Savienoties ar mums

Eiropas alianse Personalizēta medicīna

EAPM: Patiesi aktīva vasara ES veselības politikas priekšā

AKCIJA:

Izdots

on

Labdien, veselības kolēģi, un laipni lūdzam nedēļas pirmajā Eiropas personalizētās medicīnas alianses (EAPM) atjauninājumā, kurā mēs apspriežam vasaras mēnešos gaidāmo priekšmetu klāstu, ciktāl tas attiecas uz ES veselības politiku, tāpēc tas ir aizņemts laiks priekšā EAPM, raksta EAPM izpilddirektors Dr. Deniss Horgans. 

In vitro diagnostikas ekspertu grupa

EAPM ir aizņemta nedēļa, un ceturtdien (22. jūlijā) notiks in vitro diagnostikas ekspertu grupa. Tas attiecas uz tiesību aktiem, kuriem jāstājas spēkā nākamgad 26. gada 2022. maijā - jautājums būs, kā šie tiesību akti ietekmēs inovāciju ieviešanu veselības aprūpes sistēmās un spēju diagnosticēt pacientus agrāk? 

reklāma

Pašlaik ievērojama daļa prognozējošo testu Eiropā, lai atbalstītu piekļuvi onkoloģiskām precīzijas zālēm, tiek piegādāta, izmantojot laboratorijā izstrādātus testus (ZAR), ar IVDR sekojošām sekām, un laboratorijām būs jauna juridiska prasība izmantot komerciāli apstiprinātus testus (CE-IVD) to pašreizējo LDT vietā. Ja nav pieejams CE-IVD komerciālais tests, valsts laboratorijas var izmantot LDT, ievērojot dažus IVDR noteikumus. 

Laboratorijai būs jāatbilst visām attiecīgajām drošības un veiktspējas prasībām, vienlaikus veicot ražošanu saskaņā ar atbilstošu kvalitātes vadības sistēmu. Tā rezultātā daudzām laboratorijām var rasties papildu iepirkuma izmaksas par komerciāli apstiprinātiem testiem un / vai vajadzība uzlabot savas drošības un veiktspējas prasības attiecībā uz jebkuriem LDT piedāvājumiem.

Visi šie jautājumi tiks apspriesti ekspertu grupā šo ceturtdien, izmantojot dažādus gadījumu pētījumus. Politikas dokuments būs šīs sanāksmes rezultāts, tāpēc vairāk par to nākamajos mēnešos. 

reklāma

ES Veselības savienība 

Kā tika apspriests iepriekšējos atjauninājumos, Eiropas Veselības savienības paketē ir iekļauti priekšlikumi stiprināt Eiropas Zāļu aģentūru (EMA) un Eiropas Slimību profilakses un kontroles centru (ECDC), kā arī regula par pārrobežu veselības apdraudējumiem. 

Slovēnija, kas tagad ir ES prezidentūra, un tās priekšgājēji pie ES stūres, Portugāle un Vācija, strādā, lai pabeigtu sarunas par trim noteikumu projektiem, kas veido ES Veselības savienības pamatu, sacīja Slovēnijas veselības ministrs Janezs Poklukars. 

Vēlme ir pēc iespējas ātrāk saskaņot noteikumus trialogā ar citām ES institūcijām, paziņojumā piebilda ministrs. Komentāri tika sniegti pēc augsta līmeņa konferences par novatorisku risinājumu ieviešanu izturīgām veselības sistēmām, kurā piedalījās arī Portugāles un Vācijas veselības ministri, Marta Temīda un Jenss Spahns. Spāns sacīja, ka visu trīs valstu kopīgais mērķis bija izveidot trīspusēju sarunu ar Eiropas Parlamentu un Komisiju. 

"Mēs vēlamies reālus rezultātus praksē," piebilda Spāns. Temīda teica, ka ir svarīgi, lai prezidentūras Vācijas un Portugāles paveiktais darbs turpinātu dot labus rezultātus un lai pāreja noritētu raiti. 

Viņa teica, ka tiesību aktu kopuma pieņemšana iezīmēs “nozīmīgu pagrieziena punktu Eiropas gatavībā ārkārtas veselības notikumiem”. Veselības savienības pakete ietver priekšlikumus Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) un Eiropas Slimību profilakses un kontroles centra (ECDC) stiprināšanai un regulu par pārrobežu veselības apdraudējumiem.

Pētniecība un inovācija 

Komisija ir pieņēmusi priekšlikumu Padomes ieteikumam par “Pētniecības un inovācijas paktu Eiropā”, lai atbalstītu valstu Eiropas Pētniecības telpas (EPT) politikas īstenošanu.

Tas ir jautājums, kuram EAPM ir cieši sekojis. 

Pakta priekšlikumā ir definētas kopīgas prioritārās jomas kopīgai rīcībai EPT atbalstam, izklāstīti ieguldījumu un reformu mērķi un tas ir pamats vienkāršotam politikas koordinācijas un uzraudzības procesam ES un dalībvalstu līmenī, izmantojot EPT platformu, kurā dalībvalstis valstis var dalīties reformu un ieguldījumu pieejās, lai veicinātu labākās prakses apmaiņu. Svarīgi ir tas, ka, lai nodrošinātu efektīvu EPT, pakts paredz sadarbību ar pētniecības un inovācijas ieinteresētajām personām. 

Eiropa, kas piemērota digitālā laikmeta izpilddirektora vietniecei Margrētai Vestager, sacīja: “Pandēmija mums parādīja, cik svarīgi ir apvienot pētniecības un inovācijas centienus, kas ātri ienes rezultātus tirgū. Tas mums ir parādījis ieguldījumu nozīmi kopīgi saskaņotās stratēģiskās prioritātēs starp dalībvalstīm un ES. 

"Pētniecības un inovācijas pakts, ko mēs šodien ierosinām, veicinās labāku sadarbību un apvienos mūsu centienus sasniegt pētniecības un inovācijas mērķus, kas Eiropai ir vissvarīgākie. Un tas ļaus mums visiem mācīties vienam no otra." 

Sāk piemērot jaunus noteikumus par atklātajiem datiem un valsts sektora informācijas atkārtotu izmantošanu 

17. jūlijs bija termiņš, kurā dalībvalstīm jātransponē pārskatītā direktīva par atklātajiem datiem un valsts sektora informācijas atkārtotu izmantošanu valstu tiesību aktos. Atjauninātie noteikumi stimulēs tādu novatorisku risinājumu izstrādi kā mobilitātes lietotnes, palielinās pārredzamību, atverot piekļuvi valsts finansētiem pētījumu datiem, un atbalstīs jaunas tehnoloģijas, tostarp mākslīgo intelektu. 

Digitālajam laikmetam piemērota Eiropa Izpilddirektora vietniece Margrēte Vestagere teica: “Ar savu datu stratēģiju mēs definējam Eiropas pieeju, lai izmantotu datu priekšrocības. Jaunā direktīva ir atslēga, lai plašo un vērtīgo resursu kopumu, ko ražo valsts iestādes, padarītu pieejamu atkārtotai izmantošanai. Resursi, kurus nodokļu maksātājs jau ir samaksājis. Tātad sabiedrība un ekonomika var gūt labumu no lielāka pārredzamības valsts sektorā un novatoriskiem produktiem. ” 

Iekšējā tirgus komisārs Tjerijs Bretons teica: “Šie noteikumi par atklātajiem datiem un valsts sektora informācijas atkārtotu izmantošanu ļaus mums pārvarēt šķēršļus, kas kavē pilnīgu valsts sektora datu atkārtotu izmantošanu, jo īpaši attiecībā uz MVU. Paredzams, ka šo datu kopējā tiešā ekonomiskā vērtība četrkāršosies no 52 miljardiem euro 2018. gadā ES dalībvalstīm un Lielbritānijā līdz 194 miljardiem euro 2030. gadā. Pateicoties jauniem pakalpojumiem, palielinātas uzņēmējdarbības iespējas nāks par labu visiem ES pilsoņiem. ” 

Komisija HERA priekšlikumu iesniegs 14. septembrī

Eiropas Komisija iepazīstinās ar savu ziņojumu Eiropas Veselības ārkārtas sagatavotības un reaģēšanas iestāde (HERA) paketi 14. septembrī. COVID-19 pandēmija parādīja nepieciešamību pēc koordinētas ES līmeņa rīcības, lai reaģētu uz ārkārtas situācijām veselības jomā. Tas atklāja nepilnības tālredzībā, ieskaitot pieprasījuma / piedāvājuma dimensijas, sagatavotību un reaģēšanas rīkus. 

Eiropas HERA ir centrālais elements, lai stiprinātu Eiropas Veselības savienību ar labāku ES gatavību un reaģēšanu uz nopietniem pārrobežu veselības apdraudējumiem, nodrošinot nepieciešamo pretpasākumu ātru pieejamību, pieejamību un izplatīšanu. Pagājušajā gadā Komisija ierosināja mainīt pilnvaras gan ES infekcijas slimību aģentūrai, gan zāļu aģentūrai un nāca klajā ar priekšlikumu regulai par nopietniem pārrobežu veselības apdraudējumiem.

Dažas labas ziņas beigām: COVID-19 antivielas saglabājas "vismaz deviņus mēnešus pēc inficēšanās", atklāj pētījums 

Antivielas COVID-19 pacientiem saglabājas augstas pat deviņus mēnešus pēc inficēšanās, liecina ievērojams pētījums, kurā tika pārbaudīta gandrīz visa neliela Itālijas pilsēta. Pētījums, kas publicēts žurnālā Nature Communications, koncentrējās uz Vo pilsētu, kas kļuva par valsts koronavīrusa pandēmijas centru 2020. gada februārī, kad tajā tika reģistrēta pirmā Itālijas nāve. 

Tagad pētnieki no Padujas universitātes un Londonas Imperiālās koledžas ir pārbaudījuši, vai antivielas pret COVID-85 ir vairāk nekā 3,000% no pilsētas 19 iedzīvotājiem. 

Pētnieki atklāja, ka 98.8% cilvēku, kuri bija inficējušies pandēmijas pirmajā vilnī, deviņus mēnešus vēlāk joprojām parādīja nosakāmu antivielu līmeni neatkarīgi no tā, vai viņu infekcija bija simptomātiska vai nē. Rezidentu antivielu līmenis tika izsekots, izmantojot trīs dažādus "testus" vai testus, kas atklāja atsevišķus antivielu veidus, kas reaģē uz dažādām vīrusa daļām.

Pagaidām tas viss ir no EAPM - pārliecinieties, ka uzturaties drošībā un labi un vai jums ir lieliska nedēļa, tiekamies piektdien.

Eiropas alianse Personalizēta medicīna

EAPM: Covid gadījumu skaits samazinās, bet Eiropa gatavojas ceturtajam vilnim

Izdots

on

Labrīt, veselības kolēģi, un laipni lūdzam nedēļas otrajā Eiropas alianses personalizētās medicīnas (EAPM) atjauninājumā pirms augusta pārtraukuma, bet EAPM būs kopā ar jums visu vasaru, raksta EAPM izpilddirektors Denis Horgan.

Termiņš bāreņiem un bērniem konsultācija 

Šodien (30. jūlijā) ir noteikts termiņš sabiedriskajai apspriešanai par ES noteikumu pārskatīšanu attiecībā uz bērniem un retām slimībām paredzētām zālēm, un process turpinās, un 2020. gada novembrī Komisija publicēja sākotnējo ietekmes novērtējumu, kurā tika izvērtēti priekšlikumi mainīt ES noteikumus. zālēm retām slimībām un bērniem. Komisija secināja, ka bāreņu regulai ir bijusi pozitīva ietekme, ES pacientiem pievienojot 210,000 440,000–23 2000 dzīves ilguma, kas pielāgots kvalitātei, neskatoties uz to, ka 2017. – 73. Gadā izmaksas palielinājās par 50 miljardiem euro. Gandrīz trīs ceturtdaļas (14%) reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu gada pārdošanas apjoms Eiropas Ekonomikas zonā bija mazāks par 100 miljoniem eiro, bet tikai 3.4% gada pārdošanas apjoms pārsniedza 30 miljonus eiro. Ziņojumā konstatēts, ka reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētās zāles vidēji saņēma papildu 5 gadu ekskluzivitāti tirgū, kas atbilst aptuveni 10,000% no šo produktu pārdošanas ieņēmumiem. Lai gan daži sponsori, iespējams, ir saņēmuši pārāk lielu kompensāciju, Komisija saka, ka papildu tirgus ekskluzivitāte „ir palīdzējusi palielināt rentabilitāti, nesniedzot sponsoram nesabalansētu kompensāciju”. Novērtējumā arī aplūkots, vai pašreizējais slieksnis, kas skar mazāk nekā XNUMX pacientus no XNUMX XNUMX ES, ir “pareizais instruments” reto slimību noteikšanai.

reklāma

EIF meklē decentralizētu programmatūras arhitektūru

Uzņēmuma vadītājs Fabric Ventures, kas atbalsta atvērtās ekonomikas dibinātājus visā pasaulē, šodien (30. jūlijā) paziņoja par Eiropas lielāko šāda veida fondu, kura vērtība ir 130 miljoni ASV dolāru, tajā skaitā 30 miljoni ASV dolāru no Eiropas Investīciju fonda (EIF). Fabric Ventures 2021. gada fonds ir pirmais EIF nodrošinātais fonds, kas īpaši pilnvarots ieguldīt digitālajos aktīvos. Tas atbalstīs tradicionālo pašu kapitālu, kā arī programmatūras marķierus un citus digitālos aktīvus, kas ir vietējie šajos jaunajos, iekļaujošajos un sadarbības tīklos un lietojumprogrammās. To visu pamato nesenais digitālā trūkuma un līdz ar to īpašumtiesību izgudrojums. Atvērtās ekonomikas dibinātājiem bieži vien ir skaidrs mērķis - rast risinājumus daudzām cilvēces būtiskākajām problēmām, jo ​​īpaši veselības problēmām.

Sākas trešās vakcīnas devas

reklāma

Eiropas valstis vēl nav sākušas izplatīt pastiprinātājus, lai gan vairākas valstis ir paziņojušas, ka plāno to darīt, tostarp Ungārija, kuras sākums paredzēts svētdien (1. augustā). Pagājušajā nedēļā Izraēla publicēja datus, kas norāda, ka Pfizer / BioNTech vakcīnas efektivitāte varētu samazināties līdz 39%. Šie dati Izraēlas pamatojumam piešķirt trešo devu ir papildinājuši degvielu. Ungārija kļūs par pirmo ES valsti, kas piedāvās pastiprinātāju, ja tā arī plāno turpināt svētdien piedāvāt šāvienu. Līdzās BioNTech/Pfizer, Oxford/AstraZeneca, Moderna un J&J vakcīnām Ungārija ir izmantojusi arī Sputnik V vakcīnas un ķepas no Ķīnas Sinopharm. Nav skaidrs, kura vakcīna tiks izmantota kā revakcinācija. 

Delta dēļ palielinās hospitalizāciju un nāves gadījumu skaits Covid-19 dēļ

Covid-19 gadījumu pieaugums, ko veicināja Delta variants un vilcināšanās ar vakcīnām, tagad ir palielinājis hospitalizāciju un nāves gadījumu skaitu. Džona Hopkinsa universitātes dati liecina, ka vidējais jauno COVID-19 gadījumu skaits katru dienu pagājušajā nedēļā bija 32,278 66. Tas ir par 145% vairāk nekā vidējā dienas likme iepriekšējā nedēļā un par 19% augstāka nekā pirms divām nedēļām. Covid-19 skaita pasliktināšanās pamatā ir kopīga tēma, sacīja ASV slimību kontroles un profilakses centru direktore Dr Rochelle Walensky. "Šī kļūst par nevakcinēto pandēmiju," Valenskis sacīja COVID-XNUMX instruktāžā.

Austrija izstrādā vadlīnijas par “garo” COVID

Austrija izstrādā jaunas vadlīnijas ilgstošam COVID, un ārsti gatavojas saņemt padomus par pacientu identificēšanu un ārstēšanu. Veselības ministrija sacīja, ka pašreizējie aprēķini liecina, ka 10–20% no visiem cilvēkiem, kas inficēti ar koronavīrusu, var būt ilgtermiņa sekas. Paziņojums nāk, kad valstis cenšas sniegt lielāku atbalstu pacientiem, kuri joprojām dzīvo ar blakusparādībām ilgi pēc vīrusa atveseļošanās.

Vācijas dalīts pār pandēmijas stratēģiju

Vācijas veselības ministrs Jenss Špens noraidīja Roberta Koha institūta (RKI) ekspertus, kuri apgalvoja, ka infekcijas līmenim arī turpmāk vajadzētu būt galvenajam pandēmijas pārvaldības rādītājam. Spahn apgalvoja, ka pieaugošais imunizācijas līmenis nozīmē, ka infekciju līmenis ir mazāk nozīmīgs nekā agrāk. Nepieciešams “papildu datu punkti, lai novērtētu situāciju”, sacīja Špans, kā piemēru pievienojot “nesen uzņemto [COVID-19] pacientu skaitu slimnīcās”. Šis rādītājs pēdējā laikā atkal pieaug, taču, tāpat kā citur Eiropā, hospitalizācijas ir krietni zem pandēmijas maksimuma. Tas lika Spahnam nesen paziņot, ka augstāks ierobežojums tagad ir pieņemams, jo infekcijas izraisa daudz mazāk hospitalizāciju nekā agrāk, un tāpēc nav nepieciešami jauni bloķēšanas pasākumi. Špana pozīcija viņu pielīdzina arī dažiem Vācijas štatu premjeriem, kuri nepiekrīt Vīleram un vēlas saglabāt ekonomiku pēc iespējas atvērtāku.

