Savienoties ar mums

Eiropas alianse Personalizēta medicīna

EAPM: Veiksmīga IVDR sanāksme norāda ceļu uz turpmāko sadarbību

AKCIJA:

Izdots

on

Mēs izmantojam jūsu pierakstīšanos, lai sniegtu saturu jūsu piekrišanas veidā un uzlabotu mūsu izpratni par jums. Abonementu varat anulēt jebkurā laikā.

Labdien, veselības kolēģi, un laipni aicināti uz nedēļas otro Eiropas Personalizētās alianses (EAPM) atjauninājumu, kurā mēs apspriežam veiksmīgo vakardienas (22. jūlija) EAPM rīkoto In vitro diagnostikas regulas (IVDR) sanāksmi un citas aktuālas lietas veselības problēmas, raksta EAPM izpilddirektors Dr. Deniss Horgans. 

Izvirzītie IVDR jautājumi

Vakar EAPM bija gandarīts par veiksmīgu sanāksmi par In vitro diagnostikas regulēšanu (IVDR), kurā piedalījās vairāk nekā 73 pārstāvji no 15 valstīm, kā arī Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) un dalībvalstu pārstāvji. 

reklāma

IVDR stāsies spēkā 26. gada 2022. maijā. Ir vairākas jomas, kurās trūkst izpratnes vai skaidru vadlīniju, lai atbalstītu ieviešanu dalībvalstu līmenī. Galvenās bažas skar divi jautājumi, proti, paziņoto struktūru ierobežotā spēja savlaicīgi piešķirt CE marķējumu, ar dažu IVD apstiprināšanas problēmu, kas, visticamāk, tiks izmantota pacientu izvēlei lietošanai kopā ar precīzām zālēm, ir sastrēgums. . Komisijas Medicīnisko ierīču koordinācijas grupas (MDCG) darba grupa to pārskata.

Turklāt ievērojama daļa prognozējošo testu Eiropā, lai atbalstītu piekļuvi onkoloģiskām precīzijas zālēm, tiek piegādāta, izmantojot laboratorijā izstrādātus testus (ZT), un laboratorijām būs jauna juridiska prasība izmantot komerciāli apstiprinātus testus (CE-IVD ) to pašreizējo LDT vietā. Ja nav pieejams CE-IVD komerciālais tests, valsts laboratorijas var izmantot LDT, ievērojot dažus IVDR noteikumus. Laboratorijai būs jāatbilst visām attiecīgajām drošības un veiktspējas prasībām, vienlaikus veicot ražošanu saskaņā ar atbilstošu kvalitātes vadības sistēmu.

Lai gan veselības aprūpes iestādes plaši zina par IVDR, atzinīgi vērtētu turpmākas vadlīnijas laboratorijām par atbilstību tās galvenajiem noteikumiem, jo ​​īpaši attiecībā uz atbrīvojumiem no regulas, kas piešķirti saskaņā ar 5. pantu. Pavisam nesen ir izveidota MDCG darba grupa, lai izstrādātu šādas vadlīnijas. lai gan laboratorijām ir atlicis maz laika, lai sagatavotos regulai. 

reklāma

Vēl viens būtisks jautājums bija par to, vai dalībvalstis sagaida izmaksu ietekmi IVDR rezultātā (kas rodas vai nu pārejot no LDT uz CE-IVD, vai arī ir jāuzlabo laboratorijas kvalitātes un veiktspējas procesi) un vai tās ir iesaistījušās savos nacionālajos vai citas attiecīgās ieinteresētās personas šajā jautājumā. 

Visbeidzot, galvenais sanāksmes rezultāts bija jautājums par to, kā regula var atvieglot dažus dalībvalstu pārstāvju piedāvātos risinājumus, un tikšanās ar Komisiju un dalībvalstīm tiks organizēta vēlāk. 

Tālāk par citām ES veselības ziņām ...

Padarīt Eiropu piemērotu digitālajam laikmetam

ES joprojām atpaliek no Ķīnas un ASV, kad runa ir par ieguldījumiem tādās galvenajās tehnoloģijās kā mākslīgais intelekts un kvantu skaitļošana, brīdināja Eiropas Komisijas prezidente Urzula fon der Lejena. “Eiropa joprojām sit daudz zem sava svara. Es uzskatu, ka tas ir divu galveno iemeslu dēļ. Pirmais acīmredzamais - investīciju trūkums, ”viņa teica. 

Kaut arī Eiropas uzņēmumi veic ievērojamus ieguldījumus pētniecībā un attīstībā tādās nozarēs kā automobiļi vai farmācija, "mūsu ieguldījumi citās jomās joprojām atpaliek no ASV un Ķīnas", viņa piebilda. "Mākslīgais intelekts un kvantu skaitļošana ir divi labi piemēri, un tāpēc pārāk daudziem Eiropas jaunizveidotajiem uzņēmumiem tehnoloģiju pasaulē ir nācies pamest kontinentu, lai paplašinātu savu darbību."

Bulgārija izveido pacientu tiesību struktūru

Bulgārijas Ministru padome ir devusi iespēju izveidot jaunu pacientu tiesību direktorātu veselības ministrijas pakļautībā. Jaunā struktūra palīdzēs veselības ministrijai nodrošināt pacientu tiesību aizsardzību un strādāt pie programmu un vadlīniju izveides, lai uzlabotu pacientu aizsardzību. Parasti Bulgārijā ir reglamentētas Eiropas tiesiskajā regulējumā paredzētās tiesības. 

Personas tiesības, tostarp slimības gadījumā (kad persona atrodas “pacienta” stāvoklī), ir daļa no cilvēktiesībām, kuras regulē ANO konvencija, kas ratificēta Bulgārijā 1992. gadā. 

Bulgārijas Republikas pilsoņiem ir tiesības uz pieejamu veselības aprūpi un veselības apdrošināšanu (Konstitūcijas 52. pants, Veselības apdrošināšanas likuma (HIA) 33., 35. pants), veselīgu vidi un darba apstākļus, garantētu pārtikas kvalitāti un aizsardzība pret viņu personības ļaunprātīgu izmantošanu. Katram pacientam ir tiesības saņemt vislabāko veselības aprūpi saskaņā ar likumdošanu. 

Kiber bažas par veselību 

Ir atklāti plāni izveidot ES ātrās reaģēšanas kibervienību, kas varētu ātri reaģēt uz uzbrukumiem, piemēram, Īrijas Veselības dienesta izpilddirektora (HSE) nesen veiktais uzlaušanas programmatūras uzlaušana. Visā Eiropā kiberuzbrukumi pagājušajā gadā pieauga par 75%, reģistrējot 756 šādus incidentus, tostarp aizvien vairāk uzbrukumu veselības aprūpes sistēmām, kas nozīmē pieaugošu risku sabiedrībai ar apdraudētu kritisko infrastruktūru, norāda Eiropas Komisija. "Mums apkārt ir daudz kiberdraugu," 

Eiropas komisārs Tjerijs Bretons teica. “Īrijas valsts veselības aprūpes sistēma piedzīvoja diezgan spēcīgu ransomware uzbrukumu. Es uzskatu, ka tas ietekmēja sistēmu ar vairāk nekā 80,000 XNUMX datoru, tāpēc tas bija kaut kas diezgan, diezgan spēcīgs. Tas varēja būt ļoti svarīgs pluss, ja mēs būtu varējuši ļoti ātri nosūtīt veltītus ekspertus, kas reaģētu vēl ātrāk, jo mēs zinām, ka, protams, jo ilgāk jūs gaidāt, jo sliktāk tas ir. ” 

HSE sagaida, ka pēc uzbrukuma atgūšanai būs nepieciešami seši mēneši, un joprojām tiek ietekmētas daudzas slimnīcu un pacientu datu sistēmas. Kiberuzbrukums bija daļa no pieaugošās tendences uzbrukumiem kritiskām sistēmām, tostarp ASV pret Colonial Pipeline.

Spānija piedāvā izmēģināt ES AI regulu

Spānija ir iecēlusies Eiropas Komisijā kā laboratorija, lai pārbaudītu Mākslīgā intelekta likumu - visā pasaulē sākušās vairāk nekā 117 mākslīgās intelekta iniciatīvas, visā pasaulē ir radušās iniciatīvas mākslīgā intelekta (AI) regulēšanai, kuru vadībā ir līdzīgi Spānija, ESAO un UNESCO. Ir pienācis laiks saskaņot un konsolidēt, šonedēļ uzklausīja konferenci par mākslīgā intelekta ētiku, kas notika Slovēnijas ES Padomes prezidentūras aizgādībā. "Mēs nepārprotami atrodamies attīstības stadijā, kad šobrīd jums ir daudz dalībnieku, kas dod ieguldījumu šajā kustībā no principiem līdz praksei, un mums vienkārši ir jāsadarbojas daudzu ieinteresēto personu veidā, lai šīs pieejas saskaņotu," sacīja Deivids Leslijs no Eiropas Padomes Mākslīgā intelekta ad hoc komiteja (CAHAI). 

PTO un PVO pieprasa vairāk vakcīnu

Pasaules Tirdzniecības organizācija (PTO) un Pasaules Veselības organizācija (PVO) Pasaules Tirdzniecības organizācija (PTO) ir kartējusi kritiskos resursus vakcīnu COVID-19 ražošanai, cenšoties noskaidrot sarežģītas piegādes ķēdes izejvielu un sastāvdaļu iegūšanai. Organizācijas šonedēļ publicēja orientējošu sarakstu ar 83 izejvielām, no kurām lielākā daļa attiecas uz koronavīrusa žokļu ražošanu, bet arī uz tām, kas attiecas uz uzglabāšanu, izplatīšanu un administrēšanu. Tas attiecas uz vakcīnām, kuras ražo AstraZeneca, Janssen, Moderna un Pfizer-BioNTech, ieskaitot informāciju par produktu un to iespējamos HS kodus eksportējot. Saraksts tika kopīgi izveidots ar Āzijas Attīstības banku, ESAO un Pasaules Muitas organizāciju, kā arī farmācijas nozares, akadēmiskās vides un loģistikas pārstāvjiem. PTO saka, ka to var mainīt un uzlabot atkarībā no ekspertu ieteikumiem. Mācības tika veiktas, ņemot vērā bažas par vakcīnu ražošanas ātrumu.

Deputāti aicina savstarpēji atzīt intensīvistus

Kamēr Eiropa gatavojas pavadīt otro vasaru COVID-19 ēnā, Eiropas lēmumu pieņēmēji virza vērienīgu darba kārtību un gatavojas nodrošināt izturīgāku un ilgtspējīgāku Eiropas Veselības savienību. Lai pēc iespējas labāk izmantotu pandēmijas grūti apgūtās mācības, politikas veidotāji tagad pievienojas šīs bezprecedenta veselības krīzes varoņu aicinājumam: intensīvās terapijas nodaļu veselības aprūpes darbiniekiem (intensīvistiem), kuri bija pakļauti milzīgam spiedienam un pārspēja sevi pastāvīgi glābt dzīvības. Pandēmija neapstājas pie mūsu robežām, un Eiropas Parlamenta deputāti atzīst nepieciešamību pēc Eiropas problēmas risinājumiem Eiropā. Vēstulē, kas adresēta Eiropas Komisijas prezidentei Ursulai fon der Lejenai, EP deputāti aicina intensīvās terapijas medicīnu atzīt par jaunās Eiropas Veselības savienības galveno pīlāru. Pēc EP deputātu domām, daudzās ES valstīs trūkst savstarpējas intensīvās terapijas medicīnas apmācības atzīšanas, kas novērš ātru un efektīvu Eiropas reakciju pandēmiju un citu pārrobežu veselības apdraudējumu laikā.

