EMA nāks klajā ar ieteikumu par “sajaukšanas un saskaņošanas pastiprināšanas stratēģijām”

Emers Kuks pie Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) stūres stājās izpilddirektora amatā nedaudz vairāk nekā pirms gada, pašā lielākās veselības krīzes laikā, ar kādu Eiropas Savienība jebkad ir saskārusies. Šodien (30. novembrī) viņa informēja EP deputātus par Aģentūras darbu. Cita starpā viņa paziņoja, ka EMA, iespējams, tuvākajā nākotnē, iespējams, jau šīs nedēļas beigās iesniegs ieteikumu par kombināciju un sakritības pastiprināšanas stratēģijām. 

Aģentūra pēc Brexit lēmuma pārcēla visu savu darbību no Londonas uz Amsterdamu, lai tikai saskartos ar vislielāko izaicinājumu, ar kādu tai nācies saskarties. Kamēr pandēmija ir nospiedusi viņu spējas līdz robežām, viņi ir turpinājuši arī savu “parasto” biznesu: apstiprinājuši vairāk nekā simts medikamentu galvenokārt cilvēkiem, bet arī veterinārās zāles, gatavojoties jauniem noteikumiem par klīniskajiem pētījumiem un jaunam veterināro zāļu režīmam, kā kā arī strādā pie tā, ko Kuks raksturoja kā antimikrobiālās rezistences “kluso pandēmiju”. 

“Nepilna gada laikā Eiropas dalībvalstīm ir piegādāts vairāk nekā miljards vakcīnu devu. Un mēs kā ES esam eksportējuši vairāk nekā 1.3 miljardus devu, taču tagad mums ir jāstrādā vēl vairāk, lai palielinātu vakcinācijas rādītājus visā ES, īpaši tajās dalībvalstīs, kur vakcinācijas rādītāji ir bīstami zemi,” sacīja Kuks. 

Kuks norādīja uz augsto vakcinācijas līmeni 93% pieaugušo iedzīvotāju Īrijā un to, ka pēdējo divu nedēļu laikā uz miljonu cilvēku bijuši tikai 15 nāves gadījumi. Tad viņa to salīdzināja ar divām nenosauktām ES valstīm, kurās vakcinācijas līmenis bija aptuveni 50%, kā rezultātā mirstības līmenis pārsniedza 250 uz miljonu. 

Viņa sacīja, ka pat tad, kad jaunais variants kļūst arvien izplatītāks, vakcīnas joprojām ir efektīvas, taču piebilda, ka laika gaitā tās samazinās un cilvēkiem būs jāpagarina aizsardzība ar revakcināciju. 

EMA pašlaik izskata datumu kombinētajām revakcinācijas stratēģijām, kur revakcīna atšķiras no primārajai vakcinācijai izmantotās vakcīnas. 

"Ir daudzi pētījumi, kas liecina, ka šāda pieeja varētu atjaunot aizsardzību tikpat efektīvi kā revakcinācija ar to pašu vakcīnu. Mēs strādājam, lai izstrādātu ieteikumu, kas būtu noderīgs dalībvalstīm, ceram, ka tas tiks saņemts ļoti drīz, iespējams, pat nedēļas beigās. 

reklāma

Kuks informēja EP deputātus par bērniem paredzēto vakcīnu apstiprināšanu, terapijas izstrādi un apstiprināšanu un "ļoti daudzsološas ziņas no perorālo pretvīrusu līdzekļu klīniskajiem pētījumiem: "Perorālo ārstēšanu ir vieglāk ievadīt nekā injekcijas, un tāpēc tās var būtiski uzlabot piekļuvi pacientu aprūpe. Bet atkal mēs strādājam ātri un stingri pakāpeniski. Tas ietver zinātnisku konsultāciju sniegšanu dalībvalstīm par nosacījumiem, ar kādiem tās varētu tos darīt pieejamus.

Dalieties ar šo rakstu: