās.

EAPM ir nodrošinājis, ka publikācijām ir atvērta piekļuve, un tuvāko nedēļu laikā tiks sniegta plašāka informācija. EAPM plānos pasākumu oktobrī, lai apspriestu šīs publikācijas ar Eiropas Parlamenta pilnvarām. 

Atkal raksti pieejami šeit: 

• Ceļā uz labāku farmācijas nodrošinājumu Eiropā — kurš lemj nākotni?, lūdzu, noklikšķiniet ŠEIT.
• Lai apmierinātu neapmierināto medicīnisko vajadzību apspriešanu, noklikšķiniet uz ŠEIT lasīt rakstu. 

Un tas pagaidām ir viss no EAPM. Esiet drošs un vesels, un izbaudiet augusta pēdējās dienas.

Dalieties ar šo rakstu: