#ESMO uzsākot darba kārtību vēža jomā - #EAPM ir gatavs reaģēt

ESMO kongress vēl ir gandrīz beidzies vēl vienu gadu, un EAPM aktīvi sadarbojās ar ieinteresētajām personām galvenajā onkoloģijas pasākumā Minhenē, kas notika no 19. oktobra. raksta Eiropas alianse Personalizēta Medicine (EAPM) izpilddirektors Denis Horgan. 

Protams, alianse spēlē savu lomu onkoloģijas virzībā uz priekšu, it īpaši ar pašreizējiem centieniem padarīt plaušu vēža skrīninga programmas ar saskaņotām un efektīvām vadlīnijām realitāti visā ES.

Atlīdzināšanas jautājumi 

Ņemot vērā visas debates par Eiropas Komisijas plāniem attiecībā uz veselības tehnoloģiju novērtēšanu (HTA), Kongress dzirdēja, ka dažām Eiropas valstīm nepieciešams vairāk nekā divas reizes ilgāks laiks nekā citām, lai pieņemtu lēmumus par HTA attiecībā uz jaunu vēža zāļu kompensāciju pēc Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) apstiprinājums.

Vidējais lēmumu pieņemšanas laiks dažās valstīs pārsniedz gadu, dzirdēja Kongress. Saskaņā ar Minhenē atklāto pētījumu, tiklīdz EMA ir apstiprinājusi jaunu ārstēšanu, daudzas valstis, izmantojot HTA procesu, novērtē tā ieguvumu un rentabilitāti kā daļu no lēmuma pieņemšanas par to, vai kompensēt ārstēšanas izmantošanu parastajai pacienta aprūpei.

Aplūkojot visas jaunās vēža zāles, kuras EMA ir apstiprinājusi cietajiem audzējiem laikā no 2007. gada janvāra līdz 2016. gada decembrim, pētnieki izsekoja laiku starp EMA apstiprinājumu katrai no zālēm un HTA lēmumus, ko pieņēma veselības iestādes četrās Eiropas valstīs.

Valstis bija Anglija, Francija, Vācija un Skotija. Vidējais laiks no EMA apstiprināšanas līdz HTA lēmumiem bija divas līdz trīs reizes ilgāks Anglijā (405 dienas) un Skotijā (384 dienas), salīdzinot ar Vāciju (209 dienas) un Franciju (118 dienas). Pētījuma līdzautors Dr. Kerstins Vokingers, vecākais pētnieks Cīrihes Universitātes slimnīcā (Šveice) un saistīts pētnieks Hārvardas Medicīnas skolā, Bostonā, ASV teica, ka šādos novērtējumos ieguldīto resursu atšķirīgais daudzums un atšķirīgie valsts noteikumi var izraisīt līdz laika izmaiņām no EMA apstiprināšanas līdz lēmumiem par HTA dažādās valstīs.

reklāma

Pētījumā atklājās, ka veselības aizsardzības iestādes lēmumus par zālēm, kas ESMO skalā vērtētas kā vislielākās, parasti pieņem daudz ātrāk, salīdzinot ar zālēm, kuru klīniskais ieguvums ir mazāks. Bet laikā no EMA apstiprināšanas līdz lēmumiem par HTA laika ziņā bija atšķirības pat attiecībā uz zālēm ar vislielāko labumu. Analīze arī parādīja, ka praktiski visas vēža zāles, kas novērtētas kā visaugstākās, ir apstiprinātas kompensēšanai visās četrās valstīs: Vācijā (100%), Skotijā (95%), Anglijā (92%) un Francijā (90%). EAPM, protams, ir ļoti iesaistījies debatēs par HTA, un nākamajā mēnesī tā ved diskusiju dalībvalstu pārstāvjiem.

"Braukšanas maiņa" 

Kongress dzirdēja, ka piekļuvi optimālai vēža aprūpei visiem pacientiem var panākt tikai ar mūsdienu zinātnes sasniegumu integrētu, ilgtspējīgu pārvēršanu rītdienas ārstēšanā. Tas ir jāpastiprina, skaidri saprotot klīnisko efektu lielumu un precīzi identificējot pacientus, kuri, visticamāk, gūs labumu.

ESMO zinātniskā priekšsēdētāja profesore Solanža Pītersa uzsvēra, cik svarīgi ir nodrošināt, lai jauninājumi sasniegtu īstos pacientus īstajā laikā - frāzi bieži lieto EAPM un citi personalizētās medicīnas atbalstītāji.

Minhenē tika iesniegti dati no vairāk nekā 2,000 iesniegtajiem kopsavilkumiem, kas pārstāv gandrīz 116,000 XNUMX pacientu, kuri piedalījās klīniskajos pētījumos. "ESMO ir pārmaiņu virzītājspēks, kas ietekmē visu onkoloģijas jomu," sacīja tās prezidents Joseps Taberno, piebilstot, ka organizācija ir "nozīmīgs ieguldījums, lai nodrošinātu optimālu vēža aprūpi visiem pacientiem neatkarīgi no viņu dzīvesvietas".

Šķēršļi piekļuvei pediatrijā 

Vēl viens pētījums, kas tika izdots Vācijā ESMO pasākuma laikā, uzsvēra šķēršļus 12 līdz 25 gadus vecu bērnu iekļaušanai gan pieaugušo, gan bērnu agrīnās fāzes klīniskajos pētījumos. Tas liek domāt par nepieciešamību pēc vairāk pielāgotām pieejām, lai šiem pacientiem nodrošinātu labāku piekļuvi terapeitiskiem jauninājumiem.

Eiropā likumīgais minimālais vecums, lai piedalītos pieaugušo klīniskajos pētījumos, parasti ir 18 gadi. Pētījuma autore Aurore Vozy no Gustave Roussy Institut de Cancérologie Villejuifā, Francijā, klātesošajiem sacīja: "Mēs zinām ... ka dažām meitenēm ļoti agri dzīves laikā attīstīsies ģenētiski virzīts krūts vēzis: šai slimībai nav bērnu pētījumu, tomēr šie pacienti tiek sistemātiski nedrīkst piedalīties attiecīgajos pieaugušo izmēģinājumos. ”

Viņa piebilda: "Līdzīga situācija ir dažiem pusaudžiem ar limfomām vai sarkomām, kuru audzēji bieži līdzinās pieaugušo audzējiem daudz vairāk nekā tie, kas sastopami bērniem."

Kongress dzirdēja, ka retos gadījumos pieaugušajiem vecumā no 20 gadiem tiek diagnosticēti arī audzēji, kurus visbiežāk novēro bērniem. Tikmēr bērnu klīniskajos pētījumos parasti tiek noteikta 18 vai 21 gada vecuma augšējā robeža. Pētījumā konstatēts, ka starp 389 pētījumiem, kas nav atvērti pusaudžiem, 55% varētu būt nozīmīgi nepilngadīgiem pacientiem. "Tas nozīmē, ka pacientiem ir liegta pieeja novatoriskām zālēm, kas bija pieejamas pašā centrā, kur viņi ārstējās, un uz kurām viņiem, iespējams, bija labāka reakcija nekā uz tradicionālo terapiju," sacīja Vozī.

Eiropas Personalizētās medicīnas alianses pamatā ir stingra kampaņa par labāku piekļuvi klīniskajiem izmēģinājumiem, kā arī par daudzām novatoriskām ārstēšanas metodēm, kas tagad ir pieejamas teorētiski.

EAPM izpilddirektors Deniss Horgans, kurš bija Minhenē kongresā, sacīja: “Šis ir vēl viens konkrēts piemērs situācijām, kurās pacientiem tiek liegta pieeja potenciāli izcilām ārstēšanas metodēm. Personalizētās medicīnas laikmetā tas ir acīmredzami nepieņemami. Jauniešiem tiek liegta labākas dzīves iespēja? Tam nevar ļaut notikt 21. gadsimtā. ”

Audzēja skala no ESMO 

Vadošie vēža speciālisti Eiropā un Ziemeļamerikā ir vienojušies par jaunu audzēja DNS mutāciju skalu, kas vienkāršos un standartizēs izvēli mērķtiecīgai vēža ārstēšanai. Skala, ko sauc par ESCAT (ESMO Molekulāro mērķu klīniskās darbības spēja), ir publicēta Onkoloģijas žurnālā, un tās mērķis ir optimizēt pacientu aprūpi, atvieglojot to vēža pacientu identificēšanu, kuri, visticamāk, reaģēs uz precīzām vai personalizētām zālēm, un palīdz padarīt ārstēšanu rentablāku. Profesors Fabrice André, ESMO Tulkošanas pētījumu un precīzās medicīnas darba grupas priekšsēdētājs, kurš uzsāka projektu, sacīja: “Ārsti saņem arvien vairāk informācijas par katra pacienta vēža ģenētisko sastāvu, taču to var būt grūti interpretēt optimāla ārstēšanas izvēle.

"Jaunais mērogs palīdzēs mums atšķirt audzēja DNS izmaiņas, kas ir svarīgas lēmumu pieņemšanā par mērķtiecīgām zālēm vai piekļuvi klīniskajiem pētījumiem, un tās, kas nav būtiskas," viņš piebilda.

Raksta vadošais autors Dr Joaquin Mateo, Prostatas vēža translācijas pētījumu grupas galvenais pētnieks no Vall d'Hebron Onkoloģijas institūta, Barselonā, Spānijā, sacīja: “ESMO pirmo reizi ir izveidojis rīkus, lai skaidri pateiktu, ko dati ir nepieciešami, lai mutāciju varētu uzskatīt par iedarbīgu un kā tā var mainīties, reaģējot uz jauniem klīniskajiem datiem. ”

EAPM darbs klīnisko datu jomā, protams, ietvēra MEGA iniciatīvas ADD LINK uzsākšanu, un alianse tagad strādā ar ieinteresēto dalībvalstu koalīciju, lai kopīgi sniegtu vitāli svarīgus genomikas datus pāri robežām pacientu labā. visās ES daļās un ārpus tās.

Sievietes ir no Venēras, vīrieši no Marsa… 

Sievietes un vīrieši ir atšķirīgi. Mēs visi to zinām, bet fakts joprojām ir tāds, ka uz dzimumu balstītas pieejas slimību izpētei un ārstēšanai medicīnas onkoloģijā joprojām nav pētītas. Tas notiek, neskatoties uz to, ka joma virzās uz personalizētām medicīnas metodēm un uzkrāj pierādījumus, ka dzimums ir galvenais slimības riska faktors un reakcija uz ārstēšanu. Gaidāmajā ESMO darbnīcā ar nosaukumu “Dzimumu medicīna sastop onkoloģiju”, kas notiks Lozannā, Šveicē, 30. novembrī un 1. decembrī, daudznozaru ekspertu fakultātē notiks diskusijas par dzimumu medicīnas koncepcijām un metodēm, kā arī to ietekmi uz klīnisko praksi un pētījumiem. onkoloģija.

Dr. Anna Doroteja Vāgnere no Lozannas Universitātes slimnīcas, kas uzsāka semināru un līdzautore nesen sagatavoja šo tēmu, sacīja: “Nepieciešama turpmāka izpēte, lai izprastu dzimumu ietekmi onkoloģijā”. Vāgners piebilda: "Ar centieniem iekļaut dzimuma aspektus biomedicīnas pētījumos, kas ir plaši izplatīti citās jomās, piemēram, kardiovaskulārajā medicīnā, bija pienācis laiks mums onkoloģijas jomā to ņemt vērā."

Viņas rakstā jau bija norādīts uz dažādām jomām, kurās dzimumu atšķirības ir zināmas jau daudzus gadus, bet joprojām ir slikti izprastas. Sanāksmē galvenā uzmanība tiks pievērsta ķermeņa sastāva, hormonu, ģenētiskā uzbūves un vielmaiņas atšķirībām. Kā vienu piemēru sievietēm ir lielāka toksicitāte, lietojot noteiktus narkotiku veidus, kas, iespējams, ir saistīts ar to, ka tās metabolizē atšķirīgi no vīriešiem, pateicoties faktoriem, kas, domājams, svārstās no augstāka ķermeņa tauku līmeņa līdz narkotiku metabolizējošo enzīmu aktivitātes atšķirībām .

"Toksicitāte pati par sevi ir problēma, jo īpaši tāpēc, ka tas var izraisīt vēža slimnieku terapijas pārtraukšanu," sacīja Vāgners. Lai gan dzimumu atšķirības efektivitātes jomā tiek ziņotas biežāk, atšķirības, kas attiecas uz toksicitāti, tiek analizētas un sistemātiski ziņotas tikai reti. Personalizētās medicīnas laikmetā atšķirība starp dzimumiem, kur tas ir piemērojams, acīmredzami ir solis uz priekšu onkoloģijā un citur. Horizon Europe jaunākais Eiropas Komisijas informatīvajā dokumentā nesen tika izklāstītas piecas pētniecības misijas un 10 nozares partnerības, lai saņemtu finansējumu no Horizon Europe, ES pētniecības programmas 2021. – 2027.

Šie ierosinātie līdzekļi veidos 40–50% no programmas 94.1 miljards eiro. Divas no piecām ierosinātajām misijām attiecas uz digitalizāciju un veselību, kā arī uz inovācijām veselības jomā, lai strauji attīstītu, izvērstu un droši izmantotu medicīniskās procedūras, ierīces un tehnoloģijas, kas jāuzlabo ar digitālo tehnoloģiju palīdzību.

Tikmēr plāns paredz, ka līdztekus galvenajām digitālajām tehnoloģijām, tostarp jaunām tehnoloģijām, piemēram, AI, tiek izveidota saikne ar valstu veselības pētījumu sistēmām un filantropijas finansējumu, kā arī jaunām tehnoloģijām, piemēram, AI un saiknei ar pakārtotajām nozarēm. Pašreizējā situācijā misijām būtu jāiegūst apmēram 10% no budžeta programmas “Apvārsnis Eiropa” pirmajos gados, katrai no tām tērējot apmēram 1–2 miljardus eiro.

Dalieties ar šo rakstu: