Savienoties ar mums

patērētāju aizsardzība

#FemTech - miljoniem sieviešu varētu izmantot jaunu neinvazīvu iegurņa grīdas disfunkciju ārstēšanu

AKCIJA:

Izdots

pirms 5 gadiem

on

Mēs izmantojam jūsu pierakstīšanos, lai sniegtu saturu jūsu piekrišanas veidā un uzlabotu mūsu izpratni par jums. Abonementu varat anulēt jebkurā laikā.

Dr Elans Zivs ir izstrādājis ierīci, kas varētu pārveidot to sieviešu dzīvi, kuras dzīvo ar iegurņa orgānu prolapsi (POP). Apmeklējot Briseli, mēs izmantojām izdevību viņu intervēt un uzzināt vairāk par pilnīgi jaunu bezoperācijas un vienreizējas lietošanas iespēju sievietēm ar POP. ConTIPI izstrādā neinvazīvas un vienreizējas lietošanas maksts ierīces dažādu sieviešu iegurņa grīdu disfunkcijām. Pirmo ierīci urīna nesaturēšanas stresa novēršanai sievietēm iegādājās Kimberly Clark Worldwide, un tā jau atrodas plauktos Ziemeļamerikā. Otrā POP ierīce ir gatava tirgum, un tai ir CE marķējums tirdzniecībai Eiropā un FDA 510 (k) pielaide tirdzniecībai ASV. 

Vai varat man pastāstīt vairāk par savu jaunāko izgudrojumu?

Mēs esam izstrādājuši ierīci iegurņa orgānu prolapss sievietēm. Šī ierīce ir paredzēta neķirurģiskai un vienreizējai iegurņa orgānu prolapss vadībai sievietēm, tas nozīmē, ka nav ķirurģiska ierīce, kas būs risinājums lielākajai daļai sieviešu.

Apmēram 80% sieviešu visā pasaulē nav nepieciešama ķirurģiska ārstēšana, bet tikai bez ķirurģiskas ārstēšanas. Un mēs viņiem esam nodrošinājuši jaunu ierīci.

Kas ir POP? Kā jūs to raksturotu?

Nu, tas ir ļoti bieži. Sievietēm tas ir ļoti izplatīts nosacījums, ka viņiem šķiet, ka kaut kas izliekas no maksts. Galvenais iemesls tam ir dzemdības, aizcietējums, kā arī vecums un estrogēna trūkums. Tas ir ļoti izplatīts, tas notiek aptuveni 50% sieviešu visā pasaulē.
Sievietes to ļoti satrauc. Bet lielākā daļa sieviešu, kas tiek lēsta ap 93%, nevēlas nākt klajā un teikt, ka man ir problēma. Tikai apmēram seši līdz septiņi procenti sieviešu nāk klajā un saka: "Man ir radusies problēma, lūdzu, palīdziet man vai vismaz iesakiet man, kā rīkoties un kā rīkoties ar šo problēmu."

Un vai tas ir tāpēc, ka viņiem ir neērti, vai arī viņi baidās no ārstēšanas, it īpaši, ja jūs sakāt, ka tas varētu ietvert ķirurģisku iejaukšanos? 
Nu, galvenokārt, apmulsums, manuprāt, tas joprojām ir mazliet tabu. Viens no atlikušajiem sieviešu tabu, un jūs par to nerunājat, jo tas atbilst ķermeņa attēlam. Tas ir līdzīgs vecumam, iespējams, esat dzirdējis, ka vecmāmiņa no tā cieta. Šī ir daļa no tā, bet otra daļa ir fakts, ka ārstēšana, kuru mēs šodien izmantojam, nav ļoti noderīga. Operācija nav pietiekami laba, un arī citi ārstēšanas līdzekļi ir nepietiekami.
Vai varat sniegt mums priekšstatu par to, cik cilvēku varētu gūt labumu Eiropā? Vai procentos?
Mēs uzskatām, ka Eiropā ir aptuveni 28% sieviešu, kurām ir problēmas, bet kurām ir kāda veida problēmas. Vairāk nekā 50% sieviešu visā pasaulē ir vismaz viens no trim traucējumiem. Saskaņā ar aplēsēm iegurņa orgānu prolapss ir aptuveni 3 miljoni sieviešu ar šo stāvokli, aptuveni 135% Eiropā. Ietekmēto sieviešu skaits ir milzīgs, ķirurģija ir tikai daļēji apmierinoša augsta negatīvā efekta dēļ, un pašreizējais neinvazīvais vadības veids ir pessaāra izmantošana - tikai atkārtoti lietojams gumijas / silikona korpuss, kuru vairumā gadījumu ievieto ārsts maksts 28 mēnešus, pēc tam izņemts, iztīrīts un ievietots vēl 3 mēnešus - un tā daudzus gadus. To papildina sāpes / diskomforts / izdalījumi /infekcijas un dzimumakta nespēja.
Vai jūs atrodaties posmā, kurā šis produkts būs pieejams? Vai par to ir zināms ģimenes ārstu ginekologa profesijā?
Mēs tikko pabeidzām ierīces izstrādi. Mēs esam uzņēmums, kas izstrādā vispārējas ierīces, kas paredzētas ķirurģiskai un vienreizējai lietošanai šādu iegurņa dibena disfunkciju ārstēšanai. Tātad viens no tiem ir iegurņa orgānu prolapss, kuru tikko esam pabeiguši attīstīt. Un ierīce ir gatava tirgum. Tam ir CE zīme, kas nozīmē spēju tirgoties Eiropas kopienā. Un mēs tikko saņēmām FDA (ASV Federālās narkotiku pārvaldes) atļauju. Tagad mēs virzāmies uz ierīces komercializāciju.
Tā kā tas ir izplatīts nosacījums, kāpēc kaut kas tāds nav izstrādāts agrāk? Vai arī šis jautājums par sieviešu apstākļu izpēti tiek atstāts novārtā un atstāts novārtā?
Noteikti jā. Tieši tā. Tas ir pārsteidzoši teikt, bet pēdējais bezoperācijas jaunievedums šajā arēnā tirgū ienāca apmēram pirms 23 gadiem. Un uz jūsu jautājumu, jā, varas iestādes nav ļoti informētas par sieviešu vajadzībām, un tāpēc ir jauna kustība, kas tagad faktiski attīstās, cenšoties virzīt sievietēm izstrādāto FEM tehnoloģiju ideju. Un mēs esam daļa no šīs kustības.
Kāds ir jūsu produkts?
Mūsu ierīces ir noslēgtā iepakojumā, piemēram, šajā, vienkārši atveriet iepakojumu un izņemiet ierīci. Šīs ir mūsu ierīces, jo jūs varat redzēt ļoti līdzīgu tamponam, un sieviete to ievieto maksts, kad vien vēlas. Nav svarīgi, kur viņa atrodas, viņa varētu būt atvaļinājumā, ārsts nav vajadzīgs. Ierīce paliek maksts līdz septiņām dienām līdz laikam, kad viņa vēlas to izņemt, un tad jūs vienkārši pavelciet auklu, ierīce atkal saraujas un vienkārši izlīst no maksts, lai to iznīcinātu. Šeit ir divi galvenie jēdzieni. Viens no tiem ir kontroles maiņa. Pirmkārt, medicīniskā stāvokļa kontroles maiņa sievietes rokās. Un otrais ir brīvība izlemt. Tas nozīmē, ka sieviete var izlemt, kad viņa vēlas ievietot ierīci, kad vēlas to izņemt. Tas ir absolūti viņas ziņā.

fons

Dr Elans Zivs, MD, OBGYN, FPMRS, izpilddirektors un medicīnas direktors
Dr Ziv ir beidzis Sackler Medicīnas skolu Telavivas Universitātē Izraēlā un ieguvis savu MD grādu 1979. Viņš pavadīja 5 gadus kā ārsts Izraēlas aizsardzības spēkos un pēc tam rezidēja dzemdniecībā un ginekoloģijā (OBGYN) Rabinas medicīnas centrā (universitātes pilsētiņā Beilinson), kuru absolvēja 1990. Šajā laikā viņš bija arī stipendiāts FPMRS (uroginekoloģijā) kā klīnisko pētījumu līdzstrādnieks St Georges slimnīcā Londonā, Lielbritānijā, profesora Stjuarta Stantona vadībā (1987-88).
Līdz 2014 Dr. Zivs kalpoja kā Urogynecology institūta direktors Assuta medicīnas centros Telavivā, Izraēlā.
Kā urogynecologist, Dr. Ziv ir ilgstoša interese par neinvazīvu urīna nesaturēšanas un iegurņa orgānu prolapss ārstēšanu sievietēm. Viņš ir aktīvs dalībnieks un vadītājs daudzās starptautiskās profesionālās sanāksmēs, kā galvenais pētnieks piedalījies daudzos klīniskajos pētījumos un viņam pieder 19 patenti ar vairāk nekā 100 patentu pieteikumiem.
Pēc dažādu vaginālo ierīču izgudrošanas viņš 2002 nodibināja ConTIPI Ltd. Pirmais vadošais produkts - Impressa ierīce stresa urīna nesaturēšanai sievietēm - tika pārdots Kimberly-Clark Worldwide Inc. un tagad ir pieejams plauktos kā ārpusbiržas produkts.
CE marķējums - CE marķējums ir sertifikācijas zīme, kas norāda uz atbilstību veselības, drošības un vides aizsardzības standartiem produktiem, kurus pārdod Eiropas Ekonomikas zonā.

reklāma

Dalieties ar šo rakstu:

Saistītās tēmas:
EU Reporter publicē rakstus no dažādiem ārējiem avotiem, kas pauž dažādus viedokļus. Šajos pantos paustās nostājas ne vienmēr atbilst EU Reporter nostājai.
reklāma

trending