Savienoties ar mums

EU

#EAPM - Obligāts HTA priekšlikums ir izstrādāts, bet SANTE ĢD ir drošībā

AKCIJA:

Izdots

on

Mēs izmantojam jūsu pierakstīšanos, lai sniegtu saturu jūsu piekrišanas veidā un uzlabotu mūsu izpratni par jums. Abonementu varat anulēt jebkurā laikā.

Pagājušajā nedēļā Briselē notika svarīga EPSCO veselības ministru sanāksme. Un, lai arī nedēļas nogalē Krievijā notikušajā pasaules kausa izcīņā tas neaptumšoja Tunisijas nojaukšanu Beļģijā, tas aptvēra svarīgu vietu raksta Eiropas alianses par personalizēto medicīnu (EAPM) izpilddirektors Deniss Horgans.

Tikmēr izskatās, ka tas ir nepietiekami apdraudēts SANTE ĢD ir atgriezies no paredzētās nāves un turpinās virzīties uz priekšu, kaut arī reālā izteiksmē ar zemāku budžetu. (Tomēr Komisija apgalvo, ka atšķirību būs maz, jo budžets pēc Brexit segs 27 dalībvalstis, nevis 28 dalībvalstis.)

ES Veselības padomes sanāksme piektdien, 22. jūnijā, Bulgārijas prezidentūras laikā apsprieda Eiropas Komisijas priekšlikumu par kopēju klīnisko novērtējumu (JCA) attiecībā uz HTA.

Vairākas dalībvalstis ir sūdzējušās, ka Komisija pārspīlē pilnvaras, piedāvājot a obligāts risinājums, lai uzlabotu HTA koordināciju, ņemot vērā, ka veselība ir dalībvalsts kompetence.

Komisija saka, ka priekšlikuma mērķis ir uzlabot iekšējā tirgus darbību, saskaņojot dalībvalstu noteikumus par veselības tehnoloģiju klīnisko novērtējumu veikšanu valsts līmenī.

Janvāra beigās atklātajā priekšlikumā liela uzmanība tiek pievērsta pārvarēšanai traucēta un traucēta pacientu piekļuve tirgum, ar iestādēm, kuru mērķis ir panākt vienošanos līdz 2018. gada decembrim, un Eiropas Parlaments savu nostāju plānoja pieņemt pirms tam oktobrī.

Austrija gatavojas pārņemt ES rotējošo prezidentūru (1. jūlijā), un tai noteikti ir politisks futbols, ar kuru žonglēt saistībā ar šo priekšlikumu.

reklāma

Vācija, Francija, Dānija, Čehijas Republika, Polija, Apvienotā Karaliste, Itālija un Spānija ir paziņojušas, ka obligātā JCA sistēma jāpielāgo no esošā priekšlikuma, lai gan sadarbības uzlabošana, šķiet, joprojām ir uz vietas, ja tā paliek brīvprātīga ( kā tas ir bijis divus gadu desmitus).

Tagad, Vācija un Francija gatavojas izstrādāt alternatīvus priekšlikumus Komisijas plāns, neskatoties uz to, ka vienpadsmit lielākoties mazākas dalībvalstis atbalsta aicinājumu uz obligātu sadarbību, ņemot vērā to kopumā mazākos iekšējos resursus.

Ideja būtībā ir “izslēgta”, neskatoties uz to, ka šķiet, ka Beļģija, Horvātija, Kipra, Igaunija, Īrija, Lietuva, Portugāle, Rumānija, Slovākija un Slovēnija to atbalsta.

Beļģijas veselības ministre Megija De Bloka teica, ka brīvprātīgā sadarbība ir izrādījusies laba, taču tai ir ierobežojumi.

"Mums jāsper vēl viens solis ceļā uz sadarbību," viņa piebilda.

Tikmēr patīk Austrija, Somija, Ungārija, Latvija, Luksemburga, Malta, Zviedrija un Nīderlande sēž uz žoga.

Vācija ir paziņojusi, ka kopā ar Franciju ar visām pārējām dalībvalstīm, kas aicinātas pievienoties procesam, sagatavos darba dokumentu par HTA sadarbību.

Galvenais HTA sarunu ievērošanas punkts bija tas, ka dalībvalstis vēlas pilnībā kontrolēt, vai piedāvāt konkrētas zāles un kompensācijas līmeni. Komisija teica, ka tās plānam nebūs ietekmes uz šo jomu, taču ES smagsvari tam nepiekrita.

Sanāksmē Komisijas veselības vadītājs Vytenis Andriukaitis uzstājās preses konferencē un teica: “Es nepiekrītu (Bulgārijas) prezidentūras secinājumiem, kas izdarīti debašu beigās.

"Visi var nodarboties ar matemātiku, un mēs redzējām, ka daudzas dalībvalstis Austrijas prezidentūras laikā vēlas sākt reālu darbu pie šī priekšlikuma."

Elektroniskā veselības uzskaite

Papildus tam Vācijas un Francijas ass ir teikusi, ka arī tā iebilst ES izpildvaras plāni veicināt ES mēroga koplietošanu ar elektroniskiem veselības dokumentiem (EHR). Viņi saka, ka tas varētu traucēt viņu pašu veselības sistēmām.

Verners Langhals, no Vācijas pastāvīgās pārstāvniecības EU teica: "Pacientu lietu elektroniskais tirgus ir kaut kas tāds, kas prasa lielāku skaidrību, pirms mēs to varam atbalstīt."

Tikmēr, Fabrice Dubreuil, Francijas vēstnieka vietnieks Francija atbalstīja plāna mērķus, taču izteica iebildumus par metodi, kas to teorētiski sasniegtu. Šogad vēlāk vairāku valstu starpā sāksies brīvprātīga veselības datu koplietošanas iniciatīva, un līdz 2020. gadam ir paredzēts pievienoties vairāk dalībvalstu.

Jūsu darbs IR Klientu apkalpošana Komisija vēlas koncentrēties uz EHR cenšoties ļaut ierakstiem “ceļot” kopā ar pilsoņiem, kas pārvietojas pa Eiropu, un tā mērķis ir izstrādāt formātu, lai to sasniegtu.

Tomēr dalībvalstīm ir bažas par privātumu tāpēc Komisija ir apņēmusies nodrošināt atbilstošus datu aizsardzības pasākumus un pacientu veselības datu drošību.

Pašlaik veselības datu apmaiņa starp dalībvalstīm aprobežojas ar kopsavilkumiem un e-receptēm, atsevišķām valstīm lemjot par šādas informācijas koplietošanu.

SANTE ģenerāldirektorāts gatavojas izdzīvot

Sanāksmē bija pārliecinošu atbalstu ES turpināt ietekmēt veselības problēmas visā Eiropā (par to jau ir izstrādāti tiesību akti klīniskie pētījumi, IVD, pārrobežu veselības aprūpe un datu likumi, neskatoties uz valsts kompetenci veselības aprūpē).

Bija runas par ģenerāldirektorāta likvidēšanu nākamgad jaunās Komisijas laikā, taču sanāksmes valstis ļoti vēlējās, lai ES veicinātu veselīgāku dzīvesveidu, digitālo veselību un Eiropas reto slimību atsauces tīklus.

EAPM atzinīgi vērtē šo attieksmi un sadarbosies ar atsevišķām valstīm, Komisiju un EP deputātiem šajās jomās.

Faktiski EAPM 3. jūlijā Strasbūras parlamenta mītnē rīkos divu stundu ilgu sanāksmi, kurā tiks iesaistīti EP deputāti un galvenās ieinteresētās personas par sadarbības tēmu HTA, un tā pievērsīsies dažādu pēdējo iespējamo iespēju ietekmei. nedēļas veselības ministru sanāksme.

Grozīt, grozīt, grozīt…

Jūsu darbs IR Klientu apkalpošana Alianses sanāksme notiks dažas dienas Parlamenta ENVI komitejā referenta vadībā Soledada Kabezona Ruisa, arī tiekas (9. – 10. jūlijs), un EAPM mērķis ir pirms šīs sanāksmes apspriest labākos iespējamos grozījumus ierosinātajos tiesību aktos.

Parlaments ir aizņemts, izskatot iespējas, šobrīd ierosinot sīki izstrādātas izmaiņas Komisijas priekšlikumā. Ir jau aptuveni 200 ierosināto grozījumu, un šis skaitlis, visticamāk, pieaugs.

Daži grozījumi cenšamies piešķirt Komisijai tīri administratīvu lomu jebkādā pastiprinātā HTA sadarbībā (acīmredzami ir jābūt sistēmai, ne tikai likumības pārbaudei).

universāls grozījums aplūko arī pārsūdzības process par HTA lēmumiem farmācijas uzņēmumiem, kas nav iekļauts Komisijas priekšlikumā.

Tikmēr, Kabezons Ruizs jau iepriekš ir aicinājis iekļaut medicīnas ierīces visos jaunajos tiesību aktos, savukārt nozare ir stingri teikusi, ka vēlas, lai tie tiktu atstāti.

Kā minēts, lielākā daļa dalībvalstu ir vienisprātis, ka ir vieta kopīgai lietai, vismaz paplašinātā brīvprātīgā līmenī, taču detaļas ir jāizsviež, lai ES pacienti gūtu labumu. Tāpēc ieinteresētās personas, piemēram, EAPM locekļi, uzsver, ka nav laika, ko tērēt.

Spēle ir pakājē, un uz spēles, iespējams, ir daudz vairāk nekā FIFA futbola trofeja.

Dalieties ar šo rakstu:

EU Reporter publicē rakstus no dažādiem ārējiem avotiem, kas pauž dažādus viedokļus. Šajos pantos paustās nostājas ne vienmēr atbilst EU Reporter nostājai.

trending