Savienoties ar mums

Covid-19

Eiropas Komisijas priekšsēdētājs rada šaubas par Sputnik V

avatar

Izdots

on

Sputnik V vakcīna

17. februārī Eiropas Komisija uzsāka savu HERA inkubatoru, lai novērstu jaunu koronavīrusa variantu draudus. HERA sadarbosies ar pētniekiem, biotehnoloģiju uzņēmumiem, ražotājiem un valsts iestādēm, lai atklātu jaunus variantus, stimulētu jaunu un pielāgotu vakcīnu izstrādi, paātrinātu šo vakcīnu apstiprināšanas procesu un nodrošinātu ražošanas jaudas palielināšanu. 

Jautāts par Sputnik V statusu, Eiropas Komisijas priekšsēdētāja Ursula fon der Lejena izvirzīja trīs jautājumus: autorizācija, ražošanas vietas pārbaude un jautājums par to, kā Krievija varētu “teorētiski” piedāvāt miljoniem un miljoniem devu, “vienlaikus nepietiekami progresējot savējie. Tas, manuprāt, ir arī jautājums, uz kuru būtu jāatbild. ”

atļauja

Fon der Lejens apstiprināja, ka Sputnik V vakcīnas izstrādātāji, neraugoties uz ziņām par pretējo, nav lūguši Eiropas Zāļu aģentūrai (EMA) nosacītu tirgus atļauju, taču piebilda, ka tas varētu mainīties. 

Sputnik, tāpat kā visiem vakcīnu kandidātiem, būs jāievēro ES pilnīgas pārbaudes process. EMA jau ir publicējusi a noskaidrošana (10. februāris) maldinošu preses ziņojumu dēļ, kuros teikts, ka Sputnik V ir iesniedzis pieteikumu par vakcīnas atkārtotu pārskatīšanu vai tirgus atļauju, tā nav.

Šodien EMA nosūtīja čivināt, vēlreiz skaidri norādot, ka Sputnik vakcīna nav pakļauta “regulārai pārskatīšanai” vai vēlākajam “tirgus atļaujas” procesam. 

Tā vietā EMA ir apstiprinājusi, ka izstrādātāji ir saņēmuši zinātniskus ieteikumus par jaunākajām normatīvajām un zinātniskajām vadlīnijām viņu vakcīnas izstrādei, tie uzņēmumi, kuri ir saņēmuši padomu, uzskaitīti EMA vietnē. 

Neskatoties uz to, vakar Sputnik V Twitter atbildē fon der Lejenam vēlreiz apgalvoja: "Sputnik V iesniedza pieteikumu par atkārtotu pārskatīšanu, tirgus atļaujas pieprasījums ir nākamais solis." 

Saskaņā ar Statista, uzņēmums, kas specializējas tirgus datos, ir panākta vienošanās par vairāk nekā 200 miljoniem devu eksportam uz 20 valstīm, un ir nozīmīgi plāni par ražošanu ārpus Krievijas Korejā, Indijā, Brazīlijā, Saūda Arābijā, Turcijā un Ķīnā, teikts Sputnik vietnē. Kopš 2021. gada februāra vakcinācija ar Sputnik V ir sākusies vai sākas šādās valstīs: Bolīvijā, Alžīrijā, Kazahstānā, Turkmenistānā, Palestīnā, AAE, Paragvajā, Ungārijā, Armēnijā, Bosnijas Serbijas Republikā, Venecuēlā un Irānā. 

Plaši ievērots Lancete recenzēts medicīnas žurnāls nesen publicēja raksts apgalvojot, ka Sputnik V ir drošs un efektīvs, pamatojoties uz trešās fāzes izmēģinājuma starpposma rezultātiem. Izstrādātājiem Gamaleya Nacionālajam epidemioloģijas un mikrobioloģijas pētījumu centram ir veiksmīga pieredze, un viņu divu vektoru pieeja - vakcinācijai pret Ebolu agrāk veiksmīgi tika izmantoti divu veidu nesējvīrusu veidi. 

Vakcīna nav noslēgta ar ES uzlabotas pirkšanas līgumiem, un to var iegādāties jebkura ES dalībvalsts. Ungārija jau ir piegādājusi 40,000 2 devu, pasūtījums pārsniedz XNUMX miljonus, kas jāpiegādā nākamajos trīs mēnešos. Arī citas ES valstis apsver apstiprinājumu ārkārtas lietošanai, ko tām ir tiesības darīt saskaņā ar pašreizējiem noteikumiem, kā tas jau parādīts Lielbritānijā pagājušajā gadā. ES tomēr nav vēlējusies uzņemties papildu risku un atbildību par šo pieeju un vakcīnu izmantos tikai tad, kad būs saņēmusi nosacītu EMA atļauju tirgoties. 

Vietas pārbaude

Fon der Lejens sacīja, ka kopš pandēmijas sākuma ir gūta mācība par nepieciešamību pārbaudīt procesu un ražošanu uz vietas, atsaucoties uz grūtībām, ar kurām saskārās gan BioNTech / Pfizer, gan AstraZeneca. Tā kā ES pašlaik netiek ražota Sputnik V produkcija, tas nozīmētu, ka ES būtu nepieciešams līgums, lai piekļūtu un pārbaudītu vietņu ražošanu Krievijā. Tas varētu izrādīties sarežģīti, ņemot vērā, ka diplomātiskās attiecības ir vājinātas pēc nesenās ES augstā pārstāvja Josepa Borela vizītes Maskavā.  

Covid-19

Eiropas Komisija ierosinās digitālo zaļo caurlaidi

avatar

Izdots

on

kristietis Vīgands, eiropas komisijas pārstāvis

Eiropas Komisija ir paziņojusi, ka tā 17. martā iesniegs likumdošanas priekšlikumu par Zaļo digitālo caurlaidi. Sertifikātā būs pierādījumi, ka persona ir vakcinēta, testu rezultāti tiem, kuri vēl nevarēja saņemt vakcīnu, un var arī apsvērt iespēju atgūties no COVID-19. Digitālās zaļās caurlaides mērķis ir nodrošināt cilvēku drošu pārvietošanos visā Eiropas Savienībā vai tālāk. 

Jautāts par šo priekšlikumu, Eiropas Komisijas pārstāvis Kristians Vīgands sacīja, ka, ja caurlaides būtu izvietotas līdz vasarai, dalībvalstīm būs ātri jāvirzās, gatavojoties un laižot klajā. Viņš sacīja, ka valstis jau ir vienojušās par pamatdatu prasībām. Eiropas Komisijai būtu jāuzņemas koordinējoša loma, nodrošinot augstus drošības standartus un palīdzot savienot dažādus valstu veselības pakalpojumus. 

ES mērķis ir atvieglot drošu brīvu pārvietošanos - lai izvairītos no diskriminācijas, ES, izņemot vakcināciju, meklēs citas informācijas kategorijas.

Beļģijas ārlietu ministre un bijusī premjerministre Sofija Vilmēsa tviterī ierakstīja: “Ideja par standartizētu Eiropas sistēmu, kas ļauj katram indivīdam vienā digitālā dokumentā (sertifikātā) apkopot informāciju par vakcināciju, COVID testiem utt., Ir laba. . ”

Tomēr viņa piebilda, ka jēdziens "caurlaide" ir mulsinošs attiecībā uz mērķi, kas šim sertifikātam jāsasniedz.

Nākamajā tvītā Wilmès rakstīja: “Attiecībā uz Beļģiju nav jautājums par vakcinācijas sasaisti ar pārvietošanās brīvību visā Eiropā. Nediskriminācijas principa ievērošana ir būtiskāka nekā jebkad agrāk, jo vakcinācija nav obligāta un pieeja vakcīnai vēl nav vispārināta. ”

Turpināt Reading

koronavīrusu

Sasoli pandēmijas laikā: "Nevar atgriezties pie tā, kā bija līdz šim"

EU Reporter korespondents

Izdots

on

Uzrunā Eiropadomē Deivids Sasoli aicināja ES līderus turpināt kopīgo pieeju vakcīnām COVID-19.

"Pateicoties mūsu kolektīvajai pieejai, Eiropas valstis nav pretstatītas viena otrai, un bagātās valstis nav nopirkušas lielāko daļu vakcīnu," sacīja Eiropas Parlamenta priekšsēdētājs. “Es esmu stingri pret divpusējiem nolīgumiem. Es aicinu jūs stingri stāvēt; nepadodies vakcīnu nacionālisma kārdinājumam. Kopēja pieeja ļauj mums arī uzraudzīt, izmeklēt un stingri sekot visām krāpšanām, kas vērstas uz dalībvalstīm. ”

“Farmācijas uzņēmumiem ir jāpilda savas līgumsaistības, taču mums arī jāturpina ceļš uz visiem praktiskajiem licencēšanas pasākumiem, kas ļaus mums paātrināt plaša mēroga publisko vakcinācijas kampaņu. Mums ir ātri jānovērš trūkumi un piegādes vājās vietas, lai palielinātu ražošanu. Mūsu ekonomikas atveseļošanās būs spēcīgāka, jo plašāk tiks ieviestas vakcīnas, ”viņš teica.

Vakcinācijas kampaņas var gūt panākumus tikai tad, ja pastāv sabiedrības uzticība, sacīja prezidents, piebilstot: "Mūsu reakcijai uz krīzi ir jāietver lielāka demokrātija."

Sasoli arī uzsvēra nepieciešamību ES spēlēt lielāku lomu sabiedrības veselībā. “Pandēmija mums parādīja, ka svarīgus lēmumus attiecībā uz drošību, veselību, medicīniskā aprīkojuma un vakcīnu piegādi, izpēti un ražošanu, kārtību, kas regulē cilvēku kustību un mūsu robežu atvēršanu un aizvēršanu, var pareizi pieņemt tikai Eiropas līmenī.

Uzrunājot valstu un valdību vadītājus samita sākumā, 25. februārī, prezidents piebilda: “Pandēmija mums ir mācījusi, ka nevar atgriezties pie tā, kā bija iepriekš. Tā būtu kļūda, enerģijas izšķiešana, un tas mūs atstātu nepietiekamu sagatavotību nākotnes problēmu risināšanai. Mūsu uzdevums tagad ir izstrādāt Eiropas veselības politiku, piešķirot skaidri definētas kompetences ES iestādēm. ”

Uzzini vairāk 

Turpināt Reading

koronavīrusu

Pfizer COVID-19 vakcīnu piegāde ES ir par 30% mazāka nekā plānots, norāda avoti

Reuters

Izdots

on

By

Pfizer vēl nav piegādājis Eiropas Savienībai aptuveni 10 miljonus COVID-19 vakcīnu devu, kas bija paredzētas decembrī, paziņoja ES amatpersonas, atstājot apmēram trešdaļu no piegādēm, ko līdz šim bija gaidījis ASV uzņēmums, raksta Francesco Guarascio @fraguarascio.

Kavēšanās ir vēl viens trieciens ES, kuru ir skārusi arī anglo-zviedru zāļu ražotāja AstraZeneca un ASV uzņēmuma Moderna piegāžu kavēšanās, un arī Pfizer vakcīna jau agrāk bija kavējusies.

Tas arī uzdod jautājumus par ES vakcīnu eksporta kontroles shēmas pamatojumu, kas tika izveidota janvāra beigās, lai nodrošinātu savlaicīgu piegādi, bet vēl nav aktivizēta, neraugoties uz piegādes trūkumiem.

Līdz pagājušās nedēļas vidum Pfizer bija piegādājis ES 23 miljonus COVID-19 vakcīnas devu, ko tā izstrādājusi ar vācu firmu BioNTech, sacīja ES amatpersona, kas ir tieši iesaistīta sarunās ar ASV uzņēmumu.

Tas bija par aptuveni 10 miljoniem devu mazāk, nekā Pfizer bija solījis piegādāt līdz februāra vidum, sacīja otra amatpersona, kas arī ir iesaistīta sarunās.

Pfizer atteicās komentēt, sakot, ka tā piegāžu grafiki ir konfidenciāli. Eiropas izpilddirektore neatbildēja uz lūgumu sniegt komentārus par piegādes trūkumiem.

ES amatpersonas ir paziņojušas, ka Pfizer ir apņēmies no janvāra sākuma nedēļā piegādāt 3.5 miljonus devu, kopumā līdz februāra vidum - 21 miljonam šāvienu.

Janvāra vidū notika pagaidu žagas piegādēs, kuras, pēc ES amatpersonu domām, pagājušajā mēnesī lielā mērā atrisināja. Bet joprojām trūkst daudz devu, kuru bija paredzēts pienākt decembrī, sacīja divas ES amatpersonas.

Pfizer / BioNTech vakcīna tika apstiprināta lietošanai ES 21. decembrī. Nākamajā dienā BioNTech paziņoja, ka uzņēmumi līdz mēneša beigām nosūtīs uz ES 12.5 miljonus devu.

Saskaņā ar Reuters aprēķiniem ir piegādāti tikai aptuveni 2 miljoni no šīm decembrī paredzētajām devām.

Iztrūkums būtu aptuveni 30% no kopējā solītā laika periodam no decembra līdz februāra vidum.

Kāda ES amatpersona teica, ka uzņēmums apņēmās piegādāt trūkstošās devas līdz marta beigām.

ES ir noslēgusi divus līgumus ar Pfizer par 600 miljonu vakcīnu devu piegādi.

TIRDZNIECĪBAS PLŪSMAS

Lai gan pašas ES piegādes ir nepietiekamas, Eiropas Komisija ir apstiprinājusi visus pieprasījumus eksportēt COVID-19 vakcīnas, galvenokārt no Pfizer / BioNTech, kopš tā ir izveidojusi savu plūsmu uzraudzības mehānismu.

Laika posmā no 30. janvāra līdz 16. februārim ES deva zaļo gaismu 57 pieprasījumiem par vakcīnu eksportu uz 24 valstīm, tostarp Lielbritāniju un Apvienotajiem Arābu Emirātiem (AAE), trešdien paziņoja Komisijas pārstāve.

Pirms uzraudzības shēmas izveidošanas bloks jau bija eksportējis miljoniem vakcīnu, cita starpā, uz Izraēlu, Lielbritāniju un Kanādu, galvenokārt uz Pfizer, liecina muitas dati, kas citēti ES dokumentā, kuru redzēja Reuters.

Izraēla ir ievadījusi pirmo vakcīnas devu vairāk nekā 75% iedzīvotāju, liecina Oksfordas universitātes “Our World in Data” dati. AAE rādītājs ir aptuveni 50%, bet Lielbritānijā - virs 20%.

Saskaņā ar mūsu pasaules datiem ES valstis vidēji ir vakcinējušas tikai aptuveni 5% iedzīvotāju.

Valstis, kurās ir liels skaits potējumu, jau vakcinē cilvēkus, kuri nav vieni no visneaizsargātākajiem, savukārt tie, kuriem visvairāk nepieciešama palīdzība citur, vēl nav nošauti.

Pasaules Veselības organizācija ir noteikusi mērķi līdz gada beigām potēt 20% nabadzīgo valstu iedzīvotāju.

Turpināt Reading

Twitter

Facebook

trending