Savienoties ar mums

Covid-19

Eiropas Komisijas priekšsēdētājs rada šaubas par Sputnik V

AKCIJA:

Izdots

on

Sputnik V vakcīna

17. februārī Eiropas Komisija uzsāka savu HERA inkubatoru, lai novērstu jaunu koronavīrusa variantu draudus. HERA sadarbosies ar pētniekiem, biotehnoloģiju uzņēmumiem, ražotājiem un valsts iestādēm, lai atklātu jaunus variantus, stimulētu jaunu un pielāgotu vakcīnu izstrādi, paātrinātu šo vakcīnu apstiprināšanas procesu un nodrošinātu ražošanas jaudas palielināšanu. 

Jautāts par Sputnik V statusu, Eiropas Komisijas priekšsēdētāja Ursula fon der Lejena izvirzīja trīs jautājumus: autorizācija, ražošanas vietas pārbaude un jautājums par to, kā Krievija varētu “teorētiski” piedāvāt miljoniem un miljoniem devu, “vienlaikus nepietiekami progresējot savējie. Tas, manuprāt, ir arī jautājums, uz kuru būtu jāatbild. ”

atļauja

Fon der Lejens apstiprināja, ka Sputnik V vakcīnas izstrādātāji, neraugoties uz ziņām par pretējo, nav lūguši Eiropas Zāļu aģentūrai (EMA) nosacītu tirgus atļauju, taču piebilda, ka tas varētu mainīties. 

Sputnik, tāpat kā visiem vakcīnu kandidātiem, būs jāievēro ES pilnīgas pārbaudes process. EMA jau ir publicējusi a noskaidrošana (10. februāris) maldinošu preses ziņojumu dēļ, kuros teikts, ka Sputnik V ir iesniedzis pieteikumu par vakcīnas atkārtotu pārskatīšanu vai tirgus atļauju, tā nav.

Šodien EMA nosūtīja čivināt, vēlreiz skaidri norādot, ka Sputnik vakcīna nav pakļauta “regulārai pārskatīšanai” vai vēlākajam “tirgus atļaujas” procesam. 

Tā vietā EMA ir apstiprinājusi, ka izstrādātāji ir saņēmuši zinātniskus ieteikumus par jaunākajām normatīvajām un zinātniskajām vadlīnijām viņu vakcīnas izstrādei, tie uzņēmumi, kuri ir saņēmuši padomu, uzskaitīti EMA vietnē. 

Neskatoties uz to, vakar Sputnik V Twitter atbildē fon der Lejenam vēlreiz apgalvoja: "Sputnik V iesniedza pieteikumu par atkārtotu pārskatīšanu, tirgus atļaujas pieprasījums ir nākamais solis." 

Saskaņā ar Statista, uzņēmums, kas specializējas tirgus datos, ir panākta vienošanās par vairāk nekā 200 miljoniem devu eksportam uz 20 valstīm, un ir nozīmīgi plāni par ražošanu ārpus Krievijas Korejā, Indijā, Brazīlijā, Saūda Arābijā, Turcijā un Ķīnā, teikts Sputnik vietnē. Kopš 2021. gada februāra vakcinācija ar Sputnik V ir sākusies vai sākas šādās valstīs: Bolīvijā, Alžīrijā, Kazahstānā, Turkmenistānā, Palestīnā, AAE, Paragvajā, Ungārijā, Armēnijā, Bosnijas Serbijas Republikā, Venecuēlā un Irānā. 

Plaši ievērots Lancete recenzēts medicīnas žurnāls nesen publicēja raksts apgalvojot, ka Sputnik V ir drošs un efektīvs, pamatojoties uz trešās fāzes izmēģinājuma starpposma rezultātiem. Izstrādātājiem Gamaleya Nacionālajam epidemioloģijas un mikrobioloģijas pētījumu centram ir veiksmīga pieredze, un viņu divu vektoru pieeja - vakcinācijai pret Ebolu agrāk veiksmīgi tika izmantoti divu veidu nesējvīrusu veidi. 

Vakcīna nav noslēgta ar ES uzlabotas pirkšanas līgumiem, un to var iegādāties jebkura ES dalībvalsts. Ungārija jau ir piegādājusi 40,000 2 devu, pasūtījums pārsniedz XNUMX miljonus, kas jāpiegādā nākamajos trīs mēnešos. Arī citas ES valstis apsver apstiprinājumu ārkārtas lietošanai, ko tām ir tiesības darīt saskaņā ar pašreizējiem noteikumiem, kā tas jau parādīts Lielbritānijā pagājušajā gadā. ES tomēr nav vēlējusies uzņemties papildu risku un atbildību par šo pieeju un vakcīnu izmantos tikai tad, kad būs saņēmusi nosacītu EMA atļauju tirgoties. 

Vietas pārbaude

Fon der Lejens sacīja, ka kopš pandēmijas sākuma ir gūta mācība par nepieciešamību pārbaudīt procesu un ražošanu uz vietas, atsaucoties uz grūtībām, ar kurām saskārās gan BioNTech / Pfizer, gan AstraZeneca. Tā kā ES pašlaik netiek ražota Sputnik V produkcija, tas nozīmētu, ka ES būtu nepieciešams līgums, lai piekļūtu un pārbaudītu vietņu ražošanu Krievijā. Tas varētu izrādīties sarežģīti, ņemot vērā, ka diplomātiskās attiecības ir vājinātas pēc nesenās ES augstā pārstāvja Josepa Borela vizītes Maskavā.  

Dalieties ar šo rakstu:

trending