Labas ziņas beigas: ES valstis dubulto vakcīnu kopīgu solījumu līdz 200 miljoniem devu

ES valstis ir apņēmušās līdz 200. gada beigām sadalīt 2021 miljonus koronavīrusa vakcīnu devu zemu un vidēju ienākumu valstīm, dubultojot iepriekšējās saistības.

Komisija šodien ir arī norādījusi uz citiem centieniem uzlabot piekļuvi vakcīnām, jo ​​īpaši Āfrikā, tomēr ES joprojām stingri iebilst pret atteikšanos no koronavīrusa vakcīnu intelektuālā īpašuma tiesībām.

Pagaidām tas viss ir no EAPM - pārliecinieties, ka uzturaties drošībā un labi un vai jums ir lieliska nedēļas nogale, tiekamies nākamajā nedēļā.

Eiropas alianse Personalizēta medicīna

HERA un Digitālā tirgus likums norāda uz priekšu ES veselības jomā

Izdots

on

Labdien, kolēģi veselības jomā, un laipni lūdzam Eiropas Personalizētās medicīnas alianses (EAPM) atjauninājumā - EAPM pagājušās nedēļas 18. septembrī rīkoja ļoti veiksmīgu konferenci par vēzi, ”Nepieciešamība pēc izmaiņām: veselības aprūpes ekosistēmas noteikšana, lai noteiktu vērtību ”, piedalīsies vairāk nekā 167 delegāti, un ziņojums tiks izdots nākamnedēļ, raksta EAPM izpilddirektors Denis Horgan.

HERA vai HERO!

ES ir izveidojusi krīzes veselības iestādi, lai risinātu turpmākās pandēmijas visā kontinentā. Jaunā veselības ārkārtas situāciju sagatavotības un reaģēšanas iestāde (HERA) ir paredzēta, lai novērstu, atklātu un ātri reaģētu uz ārkārtas situācijām veselības jomā. Saskaņā ar Komisijas teikto: “HERA paredzēs draudus un iespējamās veselības krīzes, apkopojot izlūkdatus un veidojot nepieciešamās reaģēšanas spējas. 

reklāma

Ārkārtas situācijā HERA nodrošinās zāļu, vakcīnu un citu medicīnisku pretpasākumu - piemēram, cimdu un masku - izstrādi, ražošanu un izplatīšanu, kuru bieži trūka koronavīrusa reakcijas pirmajā posmā. ”

 Eiropas Komisijas priekšsēdētāja Ursula fon der Leiena sacīja: “HERA ir vēl viens stiprākas Veselības savienības pamatelements un nozīmīgs solis uz priekšu mūsu gatavībai krīzei. Izmantojot HERA, mēs nodrošināsim, ka mums ir medicīniskais aprīkojums, kas nepieciešams, lai aizsargātu mūsu pilsoņus no turpmākiem veselības apdraudējumiem. 

HERA varēs ātri pieņemt lēmumus, lai aizsargātu piegādes. To es apsolīju jau 2020. gadā, un to mēs arī izpildām. ” HERA darbību pamatā būs budžets 6 miljardu eiro apmērā no pašreizējās daudzgadu finanšu shēmas laikposmam no 2022. līdz 2027. gadam.

reklāma

ES inovāciju sadrumstalotība

ES drošības pētījumi ir viens no Drošības savienības pamatelementiem. Tas ļauj ieviest tehnoloģijas un zināšanas, kas ir izšķirošas, lai attīstītu spējas risināt šodienas drošības problēmas, paredzēt rītdienas draudus un veicināt konkurētspējīgāku Eiropas drošības nozari. 

Komisija ir nolēmusi uzsākt virkni darbību, kas uzlabos Eiropas drošības nozares konkurētspēju un veicinās Eiropas drošības politikas mērķu sasniegšanu. Lai pārvarētu ES drošības tehnoloģiju tirgus sadrumstalotību, bez ES drošības tehnoloģiju un rūpnieciskās bāzes iesaistīšanās, apņemšanās un ieguldījumiem, novatoriski risinājumi paliktu ieslodzīti nebeidzamos pētniecības ciklos un nekad netiktu izmantoti šajā jomā.

Tāpēc galvenais mērķis ir konsolidēt vienotu ES drošības tirgu, kas palielina rūpnieciskās bāzes konkurētspēju. Šī konsolidācija ne tikai garantētu stratēģisko tehnoloģiju piegādes drošību, bet arī vajadzības gadījumā aizsargātu ES stratēģisko autonomiju attiecībā uz tehnoloģijām, pakalpojumiem un sistēmām, kas ir būtiskas ES pilsoņu aizsardzības nodrošināšanai.

Vēža slimniekus aizsargā koronavīrusa vakcīnas

Vakcinācija pret COVID ir tikpat efektīva un droša cilvēkiem ar vēzi kā tiem, kuriem nav vēža, liecina jauni pētījumi. Saskaņā ar Eiropas Medicīnas onkoloģijas biedrības (ESMO) datiem vēža slimniekiem ir “atbilstoša, aizsargājoša imūnā atbilde” uz dūrieniem bez “nekādām blakusparādībām nekā vispārējai populācijai”. 

Pētnieki teica, ka pētījumi liecina, ka ir jāveicina vakcinācija vēža slimniekiem. Pētījumi tika veikti, jo cilvēki ar vēzi tika izslēgti no vakcīnu klīniskajiem pētījumiem, jo ​​viņiem bija vājāka imūnsistēma pretvēža terapijas rezultātā. Zinātnieki teica, ka šodien (21. septembrī) ikgadējā ESMO kongresā tiks prezentēts “daudz pētījumu” ar līdzīgiem secinājumiem. 

Analīze, kurā piedalījās 3,813 44,000 dalībnieki ar iepriekšēju vai aktīvu vēzi nejaušinātā kontrolētā BioNTech/Pfizer vakcīnas pētījumā, liecina, ka visbiežāk sastopamās vakcinācijas blakusparādības bija tikpat vieglas-un notika līdzīgā biežumā-kā kopējā pētījumā iedzīvotāju skaits pārsniedz XNUMX XNUMX cilvēku.

Digitālā tirgus likuma pielāgošana digitālajam laikmetam 

ES likumdevēji izstrādā virkni jaunu svarīgu noteikumu, kas ietekmēs Eiropas digitalizācijas ekonomiku nākamajās desmitgadēs. Viens no šiem priekšlikumiem ir Digitālo tirgu likums (DMA), kuru paredzēts pieņemt nākamajā sasaukumā. 

Pirms vasaras šai regulai tika ierosināti tūkstošiem grozījumu, no kuriem daudzi ir radušies, eirodeputātiem cenšoties pārspēt viens otru par to, cik stingri viņi var izturēties pret “lielo tehnoloģiju”. Bet pēc sākotnējās pozēšanas tagad sākas smags darbs pie tiesību aktu izstrādes, kas faktiski darbojas praksē: DMA, kas atbalsta ES mērķus būt piemērotiem digitālajam laikmetam. Lai Brisele varētu noteikt tehnoloģiju regulēšanas tempu visā pasaulē, būs nepieciešama vēsa galva un pārdomāta pieeja. Lai DMA būtu piemērots digitālajam laikmetam, tam jābūt tikpat dinamiskam un elastīgam kā nozarei, kuru tā regulēs.

Parlaments atbalsta plānu pakāpeniski pārtraukt izmēģinājumus ar dzīvniekiem

Trešdien (22. septembrī) Eiropas Parlaments pārliecinoši nobalsoja par rezolūciju, kas aicina Eiropas Komisiju izstrādāt rīcības plānu, lai pakāpeniski pārtrauktu eksperimentus ar dzīvniekiem. Šī ir nozīmīga politiskā uzvara reģionā, kur nesen notikušas neveiksmes dzīvniekiem laboratorijās. 

Neveiksmju saraksta augšgalā ir atklājums, ka Eiropas Ķimikāliju aģentūra nav ņēmusi vērā ilgstošo aizliegumu veikt izmēģinājumus ar dzīvniekiem kosmētikas līdzekļos, pieprasot papildu datus par dzīvniekiem par desmitiem kosmētikas sastāvdaļu, kā rezultātā jau ir nogalināti aptuveni 25,000 XNUMX dzīvnieku. Humane Society International stop-motion īsfilma Glābiet Ralfu ir palīdzējis vairot izpratni par to, ka sabiedrība ir maldināta par ES aizliegto kosmētiku. 

Daudz vairāk dzīvnieku var nomirt sāpīgos toksicitātes testos, ja Eiropas Komisija īstenos savu ķīmisko vielu stratēģiju ilgtspējībai ceļā uz vidi, kurā nav toksisku vielu, kas, kā ierosināts, vēl vairāk nostiprinātu ES “ķeksīšu” pieeju ķīmiskās bīstamības novērtējumam, kas galvenokārt balstās uz izmēģinājumiem ar dzīvniekiem. 

Parlamenta rezolūcijā pareizi norādīts, ka metodes, kas nav saistītas ar dzīvniekiem un kuru pamatā ir cilvēka bioloģija, ir atslēga, lai labāk novērtētu ķīmisko drošību. Tas ir viens no iemesliem, kādēļ ASV Vides aizsardzības aģentūra ir apņēmusies pakāpeniski atcelt testēšanas ar dzīvniekiem prasības līdz 2035. gadam un Kongresa likums par humāno kosmētiku ievāc tvaiku. 

Rezolūciju par labu rīcības plānam, lai pakāpeniski pārtrauktu izmēģinājumus ar dzīvniekiem, atbalstīja HSI/Europe un citas dzīvnieku aizsardzības grupas, vadošie Eiropas zinātnieki un uzņēmumi. Eiropas Parlamenta deputātu milzīgais partiju atbalsts atspoguļo pieaugošo satraukumu par Eiropas Ķimikāliju aģentūras un Eiropas Komisijas nesenajām darbībām un priekšlikumiem.

Priecīgas ziņas jāpabeidz: ASV atver pilnībā vakcinētus ceļotājus 

ASV mīkstina koronavīrusa ceļošanas ierobežojumus, atkal atverot pasažierus no Apvienotās Karalistes, ES un citām valstīm. No novembra ārvalstu ceļotājiem būs atļauts lidot ASV, ja viņi būs pilnībā vakcinēti, un viņiem tiks veikta pārbaude un kontaktu izsekošana. Kopš pagājušā gada sākuma ASV ir noteikti stingri ceļošanas ierobežojumi. 

Šis solis atbilst galvenajam Eiropas sabiedroto pieprasījumam un nozīmē, ka ierobežojumu šķirtās ģimenes un draugus var apvienot. "Tā ir laimīga diena - Lielais ābols, te es nāku!" Franču uzņēmējs Stefans Lē Bretons pastāstīja ziņu aģentūrai Associated Press, gaidot ceļojumu uz Ņujorku, kas tika apturēts ierobežojumu dēļ. 

Baltā nama COVID-19 koordinators Džefs Zients pirmdien (20. septembrī) paziņoja par jaunajiem noteikumiem, sakot: "Tas ir balstīts uz indivīdiem, nevis uz valsti balstītu pieeju, tāpēc tā ir spēcīgāka sistēma." "Vissvarīgākais ir tas, ka ārvalstu pilsoņiem, kas lido uz ASV, būs jābūt pilnībā vakcinētiem," viņš teica. ASV ierobežojumi sākotnēji tika noteikti ceļotājiem no Ķīnas 2020. gada sākumā, un pēc tam tika attiecināti uz citām valstīm.

 Pašreizējie noteikumi aizliedz iebraukšanu lielākajai daļai trešo valstu pilsoņu, kuri pēdējo 14 dienu laikā ir bijuši Apvienotajā Karalistē un vairākās citās Eiropas valstīs, Ķīnā, Indijā, Dienvidāfrikā, Irānā un Brazīlijā. Saskaņā ar jaunajiem noteikumiem ārvalstu ceļotājiem pirms lidošanas būs jāpierāda vakcinācijas pierādījums, trīs dienu laikā pēc ceļojuma jāiegūst negatīvs Covid-19 testa rezultāts un jāsniedz sava kontaktinformācija. Viņiem nebūs jāievieš karantīna. 

Pagaidām tas viss ir no EAPM - pārliecinieties, ka uzturaties drošībā un labi un vai jums ir lieliska nedēļas nogale, tiekamies nākamajā nedēļā.

Turpināt Reading

vēzis

EAPM: Galvenais notikums viļņa virsotnē cīņā pret vēzi!

Izdots

on

Labdien, kolēģi veselības jomā, un laipni lūdzam Eiropas personalizētās medicīnas alianses (EAPM) atjauninājumā - gaidāmais EAPM pasākums ir rīt, 17. septembrī! To sauc par “Nepieciešamību pēc pārmaiņām: veselības aprūpes ekosistēmas definēšana, lai noteiktu vērtību”, un tā notiks ESMO kongresa laikā, sīkāka informācija zemāk, raksta EAPM izpilddirektors Denis Horgan.

Vēža skrīnings, vēža prioritātes politiskā līmenī

EAPM pasākums notiek labvēlīgā laikā, lai panāktu progresu vēža jomā - Komisijas priekšsēdētāja Ursula fon der Leyen ir paziņojusi par jaunu iniciatīvu, lai atjauninātu 17 gadus veco Padomes ieteikumu par vēža skrīningu. Jaunās 2022. gada iniciatīvas tika ierosinātas nodomu vēstulē, kas publicēta prezidenta uzrunas laikā par stāvokli Savienībā vakar (15. septembrī).  

reklāma

Turklāt politiskā partija EPP ir skaidri noteikusi savas vēža politikas prioritātes 15 punktu programmā. Politikas dokumentā ir izklāstīti ierosinātie grozījumi Vēža komitejas ziņojumā. Tas kopā ar pārrobežu veselības aprūpes direktīvas reformu - kas teorētiski ļauj ārstēt pacientus vienā dalībvalstī citā - un datu apmaiņa ir būtiska, lai pētniecībā izmantotu mākslīgo intelektu un mašīnmācīšanās rīkus, kā arī Veselības aprūpes pārveidošana ir bijuši jautājumi, kas ir bijuši EAPM pēdējā darba priekšgalā, lai novērstu atšķirības vēža profilaksē, datu izmantošanā, diagnostikā un ārstēšanā visā Eiropā. 

Pasākums notiks rīt no pulksten 8:30 līdz 16:XNUMX pēc Centrāleiropas laika; šeit ir saite reģistrācijai un šeit ir saite uz darba kārtību

Parlaments pieņem vēl divus Eiropas Veselības savienības dokumentus

Vēl divi Eiropas Veselības savienības priekšlikumi tiks pārcelti uz trialogiem pēc šodienas (16. septembra) Parlamenta plenārsēdes. Priekšlikumi regulai par nopietniem pārrobežu veselības apdraudējumiem tika pieņemti ar 594 balsīm par, 85 pret un 16 atturoties. Tikmēr Eiropas Slimību profilakses centra un Padomes (ECDC) mandāta maiņa tika pieņemta ar 598 balsīm par, 84 pret un 13 atturoties.

Pirmais priekšlikums palielināt Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) pilnvaras jau ir trīspusējās sarunās. Otrā sanāksme notiks šī mēneša beigās.

reklāma

Datu pārvaldības likums

Gatavojot priekšlikumu jaunam datu likumam, kas gaidāms līdz 2021. gada decembrim, Eiropas Komisija ir sākusi sabiedrisko apspriešanu.

Šīs iniciatīvas galvenais mērķis ir atbalstīt datu apmaiņu ES ekonomikā, jo īpaši uzņēmumu starpā un uzņēmumu starp valdību, ar horizontālu darbības jomu (piemēram, aptverot rūpnieciskos datus, lietu internetu utt.). 

Tā mērķis ir papildināt citus ar datiem saistītus failus, piemēram, Datu pārvaldības likumu, VDAR un e-privātuma regulu, Konkurences likumu (piemēram, Horizontālās sadarbības pamatnostādnes) un Digitālo tirgu likumu. Kā ziņots politico, ar to 1. oktobrī nodarbosies vēstnieku vietnieki Coreper I. ES amatpersona, kas pārzina procesu, sacīja, ka dažas valstis lūdz veikt nelielas izmaiņas attiecībā uz datu starpniekiem un starptautisko datu pārsūtīšanu.

“Riskants” mākslīgais intelekts 

ANO cilvēktiesību vadītājs aicina noteikt moratoriju mākslīgā intelekta tehnoloģiju izmantošanai, kas nopietni apdraud cilvēktiesības, tostarp sejas skenēšanas sistēmām, kas izseko cilvēkus sabiedriskās vietās. Michelle BacheletANO augstais komisārs cilvēktiesību jautājumos arī trešdien paziņoja, ka valstīm ir skaidri jāaizliedz AI lietojumi, kas neatbilst starptautiskajiem cilvēktiesību likumiem. Lietojumprogrammas, kuras būtu jāaizliedz, ietver valdības “sociālās vērtēšanas” sistēmas, kas vērtē cilvēkus, pamatojoties uz viņu uzvedību, un noteiktus uz mākslīgā intelekta balstītus rīkus, kas cilvēkus iedala grupās, piemēram, pēc etniskās piederības vai dzimuma. 

Uz mākslīgā intelekta balstītas tehnoloģijas var būt labs spēks, taču tām var būt arī “negatīva, pat katastrofāla ietekme, ja tās tiek izmantotas, pienācīgi neņemot vērā to, kā tās ietekmē cilvēku cilvēktiesības”, teikts Bachelet paziņojumā. 

Viņas komentāri tika papildināti ar jaunu ANO ziņojumu, kurā tiek pārbaudīts, kā valstis un uzņēmumi ir steigušies pielietot AI sistēmas, kas ietekmē cilvēku dzīvi un iztiku, neieviešot pienācīgus aizsardzības pasākumus, lai novērstu diskrimināciju un citus zaudējumus. "Tas nav par AI neesamību," Pegija Hiksa, tiesību biroja tematiskās iesaistīšanās direktore, žurnālistiem sacīja, prezentējot ziņojumu Ženēvā. “Tas nozīmē atzīt, ka, ja AI tiks izmantots šajās cilvēktiesību - ļoti kritiskajās - funkciju jomās, tas jādara pareizi. Un mēs vienkārši vēl neesam ieviesuši sistēmu, kas nodrošina, ka tas notiek. ”

ES digitālie mērķi 2030. gadam

Komisija ir ierosinājusi plānu, lai uzraudzītu, kā ES valstis virzās uz priekšu, lai sasniegtu bloka digitālos mērķus 2030. gadam. ES veicinās uz cilvēku vērstu digitālo darba kārtību pasaules mērogā un veicinās saskaņošanu vai konverģenci ar ES normām un standartiem. Tas arī nodrošinās savu digitālo piegādes ķēžu drošību un noturību un sniegs globālus risinājumus. 

Tie tiks sasniegti, izveidojot instrumentu kopumu, kas apvieno sadarbību regulatīvā jomā, risina spēju veidošanu un prasmes, ieguldījumus starptautiskajā sadarbībā un pētniecības partnerībās, izstrādājot digitālās ekonomikas paketes, ko finansē ar iniciatīvām, kas apvieno ES, un apvienojot ES iekšējos ieguldījumus un ārējo sadarbību instrumenti, kas iegulda, lai uzlabotu savienojamību ar ES partneriem. Drīzumā Komisija sāks plašu diskusiju un apspriešanās procesu, tostarp ar pilsoņiem, par ES redzējumu un digitālajiem principiem.

EIB atbalsta naudu vakcīnām 

Eiropas Investīciju bankas (EIB) direktoru padome ir apstiprinājusi 647 miljonus eiro, lai palīdzētu valstīm iegādāties un izplatīt vakcīnas pret Covid-19 un citus veselības projektus. Vakcīnu izplatīšana dos labumu Argentīnai, kā arī Dienvidāzijas valstīm, piemēram, Bangladešai, Butānai, Šrilankai un Maldīvijai. Krīzes sākumā Eiropas Investīciju bankas darbinieki vienlaikus sāka strādāt pie ārkārtas situācijas veselības jomā un ekonomikas lejupslīdes. Banka savu atbalstu biotehnoloģiju un medicīnas uzņēmumiem sadalīja trīs galvenajās nozarēs: vakcīnās, terapijā un diagnostikā. Mērķis: izsekot infekcijām, apturēt slimības izplatīšanos un rūpēties par slimniekiem.

Šā gada sākumā Banka apstiprināja jaunu finansējumu 5 miljardu eiro apmērā, lai atbalstītu steidzamus pasākumus tādās jomās kā veselības aprūpe un jauninājumi medicīnā saistībā ar Covid-19. Kopš tā laika vairāk nekā 40 biotehnoloģijas vai medicīnas uzņēmumi un projekti ir apstiprināti EIB finansējumam aptuveni 1.2 miljardu eiro vērtībā. Tas izvirzīja Banku cīņas pret COVID-19 priekšgalā.

Eiropas Investīciju banka atbalsta arī globālās programmas COVID-19 vakcīnu izplatīšanai, īpaši jaunattīstības valstīs. Piemēram, Banka nesen apstiprināja 400 miljonu eiro darījumu ar COVAX - globālu iniciatīvu, ko atbalsta simtiem valstu, privātais sektors un filantropiskās organizācijas, lai veicinātu vienlīdzīgu piekļuvi vakcīnai.

Labas ziņas, lai pabeigtu - koronavīrusa vakcīnas samazina ilgstoša Covid risku, atklāj pētījums 

Pilnīga vakcinācija pret COVID-19 ne tikai samazina risku saslimt ar to, bet arī infekcija pārvēršas par garu Covid, liecina Londonas King's College vadītie pētījumi. Tas parāda, ka mazākumā cilvēku, kuri saslimst ar Covid, neskatoties uz diviem dūrieniem, izredzes attīstīt simptomus, kas ilgst vairāk nekā četras nedēļas, tiek samazinātas par 50%. To salīdzina ar cilvēkiem, kuri nav vakcinēti. 

Līdz šim 78.9% Apvienotās Karalistes iedzīvotāju, kas vecāki par 16 gadiem, ir saņēmuši divas Covid vakcīnas devas. Daudzi cilvēki, kuri saslimst ar Covid, atgūstas četru nedēļu laikā, bet dažiem ir simptomi, kas turpinās vai attīstās nedēļas un mēnešus pēc sākotnējās inficēšanās - dažreiz pazīstami kā garais Covid. Tas var notikt pēc tam, kad cilvēki izjūt pat vieglus koronavīrusa simptomus. Pētnieki, kuru darbs tika publicēts Lancet infekcijas slimības, teiksim, ir skaidrs, ka vakcinācija glābj dzīvības un novērš nopietnas slimības, taču vakcīnu ietekme uz ilgstošu slimību attīstību ir bijusi mazāk droša.

Tas ir viss no šīs nedēļas EAPM - mēs ļoti gaidām notikumu rīt un ziņosim par to nākamnedēļ. Līdz tam esiet drošībā, un šeit ir saite reģistrācijai un šeit ir saite uz darba kārtību

Turpināt Reading

Eiropas alianse Personalizēta medicīna

EAPM atjauninājums: vēža apkarošana ar ieinteresētajām personām un dati - reģistrējieties tūlīt!

Izdots

on

Labdien, kolēģi veselības jomā, un laipni lūdzam nedēļas atjauninājumā Eiropas personalizētās medicīnas alianse (EAPM) - tā kā dienas rit ātri, ir pēdējais laiks reģistrēties gaidāmajam EAPM pasākumam, kas notiks 17. septembrī. ESMO kongress, sīkāka informācija zemāk, raksta EAPM izpilddirektors Deniss Horgans.

"Vēzis dažādos veidos"

Kā minēts iepriekšējos atjauninājumos, konferences, EAPM devītā gadskārtējā pasākuma, nosaukums ir “Nepieciešamība pēc pārmaiņām-un kā tās panākt: veselības aprūpes ekosistēmas definēšana, lai noteiktu vērtību". Pasākums notiks piektdien, 17. septembrī, no pulksten 08:30 līdz 16:00 pēc CET; šeit ir saite reģistrācijai un šeit ir saite uz darba kārtību.

reklāma

Šī apaļā galda dinamikas sērija aplūkos dažādus tā elementus šādās sesijās: 

  • I sesija: Ieinteresēto personu uzticības iegūšana genoma datu koplietošanai un reālās pasaules pierādījumu/datu izmantošana
  • II sesija: Molekulārās diagnostikas iekļaušana veselības aprūpes sistēmās
  • III sesija Nākotnes regulēšana - Pacientu drošības līdzsvars un inovāciju veicināšana - IVDR
  • IV sesija: dzīvību glābšana, apkopojot un izmantojot veselības datus

Daudzi no zemāk uzsvērtajiem jautājumiem tiks apspriesti konferencē. 

Dati norāda uz priekšu vēža apkarošanā

reklāma

Ceturtdien, 9. septembrī, sanāca Parlamenta Īpašā vēža apkarošanas komiteja (BECA), lai pievērstos diviem galvenajiem vēža aprūpes un pētniecības jautājumiem. Vispirms komitejas darba kārtībā bija diskusija ar Eiropas Komisiju par Eiropas veselības datu telpas izveidi.

Komisijas Vēža apkarošanas plānā ir paredzēts, ka elektroniskajiem veselības dokumentiem ir izšķiroša nozīme vēža profilaksē un aprūpē, un ar Eiropas Veselības datu telpas iniciatīvu cenšas maksimāli izmantot datu un digitalizācijas potenciālu, lai uzlabotu vēža ārstēšanu, veselības aprūpes sniegšanu un kvalitāti. dzīves iznākumi.

BECA komitejas deputāti arī apmainījās viedokļiem ar Komisiju par progresu tā dēvētās Ķīmisko vielu inovācijas stratēģijas īstenošanā, kuras mērķis ir nodrošināt augstu veselības un vides aizsardzības līmeni no ķimikālijām.

Stratēģija tiek uzskatīta par vēl vienu Komisijas vēža apkarošanas plāna galveno sastāvdaļu, jo tās mērķis ir samazināt iedzīvotāju pakļaušanu kancerogēno vielu un citu bīstamu ķīmisko vielu iedarbībai.

"Covid pandēmija atkal ir parādījusi faktu, ka mēs cenšamies izmantot datus, lai informētu par politikas veidošanas un lēmumu pieņemšanas procesiem," sacīja Ioana. Marija Gligor, Eiropas references tīklu un digitālās veselības nodaļas vadītājs. 

Komisija to vēlas labot ar juridisku priekšlikumu, kas paredzēts 2022. gada sākumā. 

Gligor paskaidroja, ka ideja ir ļaut veselības datiem netraucēti plūst visur, kur tas nepieciešams: starp slimnīcām valsts iekšienē, bet arī starp valstīm. 

"No 2022. gada mūsu mērķis ir atbalstīt pacientu piekļuvi viņu veselības datiem viņu viedajās ierīcēs," skaidroja Komisijas amatpersona. Piemēram, tādas lietas kā genoma dati var būt nenovērtējami, lai palīdzētu, piemēram, diagnosticēt pacientiem retus vēža gadījumus. Un masveida anonimizētu pacientu datu krātuves var izmantot arī, lai veicinātu slimību izpēti, izmantojot mašīnmācīšanās rīkus.

Slovēnija pārvieto ES rēķinu par datiem tuvāk finiša taisnei

Slovēnija likumprojektā ir pastiprinājusi Eiropas rūpniecības datu starptautiskās plūsmas ierobežojumus, lai mudinātu ES valstis un uzņēmumus dalīties savā starpā.

Sekojot Portugāles pēdām, Slovēnijas prezidentūra ES precizēja noteikumus par rūpniecisko datu starptautisku pārsūtīšanu un 7. septembrī izplatītajā piektajā kompromisa tekstā precizēja noteikumus par datu pārvaldību.

ES valstis apspriedīs kompromisa tekstu 14. septembrī.

Eirobarometra rezultāti

Eiropas Savienība ir strādājusi, lai ierobežotu koronavīrusa izplatību, atbalstītu valstu veselības sistēmas, aizsargātu un glābtu dzīvības, kā arī cīnītos pret pandēmijas sociālekonomisko ietekmi gan valsts, gan ES līmenī. Darbību kulminācija bija Komisijas priekšlikums par atveseļošanās fondu un grozīts ES daudzgadu budžets, nodrošinot nepieredzētu atbalsta līmeni, lai palīdzētu pārvarēt krīzi.

Trīs no četriem respondentiem visās aptaujātajās valstīs apgalvo, ka ir dzirdējuši, redzējuši vai lasījuši par ES pasākumiem, lai reaģētu uz koronavīrusa pandēmiju; trešdaļa respondentu (33%) arī zināt, kādi ir šie pasākumi. Tajā pašā laikā apmēram puse (52%) no tiem, kuri zina par ES rīcību šajā krīzē, apgalvo, ka nav apmierināti ar līdz šim veiktajiem pasākumiem.

Gandrīz septiņi no desmit respondentiem (69%) vēlas ES spēcīgāku lomu šīs krīzes apkarošanā. Vienlaikus gandrīz seši no desmit respondentiem ir neapmierināti ar solidaritāti, kas pandēmijas laikā izrādīta starp ES dalībvalstīm. Lai gan 74% respondentu ir dzirdējuši par ES uzsāktajiem pasākumiem vai darbībām, lai reaģētu uz pandēmiju, līdz šim tikai 42% ir apmierināti ar šiem pasākumiem.

Apmēram divas trešdaļas respondentu (69%) piekrīt, ka “ES vajadzētu būt vairāk kompetenču, lai risinātu tādas krīzes kā koronavīrusa pandēmija”. Mazāk nekā ceturtā daļa respondentu (22%) nepiekrīt šim apgalvojumam.

Šis stingrais aicinājums paplašināt ES kompetenci un stingrāk koordinēt ES reakciju iet roku rokā ar vairuma respondentu neapmierinātību par ES dalībvalstu solidaritāti cīņā pret koronavīrusa pandēmiju: 57% ir neapmierināti ar pašreizējo situāciju. solidaritātes stāvokli, tostarp 22%, kuri “nav” apmierināti.

Stratēģija no fermas līdz dakšai

Eiropas Parlamenta Vides (ENVI) komitejas balso par kopīgo pašiniciatīvas ziņojumu par stratēģiju no lauku saimniecības līdz dakšai, kurā izklāstīts, kā ES mērķis ir padarīt pārtikas sistēmu “godīgu, veselīgu un videi draudzīgu”. Paredzams, ka abu komiteju deputāti piektdien apstiprinās savu kopējo lauku saimniecības stratēģijas ziņojumu un nosūtīs to plenārsēdē galīgajam balsojumam, kas paredzēts oktobra sākumā. 

Un likumdevēju grupa, kuru vada Zaļo Martin Häusling, draud bloķēt deleģēto aktu, kad runa būs par Eiropas Parlamenta plenārsēdi nākamnedēļ, apgalvojot, ka tajā izklāstītie nosacījumi nepietiekami aizsargā cilvēku veselību. Pārmērīga antibiotiku lietošana lauksaimniecības dzīvnieku ārstēšanai pasliktinās globālo pretmikrobu rezistences (AMR) problēmu, ko dēvē par kluso pandēmiju.

“Nespēja virzīties uz priekšu ar šiem ierobežojumiem būs garām palaista iespēja. Mums nav jātērē laiks cīņai pret AMR, ” Kiriakides šodien teica Lauksaimniecības komitejā.

Strīdīgais deleģētais akts ir daļa no ES dzīvnieku veselības likumu pārskatīšanas, ko sāks piemērot no 2022. gada janvāra.

Labas ziņas jāpabeidz: ministri, kas cer, ka vakcīnu uzraudzības iestāde atbalstīs pastiprinātu spiedienu 

Apvienotās Karalistes ministri ir izdarījuši spiedienu uz vakcīnu uzraudzības iestādi, lai laikus ziemai apstiprinātu plaša mēroga Covid revakcinācijas programmu, jo pirmo reizi kopš marta slimnīcā ar vīrusu slimnieku skaits pārsniedza 8,000. 

Ceturtdien (9. septembrī) Apvienotās Karalistes zāļu regulators piešķīra ārkārtas apstiprinājumu vakcīnām Pfizer un AstraZeneca, kas tiks izmantotas kā trešais šāviens, lai novērstu potenciāli vājinātu imunitāti, kā arī izdarīja spiedienu uz Apvienoto vakcinācijas un imunizācijas komiteju (JCVI), lai tā apstiprinātu jaunu programmu. Pēc dažām stundām veselības sekretārs Sajid Javid teica, ka ir pārliecināts, ka šādas injekcijas sāksies tūlīt. "Mēs virzāmies uz mūsu pastiprināšanas programmu," viņš teica. "Esmu pārliecināts, ka mūsu revakcinācijas programma sāksies vēlāk šajā mēnesī, bet es joprojām gaidu galīgo padomu."

Un tas ir viss šai nedēļai no EAPM - neaizmirstiet, šeit ir saite reģistrācijai EAPM 17. septembra konferencei, un šeit ir saite uz darba kārtību. Līdz nākamajai nedēļai esiet veseli un jauku nedēļas nogali!

Turpināt Reading
reklāma
reklāma
reklāma

trending