EAPM: Patiesi aktīva vasara ES veselības politikas priekšā

Labdien, veselības kolēģi, un laipni lūdzam nedēļas pirmajā Eiropas personalizētās medicīnas alianses (EAPM) atjauninājumā, kurā mēs apspriežam vasaras mēnešos gaidāmo priekšmetu klāstu, ciktāl tas attiecas uz ES veselības politiku, tāpēc tas ir aizņemts laiks priekšā EAPM, raksta EAPM izpilddirektors Dr. Deniss Horgans. 

In vitro diagnostikas ekspertu grupa

EAPM ir aizņemta nedēļa, un ceturtdien (22. jūlijā) notiks in vitro diagnostikas ekspertu grupa. Tas attiecas uz tiesību aktiem, kuriem jāstājas spēkā nākamgad 26. gada 2022. maijā - jautājums būs, kā šie tiesību akti ietekmēs inovāciju ieviešanu veselības aprūpes sistēmās un spēju diagnosticēt pacientus agrāk? 

Pašlaik ievērojama daļa prognozējošo testu Eiropā, lai atbalstītu piekļuvi onkoloģiskām precīzijas zālēm, tiek piegādāta, izmantojot laboratorijā izstrādātus testus (ZAR), ar IVDR sekojošām sekām, un laboratorijām būs jauna juridiska prasība izmantot komerciāli apstiprinātus testus (CE-IVD) to pašreizējo LDT vietā. Ja nav pieejams CE-IVD komerciālais tests, valsts laboratorijas var izmantot LDT, ievērojot dažus IVDR noteikumus. 

Laboratorijai būs jāatbilst visām attiecīgajām drošības un veiktspējas prasībām, vienlaikus veicot ražošanu saskaņā ar atbilstošu kvalitātes vadības sistēmu. Tā rezultātā daudzām laboratorijām var rasties papildu iepirkuma izmaksas par komerciāli apstiprinātiem testiem un / vai vajadzība uzlabot savas drošības un veiktspējas prasības attiecībā uz jebkuriem LDT piedāvājumiem.

Visi šie jautājumi tiks apspriesti ekspertu grupā šo ceturtdien, izmantojot dažādus gadījumu pētījumus. Politikas dokuments būs šīs sanāksmes rezultāts, tāpēc vairāk par to nākamajos mēnešos. 

ES Veselības savienība 

reklāma

Kā tika apspriests iepriekšējos atjauninājumos, Eiropas Veselības savienības paketē ir iekļauti priekšlikumi stiprināt Eiropas Zāļu aģentūru (EMA) un Eiropas Slimību profilakses un kontroles centru (ECDC), kā arī regula par pārrobežu veselības apdraudējumiem. 

Slovēnija, kas tagad ir ES prezidentūra, un tās priekšgājēji pie ES stūres, Portugāle un Vācija, strādā, lai pabeigtu sarunas par trim noteikumu projektiem, kas veido ES Veselības savienības pamatu, sacīja Slovēnijas veselības ministrs Janezs Poklukars. 

Vēlme ir pēc iespējas ātrāk saskaņot noteikumus trialogā ar citām ES institūcijām, paziņojumā piebilda ministrs. Komentāri tika sniegti pēc augsta līmeņa konferences par novatorisku risinājumu ieviešanu izturīgām veselības sistēmām, kurā piedalījās arī Portugāles un Vācijas veselības ministri, Marta Temīda un Jenss Spahns. Spāns sacīja, ka visu trīs valstu kopīgais mērķis bija izveidot trīspusēju sarunu ar Eiropas Parlamentu un Komisiju. 

"Mēs vēlamies reālus rezultātus praksē," piebilda Spāns. Temīda teica, ka ir svarīgi, lai prezidentūras Vācijas un Portugāles paveiktais darbs turpinātu dot labus rezultātus un lai pāreja noritētu raiti. 

Viņa teica, ka tiesību aktu kopuma pieņemšana iezīmēs “nozīmīgu pagrieziena punktu Eiropas gatavībā ārkārtas veselības notikumiem”. Veselības savienības pakete ietver priekšlikumus Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) un Eiropas Slimību profilakses un kontroles centra (ECDC) stiprināšanai un regulu par pārrobežu veselības apdraudējumiem.

Pētniecība un inovācija 

Komisija ir pieņēmusi priekšlikumu Padomes ieteikumam par “Pētniecības un inovācijas paktu Eiropā”, lai atbalstītu valstu Eiropas Pētniecības telpas (EPT) politikas īstenošanu.

Tas ir jautājums, kuram EAPM ir cieši sekojis. 

Pakta priekšlikumā ir definētas kopīgas prioritārās jomas kopīgai rīcībai EPT atbalstam, izklāstīti ieguldījumu un reformu mērķi un tas ir pamats vienkāršotam politikas koordinācijas un uzraudzības procesam ES un dalībvalstu līmenī, izmantojot EPT platformu, kurā dalībvalstis valstis var dalīties reformu un ieguldījumu pieejās, lai veicinātu labākās prakses apmaiņu. Svarīgi ir tas, ka, lai nodrošinātu efektīvu EPT, pakts paredz sadarbību ar pētniecības un inovācijas ieinteresētajām personām. 

Eiropa, kas piemērota digitālā laikmeta izpilddirektora vietniecei Margrētai Vestager, sacīja: “Pandēmija mums parādīja, cik svarīgi ir apvienot pētniecības un inovācijas centienus, kas ātri ienes rezultātus tirgū. Tas mums ir parādījis ieguldījumu nozīmi kopīgi saskaņotās stratēģiskās prioritātēs starp dalībvalstīm un ES. 

"Pētniecības un inovācijas pakts, ko mēs šodien ierosinām, veicinās labāku sadarbību un apvienos mūsu centienus sasniegt pētniecības un inovācijas mērķus, kas Eiropai ir vissvarīgākie. Un tas ļaus mums visiem mācīties vienam no otra." 

Sāk piemērot jaunus noteikumus par atklātajiem datiem un valsts sektora informācijas atkārtotu izmantošanu 

17. jūlijs bija termiņš, kurā dalībvalstīm jātransponē pārskatītā direktīva par atklātajiem datiem un valsts sektora informācijas atkārtotu izmantošanu valstu tiesību aktos. Atjauninātie noteikumi stimulēs tādu novatorisku risinājumu izstrādi kā mobilitātes lietotnes, palielinās pārredzamību, atverot piekļuvi valsts finansētiem pētījumu datiem, un atbalstīs jaunas tehnoloģijas, tostarp mākslīgo intelektu. 

Digitālajam laikmetam piemērota Eiropa Izpilddirektora vietniece Margrēte Vestagere teica: “Ar savu datu stratēģiju mēs definējam Eiropas pieeju, lai izmantotu datu priekšrocības. Jaunā direktīva ir atslēga, lai plašo un vērtīgo resursu kopumu, ko ražo valsts iestādes, padarītu pieejamu atkārtotai izmantošanai. Resursi, kurus nodokļu maksātājs jau ir samaksājis. Tātad sabiedrība un ekonomika var gūt labumu no lielāka pārredzamības valsts sektorā un novatoriskiem produktiem. ” 

Iekšējā tirgus komisārs Tjerijs Bretons teica: “Šie noteikumi par atklātajiem datiem un valsts sektora informācijas atkārtotu izmantošanu ļaus mums pārvarēt šķēršļus, kas kavē pilnīgu valsts sektora datu atkārtotu izmantošanu, jo īpaši attiecībā uz MVU. Paredzams, ka šo datu kopējā tiešā ekonomiskā vērtība četrkāršosies no 52 miljardiem euro 2018. gadā ES dalībvalstīm un Lielbritānijā līdz 194 miljardiem euro 2030. gadā. Pateicoties jauniem pakalpojumiem, palielinātas uzņēmējdarbības iespējas nāks par labu visiem ES pilsoņiem. ” 

Komisija HERA priekšlikumu iesniegs 14. septembrī

Eiropas Komisija iepazīstinās ar savu ziņojumu Eiropas Veselības ārkārtas sagatavotības un reaģēšanas iestāde (HERA) paketi 14. septembrī. COVID-19 pandēmija parādīja nepieciešamību pēc koordinētas ES līmeņa rīcības, lai reaģētu uz ārkārtas situācijām veselības jomā. Tas atklāja nepilnības tālredzībā, ieskaitot pieprasījuma / piedāvājuma dimensijas, sagatavotību un reaģēšanas rīkus. 

Eiropas HERA ir centrālais elements, lai stiprinātu Eiropas Veselības savienību ar labāku ES gatavību un reaģēšanu uz nopietniem pārrobežu veselības apdraudējumiem, nodrošinot nepieciešamo pretpasākumu ātru pieejamību, pieejamību un izplatīšanu. Pagājušajā gadā Komisija ierosināja mainīt pilnvaras gan ES infekcijas slimību aģentūrai, gan zāļu aģentūrai un nāca klajā ar priekšlikumu regulai par nopietniem pārrobežu veselības apdraudējumiem.

Dažas labas ziņas beigām: COVID-19 antivielas saglabājas "vismaz deviņus mēnešus pēc inficēšanās", atklāj pētījums 

Antivielas COVID-19 pacientiem saglabājas augstas pat deviņus mēnešus pēc inficēšanās, liecina ievērojams pētījums, kurā tika pārbaudīta gandrīz visa neliela Itālijas pilsēta. Pētījums, kas publicēts žurnālā Nature Communications, koncentrējās uz Vo pilsētu, kas kļuva par valsts koronavīrusa pandēmijas centru 2020. gada februārī, kad tajā tika reģistrēta pirmā Itālijas nāve. 

Tagad pētnieki no Padujas universitātes un Londonas Imperiālās koledžas ir pārbaudījuši, vai antivielas pret COVID-85 ir vairāk nekā 3,000% no pilsētas 19 iedzīvotājiem. 

Pētnieki atklāja, ka 98.8% cilvēku, kuri bija inficējušies pandēmijas pirmajā vilnī, deviņus mēnešus vēlāk joprojām parādīja nosakāmu antivielu līmeni neatkarīgi no tā, vai viņu infekcija bija simptomātiska vai nē. Rezidentu antivielu līmenis tika izsekots, izmantojot trīs dažādus "testus" vai testus, kas atklāja atsevišķus antivielu veidus, kas reaģē uz dažādām vīrusa daļām.

Pagaidām tas viss ir no EAPM - pārliecinieties, ka uzturaties drošībā un labi un vai jums ir lieliska nedēļa, tiekamies piektdien.

Dalieties ar šo rakstu: