Savienoties ar mums

EU

#EAPM - juridiski draudi zāļu paralēlajai tirdzniecībai, ko ES mazina

AKCIJA:

Izdots

on

Mēs izmantojam jūsu pierakstīšanos, lai sniegtu saturu jūsu piekrišanas veidā un uzlabotu mūsu izpratni par jums. Abonementu varat anulēt jebkurā laikā.

Eiropas Savienības valstīm ir dota zaļā gaisma ierobežot paralēlo zāļu tirdzniecību, ja tām trūkst savas dalībvalsts, raksta Eiropas alianse Personalizēta Medicine (EAPM) izpilddirektors Denis Horgan.

Eiropas Komisija pagājušajā nedēļā publicēja padomdevēju grupas dokumentu, kurā teikts, ka daži ierobežojumi varētu būt attaisnojami, “pamatojoties uz pārredzamiem, publiski pieejamiem un nediskriminējošiem kritērijiem, kas iepriekš zināmi uzņēmējiem”.

Tam būtu jānodrošina, ka tie "netiek novietoti patvaļīgi", teikts dokumentā.

Nesenā pagātnē dažas ES dalībvalstis (galvenokārt bloka centrālajā un austrumu daļā) ir bloķējušas dažu zāļu eksportu, jo tās līdzīgi ir izraisījušas vai var izraisīt deficītu savā valstī.

Bet tas ir radījis problēmas, ne tikai juridiskā nozīmē, jo paralēlā tirdzniecība ES nav nelikumīga un turklāt ir saistīta ar preču brīvas aprites principu.

Polija, Slovākija un Rumānija bija trīs valstis, kas atradās juridiskā uzmanības centrā, taču tikai pirms mēneša ES izpildvara nolēma tās neturpināt, pamatojoties uz tiesisko pamatu.

Tikmēr arī Čehijā, Igaunijā, Grieķijā, Spānijā, Somijā, Francijā, Ungārijā un Portugālē ir ieviesti ierobežojumi, un tagad viņi uzskatīs, ka viņiem vairs nav jābaidās no ES sankciju pārkāpšanas, lai gan Komisijas dokumentā teikts, ka iestādēm vajadzētu apsvērt, vai ir pieejamas alternatīvas ārstēšanas metodes.

reklāma

Turklāt visi ierobežojumi var tikt pārsūdzēti.

Vairākas dalībvalstis ir sūdzējušās, ka paralēlā zāļu tirdzniecība rada trūkumu un ciešanas pacientiem mājās.

Komisija ir teikusi: “Nepietiekamas un nepārtrauktas cilvēku zāļu piegādes aptiekām trūkums ir nopietna un pieaugoša problēma, kas pēdējos gados ir radusies vairākās dalībvalstīs un var nopietni ietekmēt pacientu ārstēšanu.”

Dokumenta saturs faktiski nav juridiski saistošs, kā atzīmē Komisija, jo Eiropas Kopienu Tiesa joprojām ir vienīgā arēna, kas var sniegt “autoritatīvu Savienības tiesību interpretāciju”.

Dokumentā dalībvalstīm atgādināts, ka 81. pants ietver: “Zāļu tirdzniecības atļaujas turētājs un minēto zāļu izplatītāji, kas faktiski laisti tirgū dalībvalstī, savu pienākumu robežās nodrošina atbilstošu un nepārtrauktu šo zāļu piegādes aptiekām un personām, kurām ir atļauts piegādāt zāles, lai tiktu segtas pacientu vajadzības attiecīgajā dalībvalstī. ”

Tomēr Komisija arī uzsver nepieciešamību „ievērot Līguma noteikumus, jo īpaši tos, kas attiecas uz preču brīvu apriti un konkurenci”.

Tā piebilst, ka tirdzniecības atļauju turētājiem savlaicīgi jāpaziņo par jebkuru zāļu piegādes pārtraukumu, par ko viņi norāda vismaz divus mēnešus iepriekš.

Turpinājumā teikts, ka paziņojumā jāiekļauj dati par pārdošanas apjomiem un recepšu apjomu, un, ja iespējams, jānorāda iespējamās alternatīvās zāles.

"Tajā jāiekļauj arī informācija par paredzamo piegādes pārtraukuma ilgumu, kā arī par jebkādiem koriģējošiem pasākumiem, kas veikti, lai situāciju labotu," teikts dokumentā.

Vairumtirdzniecības izplatītājiem, pēc Komisijas domām, būtu jānodrošina nepārtraukta piegāde farmaceitiem un personai, kas ir tiesīga piegādāt sabiedrību, lai apmierinātu pacientu vajadzības teritorijā, kurā izplatītājs veic uzņēmējdarbību.

Taču tirdzniecības atļauju turētājiem ir vairāki atbrīvošanas noteikumi, kas atbrīvo viņus no atbildības par trūkumiem noteiktos apstākļos.

Tie, saskaņā ar rakstu, ietver: “iztrūkumu, ko izraisa zāļu izplatītāja eksports/piegāde citam klientam citā dalībvalstī, par ko viņi nezina (ja vien viņi nav izpildījuši parastos pasūtījumus saistībā ar attiecīgās dalībvalsts tirgus lielumam), un; trūkumu, ko izraisījis palielināts pieprasījums, jo dalībvalstī trūkst citu uzņēmumu ražotu alternatīvu zāļu

Turklāt Komisija piekrīt, ka vairumtirdzniecības izplatītāji “var nebūt atbildīgi, ja tirdzniecības atļauju turētāji nespēj nodrošināt pietiekamu zāļu krājumu, lai segtu aptieku vai personu, kuras ir tiesīgas piegādāt sabiedrību, vajadzības kādā dalībvalstī”.

Izpilddirektors arī savā paziņojumā ir teicis: “Preču brīvas aprites ievērošanas saskaņošana ar tiesībām uz piekļuvi veselības aprūpei pacientiem ir labs līdzsvarojošs akts,” piebilstot, ka tā meklē alternatīvas, “lai pienācīgi atrisinātu šo sarežģīto situāciju. lai ātri un efektīvi risinātu jautājumu, kas varētu negatīvi ietekmēt Eiropas pilsoņu veselību ”.

Joprojām ir jāpārbauda, ​​kāda būs pārbaude un līdzsvars attiecībā uz zāļu paralēlo tirdzniecību, taču šķiet, ka durvis ir atvērtas un juridiskie draudi novērsti, lai gan saskaņā ar Komisijas uzskatītajiem pamatotajiem apstākļiem.

Dalieties ar šo rakstu:

EU Reporter publicē rakstus no dažādiem ārējiem avotiem, kas pauž dažādus viedokļus. Šajos pantos paustās nostājas ne vienmēr atbilst EU Reporter nostājai.

trending