Eiropas Veselības savienība: Eiropas Komisija atzinīgi vērtē soli ceļā uz labāku piekļuvi zālēm un medicīnas ierīcēm krīzes laikā

Šodien (15. jūnijā) Padome ir pieņēmusi nostāju par Komisijas 2020. gada novembra priekšlikumu piešķirt Eiropas Zāļu aģentūrai (EMA) lielāku lomu gatavībā krīzēm un to pārvaldībā. Šis priekšlikums ļautu EMA atvieglot tādas darbības kā zāļu trūkuma riska novērošana un mazināšana, zinātnisku konsultāciju sniegšana par zālēm krīzes izraisītu slimību ārstēšanai un klīnisko pētījumu koordinēšana. Atzinīgi vērtējot Padomes nostājas pieņemšanu, par veselības un pārtikas nekaitīgumu atbildīgā komisāre Stella Kyriakides sniedza šādu paziņojumu: “Eiropas Zāļu aģentūra ir bijusi būtisks partneris mūsu reakcijā uz COVID-19 pandēmiju. Bet krīze ir parādījusi, ka mēs nevaram uzskatīt par pašsaprotamu zāļu un medicīniskā aprīkojuma pieejamību pacientu ārstēšanai. Pastiprināta aģentūra ļaus mums ātri, efektīvi un koordinēti reaģēt uz visām turpmākajām ārkārtas situācijām.

"Esmu gandarīts, ka Padome ir tik ātri apstiprinājusi mūsu vērienīgo priekšlikumu, un vienlīdz ātri jāseko progresam attiecībā uz mūsu priekšlikumiem stiprināt Eiropas Slimību profilakses un kontroles centra pilnvaras un ciešāku sadarbību pārrobežu veselības apdraudējumu jomā.

"Spēcīgām ES aģentūrām ir izšķiroša nozīme, lai kopīgi reaģētu uz veselības apdraudējumiem vai krīzēm, un tām jābūt pilnībā aprīkotām, lai spētu pildīt to lomu, kuru mēs no tām sagaidām un mums vajag.

"Es vēlos pateikties prezidentūrai Portugālei par pēdējo sešu mēnešu laikā paveikto darbu, un es ceru turpināt strādāt ar Eiropas Parlamentu un Padomi, lai mūsu redzējumu par spēcīgu Eiropas Veselības savienību pārvērstu realitātē."

Nākamie soļi

Pēc tam, kad ir pieņemta Padomes nostāja, kas pazīstama kā “vispārēja pieeja” attiecībā uz Komisijas priekšlikumu, Eiropas Parlamentam ir jāpieņem sava nostāja jūlija plenārsēdē. Pēc tam Padome, Parlaments un Eiropas Komisija veiks sarunas par Komisijas priekšlikuma tekstu, kas pazīstams kā “trīspusējs dialogs”, lai panāktu vienošanos Slovēnijas prezidentūras laikā.

Sarunas par pārējiem diviem ierosinātajiem noteikumiem par pastiprinātu Eiropas Slimību profilakses un kontroles centru un pārskatītu regulu par pārrobežu veselības apdraudējumiem virzās arī uz priekšu. Komisija turpinās cieši sadarboties ar Eiropas Parlamentu un Padomi attiecībā uz visiem trim priekšlikumiem, lai tos ātri pieņemtu. Kā paziņots Eiropas Veselības savienības pakete, Komisija rudenī ierosinās arī jaunu Eiropas Gatavības un reaģēšanas ārkārtas situācijām veselības jomā (HERA). Tas stiprinās Eiropas Veselības savienību ar labāku ES gatavību un reaģēšanu uz nopietniem pārrobežu veselības apdraudējumiem, nodrošinot vajadzīgo pretpasākumu ātru pieejamību, pieejamību un izplatīšanu.

reklāma

fons

11. gada 2020. novembrī Komisija ierosināja Eiropas Veselības savienības paketi, lai stiprinātu gatavību krīzēm un reaģēšanu uz tām Eiropā. Komplektā ir trīs noteikumu projekti, lai uzlabotu veselības krīžu pārvaldību Savienībā. Viņi plāno nostiprināt Eiropas Zāļu aģentūras un Eiropas Slimību profilakses un kontroles centra pilnvaras un izveidot stingrāku pārrobežu veselības apdraudējumu koordināciju, tostarp spējot izsludināt ES līmeņa ārkārtas situāciju sabiedrības veselības jomā.

Saskaņā ar jauno regulu Eiropas Zāļu aģentūra varēs veicināt koordinētu Savienības līmeņa rīcību veselības krīzēs:

• Kritisko zāļu un medicīnas ierīču deficīta riska novērošana un mazināšana;
• zinātnisku konsultāciju sniegšana par zālēm, kuras var potenciāli ārstēt, novērst vai diagnosticēt slimības, kas izraisa šīs krīzes;
• pētījumu koordinēšana, lai uzraudzītu vakcīnu efektivitāti un drošību, un
• klīnisko pētījumu koordinēšana.

Vairāk informācijas

Veselības savienība

Priekšlikums pagarināt Eiropas Zāļu aģentūras pilnvaras

ES koronavīrusa atbildes reakcija

Dalieties ar šo rakstu: