#EAPM - prioritāte priekšdziedzera vēža noteikšanai Eiropā (caur Berlīni) - HTA / Maksātāju saskaņošana

| Maijs 13, 2019

Eiropas Personalizētās medicīnas alianse (EAPM) pašlaik atrodas Berlīnē, piedaloties sanāksmē par PIONEER (13-14 maijs), kā arī vadošo darba paketi 6, kas attiecas uz HTA regulējumu un maksātāju integrāciju, raksta EAPM izpilddirektors Denis Horgan.

Berlīnes sanāksme cer, ka lietas, kas pašlaik notiek Brexitland (vai, ja vēlaties, nekad nav zeme), daudz ātrāk pārvietojas, jo Apvienotā Karaliste vēlas ceļot uz Eiropas vēlēšanām, ka neviens, izņemot visuresošo Nigel Farage, patiešām vēlas.

Protams, EAPM turpinās rūpīgi sekot līdzi turpmākiem Brexit notikumiem, tostarp par iespēju, ka Lielbritānijas premjerministrs Theresa May noteiks savu izbraukšanas datumu (līdz šim arī kaut ko kustīgu svētkiem).

Tikmēr Alianse turpinās sarunas par svarīgākajiem Eiropas Parlamenta aptaujām, kas notiks mēneša beigās, un īpaši pievērsīsies notikumu attīstībai piekļuves, regulējuma saskaņošanas un inovāciju ieviešanā veselības aprūpes sistēmās.

Vācu pulcēšanās notiek EAU, UoA, Bayer, KCL, Jansen un citu pārstāvju, kā arī Denisa Horgana pārstāvjiem, un tā ietver aspektus no prostatas vēža neatkarīgi no tā, vai tā ietver izplatīšanu un saziņu, kā arī juridisko, ētisko un pārvaldību. un daudz ko citu.

PIONEER galvenais braucējs Džeimss Nows sacīja Berlīnē: „Ir skaidrs, ka tagad ir nepieciešama rīcība prostatas vēža gadījumā.

„Ir skaidrs, ka politikas veidotājiem, likumdevējiem, regulatoriem un visām ieinteresētajām personām, tostarp pacientiem un maksātājiem, ir jāstrādā kopā un jāsamazina šīs slimības slogs.”

“Papildus kaut kas cits, prostatas vēža gadījumā ir nepieciešams daudz vairāk pētījumu,” viņš piebilda.

N'Dow paskaidroja, ka, neskatoties uz zinātnieku labākajiem centieniem, līdz šim nav identificēts neviens specifisks gēns ar tiešu saikni ar prostatas vēzi, lai gan pētījumi ir norādījuši, ka bojātie gēni, kas saistīti ar lielāku krūts vēža risku, var palielināt risku. slimību.

Viņš teica: „Pašlaik nekas nav skaidrs, un, kā jau teicu, ir vajadzīgs daudz vairāk pētījumu slimībā, kas ne tikai nebūs prom, bet faktiski palielināsies, kad mūsu iedzīvotāji noveco.”

Prostatas vēzis, PIONEER, HTA un maksātāji

Projekta PIONEER mērķis ir izstrādāt un apstiprināt sistēmu, lai novērtētu novatoriskas tehnoloģijas prostatas vēža jomā, izmantojot reālos pierādījumus, vai RWE.

Tas viss ir pretrunā ar to, ka, pieņemot lēmumus par jaunu zāļu drošumu un efektivitāti, regulatori arvien vairāk atzīst reālo pierādījumu vērtību.

Jauni reglamentējošie ceļi atver durvis atklāšanai" medikamenti, kuru pamatā ir salīdzinoši nenobrieduši klīnisko pētījumu dati, provizoriski pierādījumi par reāliem datiem.

Tajā pašā laikā HTA struktūras un maksātāju grupas atzīst RWE potenciālu, bet joprojām ir nepieciešama saskaņošana, kā vākt, analizēt, interpretēt un izmantot izlaidi veselības aprūpes lēmumu pieņemšanā.

Pastāv PIONEER, lai noteiktu minimālās prasības attiecībā uz pierādījumiem, savlaicīgi identificējot iespējamās neskaidrības, kas prasa papildu datus. Tajā pašā laikā cenšas nodrošināt, lai politika turpinātu saskarties ar jaunajām un strauji mainīgajām zinātnēm.

Ar iepriekš minēto EAPM līdzdalību, PIONEER darba pakete 6 (WP6) ir apņēmusies izstrādāt prostatas vēža specifisku pamatu pierādījumu prasībām, lai atbalstītu efektīvu un mērķtiecīgu pašreizējo ārstēšanas iespēju izmantošanu papildus atbilstošai jaunu tehnoloģiju ieviešanai un pieņemšanai.

Turklāt WP6 centīsies izstrādāt atsauces modeļus izmantošanai ekonomiskajos novērtējumos un kā galveno mērķi izpētīs, vai tā var izstrādāt galveno etalona modeļu kopumu dažādiem prostatas vēža posmiem vai visaptverošu modelēšanas sistēmu.

Konsensu veidošana starp regulatīvajām un HTA aģentūrām un maksātājiem ir svarīga darba iezīme, un tas ir vēl viens iemesls šīs nedēļas sanāksmei Berlīnē.

Prostatas vēzis, tāpat kā citur, ir Eiropa saskaroties ar daudzām jaunām un vērtīgām, bet bieži vien dārgām, diagnostiskām un terapeitiskām iespējām. Tāpēc pastāv bažas par noteiktības līmeni attiecībā uz ilgtermiņa vērtību, kas līdzsvaro pacienta ieguvumus, kavēšanos uz ilgāka termiņa veselības aprūpes izmaksām un iespēju izmaksām citām veselības aprūpes jomām.

Inovatoriem ir savs priekšstats par pasauli: viņi apzinās savu inovāciju potenciālos ieguvumus un centienus to sasniegšanai; regulatori nodrošina savu pieeju, kas darbojas, pamatojoties uz kvalitātes, drošības un efektivitātes standartiem.

Tajā pašā laikā pacientiem un viņu aprūpētājiem ir skaidrs priekšstats par to, kas viņiem ir vērtīgs - pilnīga izārstēšana, ilgāka dzīve, dzīves kvalitāte, izvēle (dažreiz) starp vienu vai otru - pat palīdzot citiem, daloties ar saviem veselības datiem.

HTA, protams, spēlē lielu daļu. Tās galvenais mērķis ir uzlabot pacientu piekļuvi efektīvām zālēm, vienlaikus apsverot alternatīvus veselības aprūpes kompromisus, kas varētu tikt zaudēti valsts veselības budžetā.

Feminisma pirmais solis uz priekšu

Ar šīm Eiropas Parlamenta vēlēšanām daži pašreizējie un potenciālie Eiropas Parlamenta deputāti veicina feministisku ES. Piemēram, pašreizējais deputāts Terry Reintke piedalīsies Sieviešu augstākā līmeņa sanāksme gada 27 jauns Briselē.

Tikšanās laikā tiks noskaidrots, kas ir nepieciešams, lai ES veicinātu sievietes"s pilnvaras.

Tikmēr viena sieviete, kas arī meklē vēlēšanas, ex SANCO ģenerāldirektors Paola Testori Coggi, darbojas Eiropas Parlamentā Itālijas + Eiropas partijas sarakstā, kas ir saskaņots ar Guy Verhofstadt-Emmanuel Macron liberālo grupu, kas norisinājās sesijā.

Paola ir novēloti mācījusi ES jautājumus Parmas Universitātē un vadījusi Itālijas valdības kopīgos centienus narkotiku iepirkuma jomā saskaņā ar Valletta deklarāciju.

Kandidāts sacīja: „Es"m par veselību [kā teritoriju], kur Eiropas Savienība ir sasniegusi daudzas lietas. ”Viņa piebilda:„ Tomēr mēs varam darīt vairāk. ”

Paolai ir arī prioritāte sieviešu lomas veicināšanā, un viņas valstij ir tikai Grieķija, kad runa ir par sieviešu īpatsvaru darbaspēkā. Viņa ir arī liela, ieguldot pētniecībā un jauniešos.

Citur personalizētā medicīnā Eiropā…

Veselība pievienots diskutē par to, vai ES juridisko ērgļu viedoklis par kopīgu klīnisko novērtējumu saskaņā ar ierosināto ES mēroga HTA būs juridiski saistošs valstu valdībām. Tas, saskaroties ar Vāciju, Franciju, Spāniju un dažām citām dalībvalstīm, pūcina ideju par obligātu rīcību.

Rumānijai šobrīd ir rotējoša ES prezidentūra (līdz 30 jūnijam) un tās veselības ministrs Sorina Pintea ir mērķis ir 'progresa ziņojums", ko nākamajā mēnesī sniegs Veselības padome.

Somijā Helsinkos ir pieprasīts komentāri otro reizi par to, kā vislabāk rīkoties ar genoma datiem, pamatojoties uz plāniem izveidot genomikas centru, lai centralizēti uzglabātu un pārvaldītu biobanku un pakalpojumu sniedzēju radīto genoma informāciju.

Somijas pilnvaras, šķiet, klausās atsauksmes, jo pirmais uzaicinājums radīja būtiskas izmaiņas tās priekšlikumu projektos

Un atkal Berlīnē Vācijas ētikas padome ir nolēmusi, ka ir jāpiemēro moratorijs cilvēku dzimumšūnu intervencēm, kas atbilst daudzu citu akadēmiķu un pētnieku viedokļiem visā pasaulē.

Padome teica, ka šāda izpēte būtu “ētiski bezatbildīga šobrīd, ņemot vērā neskaitāmus riskus”.

Atgriežoties Bukarestē, tagad, un Eiropas Komisija ir brīdinājusi Rumāniju, tā „nekavējoties izraisīs tiesiskuma ietvaru” pār „lielākajām bažām” par tiesiskuma stāvokli dalībvalstī, par ko ziņoja Politiski.

Šis solis acīmredzot tiks pieņemts, ja valsts"valdība, prezidents un parlaments nespēj „veikt nepieciešamos uzlabojumus” un ātri tos izdarīt, “vai, ja tiek veikti turpmāki negatīvi soļi”.

Komisijai ir lielas bažasn tiesu neatkarībakorupcija, samazinot sodu par biroja ļaunprātīgu izmantošanu, valdības metodes un ārkārtas rīkojumus.

komentāri

Facebook komentāri

Tags: , ,

kategorija: Titullapa, EU, Eiropas alianse Personalizēta medicīna, Veselība, Personalizēta medicīna

Komentāri ir slēgti.