#EAPM - ES smagsvari parāda Komisijas #HTA priekšlikuma dzelteno kartīti

Francija un Vācija ir ātri publicējušas savu viedokli par Eiropas Komisijas priekšlikumiem par obligātu kopīgu klīnisko novērtējumu (JCA) par veselības tehnoloģiju novērtējumu (HTA). Pēdējos lielākās dalībvalstis plaši apsprieda ES veselības ministru sanāksmē Luksemburgā pagājušajā nedēļā. Abas lielās valstis ir pareizi un patiesi pieskārušās obligātajam variantam, lai gan tās saka, ka principā atbalsta dziļāku sadarbību ES līmenī HTA jomā, raksta Eiropas alianse Personalizēta Medicine (EAPM) izpilddirektors Denis Horgan. 

Viņi piebilst, ka "labi organizēta un kvalitatīva sadarbība var palīdzēt dalībvalstīm sagatavot lēmumus par veselības aprūpi, īpaši attiecībā uz cenu noteikšanu un atlīdzināšanu". Bet viņi saka, ka apstākļiem jābūt pareiziem un jāsaglabā rīcības brīvība valsts līmenī, īstenojot lēmumus par veselības aprūpi, kā arī cenu noteikšanu un atlīdzināšanu.

"Būtu jāprasa tikai tas, lai ES līmenī tiktu ņemti vērā ES līmeņa klīniskie novērtējumi, nevis tie tiktu obligāti piemēroti", saka abas valstis. Viņi ierosina citus grozījumus Komisijas priekšlikumā, apgalvojot, ka esošās zinātniskās analīzes kopsavilkuma novērtējumam arī turpmāk jābūt dalībvalstu pienākumam.

Viņi piebilst, ka JCA informētu valstis par HTA, bet atsevišķām dalībvalstīm nevajadzētu iekļauties rindā, ja JCA "nav pietiekama nacionālās veselības aprūpes sistēmas kontekstā". Turklāt viņi saka, ka parasti jebkurai jaunizveidotai koordinācijas grupai, kas pārrauga sadarbību, “būtu jādara viss iespējamais, lai padziļinātās sarunās panāktu vienprātību. Ja tas nav iespējams, balsošanai ar kvalificētu balsu vairākumu vajadzētu būt likumam. ” Tas ir pilnīgs risinājums ES izpildvaras priekšlikumam.

Atliek gaidīt, kas notiks tālāk, jo esam tikai puslaikā un vēl neesam iekļuvuši pēdējos posmos. Dažas valstis var atbalstīt Francijas un Vācijas priekšlikumu, savukārt citas, kas atbalsta obligāto JCA, var piedāvāt savas idejas. Pagājušās piektdienas sanāksmē (22. jūnijā) vairākas dalībvalstis sūdzējās, ka Komisija pārspīlē savas pilnvaras, piedāvājot obligātu risinājumu HTA koordinācijas uzlabošanai, ņemot vērā, ka veselība ir dalībvalstu kompetence.

Komisija saka, ka priekšlikuma mērķis ir uzlabot iekšējā tirgus darbību, saskaņojot dalībvalstu noteikumus par veselības tehnoloģiju klīnisko novērtējumu veikšanu valsts līmenī.

Bet Vācija, Francija, Dānija, Čehija, Polija, Lielbritānija, Itālija un Spānija obligātai JCA piešķīra sarkano kartīti, tomēr kopumā atbalstot uzlabotu sadarbību un koordināciju. Beļģija, Horvātija, Kipra, Igaunija, Īrija, Lietuva, Portugāle, Rumānija, Slovākija un Slovēnija atbalstīja sākotnējo priekšlikumu, taču tagad ir paredzētas VAR stila pārskatīšana, pirms tā nonāk vienā vai otrā pusē. Tas pats attiecas uz Austriju, Somiju, Ungāriju, Latviju, Luksemburgu, Maltu, Zviedriju un Nīderlandi. Galvenais HTA sarunu ievērošanas punkts bija tas, ka dalībvalstis vēlas pilnībā kontrolēt, vai piedāvāt konkrētas zāles un kompensācijas līmeni.

reklāma

Komisija teica, ka tās plānam nebūs ietekmes uz šo jomu, taču ES supernācijas tam nepiekrita. Eiropas Personalizētās medicīnas alianse (EAPM) drīz iesaistīsies šajās jomās ar atsevišķām valstīm, Komisiju un Eiropas Parlamenta deputātiem. Faktiski EAPM 4. jūlijā Strasbūras parlamenta mītnē rīkos divu stundu ilgas iesaistīšanās sanāksmi, kurā tiks iesaistīti EP deputāti un galvenās ieinteresētās personas par sadarbības tēmu HTA, un tajā tiks aplūkota dažādu iespēju iespējamā ietekme. Alianses sanāksme notiks dažas dienas pirms tam, kad arī Parlamenta ENVI komiteja, ziņotājas Soledad Cabezón Ruiz vadībā, sanāks (9. – 10. Jūlijs), un EAPM mērķis ir pirms šīs sanāksmes apspriest labākos iespējamos ierosinātā tiesību akta grozījumus.

Parlaments šobrīd ir aizņemts ar iespēju izskatīšanu, ierosinot detalizētas izmaiņas Komisijas priekšlikumā. Ir jau aptuveni 200 ierosināto grozījumu, un šis skaitlis, visticamāk, pieaugs. EAPM noraida argumentu, ka obligātā JCA grauj dalībvalstu kompetenci, un saka, ka šāds solis radītu pievienoto vērtību pacientu labā.

Alianse atzīst, ka, lai arī lēmums par veselības aprūpes sniegšanu ir valstu kompetencē, Komisijas sākotnējais priekšlikums bija nepieciešama koordinējoša rīcība ES līmenī. EAPM piebilda, ka HTA koordinācijas grupai tika ieteikti mehānismi, lai nodrošinātu, ka tā joprojām ir orientēta uz katru dalībvalsti, bet ir pielāgota, lai palielinātu lēmumu pieņemšanas vērtību, samazinātu dublēšanos un palīdzētu ilgtermiņa sadarbībai visā ES. Alianse arī saka, ka vēlas, lai tiktu apkopotas zināšanas, labākas kvalitātes un ātrāki pārskati, gudrāka pieejamo avotu izmantošana un lielāka pārredzamība pacientiem.

Tikmēr rūpniecība, visticamāk, gūtu labumu no uzņēmējdarbības paredzamības, konkurētspējas un inovācijas, kā arī ietaupījumiem, samazinot dublēšanos, uzskata EAPM.

Lai gan dalībvalstīs ir acīmredzami atšķirīgas procesuālās struktūras un metodoloģijas, tas nav īpaši vēlams visplašākajā nozīmē, un Komisijas priekšlikuma mērķis bija to novērst, neapdraudot atsevišķu valstu kompetenci.

Noteikti tas, ko mēs redzēsim zemāk, ir žonglēšana ar bumbu, kas ir cienīgs Krištianu Ronaldu, taču fakts ir tāds, ka metodiku atšķirībām dažādās valstīs patiešām nav pamata, ņemot vērā, ka tām visām ir vienādi “mērķi” , it kā.

Koordinācija ir notikusi pēdējās divās desmitgadēs, izmantojot EUnetHTA, un Komisijas mērķis bija to uzlabot. Tas joprojām varētu notikt, taču šobrīd izskatās, ka Eiropa dodas uz soda metienu sēriju, un būs jāgaida, lai redzētu, kas notiks pie pēdējās svilpes.

Katrā ziņā noteikti ir nepieciešams vairāk komandas darba.

Dalieties ar šo rakstu: