#InsulinFraud izvēršas Moldovā - domājams, ka tajā iesaistīts Ukrainas uzņēmums #Farmak

| Septembris 11, 2019

2019 jūlijā Moldovas Nacionālais pretkorupcijas centrs uzsāka kriminālprocesu saistībā ar Strim insulīna publisko iepirkumu. Jautājums ir par produktiem, kurus ražo Farmak SAP, viens no lielākajiem Ukrainas farmācijas uzņēmumiem Talk Finance ziņojumi

Kā sacīja Korupcijas novēršanas iestādes preses sekretāre Angela Starinschi, centrs veic izmeklēšanu saistībā ar “publisku iepirkuma procedūru organizēšanu zāļu iegādei diabēta slimniekiem”. Viņa paziņoja, ka pratināti vairāki cilvēki un saistībā ar šo lietu ir konfiscēti dokumenti. Galvenais Moldovas preses nosauktais aizdomās turamais ir Ivans Antoci, Veselības aprūpes centralizētā iepirkuma centra direktors. Antoci tika atlaists 26 jūlijā.

Saskaņā ar konkursa dokumentiem, EsculapFarm Moldovai no Ukrainas piegādāja 20 tūkstošus Strim bioinsulīna devu, ko ražoja Farmak SAP.

Tomēr Ukrainā ar norādīto vārdu šī produkta nav, un Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) to nav reģistrējusi. Noskaidrots, ka Strim tiek ražots Indijā. Pēc izmeklētāju domām, nav ticamu pierādījumu par tā drošību.

2017 vairāk nekā 104 tūkstoši pacientu, kas cieš no diabēta, tika reģistrēti Moldovā. 2018 rudenī tika nolemts importēt gandrīz 414 tūkstošus Ukrainas produkta devu, ievērojot publiskās izsoles procedūras.

Pēc Moldovas domām Sanatateinfo.md laikrakstā, insulīna iepirkuma solīšanas procedūras nebija caurskatāmas: termiņi, nosacījumi un nosacījumi tika vairākkārt mainīti. Turklāt tika ievērojami palielināta summa, ko valdība bija gatava tērēt par jauno insulīnu: 100miljons leusu, nevis 21.6m.

Pēc izmeklēšanas sākšanas Veselības ministrijas valsts sekretārs Boriss Gylka apgalvoja, ka viņš ir šantažēts, lai parakstītu rīkojumu par Strima insulīna iegādi. “Insulīns tika reģistrēts ļoti ātri, kas bija aizdomīgi. Šis produkts nav pētīts, nav datu par tā ietekmi uz organismu, un es nevaru saprast, kā tam bija atļauts piedalīties solīšanas procedūrās, ”viņš sacīja. Gylka arī apgalvoja, ka ir bijuši iesaistīti arī vairāki cilvēki, kuriem ir savas intereses.

“Tas tika darīts vēlēšanu kampaņas laikā, kad Silviju Radu (Moldovas veselības ministre līdz 2019 jūnijam) de facto atbrīvoja no sava biroja. Apmēram divas nedēļas es biju ļoti šaubījies, pirms es parakstīju rīkojumu. Bija liels spiediens un pat draudi, ieskaitot atlaišanas draudus, ”atzīst Gylka.

Lai uzliktu Strim, nepieciešama papildu injekcijas ierīce. Pēc Borisa Gylka teiktā, šādas ierīces ES valstīs nav izmantotas vairāk nekā piecus gadus. Arī Moldova ir atteikusies no papildu kārtridža lietošanas pacienta ērtībām. Tāpēc aizdomīgas izskatījās solīšanas procedūras noteikumu maiņa pēc Strima reģistrācijas, kas tika veikta dienā, kad tika parakstīts dokuments. Valsts amatpersona apgalvo, ka Ukrainā šis produkts tiek izmantots 3-4 procentos gadījumu, kad cilvēki tiek turēti cietumā. Moldovā galalietotāji diez vai izmantoja produktu, jo nebija uzticības šim produktam.

Moldovas Zāļu komiteja jūlija beigās noraidīja zāļu reģistrāciju, jo nebija precīzi zināms, kādas blakusparādības šis produkts var izraisīt diabēta slimniekiem. Veselības ministrija un Moldovas tiesībaizsardzības iestādes uzskata, ka tā ir liela mēroga krāpšana.

Kas ir Strim? Tas ir bioloģiski līdzīgs insulīns, ti, bioloģiskas izcelsmes zāles, kas satur oriģinālās aktīvās sastāvdaļas kopiju. Farmaceitiskais produkts glargīna insulīns, ko ražo uzņēmums Biocon Limited (Indija), tika reģistrēts Ukrainas Zāļu valsts reģistrā 2017. Reģistrācijas apliecība ir Ukrainas uzņēmumam Farmak. Tas pats produkts tika reģistrēts Moldovā ar komercnosaukumu “Strim”.

Tirdzniecības atļauja ir arī uzņēmumam Farmak. Kāpēc Moldovas zāļu komiteja noraidīja zāļu reģistrāciju? Saskaņā ar norādījumiem, ko devusi ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) un Eiropas Zāļu aģentūra (EMA), bioloģiski līdzīgu zāļu klīnisko efektivitāti un blakusparādības pēta saskaņā ar īpašo procedūru. Faktiski ražotāja galvenais uzdevums ir pierādīt, ka produktam ir pietiekami līdzīga iedarbība un drošība, kā arī kvalitāte.

Nododot tehnoloģiju un reģistrējot produktus pirms tirdzniecības atļaujas izsniegšanas Moldovā, ražotājs reģistrācijas dokumentācijā nesniedza pietiekamus pierādījumus par bioloģiski līdzīgu produktu efektivitāti un drošību un Indijas ražotāja pētījumu materiālus izmantoja bez sava izpēte.

Moldovas žurnālisti domā, ka Indijas uzņēmums Biocon Limited varētu pat nezināt par to, ka viņu produkts Moldovā ir izraisījis daudzu miljonu insulīna skandālu tālu. Tas ir piegādāts Moldovas tirgum sakarā ar Ukrainas uzņēmuma Farmak SAP ciešajām korupcijas saitēm ar Moldovas valsts amatpersonām, kas ir atbildīgas par farmācijas produktu piegādi valstī.

Ukrainā Farmak SAP tiek uzskatīts par vienu no farmācijas milžiem. Uzņēmuma īpašniece ir Filia Žebrivska, kura pastāvīgi atrodas Ukrainas bagātāko cilvēku sarakstā.

Kā vēsta Deutsche Welle, Zhebrivski ģimenei bija biznesa pārredzamības problēmas Vācijā 2018. Vācijas uzņēmums, kas attiecās uz Zhebrivski farmācijas impēriju, nebija iesniedzis pārredzamības reģistrā saņēmēju īpašnieku vārdus, tādējādi pārkāpjot izvairīšanās no nodokļu maksāšanas un naudas atmazgāšanas likumus.

komentāri

Facebook komentāri

Tags: , , , ,

kategorija: Titullapa, EU, Veselība, Moldova

Komentāri ir slēgti.