EU saskaras ar grūtībām atgūšanas fonda kopīgā parāda atmaksa

Eiropas Komisija drīzumā sāks pārskaitīt miljardiem dotāciju un aizdevumu ES dalībvalstīm saskaņā ar 750 miljardu eiro pandēmijas atjaunošanas fondu, taču tās plāns atmaksāt aizņēmumus, izmantojot jaunas nodevas ES līmenī, ir neskaidrs.

Atveseļošanās fonds-pazīstams kā nākamās paaudzes ES-sanāca kopā pagājušajā vasarā pēc tam, kad ES līderi panāca bezprecedenta vienošanos izsniegt simtiem miljardu kopīgu parādu, lai palīdzētu bloka ekonomikai pārvarēt COVID-19 krīzi. Bet kompensācijas detaļas, kas ilgs trīs gadu desmitus, tika atstātas Komisijas ziņā.  

Ja visi ES mēģinājumi gūt ieņēmumus nespēj nodrošināt nepieciešamo summu 15 miljardu eiro apmērā gadā, valstīm būs jāsedz palielinātas budžeta summas ES budžetam, sākot ar nākamo budžeta ciklu 2028. gadā - tas ir ļoti nepatīkams risinājums Ziemeļu valstīm Eiropa, kas ir neto iemaksas bloka budžetā. Vēl viena iespēja ir programmu samazināšana, kas savukārt apbēdinātu tādus ES fondu saņēmējus kā Centrālās un Austrumeiropas valstis.

Begemotu aplikšana ar nodokļiem

Mamutu digitālo pakalpojumu uzņēmumi, piemēram, Facebook, Google un Amazon, ir praktizējuši un ir prasmīgi manipulēt ar pasaules nodokļu likumiem - pilnīgi likumīgi, jāsaka - maksāt pēc iespējas mazāk nodokļu.

Pieaug vienprātība, ka šīs humānās vienības, kuru produkti bez robežām var nopelnīt simtiem miljonu ieņēmumu, vienlaikus saglabājot skeleta personālu krastā, nepilda savus pienākumus.

Ir izskanējušas daudzas idejas, lai piespiestu šīs korporācijas maksāt vairāk: Austrālija un Apvienotā Karaliste ieviesa “Google nodokļus”, kuru mērķis bija piespiest uzņēmumus, kas savu peļņu novirza caur ārzonu administrācijām, maksāt augstāku nodokļu likmi.

Jūlija sākumā G20 un ESAO atklāja jaunu ideju - ieviest globālo minimālo nodokļa likmi 15%apmērā, tādējādi dodot iespēju savākt miljonus tādiem būtiskiem pakalpojumiem kā veselība.

Ceturtais koronavīrusa vilnis Eiropā

Eiropa nodarbojas ar ļoti lipīgo Delta variantu, kas pirmo reizi tika identificēts Indijā, kas draud paildzināt pandēmiju un izjaukt ekonomikas atveseļošanos. Varas iestādes pastiprina centienus, lai veicinātu masveida vakcināciju, un paplašina to personu saziņu, kuras nav tikušās amatā. Pēc pusotra gada nemitīgas cīņas pret slimību koronavīruss demonstrē neatlaidību, kamēr ir sācies ceturtais piesārņojuma vilnis, un ir sagaidāms, ka rudenī Eiropas intensīvās terapijas nodaļas atkal būs ļoti aizņemtas.

Labas ziņas, kas jāpabeidz: lietas Lielbritānijā krasi samazinās

Saslimšanas gadījumu skaits Lielbritānijā dramatiski samazinās-un epidemiologs Nils Fergusons BBC Radio 4 sacīja, ka vakcīnas ir mainījušas COVID-19 draudus. "Vakcīnu ietekme ievērojami samazina hospitalizācijas un nāves risku, un es esmu pārliecināts, ka līdz septembra beigām vai oktobra laikam mēs atskatīsimies uz lielāko daļu pandēmijas," viņš teica.

Tas pagaidām ir viss no EAPM - augusta laikā EAPM veiks vienu atjauninājumu nedēļā, tāpēc pārliecinieties, ka esat drošs un vesels, un lieliski pavadiet nedēļas nogali.

Turpināt Reading

Eiropas alianse Personalizēta medicīna

EAPM: Veiksmīga IVDR sanāksme norāda ceļu uz turpmāko sadarbību

Izdots

on

Labdien, veselības kolēģi, un laipni aicināti uz nedēļas otro Eiropas Personalizētās alianses (EAPM) atjauninājumu, kurā mēs apspriežam veiksmīgo vakardienas (22. jūlija) EAPM rīkoto In vitro diagnostikas regulas (IVDR) sanāksmi un citas aktuālas lietas veselības problēmas, raksta EAPM izpilddirektors Dr. Deniss Horgans. 

Izvirzītie IVDR jautājumi

Vakar EAPM bija gandarīts par veiksmīgu sanāksmi par In vitro diagnostikas regulēšanu (IVDR), kurā piedalījās vairāk nekā 73 pārstāvji no 15 valstīm, kā arī Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) un dalībvalstu pārstāvji. 

reklāma

IVDR stāsies spēkā 26. gada 2022. maijā. Ir vairākas jomas, kurās trūkst izpratnes vai skaidru vadlīniju, lai atbalstītu ieviešanu dalībvalstu līmenī. Galvenās bažas skar divi jautājumi, proti, paziņoto struktūru ierobežotā spēja savlaicīgi piešķirt CE marķējumu, ar dažu IVD apstiprināšanas problēmu, kas, visticamāk, tiks izmantota pacientu izvēlei lietošanai kopā ar precīzām zālēm, ir sastrēgums. . Komisijas Medicīnisko ierīču koordinācijas grupas (MDCG) darba grupa to pārskata.

Turklāt ievērojama daļa prognozējošo testu Eiropā, lai atbalstītu piekļuvi onkoloģiskām precīzijas zālēm, tiek piegādāta, izmantojot laboratorijā izstrādātus testus (ZT), un laboratorijām būs jauna juridiska prasība izmantot komerciāli apstiprinātus testus (CE-IVD ) to pašreizējo LDT vietā. Ja nav pieejams CE-IVD komerciālais tests, valsts laboratorijas var izmantot LDT, ievērojot dažus IVDR noteikumus. Laboratorijai būs jāatbilst visām attiecīgajām drošības un veiktspējas prasībām, vienlaikus veicot ražošanu saskaņā ar atbilstošu kvalitātes vadības sistēmu.

Lai gan veselības aprūpes iestādes plaši zina par IVDR, atzinīgi vērtētu turpmākas vadlīnijas laboratorijām par atbilstību tās galvenajiem noteikumiem, jo ​​īpaši attiecībā uz atbrīvojumiem no regulas, kas piešķirti saskaņā ar 5. pantu. Pavisam nesen ir izveidota MDCG darba grupa, lai izstrādātu šādas vadlīnijas. lai gan laboratorijām ir atlicis maz laika, lai sagatavotos regulai. 

reklāma

Vēl viens būtisks jautājums bija par to, vai dalībvalstis sagaida izmaksu ietekmi IVDR rezultātā (kas rodas vai nu pārejot no LDT uz CE-IVD, vai arī ir jāuzlabo laboratorijas kvalitātes un veiktspējas procesi) un vai tās ir iesaistījušās savos nacionālajos vai citas attiecīgās ieinteresētās personas šajā jautājumā. 

Visbeidzot, galvenais sanāksmes rezultāts bija jautājums par to, kā regula var atvieglot dažus dalībvalstu pārstāvju piedāvātos risinājumus, un tikšanās ar Komisiju un dalībvalstīm tiks organizēta vēlāk. 

Tālāk par citām ES veselības ziņām ...

Padarīt Eiropu piemērotu digitālajam laikmetam

ES joprojām atpaliek no Ķīnas un ASV, kad runa ir par ieguldījumiem tādās galvenajās tehnoloģijās kā mākslīgais intelekts un kvantu skaitļošana, brīdināja Eiropas Komisijas prezidente Urzula fon der Lejena. “Eiropa joprojām sit daudz zem sava svara. Es uzskatu, ka tas ir divu galveno iemeslu dēļ. Pirmais acīmredzamais - investīciju trūkums, ”viņa teica. 

Kaut arī Eiropas uzņēmumi veic ievērojamus ieguldījumus pētniecībā un attīstībā tādās nozarēs kā automobiļi vai farmācija, "mūsu ieguldījumi citās jomās joprojām atpaliek no ASV un Ķīnas", viņa piebilda. "Mākslīgais intelekts un kvantu skaitļošana ir divi labi piemēri, un tāpēc pārāk daudziem Eiropas jaunizveidotajiem uzņēmumiem tehnoloģiju pasaulē ir nācies pamest kontinentu, lai paplašinātu savu darbību."

Bulgārija izveido pacientu tiesību struktūru

Bulgārijas Ministru padome ir devusi iespēju izveidot jaunu pacientu tiesību direktorātu veselības ministrijas pakļautībā. Jaunā struktūra palīdzēs veselības ministrijai nodrošināt pacientu tiesību aizsardzību un strādāt pie programmu un vadlīniju izveides, lai uzlabotu pacientu aizsardzību. Parasti Bulgārijā ir reglamentētas Eiropas tiesiskajā regulējumā paredzētās tiesības. 

Personas tiesības, tostarp slimības gadījumā (kad persona atrodas “pacienta” stāvoklī), ir daļa no cilvēktiesībām, kuras regulē ANO konvencija, kas ratificēta Bulgārijā 1992. gadā. 

Bulgārijas Republikas pilsoņiem ir tiesības uz pieejamu veselības aprūpi un veselības apdrošināšanu (Konstitūcijas 52. pants, Veselības apdrošināšanas likuma (HIA) 33., 35. pants), veselīgu vidi un darba apstākļus, garantētu pārtikas kvalitāti un aizsardzība pret viņu personības ļaunprātīgu izmantošanu. Katram pacientam ir tiesības saņemt vislabāko veselības aprūpi saskaņā ar likumdošanu. 

Kiber bažas par veselību 

Ir atklāti plāni izveidot ES ātrās reaģēšanas kibervienību, kas varētu ātri reaģēt uz uzbrukumiem, piemēram, Īrijas Veselības dienesta izpilddirektora (HSE) nesen veiktais uzlaušanas programmatūras uzlaušana. Visā Eiropā kiberuzbrukumi pagājušajā gadā pieauga par 75%, reģistrējot 756 šādus incidentus, tostarp aizvien vairāk uzbrukumu veselības aprūpes sistēmām, kas nozīmē pieaugošu risku sabiedrībai ar apdraudētu kritisko infrastruktūru, norāda Eiropas Komisija. "Mums apkārt ir daudz kiberdraugu," 

Eiropas komisārs Tjerijs Bretons teica. “Īrijas valsts veselības aprūpes sistēma piedzīvoja diezgan spēcīgu ransomware uzbrukumu. Es uzskatu, ka tas ietekmēja sistēmu ar vairāk nekā 80,000 XNUMX datoru, tāpēc tas bija kaut kas diezgan, diezgan spēcīgs. Tas varēja būt ļoti svarīgs pluss, ja mēs būtu varējuši ļoti ātri nosūtīt veltītus ekspertus, kas reaģētu vēl ātrāk, jo mēs zinām, ka, protams, jo ilgāk jūs gaidāt, jo sliktāk tas ir. ” 

HSE sagaida, ka pēc uzbrukuma atgūšanai būs nepieciešami seši mēneši, un joprojām tiek ietekmētas daudzas slimnīcu un pacientu datu sistēmas. Kiberuzbrukums bija daļa no pieaugošās tendences uzbrukumiem kritiskām sistēmām, tostarp ASV pret Colonial Pipeline.

Spānija piedāvā izmēģināt ES AI regulu

Spānija ir iecēlusies Eiropas Komisijā kā laboratorija, lai pārbaudītu Mākslīgā intelekta likumu - visā pasaulē sākušās vairāk nekā 117 mākslīgās intelekta iniciatīvas, visā pasaulē ir radušās iniciatīvas mākslīgā intelekta (AI) regulēšanai, kuru vadībā ir līdzīgi Spānija, ESAO un UNESCO. Ir pienācis laiks saskaņot un konsolidēt, šonedēļ uzklausīja konferenci par mākslīgā intelekta ētiku, kas notika Slovēnijas ES Padomes prezidentūras aizgādībā. "Mēs nepārprotami atrodamies attīstības stadijā, kad šobrīd jums ir daudz dalībnieku, kas dod ieguldījumu šajā kustībā no principiem līdz praksei, un mums vienkārši ir jāsadarbojas daudzu ieinteresēto personu veidā, lai šīs pieejas saskaņotu," sacīja Deivids Leslijs no Eiropas Padomes Mākslīgā intelekta ad hoc komiteja (CAHAI). 

PTO un PVO pieprasa vairāk vakcīnu

Pasaules Tirdzniecības organizācija (PTO) un Pasaules Veselības organizācija (PVO) Pasaules Tirdzniecības organizācija (PTO) ir kartējusi kritiskos resursus vakcīnu COVID-19 ražošanai, cenšoties noskaidrot sarežģītas piegādes ķēdes izejvielu un sastāvdaļu iegūšanai. Organizācijas šonedēļ publicēja orientējošu sarakstu ar 83 izejvielām, no kurām lielākā daļa attiecas uz koronavīrusa žokļu ražošanu, bet arī uz tām, kas attiecas uz uzglabāšanu, izplatīšanu un administrēšanu. Tas attiecas uz vakcīnām, kuras ražo AstraZeneca, Janssen, Moderna un Pfizer-BioNTech, ieskaitot informāciju par produktu un to iespējamos HS kodus eksportējot. Saraksts tika kopīgi izveidots ar Āzijas Attīstības banku, ESAO un Pasaules Muitas organizāciju, kā arī farmācijas nozares, akadēmiskās vides un loģistikas pārstāvjiem. PTO saka, ka to var mainīt un uzlabot atkarībā no ekspertu ieteikumiem. Mācības tika veiktas, ņemot vērā bažas par vakcīnu ražošanas ātrumu.

Deputāti aicina savstarpēji atzīt intensīvistus

Kamēr Eiropa gatavojas pavadīt otro vasaru COVID-19 ēnā, Eiropas lēmumu pieņēmēji virza vērienīgu darba kārtību un gatavojas nodrošināt izturīgāku un ilgtspējīgāku Eiropas Veselības savienību. Lai pēc iespējas labāk izmantotu pandēmijas grūti apgūtās mācības, politikas veidotāji tagad pievienojas šīs bezprecedenta veselības krīzes varoņu aicinājumam: intensīvās terapijas nodaļu veselības aprūpes darbiniekiem (intensīvistiem), kuri bija pakļauti milzīgam spiedienam un pārspēja sevi pastāvīgi glābt dzīvības. Pandēmija neapstājas pie mūsu robežām, un Eiropas Parlamenta deputāti atzīst nepieciešamību pēc Eiropas problēmas risinājumiem Eiropā. Vēstulē, kas adresēta Eiropas Komisijas prezidentei Ursulai fon der Lejenai, EP deputāti aicina intensīvās terapijas medicīnu atzīt par jaunās Eiropas Veselības savienības galveno pīlāru. Pēc EP deputātu domām, daudzās ES valstīs trūkst savstarpējas intensīvās terapijas medicīnas apmācības atzīšanas, kas novērš ātru un efektīvu Eiropas reakciju pandēmiju un citu pārrobežu veselības apdraudējumu laikā.

Labas ziņas beigas: ES valstis dubulto vakcīnu kopīgu solījumu līdz 200 miljoniem devu

ES valstis ir apņēmušās līdz 200. gada beigām sadalīt 2021 miljonus koronavīrusa vakcīnu devu zemu un vidēju ienākumu valstīm, dubultojot iepriekšējās saistības.

Komisija šodien ir arī norādījusi uz citiem centieniem uzlabot piekļuvi vakcīnām, jo ​​īpaši Āfrikā, tomēr ES joprojām stingri iebilst pret atteikšanos no koronavīrusa vakcīnu intelektuālā īpašuma tiesībām.

Pagaidām tas viss ir no EAPM - pārliecinieties, ka uzturaties drošībā un labi un vai jums ir lieliska nedēļas nogale, tiekamies nākamajā nedēļā.

Turpināt Reading

Eiropas alianse Personalizēta medicīna

EAPM: tagad ir pieejams konferences prezidentūras ziņojums, digitāli atjauninājumi, Delta ienes jaunus vārdus

Izdots

on

Labdien, veselības kolēģi, un laipni lūdzam nedēļas pirmajā Eiropas personalizētās medicīnas alianses (EAPM) atjauninājumā! raksta EAPM izpilddirektors Dr. Deniss Horgans. 

Inovācijas, sabiedrības uzticība un pierādījumi: ES prezidentūras konferences ziņojums 

1. jūlijā EAPM rīkoja virtuālu pārejas konferenci tiešsaistē, lai atklātu ES ministru padomes maiņas vadību uz jauno Slovēnijas ES prezidentūru - saskaņā ar tagad iedibināto EAPM tradīciju konference nodrošināja nepieciešamo tiltu, lai nodrošinātu vienmērīgu turpinājumu pārdomām par tās prioritārajiem veselības jautājumiem ES Ministru padomes vadības maiņas laikā. Sanāksme notika tūlīt pēc notikumiem bagātās Portugāles prezidentūras un tieši Slovēnijas prezidentūras sākumā, sanāksmē tika pārskatīti jaunākie sasniegumi personalizētās veselības aprūpes inovācijās, prostatas un plaušu vēža jomā un pacientu piekļuves nodrošināšanā progresīvai molekulārajai diagnostikai. 

reklāma

Tās nosaukums “Inovācijas, sabiedrības uzticība un pierādījumi: saskaņošanas radīšana, lai atvieglotu personalizētas inovācijas veselības aprūpes sistēmās” norādīja arī citu EAPM lomu kā tiltu - apvienojot ieinteresētās personas no visplašākā veselības aprūpes spektra, lai meklētu kopīgu pamatu un vienprātību un atklāti identificēt joprojām pastāvošās atšķirības un problēmas, kas vēl jāpārvar, īstenojot personalizētu aprūpi Eiropā un ārpus tās. 

Līdz ar to tās izcilo runātāju grupa no pētniecības kopienas, regulatīvajām aģentūrām, lēmumu pieņēmējiem sabiedrības veselības jomā, klīnicistiem, pacientiem un nozares pārstāvjiem piesaistīja 164 delegātus no vēl plašāka spektra disciplīnām. 

Saite uz ziņojumu ir pieejams šeit, un sniedz detalizētu pārskatu par katra runātāja atziņām, kā arī ieteikumiem. 

reklāma

ENVI balsos par galīgo HTA līgumu 

Šodien, 13. jūlijā, Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma (ENVI) komiteja sniegs galīgos balsojumus par Veselības tehnoloģiju novērtēšanas (HTA) pagaidu vienošanos, pēc tam, kad Slovēnijas veselības ministrs Janezs Poklukars pirmdien uzrunāja ENVI, lai iepazīstinātu ar prezidentūras darba programmu veselības jomā. Pokļukars atkārtoja valsts veselības prioritātes. 

Galvenais no tiem ir noturība pret ārējiem draudiem, kas ietver gan “pandēmiju, gan plaša mēroga kiberuzbrukumus”. Kā atzīmēja Eiropas Parlamenta deputāts Veronique Trillet-Lenoir, hakeru mērķis vakcīnu apstiprināšanas procesā ir bijusi Eiropas Zāļu aģentūra. Prezidentūra arī koncentrēsies uz “pievienoto vērtību ES līmeņa sadarbībai, izstrādājot un ieviešot novatoriskus risinājumus noturīgām veselības sistēmām”, sacīja Poklukars. Prioritāte būs arī HERA - plānotā Eiropas Veselības ārkārtas sagatavotības un reaģēšanas iestāde (HERA). 

Digitālo tirgu likums

"Slovēnijas prezidentūras mērķis būs mērķtiecīgs Digitālā tirgus akts, kas arī ir ātri īstenojams," sacīja Slovēnijas ekonomikas attīstības un tehnoloģiju ministrs Zdravko Počivalšeks. Viņš piebilda, ka Slovēnijas mērķis ir līdz novembrim panākt Konkurētspējas padomes vispārēju pieeju. No normatīvās puses ministrs arī norādīja uz Digitālo pakalpojumu paketi kā nākamās prezidentūras galveno uzmanību. 

Gan attiecībā uz Digitālo pakalpojumu likumu (DSA), gan Digitālo tirgu likumu (DMA) Slovēnijas valdība vēlas sasniegt vispārēju pieeju Konkurences padomē, kas notiks novembrī. 

Datu pārvaldības likums 

ES noteikumos, kas veicina datu ekonomiku, lielo datu laikmets ir radījis vērtīgus resursus sabiedrības interešu rezultātiem, piemēram, veselības aprūpei. Pēdējo 18 mēnešu laikā ātrums, ar kādu zinātnieki spēja reaģēt uz covid-19 pandēmiju - ātrāk nekā jebkura cita slimība vēsturē - parādīja ieguvumus, ko sniedz datu vākšana, koplietošana un ieguve no vērtības plašākam labumam. 

Piekļuve datiem no 56 miljoniem Nacionālā veselības dienesta (NHS) pacientu medicīniskajiem dokumentiem ļāva sabiedrības veselības pētniekiem Apvienotajā Karalistē sniegt visspēcīgākos datus par kazu mirstības riska faktoriem un garo kovu pazīmēm, savukārt piekļuve veselības dokumentiem paātrināja tādu dzīvību glābjošu ārstniecības līdzekļu izstrāde kā Moderna un Pfizer ražotās Messenger-RNS vakcīnas. Bet datu koplietošanas priekšrocību līdzsvarošana ar personas un organizācijas privātuma aizsardzību ir delikāts process - un tas ir pareizi. 

Valdības un uzņēmumi arvien vairāk vāc milzīgu datu apjomu, mudinot veikt izmeklēšanu, bažas par privātumu un aicina ieviest stingrāku regulējumu. 8. jūlija vēstulē TranspariMED Zāļu aģentūru vadītāji (HMA), Eiropas Ekonomikas zonas regulatoru vadītāju tīkls, paziņoja, ka uzsāks kopīgu rīcību ar Eiropas Zāļu aģentūru un Komisiju, lai uzlabotu atbilstību. 

Vēstule nāk tikai dažas dienas pēc tam, kad ziņojumā norādīts, ka zāļu regulatori 14 Eiropas valstīs nespēj nodrošināt, ka dati par jaunām zālēm ir ātri publiski pieejami, kā noteikts ES noteikumos. Skaidrojot neatbilstības iemeslu, HMA sacīja, ka "pamatcēlonis ir sponsoru nepietiekama zināšana par pašiem Eiropas noteikumiem." HMA valde gatavo pārskatu par darbībām, kuras dalībvalstis veic, lai uzlabotu atbilstību, lai to izplatītu kā paraugprakses dokumentu. 

PVO mudina regulēt ētikas genomu rediģēšanu 

Pirmdien, 12. jūlijā, Pasaules Veselības organizācijas (PVO) padomdevēja komiteja aicināja pasaules lielāko sabiedrības veselības iestādi iestāties par tās ģenerāldirektora 2019. gada paziņojumu, aicinot pārtraukt visus eksperimentus, kas varētu izraisīt vairāk gēnu dzimšanu rediģēti cilvēki. Komiteja, kas izveidota 2018. gada decembrī, dažas nedēļas pēc tam, kad parādījās ziņas par dvīņu meiteņu piedzimšanu, kuru genomus rediģēja ķīniešu zinātnieks He Jiankui, ilgi gaidītos ziņojumos teica, ka cilmes līniju rediģēšanas tehnoloģija, kas noveda pie “CRISPR mazuļiem” skandāls joprojām ir pārāk zinātniski un ētiski lietojams. Bet attiecībā uz citiem, mazāk strīdīgiem gēnu rediģēšanas veidiem ziņojumi piedāvā ceļu uz to, kā valdības varētu izveidot tehnoloģiju kā instrumentu sabiedrības veselības uzlabošanai.

 "Sistēma atzīst, ka tehnoloģija, kas regulē tehnoloģiju, visticamāk, dažādās valstīs būs atšķirīga," virtuālajā preses konferencē sacīja komitejas līdzpriekšsēdētāja un bijusī ASV Pārtikas un zāļu administrācijas komisāre Mārgareta Hamburga. "Neskatoties uz to, sistēma aicina visas valstis savā politikā iekļaut galvenās vērtības un principus, piemēram, iekļaušanu, vienlīdzīgu morālo vērtību, sociālo taisnīgumu, atbildīgu zinātnes pārvaldību, solidaritāti un globālo veselības taisnīgumu." 

Darbs ar Delta - jauni ES tapas

Delta variants ir ceturtais satraucošais variants, ko identificējusi Pasaules Veselības organizācija (PVO), kas pirmo reizi identificēts Indijā (2021. gada aprīlī), un tas ātri kļūst par dominējošo variantu visā pasaulē. Tagad tas ir nomācis medicīnas ekosistēmu visā pasaulē. Kopš tā laika tas ir devies uz daudzām Eiropas valstīm. Saskaņā ar pētījumu Delta variants ir visnopietnākā vīrusa forma un pārsvarā arī nāvējošāka. 

Kas padara Delta variantu atšķirīgu un bīstamāku no citām mutācijām, ir tas, ka tajā ir daudz smaile olbaltumvielu, kas ļauj tam ātrāk un efektīvāk saistīties ar mūsu ķermeņa šūnām. Cilvēki, kas inficēti ar šo mutāciju, mēdz izplatīt vairāk šī vīrusa apkārtnē, kā rezultātā tas ietekmē apmēram 60%, turklāt efektīvi vairāk nekā iepriekšējie varianti. 

Faktiski visiem koronavīrusa variantiem ir daudz līdzību, tomēr jaunākie atklājumi liecina, ka delta variants izraisa vairāk galvassāpju, kā arī kakla sāpes, iesnas un drudzi. Pārsteidzoši bija pamanīt, ka tradicionālie agrīnie COVID-19 agrīnie simptomi šajā jaunajā variantā tika novēroti mazāk, piemēram, klepus un smaržas zudums. Cilvēkiem, kas inficēti ar šo jauno variantu, ir lielākas iespējas tikt hospitalizētam, salīdzinot ar alfa variantu. To var viegli saprast, ņemot vērā satraucošos upuru skaitu visā pasaulē. 

COVID joprojām ir "satraucošs un bīstams", ko brīdina PVO 

Dr Deivids Nabarro no Pasaules Veselības organizācijas (PVO) ir teicis Apvienotās Karalistes Radio 4 šodienas raidījumam, ka vīruss ir "satraucošs un bīstams", ka "pandēmija visā pasaulē notiek mežonīgi" un ka "es nedomāju, ka mēs esam jebkur tuvumā tika cauri sliktākajam ". Jautāts par valdības pāreju uz personīgo atbildību, sākot ar 19. jūliju, viņš sacīja: "Tas viss nav īsti piemērots nostājai, kuru Lielbritānija kopā ar citām tautām ieņēma pirms dažiem mēnešiem, kad bija reālas pūles izmēģināt lai novērstu lielu skaitu cilvēku, kas slimo ar slimību, daļēji nāves riska dēļ un daļēji tāpēc, ka tiek atzīts ilgtermiņa COVID risks. 

"Jā, atpūtieties, bet jums nav šo jaukto ziņojumu par notiekošo. Šis bīstamais vīruss nav pazudis, tā varianti atgriežas un draud jau vakcinētajiem - mums tas ir jāuztver nopietni."

Pagaidām tas viss ir no EAPM - neaizmirstiet apskatīt mūsu ziņojumu par mūsu jaunāko virtuālo konferenci pieejams šeitun pārliecinieties, ka uzturaties drošībā un labi, un jums ir lieliska nedēļa, drīz tiekamies.

Turpināt Reading
reklāma
reklāma
reklāma

trending