#EAPM: Lai padarītu HTA patiesi efektīvu, nepieciešama lielāka sadarbība

Veselības tehnoloģijas novērtējumu (HTA) Pasaules Veselības organizācija raksturo kā sistemātisku veselības tehnoloģijas īpašību, ietekmes un / vai ietekmes novērtējumu, raksta Eiropas alianse Personalizēta Medicine (EAPM) izpilddirektors Denis Horgan.

Tas ir daudzdisciplīnu process, ko izmanto, lai novērtētu sociālos, ekonomiskos, organizatoriskos un ētiskos jautājumus, un novērtējuma veikšanas galvenais mērķis ir informēt par politikas lēmumu pieņemšanu. Tajā sistemātiski, pārredzami, objektīvi, stingri apkopota informācija par medicīniskajiem, sociālajiem, ekonomiskajiem un ētiskajiem jautājumiem, kas saistīti ar veselības tehnoloģijas izmantošanu.

Tikmēr veselības tehnoloģija ir organizētu zināšanu un prasmju pielietošana zāļu, medicīnisku ierīču, vakcīnu, procedūru un sistēmu veidā, kas izstrādātas, lai risinātu veselības problēmu un uzlabotu dzīves kvalitāti.

EUnetHTA ir valdības ieceltu organizāciju tīkls (no dalībvalstīm, ES kandidātvalstīm, kā arī EEZ un EBTA valstīm) un liels skaits attiecīgo reģionālo aģentūru un bezpeļņas organizāciju, kas ražo vai veicina HTA Eiropā. Tās mērķis ir informēt par drošu, efektīvu veselības politikas formulēšanu, kas ir vērsta uz pacientiem un cenšas sasniegt vislabāko vērtību.

Organizācija paziņo, ka HTA ir stingri jāpaļaujas uz pētījumiem un zinātniskām metodēm, un piemēri ir diagnostikas un ārstēšanas metodes, medicīniskais aprīkojums, farmācija,
rehabilitācijas un profilakses metodes, kā arī organizatoriskās un atbalsta sistēmas, kurās tiek sniegta veselības aprūpe.

Tomēr, runājot par novatorisku zāļu un ārstēšanas veidu ieviešanu, lietas noteikti varētu uzlaboties. Eiropas Parlamenta deputāts António Correia De Campos, kurš ir zinātniskās un tehnoloģiskās politikas iespēju novērtēšanas grupas viceprezidents Eiropas Parlamentā, ir teicis: “Kaut arī veselības tehnoloģijas novērtēšana ir vērtīgs un nepieciešams instruments lēmumu pieņemšanā, ir svarīgi, lai tas nerada nevajadzīgu apgrūtinājumu uzņēmumiem, kas saskaras ar daudzveidīgām valstu prasībām attiecībā uz HTA un apstiprināšanas mehānismiem. ”

No savas puses EAPM ir konsekventi norādījis, ka HTA iestāžu un veselības aprūpes sistēmu vadītāju novēlota lēmumu pieņemšana ļoti maz palīdz pacientam saņemt ārstēšanu, kas vajadzīga (un kurai ir tiesības sagaidīt), un faktiski nodara lielu ļaunumu.

reklāma

Droši vien nav daudz, ko Komisija var paveikt pati, lai to panāktu, taču jāatsakās no dažādu disciplīnu acīmredzamības, jo ir vajadzīga daudz lielāka sadarbība un sadarbība starp dalībvalstīm, šajās valstīs (ti, reģionālā līmenī). un pat starp slimnīcām.

Uzlabots dialogs ir galvenais. EMA šā gada vasarā nonāca pie secinājuma, ka agrīnais dialogs ir tik vērtīgs, ka tā uzsāka jaunu partnerības veidu ar EUnetHTA. Tā, skaidro EMA, mērķis ir ļaut zāļu izstrādātājiem saņemt atgriezenisko saiti no regulatoriem un HTA struktūrām par pierādījumu iegūšanas plāniem, lai vienlaikus atbalstītu lēmumu pieņemšanu par tirdzniecības atļauju piešķiršanu un jaunu zāļu kompensāciju.

Mērķis ir palīdzēt iegūt optimālus un drošus pierādījumus, kas apmierina gan regulatoru, gan HTA struktūru vajadzības. Tas ir solis priekšā iepriekšējai paralēlai zinātnisko konsultāciju procedūrai, kuru vadīja EMA un HTA struktūras, kas bija apdomīgāka ar to, ka zāļu izstrādātājiem bija nepieciešams individuāli sazināties ar dalībvalstu HTA struktūrām.

Mijiedarbība starp zāļu izstrādātājiem, regulatoriem un HTA struktūrām vai citām iespējamām ieinteresētajām personām, lai apspriestu attīstības plānu, nozīmē, ka var iegūt pierādījumus, lai pēc iespējas efektīvāk apmierinātu attiecīgo lēmumu pieņēmēju vajadzības.

"Tas atvieglo pacienta piekļuvi svarīgām jaunām zālēm un tādējādi dod labumu sabiedrības veselībai," sacīja EMA, norādot uz ieguvumiem, ko strukturētāka mijiedarbība sniedz, palielinot savstarpēju saprašanos un problēmu risināšanas spējas starp sevi un HTA struktūrām.

Ir skaidrs, ka novēlota ieviešana pacientiem maksā dzīvību. Bet viens uzlabojums ir EMA adaptīvās / pakāpeniskās licencēšanas izmēģināšana ar mērķi samazināt tirgū nonākšanas laiku, iesaistot HTA aģentūras visā izstrādes procesā. HTA, protams, ir būtiska saikne veselības jauninājumu ieviešanas ķēdē pacientiem, taču EAPM uzskata, ka tas ir tālu no efektīvas Eiropas vienošanās panākšanas, neskatoties uz steidzamo nepieciešamību ES līmenī izveidot skaidrāku izpratni par vērtības jēdziens veselības aprūpē.

Galvenās slimību kategorijās, piemēram, diabēts, neiroloģiskas slimības un vēzis, ES dalībvalstis turpina izteikt atšķirīgu viedokli par to, kas ir vērts turpināt ārstēšanu, profilaksi, diagnozi un kompensāciju.

Vairāk nekā 50 nacionālās un reģionālās HTA struktūras visā Eiropā turpina veikt savus novērtējumus savā veidā, un 15 gadus labi domāti, bet neefektīvi pamudinājumi sadarboties ES līmenī šo situāciju tik tikko mainījuši. Pirms ES atbalsta izbeigšanās 2020. gadā notiek nopietns sadarbības mēģinājums atrast kaut kādu vienošanos, taču līdz 2017. gada vidum Komisija nebija paveikusi neko citu, kā pabeigt apspriešanos par iespējām, solot vēl dažus vēl nedefinētus. iniciatīvs".

Nevar nepamanīt HTA kritisko lomu terapeitiskās inovācijas jomā. Ir svarīgi, lai tādiem jautājumiem kā lietošanai kombinācijā un secībai un lietošanas ilgumam tiktu pievērsta pelnītā uzmanība. Ir labi, ka tas zināmā mērā notiek iepriekšminētajās diskusijās par jaunām narkotikām starp EMA un HTA struktūrām, bet tas nav pietiekami tālu.

Runājot par tik ļoti nepieciešamajiem jauninājumiem veselības aprūpē un to ieviešanu, HTA var palīdzēt lēmumu pieņēmējiem ar pierādījumiem balstītu veselības tehnoloģiju un pakalpojumu izvēli un vienlīdz svarīgu uzdevumu laika gaitā uzlabot to efektivitāti un lietderību.

Tas darbojas kā atbalstošs process, kas ļauj maksātājiem nopietni apsvērt, vai finansēt vienu ārstēšanu vai nē, un padarīt to pieejamu tām pacientu grupām, kuras no tā gūs vislielāko labumu. Arvien vairāk EAPM ir norādījis, ka maksātāji nopietni ierobežo vai pat liedz pacientu piekļuvi veselības tehnoloģijām un pakalpojumiem, ja tiem nav skaidras vai ārkārtas vērtības, jo tie cenšas samazināt izmaksas un palielināt veselības aprūpes sistēmas efektivitāti.

Tas ir jārisina, jo acīmredzami ir tāls ceļš ejams, kad jāveido labāka sistēma visiem pacientiem visā ES.

Dalieties ar šo rakstu: