EAPM atjauninājums: plaušu vēža skrīninga apaļais galds, pēdējā iespēja reģistrēties un ziņas par pasaulē pirmās koronavīrusa vakcīnas uzsākšanu

Laipni lūdzam veselības kolēģi, un, lūdzu, noklikšķiniet uz Eiropas Personalizētās medicīnas alianses (EAPM) ikmēneša biļetenu decembrim, noklikšķinot uz šeit. Laiks tiek atzīmēts EAPM plaušu vēža skrīninga pasākumam un pēdējās dienās ir redzētas patiesi izcilas ziņas par COVID-19 vakcīnas parādīšanos Lielbritānijā, tāpēc vairāk par to zemāk, raksta EAPM izpilddirektors Deniss Horgans.

Plaušu vēža skrīninga apaļais galds

Pēdējo gadu laikā pēc vairākām konferencēm par šo tēmu un uzsākot Eiropas pārvarēšanas vēža plānu, EAPM kopā ar Eiropas Elpošanas biedrību, Eiropas Radioloģijas biedrību, kā arī Eiropas Vēža slimnieku rīko apaļu galdu par plaušu vēža skrīningu. Koalīcija Ideja ir iepazīstināt ar lietu par plaušu vēža skrīninga koordinētu īstenošanu visā ES reģionā. Apaļā galda nosaukums ir “Plaušu vēzis un agrīna diagnostika: pierādījumi pastāv attiecībā uz plaušu skrīninga vadlīnijām ES”, un ideja ir iesniegt gadījumu, kad visā ES reģionā koordinēti tiek veikta plaušu vēža skrīnings. Jūs varat iepazīstieties ar EAPM 10. decembra konferences par plaušu vēža skrīningu darba kārtību šeitun reģistrējieties šeit. Turklāt ļoti daudz informācijas var atrast EAPM jaunākajā biļetenā, kas ir pieejams šeit. 

Vai veselības tehnoloģiju novērtēšanas (HTA) sarunas parādīs, ka Eiropas valstis var sadarboties?

Eiropas veselības ministri 2. decembrī tikās, lai pārskatītu, kas ir paveikts un ko var darīt, lai stiprinātu turpmāko aizsardzību, lai apkarotu COVID pandēmiju. Tā ir milzīga darba kārtība - un starp daudzajiem Eiropas Savienības komponentiem, kuru mērķis ir atrast kopīgu valodu starp 27 dalībvalstīm turpmākajā ceļā, viens mazāk pamanāms un acīmredzami nejaušs priekšmets var dot priekšstatu par to, cik lielas iespējas ir panākt vienošanos par nepieciešamajiem uzlabojumiem kopumā.

Šis sekundārais jautājums ir veselības tehnoloģiju novērtējums, un ministru diskusijā tiks ieslēgts jau trīs gadus vecs priekšlikums novērtējumu koordinēšanai ES līmenī, nevis veikt 50 atšķirīgus reģionālus un nacionālus novērtējumus starp dalībvalstīm par katru jaunu medicīna. Plāna loģika ir acīmredzama: izvairīšanās no dublēšanās, laika un resursu taupīšana un vislabāko lēmumu pieņemšana, apkopojot zināšanas no visa kontinenta. Bet kopš priekšlikuma parādīšanās ir iejaukušies citi faktori - it īpaši dažu valstu nevēlēšanās atteikties no savas pieejas un pakļauties komitejas lēmumam. EAPM cītīgi strādā, lai panāktu progresu HTA jomā, un jūs jūs informēsit.

Lielbritānija apstiprina Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcīnu, kas ir pirmā pasaulē

reklāma

Runājot par pandēmiju COVID-19, Lielbritānija trešdien (19. decembrī) apstiprināja Pfizer vakcīnu COVID-2, apsteidzot Amerikas Savienotās Valstis un Eiropu, lai kļūtu par pirmo Rietumu valsti, kas oficiāli apstiprina žestu, kurai, pēc tās domām, būtu jāsasniedz nākamās nedēļas sākumā. Premjerministrs Boriss Džonsons nosauca medicīnas iestādes apstiprinājumu par pasaules mēroga uzvaru un cerību staru jaunās koronavīrusa drūmuma vidū, kas visā pasaulē ir nogalinājis gandrīz 1.5 miljonus cilvēku, kaitējis pasaules ekonomikai un uzturējis normālu dzīvi.

Gados vecāki aprūpes nama iedzīvotāji un viņu aprūpētāji būs pirmie cilvēki Lielbritānijā, kuri saņems vakcīnu, 2. decembrī paziņoja valdība.

Apvienotās Karalistes Apvienotās vakcinācijas un imunizācijas komitejas priekšsēdētājs Vejs Šens Lims sacīja Veijs Šens Lims, ka vakcīnas ieviešana noteiks prioritāti tiem, kas visdrīzāk mirst no COVID-19, kā arī aizsargās veselības un sociālās aprūpes pakalpojumus.

Lielbritānijas vakcinācijas programmas pirmais posms darbosies deviņās grupās, sākot ar iedzīvotājiem vecāku pieaugušo aprūpes mājās un viņu aprūpētājiem. Pēc tam visiem cilvēkiem, kas vecāki par 80 gadiem, un citiem veselības aprūpes un veselības aprūpes darbiniekiem tiks piedāvāta skola.

Trešajā prioritāšu līmenī ir vecāki par 75 gadiem, kam seko vecāki par 70 gadiem un īpaši klīniski neaizsargāti jaunāki pieaugušie.

Lielbritānijas Zāļu un veselības aprūpes produktu regulatīvā aģentūra (MHRA) piešķīra ārkārtas lietošanas apstiprinājumu Pfizer-BioNTech vakcīnai, kas, pēc viņu domām, ir 95% efektīva slimību profilaksē, rekordīsā laikā - tikai 23 dienas kopš Pfizer publicēja pirmos datus no pēdējās klīniskās izmēģinājums. ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) plāno sanākt 10. decembrī, lai apspriestu, vai ieteikt Pfizer / BioNTech vakcīnas ārkārtas lietošanas atļauju, un Eiropas Zāļu aģentūra paziņoja, ka tā varētu piešķirt ārkārtas apstiprinājumu šāvienam līdz 29. decembrim. Apvienotās Karalistes veselības sekretārs Mets Henkoks sacīja, ka slimnīcas ir gatavas saņemt šāvienus, un visā valstī tiks izveidoti vakcinācijas centri, taču viņš atzina, ka izplatīšana būtu izaicinājums, ņemot vērā, ka vakcīna jānosūta un jāuzglabā -70C (-94F) temperatūrā. temperatūras, kas raksturīga Antarktikas ziemai.

ES acīs ir 29. decembra apstiprinājums vīrusu vakcīnai, vēlāk nekā ASV

Eiropas Savienības zāļu aģentūra ir paziņojusi, ka tās pirmās koronavīrusa vakcīnas apstiprināšanai var būt nepieciešamas vēl četras nedēļas. Eiropas Zāļu aģentūra plāno līdz 29. decembrim sasaukt sanāksmi, lai izlemtu, vai ir pietiekami daudz drošības un efektivitātes datu par Pfizer un BioNTech izstrādāto vakcīnu, lai to varētu apstiprināt, kā tas bija 2. decembrī Lielbritānijā. Regulators arī paziņoja, ka jau 12. janvārī varētu izlemt, vai apstiprināt konkurentu, ko nošāvusi Amerikas farmācijas kompānija Moderna Inc, kas šonedēļ iesniedza pieprasījumu ASV un Eiropas regulatoriem. Ja vakcīna tiks apstiprināta, Vācijā bāzētā kompānija BioNTech teica, ka šāviena lietošana Eiropā varētu sākties pirms 2020. gada beigām - taču tas šķiet diezgan vērienīgi, ņemot vērā, ka ES Komisijai parasti ir jāpiestiprina regulatora lēmums. Tomēr aģentūra ir arī atstājusi iespēju, ka šīs sanāksmes datums tiks pārcelts uz priekšu, ja dati ienāks ātrāk.

Eiropas Zāļu aģentūra vēl nav saņēmusi datus no 3. fāzes AstraZeneca / Oksfordas vakcīnas izmēģinājuma un nav saņēmusi datus par vakcīnas kvalitāti, teikts EMA e-pastā. Tas joprojām gaida datus par vakcīnas sastāvdaļām un ražošanas veidu, kā arī atbildes uz jautājumiem, kas radās, iesniedzot sākotnējos laboratorijas pētījumus. Tikmēr Beļģijā Valonijas reģiona veselības ministre Beļģijā Kristija Morreale sacīja, ka valsts pirmās vakcīnas saņems ne ātrāk kā līdz janvāra vidum, saskaņā ar Brussels Times.

Komisijas jaunajai farmācijas stratēģijai "pacienti un sadarbība ir centrā"

Plāni samazināt laiku, kas vajadzīgs, lai iegūtu normatīvo apstiprinājumu zālēm un medicīnas ierīcēm, kā arī veicināt jaunu antibiotiku un citu retu slimību ārstēšanai paredzētu produktu izstrādi, ir izklāstīti plašā jaunā farmācijas stratēģijā Eiropai. Eiropas Komisijas izstrādātā stratēģija ir vērsta uz pacientiem un cenšas balstīties uz koronavīrusa krīzes laikā novērotajiem nozares sadarbības centieniem, sacīja Out-Law advokātu biroja Pinsent Masons dzīvības zinātņu eksperti. Komisija cer īstenot stratēģiju vairāku gadu garumā.

Katrīna Drū no Pinsenta Masona sacīja: "Stratēģijas centrā ir pacienti, un tā atzīst nepieciešamību nodrošināt ātru piekļuvi augstas kvalitātes drošām un efektīvām zālēm. To darot, stratēģija atzīst vērtību, ko piešķir gan novatoriski, gan ģenēriski, gan bioloģiski līdzīgi produkti. palīdzot sasniegt šo pacientu orientēto mērķi. "

Nicole Jadeja, arī no Pinsent Masons, sacīja: "Svarīgi, ka stratēģijā tiek atzīta veselības datu un datu infrastruktūras nozīme un turpmākā loma, vajadzība pēc dažādiem finansēšanas avotiem, lai atbalstītu inovāciju, jaunu zāļu loma un alternatīva esošo zāļu izmantošana. nepieciešamība pēc jauniem uzņēmējdarbības modeļiem kā uzlabotas terapijas zālēm un šūnu un gēnu terapijām piedāvā vienreizējas ārstēšanas potenciālu un nepieciešamību pēc jauninājumiem videi draudzīgu farmaceitisko līdzekļu un ražošanas jomā. "

Eiropas komanda: ES paziņo par 20 miljoniem eiro, lai atbalstītu veselības aprūpes sistēmas ASEAN valstīs

2. decembrī Eiropas Komisija paziņoja par jaunu programmu 20 miljonu eiro apmērā, lai atbalstītu Dienvidaustrumu Āzijas valstu asociāciju (ASEAN) kā daļu no Eiropas komandas globālās reakcijas uz COVID-19. Dienvidaustrumāzijas pandēmijas reaģēšanas un sagatavotības programma uzlabos reģionālo koordināciju, reaģējot uz koronavīrusa pandēmiju, un stiprinās reģiona veselības sistēmu kapacitāti. Programma, kuras ilgums ir 42 mēneši un kuru īsteno Pasaules Veselības organizācija, īpašu uzmanību pievērsīs arī neaizsargātajām iedzīvotāju grupām un atbalstīs savlaicīgu saziņu par COVID-19, tās simptomiem un riskiem, īpaši lauku un attālos reģionos.

Cīņa pret AMR paradoksiem COVID-19 vecumā

Antimikrobiālā rezistence (AMR) ir viens no desmit steidzamākajiem draudiem, ar ko saskaras pasaules veselība, un tomēr lielākā daļa iedzīvotāju to joprojām pilnībā nenovērtē. AMR ir bīstamāka nekā autoavārijas un pat vēzis, taču sabiedrības veselības politikā tā joprojām netiek izvirzīta par prioritāti ne ES, ne dalībvalstu līmenī. Turklāt AMR ir saistīts ar pandēmiju COVID-19, faktu, kuru plašsaziņas līdzekļi ir ignorējuši, bet ignorējuši. Pasaule zaudē savu jaudīgāko veselības aprūpes instrumentu - antibiotikas; līdz 2050. gadam super baktērijas var izraisīt 350 miljonus nāves gadījumu. Tikmēr pētniecības nozare joprojām gaida ES stimulēšanas mehānismus, kā arī vispārēju stratēģiju, lai integrētu pieejamu un kvalitatīvu pretmikrobu līdzekļu izstrādi un piekļuvi tiem.

Saskaņā ar vienu ziņojumu Amerikas Savienotajās Valstīs aptuveni 70-80% hospitalizēto COVID-19 pacientu saņēma antibiotiku terapiju, kaut arī mazāk nekā 10% faktiski bija sekundāras bakteriālas infekcijas. Itālijā Itālijas Nacionālais veselības institūts apstiprina, ka 3,335 pacienti kas nomira no COVID-19, 86% no viņiem tika ārstēti ar antibiotikām, neskatoties uz to, ka tikai 12% no viņiem bija uzlikta bakteriāla infekcija.

Alcheimera slimības (AD) perspektīva

Turklāt EAPM nesen uzsāka akadēmisku publikāciju par Alcheimera slimību (AD) ar daudzu ieinteresēto personu viedokli, lai risinātu biomarķieru jautājumu, ar nosaukumu Pīrsings Alcheimera un ar to saistītās demences miglā. Papīrs ir pieejams šeit.

Mēs atcelsim COVID ceļošanas ierobežojumus uz Ziemassvētku Tēviem, apstiprina ES

Lūgts nomierināt bērnus, ka Ziemassvētku vecītis varēs brīvi šķērsot robežas, lai atnestu viņiem savas dāvanas, ES viceprezidents mūsu Eiropas dzīvesveida veicināšanā Margaritis Šinas sacīja, ka Eiropas Komisija "var piedāvāt šo pārliecību". "Mēs vienojāmies ar reliģiskajiem līderiem, ka tas ir pārrobežu pārvietošanās jautājums - Sv. Nikolaja, Pere Noela, Babbo Natale, Reyes Magos, Agios Vassilis - viņi visi varēs nogādāt dāvanas. Visu ticību jaunajiem eiropiešiem vajadzētu būt pārliecība, ka šajās dienās Eiropā nekad nepietiks mīlestības un cerības, "viņš teica.

Un tas ir viss, kas jāpabeidz jūsu pirmajai nedēļai decembrī - neaizmirstiet, ka jūs joprojām varat iepazīties ar EAPM 10. decembra pasākuma par plaušu vēža skrīningu darba kārtību. šeit, reģistrējieties šeit, un ir pieejams biļetens šeit. Lai lieliska nedēļas nogale.

 

Dalieties ar šo rakstu: